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出境医 / 临床实验 / TBI患者的常规框架和Innowalk Pro的使用

TBI患者的常规框架和Innowalk Pro的使用

研究描述
简要摘要：
这项研究将使用经典的站立框架和具有同时被动的腿部被动运动的常规装置来探索对在亚急性期受到脑损伤患者动员的身体和生理反应，Innowalk Pro。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑损伤设备：使用标准常规设备：使用新设备； Innowalk Pro不适用

详细说明：

几项研究强调了早期动员脑损伤患者的重要性，导致住院时间较短，签发较少和一般功能改善。

在Sunnaas Rehabilitation Hospital恢复严重脑损伤的患者中的常规动员治疗是最初使用倾斜桌，倾斜角逐渐增加，并且当耐受性站在经典的站立式框架中时，Pasient的下半身固定在设备上，处于直立的位置。

Innowalk Pro是一种机器人的站立装置，腿部固定，但被直立站立位置的电动机被动地移动。一个假设是，站在Innowalk Pro可能在较早的康复阶段可以比站在经典的站立框架上更好地容忍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 25名参与者
分配：随机
干预模型：单组分配
干预模型描述：所有人都将共同参加五个课程。第一个会话包括一个静态测试和其他基线测量值。为了描述使用设备时测试对测试的变化（可靠性），在同一周内，在Innowalk Pro（B）中进行了两个会话（A）和Innowalk Pro（B）中的两个会话。如果出于实际原因，这是不可行的，则在下周允许培训。锻炼的顺序被阻止在包含时随机地将ABAB或BABA进行。正常测试和培训课程估计约为持续。 1小时，包括所有测量。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：由于脑损伤而导致严重功能缺陷的亚急性患者，使用站立框架和Innowalk Pro的反应。
实际学习开始日期 ： 2020年10月19日
估计的初级完成日期 ： 2022年2月28日
估计 学习完成日期 ： 2025年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：站立框架
使用标准框架
设备：使用标准常规框架
- 在标准常规框架中进行两次训练会议，最大30分钟。 PR。会议

设备：使用新设备； Innowalk Pro
Innowalk Pro的两个培训课程，最大30分钟。会议

实验：Innowalk
使用新设备； Innowalk Pro
设备：使用标准常规框架
- 在标准常规框架中进行两次训练会议，最大30分钟。 PR。会议

设备：使用新设备； Innowalk Pro
Innowalk Pro的两个培训课程，最大30分钟。会议

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 几分钟的站立时间[时间范围：最多一周]
    每个常规装置中最大的站立时间。

  2. 血压[时间范围：最多一周]
    连续监测血压


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：最多一周]
    心率将在与极性5000的干预前5分钟进行持续监测

  2. 腿部的肌肉活动[时间范围：最多一周]
    站立期间腿部的任何肌肉活动都将通过Musclelab（Ergotest Innovations）在大型中间，ham绳肌，胫骨蚂蚁上进行监测。和胃肌肌肉

  3. 痉挛[时间范围：最多一周]
    膝盖屈肌和脚踝屈肌中的痉挛将被修改的Ashworth量表（0-4，0 = no增加音调和4 =刚性肢体）

  4. 劳累[时间范围：最多一周]
    对于认知能力，劳累的患者，将在伯格量表上注册

  5. 报告疼痛的患者人数[时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响

  6. 皮肤问题的速率[时间范围：最多一周]
    报告的患者人数

  7. 工作人员将登记近的昏厥数量。 [时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 受伤后严重的脑损伤 /中风<1年。
  • 医学稳定
  • 下肢的轻瘫，最少的步行功能（即使在人身协助下）（FIM运动（步行），得分1-2）
  • 计划在Sunnaas Rh呆起来至少2周
  • 在倾斜桌中的40度“直立”位置宽容5分钟（自定义正骨测试）
  • 体重≤95公斤
  • 身体高度≤190厘米

