连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析
由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析
研究描述
简要摘要：
这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近视 | 设备：lasik | 第2阶段3 |
详细说明：
ITRACE（Tracey Technologies，Houston，TX）的设计旨在将Placido角膜地形与射线追踪像谱图相结合，以测量患者的视力质量。这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 一项前瞻性临床研究，其中包括20例，其中10例接受LASIK的眼睛，并优化了波段 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：激光原位角膜肌 一项前瞻性临床研究，其中包括20例接受激光的原位角膜肌（LASIK）的眼睛的眼睛 | 设备：lasik 使用Wavelight Allegretto Ex-500准分子激光器（Alcon Laboratories，Inc。，TX，TX，TX）使用Wavelight Allegretto Ex-500 Excimer Laser（Alcon Laboratories，Inc。），所有案例均在所有情况下进行操作。在所有情况下，都使用了Moria II微型培训组（Moria，Anthony，France）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估眼畸变[时间范围：3个月]3.使用ITRACE视觉功能分析仪（射线跟踪技术）进行的眼畸变的评估，以量化总高阶畸变，昏迷，球形畸变，二级散光和LASIK手术后的Trefoil
- 视力[时间范围：3个月]统一以及最佳校正视力
- 清单折射[时间范围：3个月]清单折射
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 亚历山大医学学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Ehab Mossallam，博士 | 亚历山大医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。 | ||||
| 详细说明 | ITRACE（Tracey Technologies，Houston，TX）的设计旨在将Placido角膜地形与射线追踪像谱图相结合，以测量患者的视力质量。这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 一项前瞻性临床研究，其中包括20例，其中10例接受LASIK的眼睛，并优化了波段 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 近视 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：lasik 使用Wavelight Allegretto Ex-500准分子激光器（Alcon Laboratories，Inc。，TX，TX，TX）使用Wavelight Allegretto Ex-500 Excimer Laser（Alcon Laboratories，Inc。），所有案例均在所有情况下进行操作。在所有情况下，都使用了Moria II微型培训组（Moria，Anthony，France）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：激光原位角膜肌 一项前瞻性临床研究，其中包括20例接受激光的原位角膜肌（LASIK）的眼睛的眼睛 干预：设备：LASIK | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452448 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 030490 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近视 | 设备：lasik | 第2阶段3 |
详细说明：
ITRACE（Tracey Technologies，Houston，TX）的设计旨在将Placido角膜地形与射线追踪像谱图相结合，以测量患者的视力质量。这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 一项前瞻性临床研究，其中包括20例，其中10例接受LASIK的眼睛，并优化了波段 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：激光原位角膜肌 一项前瞻性临床研究，其中包括20例接受激光的原位角膜肌（LASIK）的眼睛的眼睛 | 设备：lasik 使用Wavelight Allegretto Ex-500准分子激光器（Alcon Laboratories，Inc。，TX，TX，TX）使用Wavelight Allegretto Ex-500 Excimer Laser（Alcon Laboratories，Inc。），所有案例均在所有情况下进行操作。在所有情况下，都使用了Moria II微型培训组（Moria，Anthony，France）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估眼畸变[时间范围：3个月]3.使用ITRACE视觉功能分析仪（射线跟踪技术）进行的眼畸变的评估，以量化总高阶畸变，昏迷，球形畸变，二级散光和LASIK手术后的Trefoil
- 视力[时间范围：3个月]统一以及最佳校正视力
- 清单折射[时间范围：3个月]清单折射
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 亚历山大医学学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Ehab Mossallam，博士 | 亚历山大医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 由波前优化的消融曲线引起的I-Trace高阶畸变的分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。 | ||||
| 详细说明 | ITRACE（Tracey Technologies，Houston，TX）的设计旨在将Placido角膜地形与射线追踪像谱图相结合，以测量患者的视力质量。这项工作旨在分析使用I -Trace异差计（Ray -Tracing）通过WAVER前端优化的消融轮廓引起的眼畸变。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 一项前瞻性临床研究，其中包括20例，其中10例接受LASIK的眼睛，并优化了波段 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 近视 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：lasik 使用Wavelight Allegretto Ex-500准分子激光器（Alcon Laboratories，Inc。，TX，TX，TX）使用Wavelight Allegretto Ex-500 Excimer Laser（Alcon Laboratories，Inc。），所有案例均在所有情况下进行操作。在所有情况下，都使用了Moria II微型培训组（Moria，Anthony，France）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：激光原位角膜肌 一项前瞻性临床研究，其中包括20例接受激光的原位角膜肌（LASIK）的眼睛的眼睛 干预：设备：LASIK | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452448 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 030490 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
