• 消费益生菌之前和之后，劳动部工作压力量表的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  劳动部的工作压力量表是用于衡量压力的评级工具。
• 在两种亚项目的益生菌消耗之前和之后失眠严重程度指数（ISI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  ISI是用于衡量睡眠的评级工具。较高的值代表了较差的结果。
• 在两种亚项目的益生菌消耗之前和之后，状态和特质焦虑指数（STAI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  州特征焦虑量表（STAI）是对性状和状态焦虑的常用度量。所有项目均以4分制（例如从“永远”到“几乎总是”）进行评分。较高的分数表明更大的焦虑。
• 两种亚项目的益生菌消耗前后的情绪状态（POM）的差异[时间范围：从基线到8周评估]
  情绪状态（POM）的概况是一种心理评分量表，用于评估瞬态，不同的情绪状态。
• 益生菌在益生菌消耗后1. [时间范围：从基准到8周评估]之前和之后的血液TAC（总抗氧化能力）的变化]
  TAC是氧化应激的生物标志物
• 在消耗益生菌的益生菌量后和之后，血液DHEA-S（脱氢表二硫酸盐）的变化1. [时间范围：从基线到8周评估]
  DHEA-S（脱氢双足硫酸盐硫酸盐）是抗衰老的生物标志物，在神经活性类固醇中，脱氢双凝胶酮（3B-羟基糖5-烯-17-烯-17-烯，[DHEA]）及其硫酸盐（DHEA）及其硫酸化代谢物硫酸盐（Dhea）成为神经功能的有效调节剂，包括神经发生，神经元的生长和分化以及神经保护。强调DHEA和DHEAS在人类中的潜在健康意义，血清浓度随着年龄的增长而稳步下降，当时许多衰老和神经变性疾病的浓度最低。
• 益生菌对亚物体的消耗前后，血皮质醇的变化1。益生菌对亚物种2的消耗前后，唾液皮质醇的变化2。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  皮质醇是一种类固醇激素，是由肾上腺产生的，它位于每个肾脏的顶部。当释放到血液中时，皮质醇可以在人体的许多不同部位作用：身体应对压力或危险会增加身体的葡萄糖代谢控制您的血压减少炎症。战斗或飞行反应也需要皮质醇，这是对感知威胁的健康自然反应。生产的皮质醇量受您的身体高度调节，以确保平衡正确。
• 血液高灵敏度CRP的变化（HS CRP）在消耗益生菌的益生菌对第1个。[时间范围：从基线到8周评估]
  高敏性C反应蛋白（HSCRP）是炎症的标志，可预测没有心血管疾病病史的健康个体的心肌梗死，中风，周围动脉疾病以及心脏猝死，以及患有急性急性事件和死亡的健康个体的心脏死亡或稳定的冠状动脉综合征。
• 益生菌在益生菌消耗后1. [时间范围：从基线到8周的评估]之前和之后的唾液α-淀粉酶的变化]
  唾液α-淀粉酶活性（SAA）通常被认为是响应压力的交感神经激活的替代标记。
• 唾液唾液IgA的变化在消费益生菌的益生菌对第1章的消耗前后。[时间范围：从基线到8周评估]
  唾液中的分泌Iga与经验丰富的压力水平有负相关
• 益生菌在益生菌消耗前后的唾液乳铁蛋白的变化1. [时间范围：从基线到8周评估]
  乳铁蛋白的多种活性在于其结合铁并与宿主和病原体的分子和细胞成分相互作用的能力。它可以结合并隔离脂多糖，从而防止促炎途径激活，败血症和组织损伤。
• 益生菌在益生菌消耗后1. [时间范围：从基准到8周评估]之前和之后的变化。
  溶菌酶通过攻击细菌细胞壁中的肽聚糖在预防细菌感染中起关键作用。

