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Sweetdreams睡眠研究自闭症儿童
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍失眠症 | 设备：甜梦 | 不适用 |
获得睡眠障碍的有效治疗是一个持续的挑战。这是由于缺乏训练有素的临床医生以及护理人员资源来寻找和利用此类关键服务。 Sweetdreams干预将通过在线交付教育材料和治疗策略来解决这个问题，以进行基于证据的干预。它将随时随地提供给护理人员，并通过多个插座，例如计算机，平板电脑和电话，对这个年龄段的孩子的父母所偏爱并有效的交货方式。
这种适应将针对ASD儿童睡眠医疗保健的关键挑战：（1）通过纳入Teachh模型中的干预原则来学习ASD儿童的学习差异； （2）通过开发用于在线和移动设备交付的教学视频（称为Sweetdreams），克服了由于合格提供者数量有限而引起的治疗访问挑战； （3）回应NIH强调“制定更有效的干预措施……通过针对社区成员确定的需求进行干预措施”，Sweetdreams将使用一个动态的过程，涉及与孩子，父母，发育儿科医生和其他专家进行广泛合作ASD的青年。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 自闭症谱系障碍儿童睡眠干预的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甜梦 访问现有基于证据的睡眠干预措施的移动和计算机可访问的适应。 | 设备：甜梦 Sweetdreams是对现有基于证据的睡眠干预措施的MHealth适应。这是一种用户友好且在计算机，平板电脑或手机上提供的基于4周的模块化的基于4周的模块化。 |
| 没有干预：等待名单控制 等待列表条件，将来可以访问移动和计算机的可访问现有基于证据的睡眠干预措施。 |
- 儿童睡眠习惯问卷调查（CSHQ）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）]经过验证的问卷；总分范围在33至99之间，较高的数字代表更多的睡眠问题
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）]经过验证的问卷；总分范围在0到21之间，较高的数字代表睡眠质量较差
| 有资格学习的年龄： | 12个月至60个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Lauren Asarnow，博士 | 415.476.7439 | lauren.asarnow@ucsf.edu | |
| 联系人：医学博士Bennett Leventhal | bennett.leventhal@ucsf.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：lauren asarnow lauren.asarnow@ucsf.edu | |
| 首席研究员： | 劳伦·阿萨诺（Lauren Asarnow）博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 儿童睡眠习惯问卷调查（CSHQ）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）] 经过验证的问卷；总分范围在33至99之间，较高的数字代表更多的睡眠问题 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）] 经过验证的问卷；总分范围在0到21之间，较高的数字代表睡眠质量较差 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Sweetdreams睡眠研究自闭症儿童 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 自闭症谱系障碍儿童睡眠干预的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 该提案将获取有关创新且可扩展的策略的可行性和有效性的初步数据，以改善自闭症谱系障碍（ASD）的学龄前儿童获得有效睡眠保健的机会。研究人员将开发并测试针对学龄前儿童现有行为睡眠干预措施的在线交付改编。 | ||||||||
| 详细说明 | 获得睡眠障碍的有效治疗是一个持续的挑战。这是由于缺乏训练有素的临床医生以及护理人员资源来寻找和利用此类关键服务。 Sweetdreams干预将通过在线交付教育材料和治疗策略来解决这个问题，以进行基于证据的干预。它将随时随地提供给护理人员，并通过多个插座，例如计算机，平板电脑和电话，对这个年龄段的孩子的父母所偏爱并有效的交货方式。 这种适应将针对ASD儿童睡眠医疗保健的关键挑战：（1）通过纳入Teachh模型中的干预原则来学习ASD儿童的学习差异； （2）通过开发用于在线和移动设备交付的教学视频（称为Sweetdreams），克服了由于合格提供者数量有限而引起的治疗访问挑战； （3）回应NIH强调“制定更有效的干预措施……通过针对社区成员确定的需求进行干预措施”，Sweetdreams将使用一个动态的过程，涉及与孩子，父母，发育儿科医生和其他专家进行广泛合作ASD的青年。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：甜梦 Sweetdreams是对现有基于证据的睡眠干预措施的MHealth适应。这是一种用户友好且在计算机，平板电脑或手机上提供的基于4周的模块化的基于4周的模块化。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 12个月至60个月（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452045 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UL1TR001872（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍失眠症 | 设备：甜梦 | 不适用 |