排除标准：

  • 下肢或小柱中的裂缝具有运动或应变限制或疼痛。
  • 积极进取的行为会影响协作的能力。
  • 其他条件是直立位置被禁用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：VivienJørgensen，博士+4766969353 vivien.jorgensen@sunnaas.no
联系人：EllenHøyer，博士+4766969632 ellen.hoyer@sunnaas.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
Sunnaas康复医院招募
Nesoddtangen，挪威，1450年
联系人：VivienJørgensen，PhD 004766969353 Vivien.jorgensen@sunnaas.no
联系人：Alhed P Wesche，MSC 004792413875 alhed.piene.wesche@sunnaas.no
赞助商和合作者
Sunnaas康复医院
为运动而设计
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： VivienJørgensen，博士Sunnaas Rehabilitaion医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月30日
上次更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月19日
估计的初级完成日期2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月29日）
  • 几分钟的站立时间[时间范围：最多一周]
    每个常规装置中最大的站立时间。
  • 血压[时间范围：最多一周]
    连续监测血压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月29日）
  • 心率[时间范围：最多一周]
    心率将在与极性5000的干预前5分钟进行持续监测
  • 腿部的肌肉活动[时间范围：最多一周]
    站立期间腿部的任何肌肉活动都将通过Musclelab（Ergotest Innovations）在大型中间，ham绳肌，胫骨蚂蚁上进行监测。和胃肌肌肉
  • 痉挛[时间范围：最多一周]
    膝盖屈肌和脚踝屈肌中的痉挛将被修改的Ashworth量表（0-4，0 = no增加音调和4 =刚性肢体）
  • 劳累[时间范围：最多一周]
    对于认知能力，劳累的患者，将在伯格量表上注册
  • 报告疼痛的患者人数[时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响
  • 皮肤问题的速率[时间范围：最多一周]
    报告的患者人数
  • 工作人员将登记近的昏厥数量。 [时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TBI患者的常规框架和Innowalk Pro的使用
官方标题ICMJE由于脑损伤而导致严重功能缺陷的亚急性患者，使用站立框架和Innowalk Pro的反应。
简要摘要这项研究将使用经典的站立框架和具有同时被动的腿部被动运动的常规装置来探索对在亚急性期受到脑损伤患者动员的身体和生理反应，Innowalk Pro。
详细说明

几项研究强调了早期动员脑损伤患者的重要性，导致住院时间较短，签发较少和一般功能改善。

在Sunnaas Rehabilitation Hospital恢复严重脑损伤的患者中的常规动员治疗是最初使用倾斜桌，倾斜角逐渐增加，并且当耐受性站在经典的站立式框架中时，Pasient的下半身固定在设备上，处于直立的位置。

Innowalk Pro是一种机器人的站立装置，腿部固定，但被直立站立位置的电动机被动地移动。一个假设是，站在Innowalk Pro可能在较早的康复阶段可以比站在经典的站立框架上更好地容忍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
所有人都将共同参加五个课程。第一个会话包括一个静态测试和其他基线测量值。为了描述使用设备时测试对测试的变化（可靠性），在同一周内，在Innowalk Pro（B）中进行了两个会话（A）和Innowalk Pro（B）中的两个会话。如果出于实际原因，这是不可行的，则在下周允许培训。锻炼的顺序被阻止在包含时随机地将ABAB或BABA进行。正常测试和培训课程估计约为持续。 1小时，包括所有测量。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE脑损伤
干预ICMJE
  • 设备：使用标准常规框架
    - 在标准常规框架中进行两次训练会议，最大30分钟。 PR。会议
  • 设备：使用新设备； Innowalk Pro
    Innowalk Pro的两个培训课程，最大30分钟。会议
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：站立框架
    使用标准框架
    干预措施：
    • 设备：使用标准常规框架
    • 设备：使用新设备； Innowalk Pro
  • 实验：Innowalk
    使用新设备； Innowalk Pro
    干预措施：
    • 设备：使用标准常规框架
    • 设备：使用新设备； Innowalk Pro
出版物 *
  • Glickman LB，Geigle PR，Paleg GS。对支持的常规计划的系统评价。 J Pediatr Rehabil Med。 2010; 3（3）：197-213。 doi：10.3233/prm-2010-0129。
  • Riberholt CG，Lindschou J，Gluud C，Mehlsen J，MøllerK。在严重的创伤性脑损伤之后，通过头部倾斜与标准护理进行早期动员 - 用于一项随机临床可行性试验的方案。试验。 2018年11月8日； 19（1）：612。 doi：10.1186/s13063-018-3004-x。
  • Riberholt CG，Thorlund JB，Mehlsen J，Nordenbo AM。严重获得性脑损伤的患者在倾斜训练中表现出唤醒。 Dan Med J. 2013年12月; 60（12）：A4739。
  • Frazzitta G，Zivi I，Valsecchi R，Bonini S，Maffia S，Molatore K，Sebastianelli L，Zarucchi A，Matteri D，Ercoli G，Maestri G，Maestri R，Saltuari L.在严重的脑受伤患者中，有效的效率：一项ICU的随机试点研究。 PLOS一个。 2016年7月22日； 11（7）：E0158030。 doi：10.1371/journal.pone.0158030。 2016年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月29日）		 25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月31日
估计的初级完成日期2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 受伤后严重的脑损伤 /中风<1年。
  • 医学稳定
  • 下肢的轻瘫，最少的步行功能（即使在人身协助下）（FIM运动（步行），得分1-2）
  • 计划在Sunnaas Rh呆起来至少2周
  • 在倾斜桌中的40度“直立”位置宽容5分钟（自定义正骨测试）
  • 体重≤95公斤
  • 身体高度≤190厘米