• 消费益生菌之前和之后，劳动部工作压力量表的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  劳动部的工作压力量表是用于衡量压力的评级工具。
• 消耗益生菌之前和之后失眠严重程度指数（ISI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  ISI是用于衡量睡眠的评级工具。较高的值代表了较差的结果。
• 消费益生菌之前和之后，状态和特质焦虑指数（STAI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  州特征焦虑量表（STAI）是对性状和状态焦虑的常用度量。所有项目均以4分制（例如从“永远”到“几乎总是”）进行评分。较高的分数表明更大的焦虑。
• 益生菌消耗之前和之后的情绪状态（POM）的差异[时间范围：从基准到8周评估]
  情绪状态（POM）的概况是一种心理评分量表，用于评估瞬态，不同的情绪状态。
• 消耗益生菌之前和之后，血液TAC（总抗氧化能力）的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  TAC是氧化应激的生物标志物
• 消耗益生菌之前和之后，血液DHEA-S（脱氢表二硫酸盐）的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  DHEA-S（脱氢双足硫酸盐硫酸盐）是抗衰老的生物标志物，在神经活性类固醇中，脱氢双凝胶酮（3B-羟基糖5-烯-17-烯-17-烯，[DHEA]）及其硫酸盐（DHEA）及其硫酸化代谢物硫酸盐（Dhea）成为神经功能的有效调节剂，包括神经发生，神经元的生长和分化以及神经保护。强调DHEA和DHEAS在人类中的潜在健康意义，血清浓度随着年龄的增长而稳步下降，当时许多衰老和神经变性疾病的浓度最低。
• 食用益生菌之前和之后，血液和唾液皮质醇的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  皮质醇是一种类固醇激素，是由肾上腺产生的，它位于每个肾脏的顶部。当释放到血液中时，皮质醇可以在人体的许多不同部位作用：身体应对压力或危险会增加身体的葡萄糖代谢控制您的血压减少炎症。战斗或飞行反应也需要皮质醇，这是对感知威胁的健康自然反应。生产的皮质醇量受您的身体高度调节，以确保平衡正确。
• 消耗益生菌之前和之后，血液高灵敏度CRP（HS CRP）的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  高敏性C反应蛋白（HSCRP）是炎症的标志，可预测没有心血管疾病病史的健康个体的心肌梗死，中风，周围动脉疾病以及心脏猝死，以及患有急性急性事件和死亡的健康个体的心脏死亡或稳定的冠状动脉综合征。
• 消耗益生菌之前和之后的唾液α-淀粉酶的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  唾液α-淀粉酶活性（SAA）通常被认为是响应压力的交感神经激活的替代标记。
• 消费益生菌之前和之后的唾液唾液IgA的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  唾液中的分泌Iga与经验丰富的压力水平有负相关
• 消费益生菌之前和之后的唾液乳铁蛋白的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  乳铁蛋白的多种活性在于其结合铁并与宿主和病原体的分子和细胞成分相互作用的能力。它可以结合并隔离脂多糖，从而防止促炎途径激活，败血症和组织损伤。
• 消费益生菌之前和之后的唾液溶菌酶的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  溶菌酶通过攻击细菌细胞壁中的肽聚糖在预防细菌感染中起关键作用。

第1个背景：随着社会和经济活动所需的转变工人的越来越多，在这组人中发现了代谢疾病的患病率的增加。尽管这样做的原因包括由于工作时间没有休息而减少了体育活动，昼夜节律缺乏睡眠或障碍也可能与2型糖尿病或代谢综合征的发生有关。该机制可能是由于睡眠剥夺引起的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴（HPA轴）的激活，影响血糖代谢。肠道脑轴可能通过迷走神经，神经内分泌系统或免疫系统的自下而上的途径来调节HPA轴。生理或心理压力源也可能通过自上而下的途径影响肠道功能。近年来已经研究了微生物群与许多慢性疾病之间的关联，包括代谢综合征，糖尿病，肥胖，神经退行性疾病或精神疾病。但是，仍然缺乏使用益生菌治疗睡眠障碍的应用。主要研究假设：是否有可能开发相关的益生菌治疗模型？

子项目2信息技术（IT）是与计算机，信息处理或电信的生产有关的行业。这样的行业高度依赖专业IT专家提供的知识和解决方案。文献描述，主观应力评分在患有糖尿病，高血压和抑郁症的IT专家中较高。特定的益生菌，也称为心理生物学，可能具有减轻压力和情绪症状水平的影响。因此，这项开放标签设计的单臂基线控制试验旨在检查新型精神生活的乳杆菌PS128TM（PS128TM）的8周干预，是否可以改善高应压力IT专家的自我感知压力和情绪症状。

