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出境医 / 临床实验 / 评估开放访问音频（OAA）
评估开放访问音频（OAA）
研究描述
简要摘要：
在讨论的信息量，其技术性质以及可能产生的焦虑的程度上，医疗遭遇可能会令人难以置信。从任何启用Internet的设备中轻松访问安全的音频录制是一种可用的低成本技术，可让患者单独“重新访问”或与看护人和家人共享。它已在VA之外引入和测试，证明它可以增加患者的召回和理解，甚至可以提高医生的表现。然而，关于这些影响是否导致更好的结果，例如改善治疗计划的依从性和慢性病自我管理，鲜为人知。这项研究是一项随机对照试验设计的确定，确定医疗访问的音频记录是否可以改善患者的看法，他们理解并可以管理自己的护理，并导致各种改善的结果，例如更好的血压和糖尿病控制，急诊室就诊和住院次数较少。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压糖尿病 | 其他：开放访问音频其他：无访问，病人和提供者意识到其他录制其他：没有访问权限，提供者不知道录音 | 不适用 |
详细说明：
该研究旨在评估（1）开放访问音频（OAA）计划对两种行为（患者激活，治疗计划依从性）和两种慢性病测量（糖基化血红蛋白，血压）的影响； （2）开放访问音频对提供商沟通的影响及其对患者背景因素的关注（即个人退伍军人的需求和环境与计划有效护理有关）； （3）患者，提供者和领导者对该计划安全的程度，而不是繁重的程度，并且在该计划的两年内都值得。次要分析将描述地测量OAA对ED访问和住院入院的影响大小。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2308名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该设置将是初级保健和糖尿病诊所，在两个设施中，可概括。为了实现目标1和2，调查人员计划了一个随机控制的三个ARM设计：（1）记录了遇到的遇到，提供者和患者意识到，并将其上传到服务器上，老兵，提供者和研究团队可以访问后访问； （2）记录遭遇，双方都知道，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问； （3）只有患者才知道遭遇，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问。目标1和2中指示的资源利用和疾病措施将在所有武器中收集。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | ARM 1是干预措施，提供者和患者都知道记录。它旨在表示如何在实际实践中使用OAA。在第2臂中，所有各方也都知道录音，但是这次访问后都没有访问音频（尽管研究团队确实如此）。 ARM 2是在访问ARM 1中访问音频后隔离患者访问效果的控制。患者和医生都不对他们是否在臂1或2中均视而不见，直到访问后。 ARM 3是第二种控制，因为音频再次与患者共享。但是，在此手臂中，患者隐藏了录音机，因此提供者不知道他们会被记录到访问后。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 评估退伍军人临床相遇及其护理的开放访问音频 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：OAA干预 访问记录的患者和提供者都知道，患者和提供者都可以在Visit后访问音频 | 其他：开放访问音频 患者可以安全地访问访问后医学遭遇的音频记录，该录音可从任何启用Internet设备访问。 其他名称：OAA |
| 假比较器：OAA医师意识控制 访问记录的患者和提供者都知道，患者和提供者都无法访问音频 | 其他：没有访问，病人和提供者知道记录的 患者无法访问录音，但患者和提供者都知道正在记录访问。 其他名称：OAA都知道 |
| 安慰剂比较器：OAA医师不知道控制 访问记录的，患者意识到的，但提供者不知道，患者和提供者都无法访问音频 | 其他：无访问，提供者不知道录制 患者无法获得录制录音，并且提供者未知访问正在录制。 其他名称：OAA提供者不知道 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压[时间范围：6个月]这一结果检验了以下假设：与没有那些没有的人相比，当他们可以访问其与提供者有关血压管理的访问的音频记录时，血压> 140/90的患者可以改善。血压的改善定义为在收缩压或舒张压中降低10 mmHg。
- 糖基化血红蛋白（HGB A1C）[时间范围：4-6个月]这种结果测试了以下假设：HGB A1C在与提供者有关糖尿病管理的讨论录制时，HGB A1C> 7的患者与他们相比。改进定义为减少1％或以上。
- 返回访问依从性（RVA）[时间范围：6个月]这一结果测试了以下假设：在与提供商的讨论录制录音时，有不遵守的患者的回程访问依从性（RVA）改善了他们。 RVA是患者参加设施的所有诊所的所有预定访问的百分比。在记录访问的音频之前的6个月内，不遵守的RVA <80％。 RVA降低10％或以上是结果的改善。
