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出境医 / 临床实验 / 由Covid-19感染的急性白血病患者的多中心注册表(COVLA)

由Covid-19感染的急性白血病患者的多中心注册表(COVLA)

研究描述
简要摘要:

COVID-19-COVID-19S流行病(2019年冠状病毒病)目前在法国肆虐,是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。从流行病学上讲,急性骨髓细胞白血病(AML)是急性白血病中最常见的。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的发生率(ALL)是法国的900例新病例,其中人类为57%。对AML和所有患者的治疗均诱导可变的免疫抑制:中性粒细胞减少症神经病,体液或细胞免疫缺陷或这些缺陷的组合。因此,AML或全部的患者代表了在感染SARS-COV-2的情况下,患有严重形式的人群。迄今为止,文献中尚无数据可评估COVID-19-19的影响对急性白血病患者的影响。

该研究的主要目的是确定急性白血病患者SARS-COV-2感染期间的临床和生物预后因素。


病情或疾病
急性骨髓细胞白血病白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病SARS-COV-2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:全国回顾性监测2019年冠状病毒疾病感染的急性白血病患者(COVID-19)
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2023年8月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Covid-19感染的临床预后因素[时间范围:第0天]
    将分析与整体生存有关的因素:中心,性别,白血病亚型,先前的皮质类固醇治疗和合并症(呼吸,肾脏,心脏,体重,糖尿病)

  2. Covid-19感染的生物预后因素[时间范围:第0天]
    SARS-COV2感染时中性粒细胞和淋巴细胞计数

  3. 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其治疗急性白血病的影响(非侵入性通气,口气管插管,血管加压器需要,需要治疗,使用的治疗,死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
COVID-19感染AML或全部的患者
标准

纳入标准:

  • 根据2016年WHO标准≤5年的急性白血病诊断
  • 根据以下标准诊断出经过验证或可能的SARS-COV-2感染:

    1. 经过验证的感染:无论是无线电临床图的阳性聚合酶链反应(PCR)(PCR)(以后进行的其他测试以及具有良好诊断性能的其他测试将被接受)
    2. 可能的感染:负PCR,但关联

      1. 近期装置的回忆性临床体征:发烧,呼吸体征(咳嗽,呼吸困难,胸痛),身体疼痛,喉咙痛,鼻痛,头痛,腹泻 /腹痛,弗兰克·哮喘,失去味觉 /味觉 /味道 /味道,味觉 /气味,连骨炎,类型和
      2. 在CT:磨砂玻璃的弥漫性或弥漫性方面的令人回味的放射学符号,包括伪霉菌的凝结,包括伪阻凝的凝结,磨砂玻璃的关联以及相同病变内的凝结,结节和微生物,囊肿间隔的增厚)肺泡互化或肺泡综合征,单一或双侧,
      3. 缺乏鉴别诊断

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pierre-Yves Dumas,博士0557656514分机33 Pierre-yves.dumas@chu-bordeaux.fr
联系人:莎拉·贝托利(Sarah Bertoli),博士bertoli.sarah@iuct-oncopole.fr

赞助商和合作者
法国创新性白血病组织
急性白血病法国协会
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病' target='_blank'>成人白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病研究小组
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:皮埃尔·耶夫·杜马斯(Pierre-Yves Dumas),博士法国创新性白血病组织
追踪信息
首先提交日期2020年6月18日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • Covid-19感染的临床预后因素[时间范围:第0天]
    将分析与整体生存有关的因素:中心,性别,白血病亚型,先前的皮质类固醇治疗和合并症(呼吸,肾脏,心脏,体重,糖尿病)
  • Covid-19感染的生物预后因素[时间范围:第0天]
    SARS-COV2感染时中性粒细胞和淋巴细胞计数
  • 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其治疗急性白血病的影响(非侵入性通气,口气管插管,血管加压器需要,需要治疗,使用的治疗,死亡原因
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题由Covid-19感染的急性白血病患者的多中心注册表
官方头衔全国回顾性监测2019年冠状病毒疾病感染的急性白血病患者(COVID-19)
简要摘要