亚项目1材料

1.益生菌选择该提案中使用的益生菌与精神状况更相关。 PS128，属于植物足乳杆菌亚种。足底。在动物实验中进行4周益生菌的给药显示抑郁和焦虑行为的显着改善，并增加了小鼠的迁移率（Liu等，2016）。由于喂养PS128，还恢复了由于抑郁症而降低的前额叶皮层中多巴胺的浓度（Liu等，2016）。 PS23属于乳酸乳杆菌。在动物实验中，活细胞和热处理细菌都具有改善抑郁症和焦虑行为的作用。这项研究中使用的菌株是台湾食品和药物管理局前面列出的食品可用细菌。这些产品已于2015年在台湾出售，没有严重的不良反应。相关临床研究已由多家医院的机构审查委员会（包括国家台湾大学儿童医院，Kaohsiung Kai-Kai-Syuan精神病医院，Wanfang医院，Antai医院和国家Yangming University）进行了审查。这些益生菌和安慰剂将由YIFU生物医学公司有限公司提供。益生菌不含乳糖，可以由乳糖不耐症的人食用。安慰剂胶囊含有微晶纤维素。 PS128和PS23益生菌胶囊都均包含100亿CFU（菌落形成单位）的PS128或PS23。 PS23热处理益生菌胶囊包含100亿ps23细胞。这些产品应存储在冰箱中，并受到光保护。该研究中使用的益生菌和安慰剂都是食品和药物管理局批准的食用真菌或食品补充剂。没有有关严重潜在风险或副作用的数据。仅报道了少数几种胃不适，例如腹泻或腹泻。

不良事件和不良反应的监测包括软粪便，肠胃气胀或腹泻，用于安全性和耐受性评估。

在研究期间，总共需要进行2次评估和血液抽血（第0周和8+1周）。将邀请受试者参加研究（V0），并将评估问卷。符合纳入标准的人将进行基线（V1）的评估，并且必须安装用于参与者的手机的工作时间记录和节奏（手机时间表）的应用程序以记录医院的工作时间。评估8周后的第二天，曾经每天的测试胶囊将被消费，直到第8 +1周（v2）。在V2，将进行第二次评估。第二次评估的时间必须与第一次评估相同。例如，第一次评估是用于日期的，第二次评估必须用于一日游。每个受试者消耗的天数可能不一致，至少28天，最多35天。需要受试者为第二次评估的研究期提供工作时间表，以使研究人员可以匹配分析的评估结果。

研究方法：

1. 调查人员将招募240名护理人员，心理学家和社会工作者，他们正在慢性和急性病房工作。参与者将在整体身心健康，睡眠障碍中评估。还将招募60名电子员工，参与者将在整体身心健康，睡眠障碍中进行评估。
2. 在益生菌和安慰剂给药之前和之后，将检查血液TAC，皮质醇和DHEAS。
3. 受试者将需要完成几个自我测试量表，包括问卷（PHQ-9），州特征主动库存（表格YA），失眠严重程度指数（ISI），佩里进攻量表，生活质量和满意度调查，10 CM胃肠道症状和压力，情绪状态（POM）的特征和计算机选择性注意测试的CM视觉模拟量表。
4. 在这项研究中，将针对一个副标题采用双盲设计，并将采用开放标签设计。同意后，参与者将完成上述基线评估。然后，所有参与者将根据计算机生成的随机数表随机分配给益生菌或安慰剂组。这两组将用益生菌或安慰剂施用8周。

对于亚项目2，所有参与者将完成基线评估，并用益生菌进行8周。

统计数据

1. 一般考虑数据将由IBM兼容/Macintosh计算机的项目协调员输入并检查错误，同时存在于Mackay Memorial Hospital的心理与行为科学研究实验室中。数据输入的过程，包括准备数据收集表格，数据库字段，数据输入和编辑的检查，将由心理和行为科学研究实验室的工作人员进行监督，并在临床试验和纵向研究中拥有丰富的经验，并进行了大型研究。数据集。输入和检查数据集后，将使用SPSS软件进行分析。检查所有随机进行试验患者的“治疗意图”分析将进行保留随机分析的效果。
2. 用于零假设检验的功率确定功率分析将使用先前出版物的效果大小和益生菌干预的相关研究进行。治疗之间的PSS或ISI变化的最小显着差异将定义为在评分水平中降低20％或更多。基于80％的功率，假设辍学率和0.05的α水平为0.05，则需要500名参与者（每组120个）样本。无论是否完成治疗，都将使用基于治疗分配的意图分析对所有结果进行分析。它还将基于“治疗”参与者进行的每项协议分析，该分析定义为在分配后0和8+1周接受治疗并完成评估的人。为了测试随机化的充分性，它将使用连续变量的t检验和二分法变量的卡方检验进行t检验，从而在所有度量上进行基线特征的组比较。两个尾p值<0.05被认为是显着的。所有分析将使用SPSS版本12.0执行。为了更好地定义问卷调查的变化与治疗反应之间的联系，根据以前的文献中所述，根据治疗反应在以下类别中评估评估评分的变化：对于PSS，ISI，STAI：0％提高； > 0至<= = 10％改善； > 10至<= 20％的改善和> 20％的改善。最后，为确保观察到的效果不会通过随访期间的药物变化或抗抑郁治疗来更好地解释，这两个变量（药物的变化是/否和服用抗抑郁药是/否）也将添加到模型中协变量。回归模型的结果将作为标准化回归系数（b）的标准化置信区间，可以解释为效果大小。显着性的阈值为p = 0.05。