获得睡眠障碍的有效治疗是一个持续的挑战。这是由于缺乏训练有素的临床医生以及护理人员资源来寻找和利用此类关键服务。 Sweetdreams干预将通过在线交付教育材料和治疗策略来解决这个问题，以进行基于证据的干预。它将随时随地提供给护理人员，并通过多个插座，例如计算机，平板电脑和电话，对这个年龄段的孩子的父母所偏爱并有效的交货方式。
这种适应将针对ASD儿童睡眠医疗保健的关键挑战：（1）通过纳入Teachh模型中的干预原则来学习ASD儿童的学习差异； （2）通过开发用于在线和移动设备交付的教学视频（称为Sweetdreams），克服了由于合格提供者数量有限而引起的治疗访问挑战； （3）回应NIH强调“制定更有效的干预措施……通过针对社区成员确定的需求进行干预措施”，Sweetdreams将使用一个动态的过程，涉及与孩子，父母，发育儿科医生和其他专家进行广泛合作ASD的青年。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 自闭症谱系障碍儿童睡眠干预的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甜梦 访问现有基于证据的睡眠干预措施的移动和计算机可访问的适应。 | 设备：甜梦 Sweetdreams是对现有基于证据的睡眠干预措施的MHealth适应。这是一种用户友好且在计算机，平板电脑或手机上提供的基于4周的模块化的基于4周的模块化。 |
| 没有干预：等待名单控制 等待列表条件，将来可以访问移动和计算机的可访问现有基于证据的睡眠干预措施。 |
- 儿童睡眠习惯问卷调查（CSHQ）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）]经过验证的问卷；总分范围在33至99之间，较高的数字代表更多的睡眠问题
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）]经过验证的问卷；总分范围在0到21之间，较高的数字代表睡眠质量较差
| 有资格学习的年龄： | 12个月至60个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Lauren Asarnow，博士 | 415.476.7439 | lauren.asarnow@ucsf.edu | |
| 联系人：医学博士Bennett Leventhal | bennett.leventhal@ucsf.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：lauren asarnow lauren.asarnow@ucsf.edu | |
| 首席研究员： | 劳伦·阿萨诺（Lauren Asarnow）博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 儿童睡眠习惯问卷调查（CSHQ）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）] 经过验证的问卷；总分范围在33至99之间，较高的数字代表更多的睡眠问题 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化[时间范围：治疗结束的基线（预期平均接触1个月）] 经过验证的问卷；总分范围在0到21之间，较高的数字代表睡眠质量较差 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Sweetdreams睡眠研究自闭症儿童 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 自闭症谱系障碍儿童睡眠干预的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 该提案将获取有关创新且可扩展的策略的可行性和有效性的初步数据，以改善自闭症谱系障碍（ASD）的学龄前儿童获得有效睡眠保健的机会。研究人员将开发并测试针对学龄前儿童现有行为睡眠干预措施的在线交付改编。 | ||||||||
| 详细说明 | 获得睡眠障碍的有效治疗是一个持续的挑战。这是由于缺乏训练有素的临床医生以及护理人员资源来寻找和利用此类关键服务。 Sweetdreams干预将通过在线交付教育材料和治疗策略来解决这个问题，以进行基于证据的干预。它将随时随地提供给护理人员，并通过多个插座，例如计算机，平板电脑和电话，对这个年龄段的孩子的父母所偏爱并有效的交货方式。 这种适应将针对ASD儿童睡眠医疗保健的关键挑战：（1）通过纳入Teachh模型中的干预原则来学习ASD儿童的学习差异； （2）通过开发用于在线和移动设备交付的教学视频（称为Sweetdreams），克服了由于合格提供者数量有限而引起的治疗访问挑战； （3）回应NIH强调“制定更有效的干预措施……通过针对社区成员确定的需求进行干预措施”，Sweetdreams将使用一个动态的过程，涉及与孩子，父母，发育儿科医生和其他专家进行广泛合作ASD的青年。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：甜梦 Sweetdreams是对现有基于证据的睡眠干预措施的MHealth适应。这是一种用户友好且在计算机，平板电脑或手机上提供的基于4周的模块化的基于4周的模块化。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12个月至60个月（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452045 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UL1TR001872（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
