4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脂肪肝，非酒精肝功能 | 设备：低水平激光其他：地中海饮食 | 不适用 |
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是一种非常常见的疾病，是指一组疾病，在这些疾病中，少量喝或根本不喝酒的人会积聚多余的脂肪。 NAFLD的最常见形式是一种称为脂肪肝的非严重疾病。
NAFLD是以糖尿病或糖尿病前（胰岛素抵抗）为特征的代谢综合征的一部分，超重或肥胖，升高的血脂（如胆固醇和甘油三酸酯）以及高血压。一些研究表明，体重减轻可能与肝脏内脂肪的消退有关。因此，对于脂肪肝患者超重或肥胖，增加体育锻炼，遵循均衡饮食和不必要的药物，最重要的建议是减肥。
几项研究研究了低级激光疗法（LLLT）或发光二极管（LED）疗法，并在了解生物系统中基本机制LLLT方面取得了进步。很少有研究解释低水平激光治疗对肝酶和非酒精脂肪肝风险因素（作为肥胖）的影响。因此，我们的目标是进行一项随机对照试验，以研究LLLT对脂质谱，体重和体重和体重和肝酶
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：研究（低水平激光加地中海饮食） 除饮食外，主动红外激光 | 设备：低水平激光器 激光治疗装置（660 nm）由包含4个LED簇的腹带组成，每个LED具有72个LED，在患者腹部和腰部周围的疗程中应用于腹部和腰部，并在清洁目标区域和佩戴安全护目镜后20分钟，持续30分钟。每周12周的时间 其他：地中海饮食 建议定期评估24小时召回的健康饮食成分 |
| 控制（仅仅地中海饮食） 饮食 | 其他：地中海饮食 建议定期评估24小时召回的健康饮食成分 |
- 肝功能的变化[时间范围：3个月]测量肝酶（丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST））和磷酸碱磷酸盐，并在施用低水平激光之前和之后以及规定的饮食建议建议
- 脂质轮廓的变化[时间范围：3个月]除饮食建议对脂质剖面外（低密度脂蛋白LDL，高密度脂蛋白HDL，总胆固醇TC和甘油三酸酯TG）外，低水平激光施用的效果（低密度脂蛋白LDL）
- 体重指数的变化[时间范围：3个月]除饮食建议对体重指数外，低水平激光施用的效果（按kg /米高平方kg /高度的体重）
- 腰围的变化[时间范围：3个月]除了饮食建议对腰围的饮食建议外，低水平激光应用的测量效果
| 有资格学习的年龄： | 60年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
•心血管疾病或事件的病史包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜心脏病，心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌梗塞，中风，瞬态缺血性攻击或周围血管疾病
- 心脏手术或程序，包括但不限于冠状动脉搭桥手术或支架放置，心脏移植，起搏器插入或植入除颤器
- 目标区域中的植入装置，可接收低水平的激光疗法（例如疼痛泵，膝上带，阴茎通货膨胀装置，心室 - 腹膜分流器等）
- 已知的光敏性障碍
- 当前的活动癌症或癌症治疗或缓解后一年
- 过量的饮酒定义为每周14杯或更多酒精饮料
- 研究者认为，严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
- 活跃感染，伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
- 发育残疾或认知障碍认为，研究者认为，将不足以理解知情同意书和/或记录必要的研究测量的能力
- 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
| 联系人：Ebtesam Nabil，博士 | 00201278141946 | ebtesamnagy@outlook.com | |
| 联系人：Marwa Mahmoud，博士 | 00201156033818 | marwadd999@gmail.com |
| 埃及 | |
| 开罗 | 招募 |
| 吉萨（Giza），多克（Dokki），埃及，11432 | |
| 联系人：ebtesam n nagy +201278141946 ebtesamnagy@outlook.com | |
| 首席研究员：Ebtesam N Nagy，医学博士 | |
| 首席研究员： | Ebtesam Nabil，博士学位 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝功能的变化[时间范围：3个月] 测量肝酶（丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST））和磷酸碱磷酸盐，并在施用低水平激光之前和之后以及规定的饮食建议建议 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强 | ||||||||
