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CGM（连续葡萄糖监测）用于诊断自发性和反应性低血糖
使用CGM确定可能自发性或反应性低血糖的诊断。
使用CGM在自发性或反应性低血糖中有助于治疗优化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血糖，反应性低血糖夜晚低血糖非糖尿病性低血糖不认识胰岛素瘤胰岛素瘤；恶性，胰腺胰岛素低血糖胰岛素耐药性自发性低血糖神经内分泌肿瘤 | 设备：使用连续的葡萄糖监测 | 不适用 |
人体的血糖水平由胰腺产生的激素胰岛素紧密控制。如果胰腺产生过多的胰岛素，则血糖将降至低水平（低血糖）。胰岛素过量产生可能是由于人体误读进食后血糖水平的变化（例如肥胖手术后）或通过胰腺肿瘤过量产生胰岛素（胰岛素）（胰岛素瘤）的结果。
低血糖会引起微妙的症状，例如疲倦，浓度差或头晕，以及如果未治疗的更严重的症状，包括拟合，昏迷和死亡。低血糖可能在晚上没有注意到，如果水平经常下降，人们可能会失去注意到细微症状的能力。
怀疑患有低血糖的人需要进行一系列调查，以在受控条件下尝试繁殖低血糖。这通常需要入院几天，并需要多个手指刺来测试血糖 - 患者常常会感到疼痛。如果确认由胰岛素过多引起的低血糖，则首先开始治疗，手术可能会在以后进行。检查这些药物是否有效的唯一方法是通过家用指纹葡萄糖测量。如果人们晚上糖分低或失去注意到低血糖症状的能力，那么很难确保医疗治疗正在起作用。
研究人员计划使用连续的葡萄糖监测探针在入院之前和入院期间对患者的血糖进行正式研究（以及传统的指纹和血液检查）。这可能使我们能够排除低血糖作为症状的原因，避免长期入院。
研究人员还将使用这项技术（以及手指测试）来测试患有良好糖类性低血糖患者的医疗方法的工作效果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 2个阶段要研究。患者可以在任一阶段开始进入，并在第1阶段结束时开始2阶段。 阶段1 -CGM监测怀疑自发/反应性低血糖的患者2阶段2 -CGM监测医学管理的自发性/反应性低血糖患者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 第1阶段 - （诊断）CGM设备将对患者和医师视而不见，直到对低血糖的调查为完全2阶段2-（治疗优化）CGM设备将在治疗的头10天对患者和医生视而不见将进行优化，患者将以无盲的方式继续使用CGM，以持续20天，以帮助进一步的治疗优化 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 连续葡萄糖监测：评估对提高诊断过程效率的影响，并提高患者的安全性和自发性低血糖治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 接受CGM监测的患者 | 设备：使用连续的葡萄糖监测 患者将在接受反应性/自发性低血糖的诊断测试，然后优化抗血糖药物时，将佩戴CGM设备。 |
- 研究部门1-使用对降血糖液的连续葡萄糖监测作为血糖的代理标记[时间范围：最多5天，在入院前5天内诊断降血糖发作。
门诊 - CGM发现反映了患者的指纹葡萄糖读数
- CGM设备捕获了真正低血糖的发作（葡萄糖测量<4，<3.0，<2.2mmol/l，如指手指刺葡萄糖测试）
- 研究组1-诊断降血糖发作（葡萄糖测量<4mmol/L），使用间质液的连续葡萄糖监测为血糖的代理标记[时间范围：在高血糖症调查期间在医院内最多5天，在医院中最多5天
住院 - CGM发现反映了患者的指纹葡萄糖读数
- Episodes of true hypoglycaemia (glucose measurement <4, <3.0, <2.2mmol/L, as decided by finger prick glucose testing) are captured by the CGM device Inpatient - 72 hour fast - CGM device calls hypoglycaemia (glucose measurement <4, < 3.0，<2.2mmol/l）指纹/实验室葡萄糖也可以
- 研究臂2-使用间隙液的连续葡萄糖监测作为血糖的代理标记，以优化患有自发性或反应性低血糖诊断的患者低血糖治疗[时间范围：最多30天]盲阶段-CGM发现反映了患者的指纹葡萄糖读数 - 任何真正低血糖症的发作（由指纹葡萄糖测试决定）均由CGM设备无盲期捕获 - CGM录音有助于滴定抗低糖药物的滴定，这还原了降低了降低的降低性降低或降低了降低了降低了降低或降低了降低了降低了降低了降低或降低了降低了降低了降低了降低或降低了降低了降低了降低的情节。在降血糖范围内花费的时间（<4，<3.0，<2.2 mmol/l）
- 评估CGMS和Lab/Finger Prick葡萄糖测试之间的一致性[时间范围：最多10天（研究部门1）或最多30天（研究臂2）]确定CGM系统是否准确记录低血糖，可以在这种情况下使用
