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林奇综合征患者的子宫内膜癌发生的预测因子研究（Predilynch）
林奇综合征增加了由于不匹配修复系统失败而增加女性子宫内膜癌的发生。林奇综合征女性的终身子宫内膜癌累积风险约为40％。
子宫内膜癌是法国的第三个女性癌症。一般人群中已知许多危险因素。许多因素与过度接触雌激素有关。
有关一般危险因素对林奇综合征女性的影响的数据很差。最近，一项队列研究似乎显示出具有多重性，荷尔蒙避孕药的使用和林奇妇女更年期晚期的子宫内膜癌的风险显着降低。迄今为止，体重和某些代谢参数对子宫内膜癌的发生的影响仍然鲜为人知。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 林奇综合征 | 其他：问卷调查的评估 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 林奇综合征患者的子宫内膜癌发生的预测因素研究：在Hauts-de-france中进行的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组 | 其他：问卷调查的评估 每个患者都会回答有关其病史的问题。 |
| 控制组 Lynch综合征的女性，在Lynch综合征诊断的没有癌症的女性与Lynch诊断的年龄相匹配 | 其他：问卷调查的评估 每个患者都会回答有关其病史的问题。 |
| 有资格学习的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女士 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| HôpitalJeanne de Flandres | |
| 法国里尔，59000 | |
| 首席研究员： | Solveig菜单 - 纳斯普尔，医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月14日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 子宫内膜癌与预测因子之间的相关性[时间范围：基线] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 子宫内膜癌与预测因素之间的相关性在绝经后妇女[时间范围：基线] 子宫内膜癌（是/否）和阐释变量：更年期年龄；激素更年期治疗 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 林奇综合征患者子宫内膜癌发生的预测因子研究 | ||||||
| 官方头衔 | 林奇综合征患者的子宫内膜癌发生的预测因素研究：在Hauts-de-france中进行的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 林奇综合征增加了由于不匹配修复系统失败而增加女性子宫内膜癌的发生。林奇综合征女性的终身子宫内膜癌累积风险约为40％。 子宫内膜癌是法国的第三个女性癌症。一般人群中已知许多危险因素。许多因素与过度接触雌激素有关。 有关一般危险因素对林奇综合征女性的影响的数据很差。最近，一项队列研究似乎显示出具有多重性，荷尔蒙避孕药的使用和林奇妇女更年期晚期的子宫内膜癌的风险显着降低。迄今为止，体重和某些代谢参数对子宫内膜癌的发生的影响仍然鲜为人知。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 妇女包括所有林奇综合症的载体，已经通过遗传分析在Chu de Lille的分子生物学实验室中诊断出来，其分析是在Fontaine Genetics Clinic在01/01/1998至30/的Guy Fontaine Genetics诊所进行的。 11/2019在Chu de Lille或该地区的高级咨询中。数据库后代将用于提取与研究相对应的人群 | ||||||
| 健康）状况 | 林奇综合征 | ||||||
| 干涉 | 其他：问卷调查的评估 每个患者都会回答有关其病史的问题。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 150 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 病例组： - 子宫内膜癌诊断前没有癌症 控制组 ： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04452266 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020_07 2020-A00843-36（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
林奇综合征增加了由于不匹配修复系统失败而增加女性子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的发生。林奇综合征女性的终身子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌累积风险约为40％。
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是法国的第三个女性癌症。一般人群中已知许多危险因素。许多因素与过度接触雌激素有关。
有关一般危险因素对林奇综合征女性的影响的数据很差。最近，一项队列研究似乎显示出具有多重性，荷尔蒙避孕药的使用和林奇妇女更年期晚期的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的风险显着降低。迄今为止，体重和某些代谢参数对子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的发生的影响仍然鲜为人知。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 林奇综合征 | 其他：问卷调查的评估 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 林奇综合征患者的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌发生的预测因素研究：在Hauts-de-france中进行的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组 | 其他：问卷调查的评估 每个患者都会回答有关其病史的问题。 |
| 控制组 Lynch综合征的女性，在Lynch综合征诊断的没有癌症的女性与Lynch诊断的年龄相匹配 | 其他：问卷调查的评估 每个患者都会回答有关其病史的问题。 |
| 有资格学习的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女士 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| HôpitalJeanne de Flandres | |
| 法国里尔，59000 | |
| 首席研究员： | Solveig菜单 - 纳斯普尔，医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月14日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌与预测因子之间的相关性[时间范围：基线] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌与预测因素之间的相关性在绝经后妇女[时间范围：基线] | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 林奇综合征患者子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌发生的预测因子研究 | ||||||
| 官方头衔 | 林奇综合征患者的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌发生的预测因素研究：在Hauts-de-france中进行的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 林奇综合征增加了由于不匹配修复系统失败而增加女性子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的发生。林奇综合征女性的终身子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌累积风险约为40％。 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是法国的第三个女性癌症。一般人群中已知许多危险因素。许多因素与过度接触雌激素有关。 有关一般危险因素对林奇综合征女性的影响的数据很差。最近，一项队列研究似乎显示出具有多重性，荷尔蒙避孕药的使用和林奇妇女更年期晚期的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的风险显着降低。迄今为止，体重和某些代谢参数对子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的发生的影响仍然鲜为人知。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 妇女包括所有林奇综合症的载体，已经通过遗传分析在Chu de Lille的分子生物学实验室中诊断出来，其分析是在Fontaine Genetics Clinic在01/01/1998至30/的Guy Fontaine Genetics诊所进行的。 11/2019在Chu de Lille或该地区的高级咨询中。数据库后代将用于提取与研究相对应的人群 | ||||||
| 健康）状况 | 林奇综合征 | ||||||
| 干涉 | 其他：问卷调查的评估 每个患者都会回答有关其病史的问题。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 150 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 病例组： - 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断前没有癌症 控制组 ： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04452266 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020_07 2020-A00843-36（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