潜在好处：

给患者：

通过补充益生菌，可以改善高压护士的压力，睡眠或胃肠道症状。

给参与的研究人员：

所有参与的评估者都将能够掌握深入的面试官培训后的面试技巧，特别是熟悉半结构化精神病学面试和一揽子自我报告问卷。实验室研究人员将能够掌握执行表观遗传分析的实验室技能，这也有助于扩大他的研究经验。

科学期望：

这项研究将填补通常健康高压力护理人员的转变工作，代谢和益生菌的研究空白。该结果将为亚洲科学家提供经验证据，在这些亚洲科学家仍然缺乏与蛋白质干预之前和之后的变化有关的研究。预计益生菌对促进健康的知识有望增加，并希望导致疾病风险模型和靶向有效干预措施的更个性化的分层。

亚项目2材料：益生菌选择该提案中使用的益生菌与心理条件更相关。 PS128，属于植物足乳杆菌亚种。足底。

方法：

邀请了来自台湾北部一家IT公司的IT专家，并首先由感知到的压力量表（PSS）10个项目筛选。我们的研究包括PSS-10项目得分为27或更高的参与者。那些目前受到抗生素或精神治疗，患有癌症或其他慢性身体或精神疾病的患者被排除在外。建议每天服用两个含有300毫克PS128TM粉末的胶囊，相当于100亿个菌落形成单元。其他自我报告措施包括工作压力量表，压力的视觉模拟量表，失眠严重程度指数，国家和特质焦虑指数，情感特质和状态的问卷，患者健康问卷，生活质量享受和满意度问卷调查问卷，以及胃肠道严重程度指数。客观措施包括唾液水平应力生物标志物水平包括皮质醇，α-淀粉酶，免疫球蛋白A（IGA），乳铁蛋白和溶菌酶，以及对注意力表现的测试。

• 饮食补充：PS128
  ps128属于植物足植物底部亚种。足底。 PS128的益生菌胶囊包含100亿CFU（菌落形成单位）
• 饮食补充：PS23 Live
  PS23属于乳酸乳杆菌群。验胶胶囊包含100亿CFU（殖民地形成单位）PS23
• 饮食补充：PS23热处理
  PS23热处理益生菌胶囊包含100亿个PS23细胞。
• 其他：安慰剂
  安慰剂胶囊含有微晶纤维素。

• 主动比较器：PS128

  PS128，属于植物足乳杆菌亚种。足底，每日使用2个上限。

  IT专家的子项目2（开放标签）也采用相同的益生菌。

  干预：饮食补充：PS128
• 主动比较器：PS23 LIVE
  PS23属于乳杆菌组，每天使用2个上限。
  干预：饮食补充：PS23 Live
• 主动比较器：PS23热处理
  PS23热处理，每天2次使用。
  干预：饮食补充剂：PS23热处理
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂胶囊含有微晶纤维素，每天使用2个盖子。
  干预：其他：安慰剂

子项目1

纳入标准：

• 麦凯纪念医院的全职护理人员，包括病房和特殊部门。
• 20至60岁。
• 感知压力量表（PSS）10个问题版本，截止点为27点或更多。

排除标准：

• 在一个月内服用或正在接受抗生素。
• 两周内用于粉末，胶囊或片剂的益生菌（酸奶，酸奶，Yakult和其他相关食物除外）
• 接受手术的肝胆胃肠道患者
• 过去或现在炎症性肠病的患者
• 有癌症史的人
• 那些对乳酸细菌过敏的人
• 目前服用药物治疗急性或慢性疾病或睡眠障碍

子项目2

纳入标准：

• 20至60岁。
• 感知压力量表（PSS）10个问题版本，截止点为27点或更多
• 全职员工

排除标准：

• 在一个月内服用或正在接受抗生素。
• 两周内用于粉末，胶囊或片剂的益生菌（酸奶，酸奶，Yakult和其他相关食物除外）
• 接受手术的肝胆胃肠道患者
• 过去或现在炎症性肠病的患者
• 有癌症史的人
• 那些对乳酸细菌过敏的人
• 目前服用药物治疗急性或慢性疾病或睡眠障碍