| 简要摘要 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病是肝脏在肝脏中的过量脂肪累积，由于饮酒以外的原因而引起的胰岛素抵抗。肥胖症流行与非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患病率和严重程度的上升密切相关。当然，唯一的治疗方式是对于患有脂肪肝病的患者是体重减轻和运动，这对大多数患者而言是具有挑战性的。因此，对这些患者的丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平的替代方法存在巨大需求。低水平激光疗法（LLLT）提供了一种简单，无创，安全，有效，有效和无副作用的替代方案，可以通过LLLT验证的能力减轻体重减轻，体圆质减少和脂质剖面修饰的能力来实现这一目标 | ||||||||
| 详细说明 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是一种非常常见的疾病，是指一组疾病，在这些疾病中，少量喝或根本不喝酒的人会积聚多余的脂肪。 NAFLD的最常见形式是一种称为脂肪肝的非严重疾病。 NAFLD是以糖尿病或糖尿病前（胰岛素抵抗）为特征的代谢综合征的一部分，超重或肥胖，升高的血脂（如胆固醇和甘油三酸酯）以及高血压。一些研究表明，体重减轻可能与肝脏内脂肪的消退有关。因此，对于脂肪肝患者超重或肥胖，增加体育锻炼，遵循均衡饮食和不必要的药物，最重要的建议是减肥。 几项研究研究了低级激光疗法（LLLT）或发光二极管（LED）疗法，并在了解生物系统中基本机制LLLT方面取得了进步。很少有研究解释低水平激光治疗对肝酶和非酒精脂肪肝风险因素（作为肥胖）的影响。因此，我们的目标是进行一项随机对照试验，以研究LLLT对脂质谱，体重和体重和体重和肝酶 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452409 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002722 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 开罗大学Ebtesam Nabil | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脂肪肝，非酒精肝功能 | 设备：低水平激光其他：地中海饮食 | 不适用 |
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是一种非常常见的疾病，是指一组疾病，在这些疾病中，少量喝或根本不喝酒的人会积聚多余的脂肪。 NAFLD的最常见形式是一种称为脂肪肝的非严重疾病。
NAFLD是以糖尿病或糖尿病前（胰岛素抵抗）为特征的代谢综合征的一部分，超重或肥胖，升高的血脂（如胆固醇和甘油三酸酯）以及高血压。一些研究表明，体重减轻可能与肝脏内脂肪的消退有关。因此，对于脂肪肝患者超重或肥胖，增加体育锻炼，遵循均衡饮食和不必要的药物，最重要的建议是减肥。
几项研究研究了低级激光疗法（LLLT）或发光二极管（LED）疗法，并在了解生物系统中基本机制LLLT方面取得了进步。很少有研究解释低水平激光治疗对肝酶和非酒精脂肪肝风险因素（作为肥胖）的影响。因此，我们的目标是进行一项随机对照试验，以研究LLLT对脂质谱，体重和体重和体重和肝酶
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：研究（低水平激光加地中海饮食） 除饮食外，主动红外激光 | 设备：低水平激光器 激光治疗装置（660 nm）由包含4个LED簇的腹带组成，每个LED具有72个LED，在患者腹部和腰部周围的疗程中应用于腹部和腰部，并在清洁目标区域和佩戴安全护目镜后20分钟，持续30分钟。每周12周的时间 其他：地中海饮食 建议定期评估24小时召回的健康饮食成分 |
| 控制（仅仅地中海饮食） 饮食 | 其他：地中海饮食 建议定期评估24小时召回的健康饮食成分 |
- 肝功能的变化[时间范围：3个月]测量肝酶（丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST））和磷酸碱磷酸盐，并在施用低水平激光之前和之后以及规定的饮食建议建议
- 脂质轮廓的变化[时间范围：3个月]
- 体重指数的变化[时间范围：3个月]除饮食建议对体重指数外，低水平激光施用的效果（按kg /米高平方kg /高度的体重）
- 腰围的变化[时间范围：3个月]除了饮食建议对腰围的饮食建议外，低水平激光应用的测量效果
| 有资格学习的年龄： | 60年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