- 处方补充率（PDC-覆盖天数的比例）[时间范围：6个月]这种结果检验了以下假设：当PDC可以访问与提供者的讨论的音频记录时，与他们没有的情况相比，PDC可以改善不依从性的患者。 PDC是在测量周期内补充的总天数除以第一个填充和测量期结束之间的天数。在记录访问的音频之前的6个月内，不遵守定义为PDC <80％。在任何被归类为非依从性访问的患者中，访问后的改善后，改进的结果定义为10％或更高的改善。
- 患者激活度量（PAM）[时间范围：2周]这种结果检验了以下假设：患者在患者可以访问其与提供者的访问相比的录音时，患者的激活较高。通过电话访问将患者召集，以接听PAM 10，这是一项10个项目问卷，李克特响应5点，对他们感知到的知识，技能和对遵循其治疗计划的能力的信心，以0-100的分数为单位。更高的分数表明患者的激活更高。
- 评估和评分沟通行为的SEGUE框架。 [时间范围：2周]这种结果检验了以下假设：当医生意识到正在为患者记录的访问时，医生会更有效地进行沟通。使用SEGUE清单的研究助理将对沟通行为进行评分。结果度量是32个项目SEGUE仪器的总分数，得分较高，表明更有效的交流。
- 护理的情境化[时间范围：2周]这一结果测试了以下假设：医师知道医疗计划的情况更有可能使患者的访问记录在没有记录下的情况下。护理的上下文化将通过培训的研究助理进行录制的录音（4C编码）。结果度量是将护理计划编码为上下文化的相遇的百分比。
次要结果度量 ：
- 急诊科利用[时间范围：6个月]这一结果测试表明，遇到急诊室访问率较低的假设，在这种情况下，患者可以访问与提供商的访问的音频记录，而不是在他们的情况下进行录制。结果度量是记录访问音频后指定的（6个月）时间段的ED访问次数。
- 医院入院率[时间范围：6个月]这一结果测试表明，在遇到的遇到后，住院入院率较低，在这种情况下，患者可以访问与提供者的访问的音频记录。结果度量是记录访问后指定的（6个月）时间段（6个月）期间的住院入院数量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 所有在参与现场进行预约的患者：杰西·布朗·弗吉尼亚州医疗中心的初级保健和糖尿病诊所和路易斯·斯托克斯克利夫兰弗吉尼亚州医疗中心
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Saul J Weiner | （312）413-2799 | saul.weiner@va.gov | |
| 联系人：Gunjan S Sharma | （708）202-8387 EXT 24982 | gunjan.sharma2@va.gov |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 杰西·布朗VA医疗中心，伊利诺伊州芝加哥 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：Karen M Lenehan 312-569-6343 Karen.lenehan@va.gov | |
| 联系人：Valencia E Burton，BA AAS（312）569-7473 valencia.burton@va.gov | |
| 首席调查员：医学博士Saul J. Weiner | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 路易斯·斯托克斯VA医疗中心，俄亥俄州克利夫兰 | |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44106 | |
| 联系人：Corinna Falk-Ytter，MD 216-791-3800 Ext 2616 Corinna.falck-ytter@va.gov | |
| 联系人：Sherry Ball 2167912300 Ext 45701 sherry.ball@va.gov | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | 索尔·韦纳（Saul J. Weiner），医学博士 | 杰西·布朗VA医疗中心，伊利诺伊州芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估开放访问音频 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估退伍军人临床相遇及其护理的开放访问音频 | ||||||||