排除标准：

  • 下肢或小柱中的裂缝具有运动或应变限制或疼痛。
  • 积极进取的行为会影响协作的能力。
  • 其他条件是直立位置被禁用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：VivienJørgensen，博士+4766969353 vivien.jorgensen@sunnaas.no
联系人：EllenHøyer，博士+4766969632 ellen.hoyer@sunnaas.no
列出的位置国家ICMJE挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04452019
其他研究ID编号ICMJE REK106287
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：匿名IPD将根据要求提供。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：研究竞争时，将提供数据。
访问标准：项目组将审查请求。
责任方Sunnaas康复医院
研究赞助商ICMJE Sunnaas康复医院
合作者ICMJE为运动而设计
研究人员ICMJE
首席研究员： VivienJørgensen，博士Sunnaas Rehabilitaion医院
PRS帐户Sunnaas康复医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将使用经典的站立框架和具有同时被动的腿部被动运动的常规装置来探索对在亚急性期受到脑损伤患者动员的身体和生理反应，Innowalk Pro。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑损伤设备：使用标准常规设备：使用新设备； Innowalk Pro不适用

详细说明：

几项研究强调了早期动员脑损伤患者的重要性，导致住院时间较短，签发较少和一般功能改善。

在Sunnaas Rehabilitation Hospital恢复严重脑损伤的患者中的常规动员治疗是最初使用倾斜桌，倾斜角逐渐增加，并且当耐受性站在经典的站立式框架中时，Pasient的下半身固定在设备上，处于直立的位置。

Innowalk Pro是一种机器人的站立装置，腿部固定，但被直立站立位置的电动机被动地移动。一个假设是，站在Innowalk Pro可能在较早的康复阶段可以比站在经典的站立框架上更好地容忍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 25名参与者
分配：随机
干预模型：单组分配
干预模型描述：所有人都将共同参加五个课程。第一个会话包括一个静态测试和其他基线测量值。为了描述使用设备时测试对测试的变化（可靠性），在同一周内，在Innowalk Pro（B）中进行了两个会话（A）和Innowalk Pro（B）中的两个会话。如果出于实际原因，这是不可行的，则在下周允许培训。锻炼的顺序被阻止在包含时随机地将ABAB或BABA进行。正常测试和培训课程估计约为持续。 1小时，包括所有测量。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：由于脑损伤而导致严重功能缺陷的亚急性患者，使用站立框架和Innowalk Pro的反应。
实际学习开始日期 ： 2020年10月19日
估计的初级完成日期 ： 2022年2月28日
估计 学习完成日期 ： 2025年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：站立框架
使用标准框架
设备：使用标准常规框架
- 在标准常规框架中进行两次训练会议，最大30分钟。 PR。会议

