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出境医 / 临床实验 / 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响
十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（ME）是中枢神经系统的退化，炎症和自身免疫性脱髓鞘疾病，其特征是由于炎症和髓鞘的变性引起的脱髓鞘，骨髓神经包裹着眼睛，腹膜周围的神经，脑灰质，脑，脊髓和脑干。与MS相关的症状包括症状疲劳，肌肉无力，共济失调，流动性和平衡问题或认知问题。已经证明，力量训练可以提高MS患者的力量和流动性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：体育锻炼其他：测试课程 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 仅测试会话 | 其他：测试会话 测试会议 |
| 实验：进行性抵抗训练组 渐进抗性训练小组的10周。腿部压力，腿部伸展，小腿抬高，臀部扩展运动。 | 其他：体育锻炼 体育锻炼干预 其他：测试会话 测试会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 膝盖延长的最大自愿等距收缩[时间范围：计划培训之前]测量等距收缩期间膝关节伸肌可以自愿产生的最大力（n）。参与者的腿被固定在同动装置上，并且参与者进行了5秒的尝试，从而增强了他或她的所有力量。
- 膝盖延伸的最大自愿等距收缩[时间范围：10周后]测量等距收缩期间膝关节伸肌可以自愿产生的最大力（n）。参与者的腿被固定在同动装置上，并且参与者进行了5秒的尝试，从而增强了他或她的所有力量。
- 力率开发速率[时间范围：计划培训之前]膝盖伸展的力速率
- 力发育速率[时间范围：10周后]膝盖伸展的力速率
- 中央激活比[时间范围：计划培训之前]在最大自愿收缩期间使用叠加的电刺激确定中央激活率（CAR）
- 中央激活比[时间范围：10周后]在最大自愿收缩期间使用叠加的电刺激确定中央激活率（CAR）
- 痉挛[时间范围：计划培训之前]摆测试
- 痉挛[时间范围：10周后]摆测试
次要结果度量 ：
- 步行速度[时间范围：计划培训之前]测试10 M步行
- 步行速度[时间范围：10周后]测试10 M步行
- 静态平衡[时间范围：计划培训之前]Romberg睁开和闭上眼睛测试。用力板分析
- 静态平衡[时间范围：10周后]Romberg睁开和闭上眼睛测试。用力板分析
- 功能能力[时间范围：在计划培训之前]静止测试
- 功能能力[时间范围：10周后]静止测试
- 心率变异性[时间范围：计划培训之前]睡眠心率变异性
- 心率变异性[时间范围：10周后]睡眠心率变异性
- 睡眠质量[时间范围：计划培训之前]Aceleremetry和Karolinska睡眠日记
- 睡眠质量[时间范围：10周后]Aceleremetry和Karolinska睡眠日记
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 轻度或中度残疾，伴有临床轻度痉挛性亚质步态障碍。
- 疾病的稳定阶段。
排除标准：
- 扩展的残疾状态量表（EDSS）<6。
- 在前12个月内复发疾病。
- 在研究纳入前的最后几个月内，皮质类固醇治疗。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 圣安东尼奥大学 | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·阿里亚斯博士 | 马德里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（ME）是中枢神经系统的退化，炎症和自身免疫性脱髓鞘疾病，其特征是由于炎症和髓鞘的变性引起的脱髓鞘，骨髓神经包裹着眼睛，腹膜周围的神经，脑灰质，脑，脊髓和脑干。与MS相关的症状包括症状疲劳，肌肉无力，共济失调，流动性和平衡问题或认知问题。已经证明，力量训练可以提高MS患者的力量和流动性。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（ME）是中枢神经系统的退化，炎症和自身免疫性脱髓鞘疾病，其特征是由于炎症和髓鞘的变性引起的脱髓鞘，骨髓神经包裹着眼睛，腹膜周围的神经，脑灰质，脑，脊髓和脑干。与MS相关的症状包括症状疲劳，肌肉无力，共济失调，流动性和平衡问题或认知问题。已显示阻力训练可改善MS患者的力量，睡眠质量和活动能力。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452760 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCAM-CE071923 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 雅各布。