•心血管疾病或事件的病史包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜心脏病，心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌梗塞，中风，瞬态缺血性攻击或周围血管疾病
- 心脏手术或程序，包括但不限于冠状动脉搭桥手术或支架放置，心脏移植，起搏器插入或植入除颤器
- 目标区域中的植入装置，可接收低水平的激光疗法（例如疼痛泵，膝上带，阴茎通货膨胀装置，心室 - 腹膜分流器等）
- 已知的光敏性障碍
- 当前的活动癌症或癌症治疗或缓解后一年
- 过量的饮酒定义为每周14杯或更多酒精饮料
- 研究者认为，严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
- 活跃感染，伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
- 发育残疾或认知障碍认为，研究者认为，将不足以理解知情同意书和/或记录必要的研究测量的能力
- 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
| 联系人：Ebtesam Nabil，博士 | 00201278141946 | ebtesamnagy@outlook.com | |
| 联系人：Marwa Mahmoud，博士 | 00201156033818 | marwadd999@gmail.com |
| 埃及 | |
| 开罗 | 招募 |
| 吉萨（Giza），多克（Dokki），埃及，11432 | |
| 联系人：ebtesam n nagy +201278141946 ebtesamnagy@outlook.com | |
| 首席研究员：Ebtesam N Nagy，医学博士 | |
| 首席研究员： | Ebtesam Nabil，博士学位 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝功能的变化[时间范围：3个月] 测量肝酶（丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST））和磷酸碱磷酸盐，并在施用低水平激光之前和之后以及规定的饮食建议建议 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过低水平激光疗法，非酒精性肥胖肝脏患者的肝功能增强 | ||||||||
| 简要摘要 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病是肝脏在肝脏中的过量脂肪累积，由于饮酒以外的原因而引起的胰岛素抵抗。肥胖症' target='_blank'>肥胖症流行与非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患病率和严重程度的上升密切相关。当然，唯一的治疗方式是对于患有脂肪肝病的患者是体重减轻和运动，这对大多数患者而言是具有挑战性的。因此，对这些患者的丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平的替代方法存在巨大需求。低水平激光疗法（LLLT）提供了一种简单，无创，安全，有效，有效和无副作用的替代方案，可以通过LLLT验证的能力减轻体重减轻，体圆质减少和脂质剖面修饰的能力来实现这一目标 | ||||||||
| 详细说明 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是一种非常常见的疾病，是指一组疾病，在这些疾病中，少量喝或根本不喝酒的人会积聚多余的脂肪。 NAFLD的最常见形式是一种称为脂肪肝的非严重疾病。 NAFLD是以糖尿病或糖尿病前（胰岛素抵抗）为特征的代谢综合征的一部分，超重或肥胖，升高的血脂（如胆固醇和甘油三酸酯）以及高血压。一些研究表明，体重减轻可能与肝脏内脂肪的消退有关。因此，对于脂肪肝患者超重或肥胖，增加体育锻炼，遵循均衡饮食和不必要的药物，最重要的建议是减肥。 几项研究研究了低级激光疗法（LLLT）或发光二极管（LED）疗法，并在了解生物系统中基本机制LLLT方面取得了进步。很少有研究解释低水平激光治疗对肝酶和非酒精脂肪肝风险因素（作为肥胖）的影响。因此，我们的目标是进行一项随机对照试验，以研究LLLT对脂质谱，体重和体重和体重和肝酶 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452409 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002722 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 开罗大学Ebtesam Nabil | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