| 简要摘要 | 在讨论的信息量，其技术性质以及可能产生的焦虑的程度上，医疗遭遇可能会令人难以置信。从任何启用Internet的设备中轻松访问安全的音频录制是一种可用的低成本技术，可让患者单独“重新访问”或与看护人和家人共享。它已在VA之外引入和测试，证明它可以增加患者的召回和理解，甚至可以提高医生的表现。然而，关于这些影响是否导致更好的结果，例如改善治疗计划的依从性和慢性病自我管理，鲜为人知。这项研究是一项随机对照试验设计的确定，确定医疗访问的音频记录是否可以改善患者的看法，他们理解并可以管理自己的护理，并导致各种改善的结果，例如更好的血压和糖尿病控制，急诊室就诊和住院次数较少。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在评估（1）开放访问音频（OAA）计划对两种行为（患者激活，治疗计划依从性）和两种慢性病测量（糖基化血红蛋白，血压）的影响； （2）开放访问音频对提供商沟通的影响及其对患者背景因素的关注（即个人退伍军人的需求和环境与计划有效护理有关）； （3）患者，提供者和领导者对该计划安全的程度，而不是繁重的程度，并且在该计划的两年内都值得。次要分析将描述地测量OAA对ED访问和住院入院的影响大小。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该设置将是初级保健和糖尿病诊所，在两个设施中，可概括。为了实现目标1和2，调查人员计划了一个随机控制的三个ARM设计：（1）记录了遇到的遇到，提供者和患者意识到，并将其上传到服务器上，老兵，提供者和研究团队可以访问后访问； （2）记录遭遇，双方都知道，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问； （3）只有患者才知道遭遇，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问。目标1和2中指示的资源利用和疾病措施将在所有武器中收集。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： ARM 1是干预措施，提供者和患者都知道记录。它旨在表示如何在实际实践中使用OAA。在第2臂中，所有各方也都知道录音，但是这次访问后都没有访问音频（尽管研究团队确实如此）。 ARM 2是在访问ARM 1中访问音频后隔离患者访问效果的控制。患者和医生都不对他们是否在臂1或2中均视而不见，直到访问后。 ARM 3是第二种控制，因为音频再次与患者共享。但是，在此手臂中，患者隐藏了录音机，因此提供者不知道他们会被记录到访问后。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2308 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452331 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 19-068 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在讨论的信息量，其技术性质以及可能产生的焦虑的程度上，医疗遭遇可能会令人难以置信。从任何启用Internet的设备中轻松访问安全的音频录制是一种可用的低成本技术，可让患者单独“重新访问”或与看护人和家人共享。它已在VA之外引入和测试，证明它可以增加患者的召回和理解，甚至可以提高医生的表现。然而，关于这些影响是否导致更好的结果，例如改善治疗计划的依从性和慢性病自我管理，鲜为人知。这项研究是一项随机对照试验设计的确定，确定医疗访问的音频记录是否可以改善患者的看法，他们理解并可以管理自己的护理，并导致各种改善的结果，例如更好的血压和糖尿病控制，急诊室就诊和住院次数较少。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压糖尿病 | 其他：开放访问音频其他：无访问，病人和提供者意识到其他录制其他：没有访问权限，提供者不知道录音 | 不适用 |
详细说明：
该研究旨在评估（1）开放访问音频（OAA）计划对两种行为（患者激活，治疗计划依从性）和两种慢性病测量（糖基化血红蛋白，血压）的影响； （2）开放访问音频对提供商沟通的影响及其对患者背景因素的关注（即个人退伍军人的需求和环境与计划有效护理有关）； （3）患者，提供者和领导者对该计划安全的程度，而不是繁重的程度，并且在该计划的两年内都值得。次要分析将描述地测量OAA对ED访问和住院入院的影响大小。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2308名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该设置将是初级保健和糖尿病诊所，在两个设施中，可概括。为了实现目标1和2，调查人员计划了一个随机控制的三个ARM设计：（1）记录了遇到的遇到，提供者和患者意识到，并将其上传到服务器上，老兵，提供者和研究团队可以访问后访问； （2）记录遭遇，双方都知道，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问； （3）只有患者才知道遭遇，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问。目标1和2中指示的资源利用和疾病措施将在所有武器中收集。