• 消费益生菌之前和之后，劳动部工作压力量表的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  劳动部的工作压力量表是用于衡量压力的评级工具。
• 在两种亚项目的益生菌消耗之前和之后失眠严重程度指数（ISI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  ISI是用于衡量睡眠的评级工具。较高的值代表了较差的结果。
• 在两种亚项目的益生菌消耗之前和之后，状态和特质焦虑指数（STAI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  州特征焦虑量表（STAI）是对性状和状态焦虑的常用度量。所有项目均以4分制（例如从“永远”到“几乎总是”）进行评分。较高的分数表明更大的焦虑。
• 两种亚项目的益生菌消耗前后的情绪状态（POM）的差异[时间范围：从基线到8周评估]
  情绪状态（POM）的概况是一种心理评分量表，用于评估瞬态，不同的情绪状态。
• 益生菌在益生菌消耗后1. [时间范围：从基准到8周评估]之前和之后的血液TAC（总抗氧化能力）的变化]
  TAC是氧化应激的生物标志物
• 在消耗益生菌的益生菌量后和之后，血液DHEA-S（脱氢表二硫酸盐）的变化1. [时间范围：从基线到8周评估]
  DHEA-S（脱氢双足硫酸盐硫酸盐）是抗衰老的生物标志物，在神经活性类固醇中，脱氢双凝胶酮（3B-羟基糖5-烯-17-烯-17-烯，[DHEA]）及其硫酸盐（DHEA）及其硫酸化代谢物硫酸盐（Dhea）成为神经功能的有效调节剂，包括神经发生，神经元的生长和分化以及神经保护。强调DHEA和DHEAS在人类中的潜在健康意义，血清浓度随着年龄的增长而稳步下降，当时许多衰老和神经变性疾病的浓度最低。
• 益生菌对亚物体的消耗前后，血皮质醇的变化1。益生菌对亚物种2的消耗前后，唾液皮质醇的变化2。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  皮质醇是一种类固醇激素，是由肾上腺产生的，它位于每个肾脏的顶部。当释放到血液中时，皮质醇可以在人体的许多不同部位作用：身体应对压力或危险会增加身体的葡萄糖代谢控制您的血压减少炎症。战斗或飞行反应也需要皮质醇，这是对感知威胁的健康自然反应。生产的皮质醇量受您的身体高度调节，以确保平衡正确。
• 血液高灵敏度CRP的变化（HS CRP）在消耗益生菌的益生菌对第1个。[时间范围：从基线到8周评估]
  高敏性C反应蛋白（HSCRP）是炎症的标志，可预测没有心血管疾病病史的健康个体的心肌梗死，中风，周围动脉疾病以及心脏猝死，以及患有急性急性事件和死亡的健康个体的心脏死亡或稳定的冠状动脉综合征。
• 益生菌在益生菌消耗后1. [时间范围：从基线到8周的评估]之前和之后的唾液α-淀粉酶的变化]
  唾液α-淀粉酶活性（SAA）通常被认为是响应压力的交感神经激活的替代标记。
• 唾液唾液IgA的变化在消费益生菌的益生菌对第1章的消耗前后。[时间范围：从基线到8周评估]
  唾液中的分泌Iga与经验丰富的压力水平有负相关
• 益生菌在益生菌消耗前后的唾液乳铁蛋白的变化1. [时间范围：从基线到8周评估]
  乳铁蛋白的多种活性在于其结合铁并与宿主和病原体的分子和细胞成分相互作用的能力。它可以结合并隔离脂多糖，从而防止促炎途径激活，败血症和组织损伤。
• 益生菌在益生菌消耗后1. [时间范围：从基准到8周评估]之前和之后的变化。
  溶菌酶通过攻击细菌细胞壁中的肽聚糖在预防细菌感染中起关键作用。