COVID-19-COVID-19S流行病(2019年冠状病毒病)目前在法国肆虐,是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。从流行病学上讲,急性骨髓细胞白血病(AML)是急性白血病中最常见的。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的发生率(ALL)是法国的900例新病例,其中人类为57%。对AML和所有患者的治疗均诱导可变的免疫抑制:中性粒细胞减少症神经病,体液或细胞免疫缺陷或这些缺陷的组合。因此,AML或全部的患者代表了在感染SARS-COV-2的情况下,患有严重形式的人群。迄今为止,文献中尚无数据可评估COVID-19-19的影响对急性白血病患者的影响。

该研究的主要目的是确定急性白血病患者SARS-COV-2感染期间的临床和生物预后因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群COVID-19感染AML或全部的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月26日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据2016年WHO标准≤5年的急性白血病诊断
  • 根据以下标准诊断出经过验证或可能的SARS-COV-2感染:

    1. 经过验证的感染:无论是无线电临床图的阳性聚合酶链反应(PCR)(PCR)(以后进行的其他测试以及具有良好诊断性能的其他测试将被接受)
    2. 可能的感染:负PCR,但关联

      1. 近期装置的回忆性临床体征:发烧,呼吸体征(咳嗽,呼吸困难,胸痛),身体疼痛,喉咙痛,鼻痛,头痛,腹泻 /腹痛,弗兰克·哮喘,失去味觉 /味觉 /味道 /味道,味觉 /气味,连骨炎,类型和
      2. 在CT:磨砂玻璃的弥漫性或弥漫性方面的令人回味的放射学符号,包括伪霉菌的凝结,包括伪阻凝的凝结,磨砂玻璃的关联以及相同病变内的凝结,结节和微生物,囊肿间隔的增厚)肺泡互化或肺泡综合征,单一或双侧,
      3. 缺乏鉴别诊断

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pierre-Yves Dumas,博士0557656514分机33 Pierre-yves.dumas@chu-bordeaux.fr
联系人:莎拉·贝托利(Sarah Bertoli),博士 bertoli.sarah@iuct-oncopole.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04452604
其他研究ID编号科夫拉
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国创新性白血病组织
研究赞助商法国创新性白血病组织
合作者
调查人员
首席研究员:皮埃尔·耶夫·杜马斯(Pierre-Yves Dumas),博士法国创新性白血病组织
PRS帐户法国创新性白血病组织
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

COVID-19-COVID-19S流行病(2019年冠状病毒病)目前在法国肆虐,是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。从流行病学上讲,急性骨髓细胞白血病(AML)是急性白血病中最常见的。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的发生率(ALL)是法国的900例新病例,其中人类为57%。对AML和所有患者的治疗均诱导可变的免疫抑制:中性粒细胞减少症神经病,体液或细胞免疫缺陷或这些缺陷的组合。因此,AML或全部的患者代表了在感染SARS-COV-2的情况下,患有严重形式的人群。迄今为止,文献中尚无数据可评估COVID-19-19的影响对急性白血病患者的影响。

该研究的主要目的是确定急性白血病患者SARS-COV-2感染期间的临床和生物预后因素。


病情或疾病
急性骨髓细胞白血病白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病SARS-COV-2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:全国回顾性监测2019年冠状病毒疾病感染的急性白血病患者(COVID-19)
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2023年8月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Covid-19感染的临床预后因素[时间范围:第0天]
    将分析与整体生存有关的因素:中心,性别,白血病亚型,先前的皮质类固醇治疗和合并症(呼吸,肾脏,心脏,体重,糖尿病)

  2. Covid-19感染的生物预后因素[时间范围:第0天]
    SARS-COV2感染时中性粒细胞和淋巴细胞计数

  3. 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其治疗急性白血病的影响(非侵入性通气,口气管插管,血管加压器需要,需要治疗,使用的治疗,死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
COVID-19感染AML或全部的患者
标准

纳入标准:

  • 根据2016年WHO标准≤5年的急性白血病诊断
  • 根据以下标准诊断出经过验证或可能的SARS-COV-2感染:

    1. 经过验证的感染:无论是无线电临床图的阳性聚合酶链反应(PCR)(PCR)(以后进行的其他测试以及具有良好诊断性能的其他测试将被接受)
    2. 可能的感染:负PCR,但关联