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 第1阶段 - 可能/可能/可能低血糖的研究
- 第2阶段 - 既定低血糖症的医疗治疗
- 必须能够并愿意给予知情同意。不包括弱势成年人。
- 必须年龄> 18岁
可;
- 任何种族
- 任何社会经济群体
- 传统性别或非二进制。
排除标准：
- 不能不愿意或无法同意
- 一定不能说足够的英语来给予同意并了解研究要求
- 不得年龄<18或> 90年
- 不能缺乏同意的能力
- 一定不能有潜在的肝脏状况
- 当前不得过度饮酒（男性经常消耗>每周> 50个单位，女性> 35单位/周）
- 一定不能患有糖尿病
- 目前不得使用糖尿病药物或胰岛素
- 目前不得怀孕
- 不得在Haemo或腹膜透析上
| 联系人：Scott Akker，MBBS | 0207 377 7000 | bhnt.endocrine@nhs.net | |
| 联系人：Craig Stiles，MBBS | 0207 377 7000 EXT 57133 | bhnt.endocrine@nhs.net |
| 英国 | |
| 内分泌部圣巴塞洛缪医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，EC1A 7BE | |
| 联系人：Scott Akker，MBBS 02073777000 bhnt.endocrine@nhs.net | |
| 联系人：Craig Stiles，MBBS 02073777000 EXT 57133 BHNT.Endocrine@nhs.net | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估CGMS和Lab/Finger Prick葡萄糖测试之间的一致性[时间范围：最多10天（研究部门1）或最多30天（研究臂2）] 确定CGM系统是否准确记录低血糖，可以在这种情况下使用 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CGM（连续葡萄糖监测）用于诊断自发性和反应性低血糖 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 连续葡萄糖监测：评估对提高诊断过程效率的影响，并提高患者的安全性和自发性低血糖治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用CGM确定可能自发性或反应性低血糖的诊断。 使用CGM在自发性或反应性低血糖中有助于治疗优化 | ||||||||
| 详细说明 | 人体的血糖水平由胰腺产生的激素胰岛素紧密控制。如果胰腺产生过多的胰岛素，则血糖将降至低水平（低血糖）。胰岛素过量产生可能是由于人体误读进食后血糖水平的变化（例如肥胖手术后）或通过胰腺肿瘤过量产生胰岛素（胰岛素）（胰岛素瘤）的结果。 低血糖会引起微妙的症状，例如疲倦，浓度差或头晕，以及如果未治疗的更严重的症状，包括拟合，昏迷和死亡。低血糖可能在晚上没有注意到，如果水平经常下降，人们可能会失去注意到细微症状的能力。 怀疑患有低血糖的人需要进行一系列调查，以在受控条件下尝试繁殖低血糖。这通常需要入院几天，并需要多个手指刺来测试血糖 - 患者常常会感到疼痛。如果确认由胰岛素过多引起的低血糖，则首先开始治疗，手术可能会在以后进行。检查这些药物是否有效的唯一方法是通过家用指纹葡萄糖测量。如果人们晚上糖分低或失去注意到低血糖症状的能力，那么很难确保医疗治疗正在起作用。 研究人员计划使用连续的葡萄糖监测探针在入院之前和入院期间对患者的血糖进行正式研究（以及传统的指纹和血液检查）。这可能使我们能够排除低血糖作为症状的原因，避免长期入院。 研究人员还将使用这项技术（以及手指测试）来测试患有良好糖类性低血糖患者的医疗方法的工作效果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 2个阶段要研究。患者可以在任一阶段开始进入，并在第1阶段结束时开始2阶段。 阶段1 -CGM监测怀疑自发/反应性低血糖的患者2阶段2 -CGM监测医学管理的自发性/反应性低血糖患者 掩盖说明： 第1阶段 - （诊断）CGM设备将对患者和医师视而不见，直到对低血糖的调查为完全2阶段2-（治疗优化）CGM设备将在治疗的头10天对患者和医生视而不见将进行优化，患者将以无盲的方式继续使用CGM，以持续20天，以帮助进一步的治疗优化 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：使用连续的葡萄糖监测 患者将在接受反应性/自发性低血糖的诊断测试，然后优化抗血糖药物时，将佩戴CGM设备。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 接受CGM监测的患者 干预：设备：使用连续葡萄糖监测 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
可;