• 消费益生菌之前和之后，劳动部工作压力量表的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  劳动部的工作压力量表是用于衡量压力的评级工具。
• 消耗益生菌之前和之后失眠严重程度指数（ISI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  ISI是用于衡量睡眠的评级工具。较高的值代表了较差的结果。
• 消费益生菌之前和之后，状态和特质焦虑指数（STAI）的差异。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  州特征焦虑量表（STAI）是对性状和状态焦虑的常用度量。所有项目均以4分制（例如从“永远”到“几乎总是”）进行评分。较高的分数表明更大的焦虑。
• 益生菌消耗之前和之后的情绪状态（POM）的差异[时间范围：从基准到8周评估]
  情绪状态（POM）的概况是一种心理评分量表，用于评估瞬态，不同的情绪状态。
• 消耗益生菌之前和之后，血液TAC（总抗氧化能力）的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  TAC是氧化应激的生物标志物
• 消耗益生菌之前和之后，血液DHEA-S（脱氢表二硫酸盐）的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  DHEA-S（脱氢双足硫酸盐硫酸盐）是抗衰老的生物标志物，在神经活性类固醇中，脱氢双凝胶酮（3B-羟基糖5-烯-17-烯-17-烯，[DHEA]）及其硫酸盐（DHEA）及其硫酸化代谢物硫酸盐（Dhea）成为神经功能的有效调节剂，包括神经发生，神经元的生长和分化以及神经保护。强调DHEA和DHEAS在人类中的潜在健康意义，血清浓度随着年龄的增长而稳步下降，当时许多衰老和神经变性疾病的浓度最低。
• 食用益生菌之前和之后，血液和唾液皮质醇的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  皮质醇是一种类固醇激素，是由肾上腺产生的，它位于每个肾脏的顶部。当释放到血液中时，皮质醇可以在人体的许多不同部位作用：身体应对压力或危险会增加身体的葡萄糖代谢控制您的血压减少炎症。战斗或飞行反应也需要皮质醇，这是对感知威胁的健康自然反应。生产的皮质醇量受您的身体高度调节，以确保平衡正确。
• 消耗益生菌之前和之后，血液高灵敏度CRP（HS CRP）的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  高敏性C反应蛋白（HSCRP）是炎症的标志，可预测没有心血管疾病病史的健康个体的心肌梗死，中风，周围动脉疾病以及心脏猝死，以及患有急性急性事件和死亡的健康个体的心脏死亡或稳定的冠状动脉综合征。
• 消耗益生菌之前和之后的唾液α-淀粉酶的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  唾液α-淀粉酶活性（SAA）通常被认为是响应压力的交感神经激活的替代标记。
• 消费益生菌之前和之后的唾液唾液IgA的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  唾液中的分泌Iga与经验丰富的压力水平有负相关
• 消费益生菌之前和之后的唾液乳铁蛋白的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  乳铁蛋白的多种活性在于其结合铁并与宿主和病原体的分子和细胞成分相互作用的能力。它可以结合并隔离脂多糖，从而防止促炎途径激活，败血症和组织损伤。
• 消费益生菌之前和之后的唾液溶菌酶的变化。 [时间范围：从基线到8周的评估]
  溶菌酶通过攻击细菌细胞壁中的肽聚糖在预防细菌感染中起关键作用。

第1个背景：随着社会和经济活动所需的转变工人的越来越多，在这组人中发现了代谢疾病的患病率的增加。尽管这样做的原因包括由于工作时间没有休息而减少了体育活动，昼夜节律缺乏睡眠或障碍也可能与2型糖尿病或代谢综合征的发生有关。该机制可能是由于睡眠剥夺引起的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴（HPA轴）的激活，影响血糖代谢。肠道脑轴可能通过迷走神经，神经内分泌系统或免疫系统的自下而上的途径来调节HPA轴。生理或心理压力源也可能通过自上而下的途径影响肠道功能。近年来已经研究了微生物群与许多慢性疾病之间的关联，包括代谢综合征，糖尿病，肥胖，神经退行性疾病或精神疾病。但是，仍然缺乏使用益生菌治疗睡眠障碍的应用。主要研究假设：是否有可能开发相关的益生菌治疗模型？

子项目2信息技术（IT）是与计算机，信息处理或电信的生产有关的行业。这样的行业高度依赖专业IT专家提供的知识和解决方案。文献描述，主观应力评分在患有糖尿病，高血压和抑郁症的IT专家中较高。特定的益生菌，也称为心理生物学，可能具有减轻压力和情绪症状水平的影响。因此，这项开放标签设计的单臂基线控制试验旨在检查新型精神生活的乳杆菌PS128TM（PS128TM）的8周干预，是否可以改善高应压力IT专家的自我感知压力和情绪症状。

