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在严重的Covid-19
羟氯喹和阿奇霉素已被提议作为COVID-19患者的治疗方法，但很少有报道评估了这种结合治疗，在重病的199例患者中。
许多人对这种关联的潜在心脏毒性提出了担忧。
这项单层回顾性观察性研究的目的是评估在ICU患有严重的Covid-19患有呼吸衰竭的严重COVID的重症患者中，用羟氯喹和阿奇霉素进行短期治疗的安全性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在严重的Covid-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
- 与基线ECG相比，治疗期间QTC间隔延长的评估[时间范围：每日]QTC（校正QT间隔）> 500 ms和ΔQTC> 60 ms
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
重症患者患有ICU患者患有严重的Covid-19，患有呼吸衰竭，并用羟基氯喹（HCQ）和阿奇罗霉素（AZ）进行短期治疗：
- HCQ的每日剂量为600毫克3剂，持续10天。
- AZ在第一天以500毫克的剂量和250毫克/天的剂量施用4至6天。
| 法国 | |
| 互联网研究所 | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 首席研究员： | Lyes Knani，医生 | 互联网研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 严重心律不齐的发生：扭伤点和心脏骤停或猝死[时间范围：ICU入院后30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 与基线ECG相比，治疗期间QTC间隔延长的评估[时间范围：每日] QTC（校正QT间隔）> 500 ms和ΔQTC> 60 ms | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在严重的Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | 在严重的Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 羟氯喹和阿奇霉素已被提议作为COVID-19患者的治疗方法，但很少有报道评估了这种结合治疗，在重病的199例患者中。 许多人对这种关联的潜在心脏毒性提出了担忧。 这项单层回顾性观察性研究的目的是评估在ICU患有严重的Covid-19患有呼吸衰竭的严重COVID的重症患者中，用羟氯喹和阿奇霉素进行短期治疗的安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症患者患有ICU患者患有严重的Covid-19，患有呼吸衰竭，并用羟基氯喹（HCQ）和阿奇罗霉素（AZ）进行短期治疗：
| ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04452617 | ||||
| 其他研究ID编号 | Rea-03-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 互联网研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 互联网研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 互联网研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
羟氯喹和阿奇霉素已被提议作为COVID-19患者的治疗方法，但很少有报道评估了这种结合治疗，在重病的199例患者中。
许多人对这种关联的潜在心脏毒性提出了担忧。
这项单层回顾性观察性研究的目的是评估在ICU患有严重的Covid-19患有呼吸衰竭的严重COVID的重症患者中，用羟氯喹和阿奇霉素进行短期治疗的安全性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在严重的Covid-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
- 与基线ECG相比，治疗期间QTC间隔延长的评估[时间范围：每日]QTC（校正QT间隔）> 500 ms和ΔQTC> 60 ms
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
重症患者患有ICU患者患有严重的Covid-19，患有呼吸衰竭，并用羟基氯喹（HCQ）和阿奇罗霉素（AZ）进行短期治疗：
- HCQ的每日剂量为600毫克3剂，持续10天。
- AZ在第一天以500毫克的剂量和250毫克/天的剂量施用4至6天。
| 法国 | |
| 互联网研究所 | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 首席研究员： | Lyes Knani，医生 | 互联网研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 严重心律不齐的发生：扭伤点和心脏骤停或猝死[时间范围：ICU入院后30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 与基线ECG相比，治疗期间QTC间隔延长的评估[时间范围：每日] QTC（校正QT间隔）> 500 ms和ΔQTC> 60 ms | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在严重的Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | 在严重的Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 羟氯喹和阿奇霉素已被提议作为COVID-19患者的治疗方法，但很少有报道评估了这种结合治疗，在重病的199例患者中。 许多人对这种关联的潜在心脏毒性提出了担忧。 这项单层回顾性观察性研究的目的是评估在ICU患有严重的Covid-19患有呼吸衰竭的严重COVID的重症患者中，用羟氯喹和阿奇霉素进行短期治疗的安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症患者患有ICU患者患有严重的Covid-19，患有呼吸衰竭，并用羟基氯喹（HCQ）和阿奇罗霉素（AZ）进行短期治疗：
| ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04452617 | ||||
| 其他研究ID编号 | Rea-03-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 互联网研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 互联网研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 互联网研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