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452396 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 265405 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Barts＆The London NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Barts＆The London NHS Trust | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Barts＆The London NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
使用CGM确定可能自发性或反应性低血糖的诊断。
使用CGM在自发性或反应性低血糖中有助于治疗优化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血糖，反应性低血糖夜晚低血糖非糖尿病性低血糖不认识胰岛素瘤胰岛素瘤；恶性，胰腺胰岛素低血糖胰岛素耐药性自发性低血糖神经内分泌肿瘤 | 设备：使用连续的葡萄糖监测 | 不适用 |
人体的血糖水平由胰腺产生的激素胰岛素紧密控制。如果胰腺产生过多的胰岛素，则血糖将降至低水平（低血糖）。胰岛素过量产生可能是由于人体误读进食后血糖水平的变化（例如肥胖手术后）或通过胰腺肿瘤过量产生胰岛素（胰岛素）（胰岛素瘤）的结果。
低血糖会引起微妙的症状，例如疲倦，浓度差或头晕，以及如果未治疗的更严重的症状，包括拟合，昏迷和死亡。低血糖可能在晚上没有注意到，如果水平经常下降，人们可能会失去注意到细微症状的能力。
怀疑患有低血糖的人需要进行一系列调查，以在受控条件下尝试繁殖低血糖。这通常需要入院几天，并需要多个手指刺来测试血糖 - 患者常常会感到疼痛。如果确认由胰岛素过多引起的低血糖，则首先开始治疗，手术可能会在以后进行。检查这些药物是否有效的唯一方法是通过家用指纹葡萄糖测量。如果人们晚上糖分低或失去注意到低血糖症状的能力，那么很难确保医疗治疗正在起作用。
研究人员计划使用连续的葡萄糖监测探针在入院之前和入院期间对患者的血糖进行正式研究（以及传统的指纹和血液检查）。这可能使我们能够排除低血糖作为症状的原因，避免长期入院。
研究人员还将使用这项技术（以及手指测试）来测试患有良好糖类性低血糖患者的医疗方法的工作效果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 2个阶段要研究。患者可以在任一阶段开始进入，并在第1阶段结束时开始2阶段。 阶段1 -CGM监测怀疑自发/反应性低血糖的患者2阶段2 -CGM监测医学管理的自发性/反应性低血糖患者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 第1阶段 - （诊断）CGM设备将对患者和医师视而不见，直到对低血糖的调查为完全2阶段2-（治疗优化）CGM设备将在治疗的头10天对患者和医生视而不见将进行优化，患者将以无盲的方式继续使用CGM，以持续20天，以帮助进一步的治疗优化 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 连续葡萄糖监测：评估对提高诊断过程效率的影响，并提高患者的安全性和自发性低血糖治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 接受CGM监测的患者 | 设备：使用连续的葡萄糖监测 患者将在接受反应性/自发性低血糖的诊断测试，然后优化抗血糖药物时，将佩戴CGM设备。 |
- 研究部门1-使用对降血糖液的连续葡萄糖监测作为血糖的代理标记[时间范围：最多5天，在入院前5天内诊断降血糖发作。
- 研究组1-诊断降血糖发作（葡萄糖测量<4mmol/L），使用间质液的连续葡萄糖监测为血糖的代理标记[时间范围：在高血糖症调查期间在医院内最多5天，在医院中最多5天
住院 - CGM发现反映了患者的指纹葡萄糖读数
- 研究臂2-使用间隙液的连续葡萄糖监测作为血糖的代理标记，以优化患有自发性或反应性低血糖诊断的患者低血糖治疗[时间范围：最多30天]盲阶段-CGM发现反映了患者的指纹葡萄糖读数 - 任何真正低血糖症的发作（由指纹葡萄糖测试决定）均由CGM设备无盲期捕获 - CGM录音有助于滴定抗低糖药物的滴定，这还原了降低了降低的降低性降低或降低了降低了降低了降低或降低了降低了降低了降低了降低或降低了降低了降低了降低了降低或降低了降低了降低了降低的情节。在降血糖范围内花费的时间（<4，<3.0，<2.2 mmol/l）
- 评估CGMS和Lab/Finger Prick葡萄糖测试之间的一致性[时间范围：最多10天（研究部门1）或最多30天（研究臂2）]确定CGM系统是否准确记录低血糖，可以在这种情况下使用