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | ARM 1是干预措施，提供者和患者都知道记录。它旨在表示如何在实际实践中使用OAA。在第2臂中，所有各方也都知道录音，但是这次访问后都没有访问音频（尽管研究团队确实如此）。 ARM 2是在访问ARM 1中访问音频后隔离患者访问效果的控制。患者和医生都不对他们是否在臂1或2中均视而不见，直到访问后。 ARM 3是第二种控制，因为音频再次与患者共享。但是，在此手臂中，患者隐藏了录音机，因此提供者不知道他们会被记录到访问后。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 评估退伍军人临床相遇及其护理的开放访问音频 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：OAA干预 访问记录的患者和提供者都知道，患者和提供者都可以在Visit后访问音频 | 其他：开放访问音频 患者可以安全地访问访问后医学遭遇的音频记录，该录音可从任何启用Internet设备访问。 其他名称：OAA |
| 假比较器：OAA医师意识控制 访问记录的患者和提供者都知道，患者和提供者都无法访问音频 | 其他：没有访问，病人和提供者知道记录的 患者无法访问录音，但患者和提供者都知道正在记录访问。 其他名称：OAA都知道 |
| 安慰剂比较器：OAA医师不知道控制 访问记录的，患者意识到的，但提供者不知道，患者和提供者都无法访问音频 | 其他：无访问，提供者不知道录制 患者无法获得录制录音，并且提供者未知访问正在录制。 其他名称：OAA提供者不知道 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压[时间范围：6个月]这一结果检验了以下假设：与没有那些没有的人相比，当他们可以访问其与提供者有关血压管理的访问的音频记录时，血压> 140/90的患者可以改善。血压的改善定义为在收缩压或舒张压中降低10 mmHg。
- 糖基化血红蛋白（HGB A1C）[时间范围：4-6个月]这种结果测试了以下假设：HGB A1C在与提供者有关糖尿病管理的讨论录制时，HGB A1C> 7的患者与他们相比。改进定义为减少1％或以上。
- 返回访问依从性（RVA）[时间范围：6个月]这一结果测试了以下假设：在与提供商的讨论录制录音时，有不遵守的患者的回程访问依从性（RVA）改善了他们。 RVA是患者参加设施的所有诊所的所有预定访问的百分比。在记录访问的音频之前的6个月内，不遵守的RVA <80％。 RVA降低10％或以上是结果的改善。
- 处方补充率（PDC-覆盖天数的比例）[时间范围：6个月]这种结果检验了以下假设：当PDC可以访问与提供者的讨论的音频记录时，与他们没有的情况相比，PDC可以改善不依从性的患者。 PDC是在测量周期内补充的总天数除以第一个填充和测量期结束之间的天数。在记录访问的音频之前的6个月内，不遵守定义为PDC <80％。在任何被归类为非依从性访问的患者中，访问后的改善后，改进的结果定义为10％或更高的改善。
- 患者激活度量（PAM）[时间范围：2周]这种结果检验了以下假设：患者在患者可以访问其与提供者的访问相比的录音时，患者的激活较高。通过电话访问将患者召集，以接听PAM 10，这是一项10个项目问卷，李克特响应5点，对他们感知到的知识，技能和对遵循其治疗计划的能力的信心，以0-100的分数为单位。更高的分数表明患者的激活更高。
- 评估和评分沟通行为的SEGUE框架。 [时间范围：2周]这种结果检验了以下假设：当医生意识到正在为患者记录的访问时，医生会更有效地进行沟通。使用SEGUE清单的研究助理将对沟通行为进行评分。结果度量是32个项目SEGUE仪器的总分数，得分较高，表明更有效的交流。
- 护理的情境化[时间范围：2周]这一结果测试了以下假设：医师知道医疗计划的情况更有可能使患者的访问记录在没有记录下的情况下。护理的上下文化将通过培训的研究助理进行录制的录音（4C编码）。结果度量是将护理计划编码为上下文化的相遇的百分比。
次要结果度量 ：
- 急诊科利用[时间范围：6个月]这一结果测试表明，遇到急诊室访问率较低的假设，在这种情况下，患者可以访问与提供商的访问的音频记录，而不是在他们的情况下进行录制。结果度量是记录访问音频后指定的（6个月）时间段的ED访问次数。
- 医院入院率[时间范围：6个月]这一结果测试表明，在遇到的遇到后，住院入院率较低，在这种情况下，患者可以访问与提供者的访问的音频记录。结果度量是记录访问后指定的（6个月）时间段（6个月）期间的住院入院数量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 所有在参与现场进行预约的患者：杰西·布朗·弗吉尼亚州医疗中心的初级保健和糖尿病诊所和路易斯·斯托克斯克利夫兰弗吉尼亚州医疗中心
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Saul J Weiner | （312）413-2799 | saul.weiner@va.gov | |