设备：使用新设备； Innowalk Pro
Innowalk Pro的两个培训课程，最大30分钟。会议

实验：Innowalk
使用新设备； Innowalk Pro
设备：使用标准常规框架
- 在标准常规框架中进行两次训练会议，最大30分钟。 PR。会议

设备：使用新设备； Innowalk Pro
Innowalk Pro的两个培训课程，最大30分钟。会议

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 几分钟的站立时间[时间范围：最多一周]
    每个常规装置中最大的站立时间。

  2. 血压[时间范围：最多一周]
    连续监测血压


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：最多一周]
    心率将在与极性5000的干预前5分钟进行持续监测

  2. 腿部的肌肉活动[时间范围：最多一周]
    站立期间腿部的任何肌肉活动都将通过Musclelab（Ergotest Innovations）在大型中间，ham绳肌，胫骨蚂蚁上进行监测。和胃肌肌肉

  3. 痉挛[时间范围：最多一周]
    膝盖屈肌和脚踝屈肌中的痉挛将被修改的Ashworth量表（0-4，0 = no增加音调和4 =刚性肢体）

  4. 劳累[时间范围：最多一周]
    对于认知能力，劳累的患者，将在伯格量表上注册

  5. 报告疼痛的患者人数[时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响

  6. 皮肤问题的速率[时间范围：最多一周]
    报告的患者人数

  7. 工作人员将登记近的昏厥数量。 [时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 受伤后严重的脑损伤 /中风<1年。
  • 医学稳定
  • 下肢的轻瘫，最少的步行功能（即使在人身协助下）（FIM运动（步行），得分1-2）
  • 计划在Sunnaas Rh呆起来至少2周
  • 在倾斜桌中的40度“直立”位置宽容5分钟（自定义正骨测试）
  • 体重≤95公斤
  • 身体高度≤190厘米

排除标准：

  • 下肢或小柱中的裂缝具有运动或应变限制或疼痛。
  • 积极进取的行为会影响协作的能力。
  • 其他条件是直立位置被禁用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：VivienJørgensen，博士+4766969353 vivien.jorgensen@sunnaas.no
联系人：EllenHøyer，博士+4766969632 ellen.hoyer@sunnaas.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
Sunnaas康复医院招募
Nesoddtangen，挪威，1450年
联系人：VivienJørgensen，PhD 004766969353 Vivien.jorgensen@sunnaas.no
联系人：Alhed P Wesche，MSC 004792413875 alhed.piene.wesche@sunnaas.no
赞助商和合作者
Sunnaas康复医院
为运动而设计
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： VivienJørgensen，博士Sunnaas Rehabilitaion医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月30日
上次更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月19日
估计的初级完成日期2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月29日）
  • 几分钟的站立时间[时间范围：最多一周]
    每个常规装置中最大的站立时间。
  • 血压[时间范围：最多一周]
    连续监测血压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月29日）
  • 心率[时间范围：最多一周]
    心率将在与极性5000的干预前5分钟进行持续监测
  • 腿部的肌肉活动[时间范围：最多一周]
    站立期间腿部的任何肌肉活动都将通过Musclelab（Ergotest Innovations）在大型中间，ham绳肌，胫骨蚂蚁上进行监测。和胃肌肌肉
  • 痉挛[时间范围：最多一周]
    膝盖屈肌和脚踝屈肌中的痉挛将被修改的Ashworth量表（0-4，0 = no增加音调和4 =刚性肢体）
  • 劳累[时间范围：最多一周]
    对于认知能力，劳累的患者，将在伯格量表上注册
  • 报告疼痛的患者人数[时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响
  • 皮肤问题的速率[时间范围：最多一周]
    报告的患者人数
  • 工作人员将登记近的昏厥数量。 [时间范围：最多一周]
    训练期间的负面影响
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TBI患者的常规框架和Innowalk Pro的使用
官方标题ICMJE由于脑损伤而导致严重功能缺陷的亚急性患者，使用站立框架和Innowalk Pro的反应。
简要摘要这项研究将使用经典的站立框架和具有同时被动的腿部被动运动的常规装置来探索对在亚急性期受到脑损伤患者动员的身体和生理反应，Innowalk Pro。
详细说明