卢比奥，圣安东尼奥大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（ME）是中枢神经系统的退化，炎症和自身免疫性脱髓鞘疾病，其特征是由于炎症和髓鞘的变性引起的脱髓鞘，骨髓神经包裹着眼睛，腹膜周围的神经，脑灰质，脑，脊髓和脑干。与MS相关的症状包括症状疲劳，肌肉无力，共济失调，流动性和平衡问题或认知问题。已经证明，力量训练可以提高MS患者的力量和流动性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：体育锻炼其他：测试课程 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 仅测试会话 | 其他：测试会话 测试会议 |
| 实验：进行性抵抗训练组 渐进抗性训练小组的10周。腿部压力，腿部伸展，小腿抬高，臀部扩展运动。 | 其他：体育锻炼 体育锻炼干预 其他：测试会话 测试会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 膝盖延长的最大自愿等距收缩[时间范围：计划培训之前]测量等距收缩期间膝关节伸肌可以自愿产生的最大力（n）。参与者的腿被固定在同动装置上，并且参与者进行了5秒的尝试，从而增强了他或她的所有力量。
- 膝盖延伸的最大自愿等距收缩[时间范围：10周后]测量等距收缩期间膝关节伸肌可以自愿产生的最大力（n）。参与者的腿被固定在同动装置上，并且参与者进行了5秒的尝试，从而增强了他或她的所有力量。
- 力率开发速率[时间范围：计划培训之前]膝盖伸展的力速率
- 力发育速率[时间范围：10周后]膝盖伸展的力速率
- 中央激活比[时间范围：计划培训之前]在最大自愿收缩期间使用叠加的电刺激确定中央激活率（CAR）
- 中央激活比[时间范围：10周后]在最大自愿收缩期间使用叠加的电刺激确定中央激活率（CAR）
- 痉挛[时间范围：计划培训之前]摆测试
- 痉挛[时间范围：10周后]摆测试
次要结果度量 ：
- 步行速度[时间范围：计划培训之前]测试10 M步行
- 步行速度[时间范围：10周后]测试10 M步行
- 静态平衡[时间范围：计划培训之前]Romberg睁开和闭上眼睛测试。用力板分析
- 静态平衡[时间范围：10周后]Romberg睁开和闭上眼睛测试。用力板分析
- 功能能力[时间范围：在计划培训之前]静止测试
- 功能能力[时间范围：10周后]静止测试
- 心率变异性[时间范围：计划培训之前]睡眠心率变异性
- 心率变异性[时间范围：10周后]睡眠心率变异性
- 睡眠质量[时间范围：计划培训之前]Aceleremetry和Karolinska睡眠日记
- 睡眠质量[时间范围：10周后]Aceleremetry和Karolinska睡眠日记
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 圣安东尼奥大学 | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·阿里亚斯博士 | 马德里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 十周的渐进抗性训练对具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的神经肌肉表现，活动性，心率变异性和睡眠质量的影响 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（ME）是中枢神经系统的退化，炎症和自身免疫性脱髓鞘疾病，其特征是由于炎症和髓鞘的变性引起的脱髓鞘，骨髓神经包裹着眼睛，腹膜周围的神经，脑灰质，脑，脊髓和脑干。与MS相关的症状包括症状疲劳，肌肉无力，共济失调，流动性和平衡问题或认知问题。已经证明，力量训练可以提高MS患者的力量和流动性。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（ME）是中枢神经系统的退化，炎症和自身免疫性脱髓鞘疾病，其特征是由于炎症和髓鞘的变性引起的脱髓鞘，骨髓神经包裹着眼睛，腹膜周围的神经，脑灰质，脑，脊髓和脑干。与MS相关的症状包括症状疲劳，肌肉无力，共济失调，流动性和平衡问题或认知问题。已显示阻力训练可改善MS患者的力量，睡眠质量和活动能力。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452760 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCAM-CE071923 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雅各布。卢比奥，圣安东尼奥大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