| 联系人：Gunjan S Sharma | （708）202-8387 EXT 24982 | gunjan.sharma2@va.gov |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 杰西·布朗VA医疗中心，伊利诺伊州芝加哥 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：Karen M Lenehan 312-569-6343 Karen.lenehan@va.gov | |
| 联系人：Valencia E Burton，BA AAS（312）569-7473 valencia.burton@va.gov | |
| 首席调查员：医学博士Saul J. Weiner | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 路易斯·斯托克斯VA医疗中心，俄亥俄州克利夫兰 | |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44106 | |
| 联系人：Corinna Falk-Ytter，MD 216-791-3800 Ext 2616 Corinna.falck-ytter@va.gov | |
| 联系人：Sherry Ball 2167912300 Ext 45701 sherry.ball@va.gov | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | 索尔·韦纳（Saul J. Weiner），医学博士 | 杰西·布朗VA医疗中心，伊利诺伊州芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估开放访问音频 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估退伍军人临床相遇及其护理的开放访问音频 | ||||||||
| 简要摘要 | 在讨论的信息量，其技术性质以及可能产生的焦虑的程度上，医疗遭遇可能会令人难以置信。从任何启用Internet的设备中轻松访问安全的音频录制是一种可用的低成本技术，可让患者单独“重新访问”或与看护人和家人共享。它已在VA之外引入和测试，证明它可以增加患者的召回和理解，甚至可以提高医生的表现。然而，关于这些影响是否导致更好的结果，例如改善治疗计划的依从性和慢性病自我管理，鲜为人知。这项研究是一项随机对照试验设计的确定，确定医疗访问的音频记录是否可以改善患者的看法，他们理解并可以管理自己的护理，并导致各种改善的结果，例如更好的血压和糖尿病控制，急诊室就诊和住院次数较少。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在评估（1）开放访问音频（OAA）计划对两种行为（患者激活，治疗计划依从性）和两种慢性病测量（糖基化血红蛋白，血压）的影响； （2）开放访问音频对提供商沟通的影响及其对患者背景因素的关注（即个人退伍军人的需求和环境与计划有效护理有关）； （3）患者，提供者和领导者对该计划安全的程度，而不是繁重的程度，并且在该计划的两年内都值得。次要分析将描述地测量OAA对ED访问和住院入院的影响大小。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该设置将是初级保健和糖尿病诊所，在两个设施中，可概括。为了实现目标1和2，调查人员计划了一个随机控制的三个ARM设计：（1）记录了遇到的遇到，提供者和患者意识到，并将其上传到服务器上，老兵，提供者和研究团队可以访问后访问； （2）记录遭遇，双方都知道，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问； （3）只有患者才知道遭遇，并将其上传到服务器，只有研究团队才能访问。目标1和2中指示的资源利用和疾病措施将在所有武器中收集。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： ARM 1是干预措施，提供者和患者都知道记录。它旨在表示如何在实际实践中使用OAA。在第2臂中，所有各方也都知道录音，但是这次访问后都没有访问音频（尽管研究团队确实如此）。 ARM 2是在访问ARM 1中访问音频后隔离患者访问效果的控制。患者和医生都不对他们是否在臂1或2中均视而不见，直到访问后。 ARM 3是第二种控制，因为音频再次与患者共享。但是，在此手臂中，患者隐藏了录音机，因此提供者不知道他们会被记录到访问后。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2308 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452331 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 19-068 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