亚项目1材料

1.益生菌选择该提案中使用的益生菌与精神状况更相关。 PS128，属于植物足乳杆菌亚种。足底。在动物实验中进行4周益生菌的给药显示抑郁和焦虑行为的显着改善，并增加了小鼠的迁移率（Liu等，2016）。由于喂养PS128，还恢复了由于抑郁症而降低的前额叶皮层中多巴胺的浓度（Liu等，2016）。 PS23属于乳酸乳杆菌。在动物实验中，活细胞和热处理细菌都具有改善抑郁症和焦虑行为的作用。这项研究中使用的菌株是台湾食品和药物管理局前面列出的食品可用细菌。这些产品已于2015年在台湾出售，没有严重的不良反应。相关临床研究已由多家医院的机构审查委员会（包括国家台湾大学儿童医院，Kaohsiung Kai-Kai-Syuan精神病医院，Wanfang医院，Antai医院和国家Yangming University）进行了审查。这些益生菌和安慰剂将由YIFU生物医学公司有限公司提供。益生菌不含乳糖，可以由乳糖不耐症的人食用。安慰剂胶囊含有微晶纤维素。 PS128和PS23益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊都均包含100亿CFU（菌落形成单位）的PS128或PS23。 PS23热处理益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊包含100亿ps23细胞。这些产品应存储在冰箱中，并受到光保护。该研究中使用的益生菌和安慰剂都是食品和药物管理局批准的食用真菌或食品补充剂。没有有关严重潜在风险或副作用的数据。仅报道了少数几种胃不适，例如腹泻或腹泻。

不良事件和不良反应的监测包括软粪便，肠胃气胀或腹泻，用于安全性和耐受性评估。

在研究期间，总共需要进行2次评估和血液抽血（第0周和8+1周）。将邀请受试者参加研究（V0），并将评估问卷。符合纳入标准的人将进行基线（V1）的评估，并且必须安装用于参与者的手机的工作时间记录和节奏（手机时间表）的应用程序以记录医院的工作时间。评估8周后的第二天，曾经每天的测试胶囊将被消费，直到第8 +1周（v2）。在V2，将进行第二次评估。第二次评估的时间必须与第一次评估相同。例如，第一次评估是用于日期的，第二次评估必须用于一日游。每个受试者消耗的天数可能不一致，至少28天，最多35天。需要受试者为第二次评估的研究期提供工作时间表，以使研究人员可以匹配分析的评估结果。

研究方法：

1. 调查人员将招募240名护理人员，心理学家和社会工作者，他们正在慢性和急性病房工作。参与者将在整体身心健康，睡眠障碍中评估。还将招募60名电子员工，参与者将在整体身心健康，睡眠障碍中进行评估。
2. 在益生菌和安慰剂给药之前和之后，将检查血液TAC，皮质醇和DHEAS。
3. 受试者将需要完成几个自我测试量表，包括问卷（PHQ-9），州特征主动库存（表格YA），失眠严重程度指数（ISI），佩里进攻量表，生活质量和满意度调查，10 CM胃肠道症状和压力，情绪状态（POM）的特征和计算机选择性注意测试的CM视觉模拟量表。
4. 在这项研究中，将针对一个副标题采用双盲设计，并将采用开放标签设计。同意后，参与者将完成上述基线评估。然后，所有参与者将根据计算机生成的随机数表随机分配给益生菌或安慰剂组。这两组将用益生菌或安慰剂施用8周。

对于亚项目2，所有参与者将完成基线评估，并用益生菌进行8周。

统计数据

1. 一般考虑数据将由IBM兼容/Macintosh计算机的项目协调员输入并检查错误，同时存在于Mackay Memorial Hospital的心理与行为科学研究实验室中。数据输入的过程，包括准备数据收集表格，数据库字段，数据输入和编辑的检查，将由心理和行为科学研究实验室的工作人员进行监督，并在临床试验和纵向研究中拥有丰富的经验，并进行了大型研究。数据集。输入和检查数据集后，将使用SPSS软件进行分析。检查所有随机进行试验患者的“治疗意图”分析将进行保留随机分析的效果。
2. 用于零假设检验的功率确定功率分析将使用先前出版物的效果大小和益生菌干预的相关研究进行。治疗之间的PSS或ISI变化的最小显着差异将定义为在评分水平中降低20％或更多。基于80％的功率，假设辍学率和0.05的α水平为0.05，则需要500名参与者（每组120个）样本。无论是否完成治疗，都将使用基于治疗分配的意图分析对所有结果进行分析。它还将基于“治疗”参与者进行的每项协议分析，该分析定义为在分配后0和8+1周接受治疗并完成评估的人。为了测试随机化的充分性，它将使用连续变量的t检验和二分法变量的卡方检验进行t检验，从而在所有度量上进行基线特征的组比较。两个尾p值<0.05被认为是显着的。所有分析将使用SPSS版本12.0执行。为了更好地定义问卷调查的变化与治疗反应之间的联系，根据以前的文献中所述，根据治疗反应在以下类别中评估评估评分的变化：对于PSS，ISI，STAI：0％提高； > 0至<= = 10％改善； > 10至<= 20％的改善和> 20％的改善。最后，为确保观察到的效果不会通过随访期间的药物变化或抗抑郁治疗来更好地解释，这两个变量（药物的变化是/否和服用抗抑郁药是/否）也将添加到模型中协变量。回归模型的结果将作为标准化回归系数（b）的标准化置信区间，可以解释为效果大小。显着性的阈值为p = 0.05。