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 第1阶段 - 可能/可能/可能低血糖的研究
- 第2阶段 - 既定低血糖症的医疗治疗
- 必须能够并愿意给予知情同意。不包括弱势成年人。
- 必须年龄> 18岁
可;
- 任何种族
- 任何社会经济群体
- 传统性别或非二进制。
排除标准：
- 不能不愿意或无法同意
- 一定不能说足够的英语来给予同意并了解研究要求
- 不得年龄<18或> 90年
- 不能缺乏同意的能力
- 一定不能有潜在的肝脏状况
- 当前不得过度饮酒（男性经常消耗>每周> 50个单位，女性> 35单位/周）
- 一定不能患有糖尿病
- 目前不得使用糖尿病药物或胰岛素
- 目前不得怀孕
- 不得在Haemo或腹膜透析上
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估CGMS和Lab/Finger Prick葡萄糖测试之间的一致性[时间范围：最多10天（研究部门1）或最多30天（研究臂2）] 确定CGM系统是否准确记录低血糖，可以在这种情况下使用 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CGM（连续葡萄糖监测）用于诊断自发性和反应性低血糖 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 连续葡萄糖监测：评估对提高诊断过程效率的影响，并提高患者的安全性和自发性低血糖治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用CGM确定可能自发性或反应性低血糖的诊断。 使用CGM在自发性或反应性低血糖中有助于治疗优化 | ||||||||
| 详细说明 | 人体的血糖水平由胰腺产生的激素胰岛素紧密控制。如果胰腺产生过多的胰岛素，则血糖将降至低水平（低血糖）。胰岛素过量产生可能是由于人体误读进食后血糖水平的变化（例如肥胖手术后）或通过胰腺肿瘤过量产生胰岛素（胰岛素）（胰岛素瘤）的结果。 低血糖会引起微妙的症状，例如疲倦，浓度差或头晕，以及如果未治疗的更严重的症状，包括拟合，昏迷和死亡。低血糖可能在晚上没有注意到，如果水平经常下降，人们可能会失去注意到细微症状的能力。 怀疑患有低血糖的人需要进行一系列调查，以在受控条件下尝试繁殖低血糖。这通常需要入院几天，并需要多个手指刺来测试血糖 - 患者常常会感到疼痛。如果确认由胰岛素过多引起的低血糖，则首先开始治疗，手术可能会在以后进行。检查这些药物是否有效的唯一方法是通过家用指纹葡萄糖测量。如果人们晚上糖分低或失去注意到低血糖症状的能力，那么很难确保医疗治疗正在起作用。 研究人员计划使用连续的葡萄糖监测探针在入院之前和入院期间对患者的血糖进行正式研究（以及传统的指纹和血液检查）。这可能使我们能够排除低血糖作为症状的原因，避免长期入院。 研究人员还将使用这项技术（以及手指测试）来测试患有良好糖类性低血糖患者的医疗方法的工作效果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 2个阶段要研究。患者可以在任一阶段开始进入，并在第1阶段结束时开始2阶段。 阶段1 -CGM监测怀疑自发/反应性低血糖的患者2阶段2 -CGM监测医学管理的自发性/反应性低血糖患者 掩盖说明： 第1阶段 - （诊断）CGM设备将对患者和医师视而不见，直到对低血糖的调查为完全2阶段2-（治疗优化）CGM设备将在治疗的头10天对患者和医生视而不见将进行优化，患者将以无盲的方式继续使用CGM，以持续20天，以帮助进一步的治疗优化 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：使用连续的葡萄糖监测 患者将在接受反应性/自发性低血糖的诊断测试，然后优化抗血糖药物时，将佩戴CGM设备。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 接受CGM监测的患者 干预：设备：使用连续葡萄糖监测 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
可;
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452396 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 265405 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Barts＆The London NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Barts＆The London NHS Trust | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Barts＆The London NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
