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出境医 / 临床实验 / COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响

COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响

研究描述
简要摘要:
这是一项在曼苏拉大学医院的血管和血管内外科部门进行的回顾性分析研究,其中包括在2019年前六个月和2020年接受的所有患者。比较2019年和2020年前六个月,肢体威胁性缺血干预措施。

病情或疾病 干预/治疗
临界肢体缺血其他:Covid 19影响

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 998名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
实际学习开始日期 2020年5月25日
实际的初级完成日期 2020年6月21日
实际 学习完成日期 2020年6月21日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
库维德时代19
2020年前六个月的案件总数
其他:Covid 19影响
COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响

非共同的时代19
2019年前六个月被录取的案件总数
结果措施
主要结果指标
  1. 与肺炎相关的ICU入院[时间范围:6个月]
    肺炎引起的ICU入院在两个时期都被广播证明

  2. COVID-19对紧急情况下血管手术的不同表现的影响[时间范围:6个月]
    这两个时期的不同诊断百分比


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:6个月]
    两个时期的死亡率百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
采样方法:非概率样本
研究人群
它将包括所有在2019年的前6个月和2020年前6个月介绍给我们部门的所有患者。
标准

纳入标准:

  • 所有患者在此期间录取了我们部门。

排除标准:

  • 患者不能同意(无意识)。
  • 患有精神或行为障碍的人将被排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学
曼苏拉,埃及,35511
赞助商和合作者
曼苏拉大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月21日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期2020年5月25日
实际的初级完成日期2020年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • 与肺炎相关的ICU入院[时间范围:6个月]
    肺炎引起的ICU入院在两个时期都被广播证明
  • COVID-19对紧急情况下血管手术的不同表现的影响[时间范围:6个月]
    这两个时期的不同诊断百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月26日)
死亡率[时间范围:6个月]
两个时期的死亡率百分比
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
官方头衔COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
简要摘要这是一项在曼苏拉大学医院的血管和血管内外科部门进行的回顾性分析研究,其中包括在2019年前六个月和2020年接受的所有患者。比较2019年和2020年前六个月,肢体威胁性缺血干预措施。
详细说明

介绍:

新型冠状病毒肺炎(Covid-19)大流行已经影响了世界,意大利领导了许多关于发病率和死亡率的报道。最近报道的研究描述了COVID-19患者的临床特征和整体结果,以及治疗这些患者对医疗保健系统的影响。两项研究报告了相关的凝血病疾病。这些报告强调了COVID-19患者的共存高凝状态的存在,这可能与较高的死亡率有关。

共同19-19大流行在世界各地都有许多影响,无论是看到还是无法预料。如预期的那样,选举血管内手术已停止,紧急/紧急程序大大减少。这可能反映出继续在家中自我分离以进行治疗的患者的不愿意,包括那些威胁肢体危险的缺血的患者。还报道了对执行干预措施的供应链方面的影响,在复杂的CLTI(严重的肢体威胁性缺血)中,这是一项挑战,并要求常规设备发现它是无法可用的。

工作评估的目的是COVID-19大流行对紧急血管实践和关键肢体缺血的影响。

结果

主要结果:

  • 在血管中入院的患者频率。
  • 诱发因素。
  • ICU入学次数。

次要结果:

•死亡率

患者和方法研究地点:该研究将在曼苏拉大学医院的血管外科部门进行研究类型:观察分析研究研究持续时间:2019-2020样本量:它将包括所有在前6个部门的患者2019年的月份和2020年的前6个月。样本量为140-400名患者纳入标准:所有患者在此期间被排除标准录取

  1. 患者不能同意(无意识)。
  2. 患有精神或行为障碍的人将被排除在外。同意:签署知情同意后的患者,该程序可能发生的并发症应发生以及替代方案是什么。

数据采集​​:

  • 所有可用医疗记录的患者将记录在案
  • 将分析每个患者的记录,以确定疾病的症状(包括获得医疗保健的时间长度),录取身体发现,实验室和结果。
  • 此外,抗生素治疗的类型和持续时间,手术程序的频率和类型进行了并发症。
  • 将审查透析,血液产物输血和机械通气等支持方式。
  • 还将分析每个患者的病前医疗概况,入院状况以及随后的治疗,以评估对并发症的死亡率和发展的影响。
  • 入院后的标准治疗,包括心血管稳定和感染程度的评估。还将报道广谱抗生素以覆盖革兰氏阳性的球棒,革兰氏阴性肠杆菌和厌氧菌群。
  • 将描述手术管理的程序。

统计分析

·将使用社会科学的统计软件包对数据进行分析。数值结果,例如年龄为中位数。性别将记录为频率和百分比。 Chi Square测试用于评估各种参数的关联。如果发现p值小于或等于0.05,则结果将被认为具有统计学意义。为了评估死亡率的可能风险因素,最初将完成单变量分析,以帮助确定应包含在逐步逻辑回归模型中的变量。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群它将包括所有在2019年的前6个月和2020年前6个月介绍给我们部门的所有患者。
健康)状况
  • 冠状病毒
  • 关键的肢体缺血
干涉其他:Covid 19影响
COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
研究组/队列
  • 库维德时代19
    2020年前六个月的案件总数
    干预:其他:Covid 19影响
  • 非共同的时代19
    2019年前六个月被录取的案件总数
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月26日)
998
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月21日
实际的初级完成日期2020年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患者在此期间录取了我们部门。

排除标准:

  • 患者不能同意(无意识)。
  • 患有精神或行为障碍的人将被排除在外。
性别/性别不提供
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04452682
其他研究ID编号R.20.06.898-2020/06/16
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学
研究赞助商曼苏拉大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这是一项在曼苏拉大学医院的血管和血管内外科部门进行的回顾性分析研究,其中包括在2019年前六个月和2020年接受的所有患者。比较2019年和2020年前六个月,肢体威胁性缺血干预措施。

病情或疾病 干预/治疗
临界肢体缺血其他:Covid 19影响

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 998名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
实际学习开始日期 2020年5月25日
实际的初级完成日期 2020年6月21日
实际 学习完成日期 2020年6月21日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
库维德时代19
2020年前六个月的案件总数
其他:Covid 19影响
COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响

非共同的时代19
2019年前六个月被录取的案件总数
结果措施
主要结果指标
  1. 与肺炎相关的ICU入院[时间范围:6个月]
    肺炎引起的ICU入院在两个时期都被广播证明

  2. COVID-19对紧急情况下血管手术的不同表现的影响[时间范围:6个月]
    这两个时期的不同诊断百分比


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:6个月]
    两个时期的死亡率百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
采样方法:非概率样本
研究人群
它将包括所有在2019年的前6个月和2020年前6个月介绍给我们部门的所有患者。
标准

纳入标准:

  • 所有患者在此期间录取了我们部门。

排除标准:

  • 患者不能同意(无意识)。
  • 患有精神或行为障碍的人将被排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学
曼苏拉,埃及,35511
赞助商和合作者
曼苏拉大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月21日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期2020年5月25日
实际的初级完成日期2020年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • 与肺炎相关的ICU入院[时间范围:6个月]
    肺炎引起的ICU入院在两个时期都被广播证明
  • COVID-19对紧急情况下血管手术的不同表现的影响[时间范围:6个月]
    这两个时期的不同诊断百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月26日)
死亡率[时间范围:6个月]
两个时期的死亡率百分比
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
官方头衔COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
简要摘要这是一项在曼苏拉大学医院的血管和血管内外科部门进行的回顾性分析研究,其中包括在2019年前六个月和2020年接受的所有患者。比较2019年和2020年前六个月,肢体威胁性缺血干预措施。
详细说明

介绍:

新型冠状病毒肺炎(Covid-19)大流行已经影响了世界,意大利领导了许多关于发病率和死亡率的报道。最近报道的研究描述了COVID-19患者的临床特征和整体结果,以及治疗这些患者对医疗保健系统的影响。两项研究报告了相关的凝血病疾病。这些报告强调了COVID-19患者的共存高凝状态的存在,这可能与较高的死亡率有关。

共同19-19大流行在世界各地都有许多影响,无论是看到还是无法预料。如预期的那样,选举血管内手术已停止,紧急/紧急程序大大减少。这可能反映出继续在家中自我分离以进行治疗的患者的不愿意,包括那些威胁肢体危险的缺血的患者。还报道了对执行干预措施的供应链方面的影响,在复杂的CLTI(严重的肢体威胁性缺血)中,这是一项挑战,并要求常规设备发现它是无法可用的。

工作评估的目的是COVID-19大流行对紧急血管实践和关键肢体缺血的影响。

结果

主要结果:

  • 在血管中入院的患者频率。
  • 诱发因素。
  • ICU入学次数。

次要结果:

•死亡率

患者和方法研究地点:该研究将在曼苏拉大学医院的血管外科部门进行研究类型:观察分析研究研究持续时间:2019-2020样本量:它将包括所有在前6个部门的患者2019年的月份和2020年的前6个月。样本量为140-400名患者纳入标准:所有患者在此期间被排除标准录取

  1. 患者不能同意(无意识)。
  2. 患有精神或行为障碍的人将被排除在外。同意:签署知情同意后的患者,该程序可能发生的并发症应发生以及替代方案是什么。

数据采集​​:

  • 所有可用医疗记录的患者将记录在案
  • 将分析每个患者的记录,以确定疾病的症状(包括获得医疗保健的时间长度),录取身体发现,实验室和结果。
  • 此外,抗生素治疗的类型和持续时间,手术程序的频率和类型进行了并发症。
  • 将审查透析,血液产物输血和机械通气等支持方式。
  • 还将分析每个患者的病前医疗概况,入院状况以及随后的治疗,以评估对并发症的死亡率和发展的影响。
  • 入院后的标准治疗,包括心血管稳定和感染程度的评估。还将报道广谱抗生素以覆盖革兰氏阳性的球棒,革兰氏阴性肠杆菌和厌氧菌群。
  • 将描述手术管理的程序。

统计分析

·将使用社会科学的统计软件包对数据进行分析。数值结果,例如年龄为中位数。性别将记录为频率和百分比。 Chi Square测试用于评估各种参数的关联。如果发现p值小于或等于0.05,则结果将被认为具有统计学意义。为了评估死亡率的可能风险因素,最初将完成单变量分析,以帮助确定应包含在逐步逻辑回归模型中的变量。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群它将包括所有在2019年的前6个月和2020年前6个月介绍给我们部门的所有患者。
健康)状况
  • 冠状病毒
  • 关键的肢体缺血
干涉其他:Covid 19影响
COVID-19大流行对临界肢体威胁性缺血和紧急血管实践的影响
研究组/队列
  • 库维德时代19
    2020年前六个月的案件总数
    干预:其他:Covid 19影响
  • 非共同的时代19
    2019年前六个月被录取的案件总数
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月26日)
998
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月21日
实际的初级完成日期2020年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患者在此期间录取了我们部门。

排除标准:

  • 患者不能同意(无意识)。
  • 患有精神或行为障碍的人将被排除在外。
性别/性别不提供
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04452682
其他研究ID编号R.20.06.898-2020/06/16
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学
研究赞助商曼苏拉大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2020年6月