潜在好处：

给患者：

通过补充益生菌，可以改善高压护士的压力，睡眠或胃肠道症状。

给参与的研究人员：

所有参与的评估者都将能够掌握深入的面试官培训后的面试技巧，特别是熟悉半结构化精神病学面试和一揽子自我报告问卷。实验室研究人员将能够掌握执行表观遗传分析的实验室技能，这也有助于扩大他的研究经验。

科学期望：

这项研究将填补通常健康高压力护理人员的转变工作，代谢和益生菌的研究空白。该结果将为亚洲科学家提供经验证据，在这些亚洲科学家仍然缺乏与蛋白质干预之前和之后的变化有关的研究。预计益生菌对促进健康的知识有望增加，并希望导致疾病风险模型和靶向有效干预措施的更个性化的分层。

亚项目2材料：益生菌选择该提案中使用的益生菌与心理条件更相关。 PS128，属于植物足乳杆菌亚种。足底。

方法：

邀请了来自台湾北部一家IT公司的IT专家，并首先由感知到的压力量表（PSS）10个项目筛选。我们的研究包括PSS-10项目得分为27或更高的参与者。那些目前受到抗生素或精神治疗，患有癌症或其他慢性身体或精神疾病的患者被排除在外。建议每天服用两个含有300毫克PS128TM粉末的胶囊，相当于100亿个菌落形成单元。其他自我报告措施包括工作压力量表，压力的视觉模拟量表，失眠严重程度指数，国家和特质焦虑指数，情感特质和状态的问卷，患者健康问卷，生活质量享受和满意度问卷调查问卷，以及胃肠道严重程度指数。客观措施包括唾液水平应力生物标志物水平包括皮质醇，α-淀粉酶，免疫球蛋白A（IGA），乳铁蛋白和溶菌酶，以及对注意力表现的测试。

• 饮食补充：PS128
  ps128属于植物足植物底部亚种。足底。 PS128的益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊包含100亿CFU（菌落形成单位）
• 饮食补充：PS23 Live
  PS23属于乳酸乳杆菌群。验胶胶囊包含100亿CFU（殖民地形成单位）PS23
• 饮食补充：PS23热处理
  PS23热处理益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊包含100亿个PS23细胞。
• 其他：安慰剂
  安慰剂胶囊含有微晶纤维素。

• 主动比较器：PS128

  PS128，属于植物足乳杆菌亚种。足底，每日使用2个上限。

  IT专家的子项目2（开放标签）也采用相同的益生菌。

  干预：饮食补充：PS128
• 主动比较器：PS23 LIVE
  PS23属于乳杆菌组，每天使用2个上限。
  干预：饮食补充：PS23 Live
• 主动比较器：PS23热处理
  PS23热处理，每天2次使用。
  干预：饮食补充剂：PS23热处理
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂胶囊含有微晶纤维素，每天使用2个盖子。
  干预：其他：安慰剂

子项目1

纳入标准：

• 麦凯纪念医院的全职护理人员，包括病房和特殊部门。
• 20至60岁。
• 感知压力量表（PSS）10个问题版本，截止点为27点或更多。

排除标准：

• 在一个月内服用或正在接受抗生素。
• 两周内用于粉末，胶囊或片剂的益生菌（酸奶，酸奶，Yakult和其他相关食物除外）
• 接受手术的肝胆胃肠道患者
• 过去或现在炎症性肠病的患者
• 有癌症史的人
• 那些对乳酸细菌过敏的人
• 目前服用药物治疗急性或慢性疾病或睡眠障碍

子项目2

纳入标准：

• 20至60岁。
• 感知压力量表（PSS）10个问题版本，截止点为27点或更多
• 全职员工

排除标准：

• 在一个月内服用或正在接受抗生素。
• 两周内用于粉末，胶囊或片剂的益生菌（酸奶，酸奶，Yakult和其他相关食物除外）
• 接受手术的肝胆胃肠道患者
• 过去或现在炎症性肠病的患者
• 有癌症史的人
• 那些对乳酸细菌过敏的人
• 目前服用药物治疗急性或慢性疾病或睡眠障碍