      1. 近期装置的回忆性临床体征:发烧,呼吸体征(咳嗽,呼吸困难,胸痛),身体疼痛,喉咙痛,鼻痛,头痛,腹泻 /腹痛,弗兰克·哮喘,失去味觉 /味觉 /味道 /味道,味觉 /气味,连骨炎,类型和
      2. 在CT:磨砂玻璃的弥漫性或弥漫性方面的令人回味的放射学符号,包括伪霉菌的凝结,包括伪阻凝的凝结,磨砂玻璃的关联以及相同病变内的凝结,结节和微生物,囊肿间隔的增厚)肺泡互化或肺泡综合征,单一或双侧,
      3. 缺乏鉴别诊断

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pierre-Yves Dumas,博士0557656514分机33 Pierre-yves.dumas@chu-bordeaux.fr
联系人:莎拉·贝托利(Sarah Bertoli),博士bertoli.sarah@iuct-oncopole.fr

赞助商和合作者
法国创新性白血病组织
急性白血病法国协会
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病' target='_blank'>成人白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病研究小组
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:皮埃尔·耶夫·杜马斯(Pierre-Yves Dumas),博士法国创新性白血病组织
追踪信息
首先提交日期2020年6月18日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • Covid-19感染的临床预后因素[时间范围:第0天]
    将分析与整体生存有关的因素:中心,性别,白血病亚型,先前的皮质类固醇治疗和合并症(呼吸,肾脏,心脏,体重,糖尿病)
  • Covid-19感染的生物预后因素[时间范围:第0天]
    SARS-COV2感染时中性粒细胞和淋巴细胞计数
  • 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其治疗急性白血病的影响(非侵入性通气,口气管插管,血管加压器需要,需要治疗,使用的治疗,死亡原因
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题由Covid-19感染的急性白血病患者的多中心注册表
官方头衔全国回顾性监测2019年冠状病毒疾病感染的急性白血病患者(COVID-19)
简要摘要

COVID-19-COVID-19S流行病(2019年冠状病毒病)目前在法国肆虐,是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。从流行病学上讲,急性骨髓细胞白血病(AML)是急性白血病中最常见的。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的发生率(ALL)是法国的900例新病例,其中人类为57%。对AML和所有患者的治疗均诱导可变的免疫抑制:中性粒细胞减少症神经病,体液或细胞免疫缺陷或这些缺陷的组合。因此,AML或全部的患者代表了在感染SARS-COV-2的情况下,患有严重形式的人群。迄今为止,文献中尚无数据可评估COVID-19-19的影响对急性白血病患者的影响。

该研究的主要目的是确定急性白血病患者SARS-COV-2感染期间的临床和生物预后因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群COVID-19感染AML或全部的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月26日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据2016年WHO标准≤5年的急性白血病诊断
  • 根据以下标准诊断出经过验证或可能的SARS-COV-2感染:

    1. 经过验证的感染:无论是无线电临床图的阳性聚合酶链反应(PCR)(PCR)(以后进行的其他测试以及具有良好诊断性能的其他测试将被接受)
    2. 可能的感染:负PCR,但关联

      1. 近期装置的回忆性临床体征:发烧,呼吸体征(咳嗽,呼吸困难,胸痛),身体疼痛,喉咙痛,鼻痛,头痛,腹泻 /腹痛,弗兰克·哮喘,失去味觉 /味觉 /味道 /味道,味觉 /气味,连骨炎,类型和
      2. 在CT:磨砂玻璃的弥漫性或弥漫性方面的令人回味的放射学符号,包括伪霉菌的凝结,包括伪阻凝的凝结,磨砂玻璃的关联以及相同病变内的凝结,结节和微生物,囊肿间隔的增厚)肺泡互化或肺泡综合征,单一或双侧,
      3. 缺乏鉴别诊断

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pierre-Yves Dumas,博士0557656514分机33 Pierre-yves.dumas@chu-bordeaux.fr
联系人:莎拉·贝托利(Sarah Bertoli),博士 bertoli.sarah@iuct-oncopole.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04452604
其他研究ID编号科夫拉
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国创新性白血病组织
研究赞助商法国创新性白血病组织
合作者
调查人员
首席研究员:皮埃尔·耶夫·杜马斯(Pierre-Yves Dumas),博士法国创新性白血病组织
PRS帐户法国创新性白血病组织
验证日期2020年6月

治疗医院