几项研究强调了早期动员脑损伤患者的重要性，导致住院时间较短，签发较少和一般功能改善。

在Sunnaas Rehabilitation Hospital恢复严重脑损伤的患者中的常规动员治疗是最初使用倾斜桌，倾斜角逐渐增加，并且当耐受性站在经典的站立式框架中时，Pasient的下半身固定在设备上，处于直立的位置。

Innowalk Pro是一种机器人的站立装置，腿部固定，但被直立站立位置的电动机被动地移动。一个假设是，站在Innowalk Pro可能在较早的康复阶段可以比站在经典的站立框架上更好地容忍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
所有人都将共同参加五个课程。第一个会话包括一个静态测试和其他基线测量值。为了描述使用设备时测试对测试的变化（可靠性），在同一周内，在Innowalk Pro（B）中进行了两个会话（A）和Innowalk Pro（B）中的两个会话。如果出于实际原因，这是不可行的，则在下周允许培训。锻炼的顺序被阻止在包含时随机地将ABAB或BABA进行。正常测试和培训课程估计约为持续。 1小时，包括所有测量。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE脑损伤
干预ICMJE
  • 设备：使用标准常规框架
    - 在标准常规框架中进行两次训练会议，最大30分钟。 PR。会议
  • 设备：使用新设备； Innowalk Pro
    Innowalk Pro的两个培训课程，最大30分钟。会议
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：站立框架
    使用标准框架
    干预措施：
    • 设备：使用标准常规框架
    • 设备：使用新设备； Innowalk Pro
  • 实验：Innowalk
    使用新设备； Innowalk Pro
    干预措施：
    • 设备：使用标准常规框架
    • 设备：使用新设备； Innowalk Pro
出版物 *
  • Glickman LB，Geigle PR，Paleg GS。对支持的常规计划的系统评价。 J Pediatr Rehabil Med。 2010; 3（3）：197-213。 doi：10.3233/prm-2010-0129。
  • Riberholt CG，Lindschou J，Gluud C，Mehlsen J，MøllerK。在严重的创伤性脑损伤之后，通过头部倾斜与标准护理进行早期动员 - 用于一项随机临床可行性试验的方案。试验。 2018年11月8日； 19（1）：612。 doi：10.1186/s13063-018-3004-x。
  • Riberholt CG，Thorlund JB，Mehlsen J，Nordenbo AM。严重获得性脑损伤的患者在倾斜训练中表现出唤醒。 Dan Med J. 2013年12月; 60（12）：A4739。
  • Frazzitta G，Zivi I，Valsecchi R，Bonini S，Maffia S，Molatore K，Sebastianelli L，Zarucchi A，Matteri D，Ercoli G，Maestri G，Maestri R，Saltuari L.在严重的脑受伤患者中，有效的效率：一项ICU的随机试点研究。 PLOS一个。 2016年7月22日； 11（7）：E0158030。 doi：10.1371/journal.pone.0158030。 2016年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月29日）		 25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月31日
估计的初级完成日期2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 受伤后严重的脑损伤 /中风<1年。
  • 医学稳定
  • 下肢的轻瘫，最少的步行功能（即使在人身协助下）（FIM运动（步行），得分1-2）
  • 计划在Sunnaas Rh呆起来至少2周
  • 在倾斜桌中的40度“直立”位置宽容5分钟（自定义正骨测试）
  • 体重≤95公斤
  • 身体高度≤190厘米

排除标准：

  • 下肢或小柱中的裂缝具有运动或应变限制或疼痛。
  • 积极进取的行为会影响协作的能力。
  • 其他条件是直立位置被禁用
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：VivienJørgensen，博士+4766969353 vivien.jorgensen@sunnaas.no
联系人：EllenHøyer，博士+4766969632 ellen.hoyer@sunnaas.no
列出的位置国家ICMJE挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04452019
其他研究ID编号ICMJE REK106287
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：匿名IPD将根据要求提供。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：研究竞争时，将提供数据。
访问标准：项目组将审查请求。
责任方Sunnaas康复医院
研究赞助商ICMJE Sunnaas康复医院
合作者ICMJE为运动而设计
研究人员ICMJE
首席研究员： VivienJørgensen，博士Sunnaas Rehabilitaion医院
PRS帐户Sunnaas康复医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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