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通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产 | 诊断测试：血清样本分析 |
该研究将包括18至42岁的90名单胎孕妇，妊娠24和37周的胎龄。
纳入标准：
- 辛格尔顿怀孕
- 胎龄在24至37周之间
- 宫颈扩张小于3 cm，宫颈排出小于80％
- 子宫收缩在30分钟时≥3倍
- 完整的羊膜
辩解标准：
因早产而住院的患者将主要接受床休息和补水。如果宫颈变化持续存在，或者在静脉保湿后2小时后继续进行宫缩，则将开始溶溶治疗。钙通道阻滞剂将被用作溶烧药物。孕妇皮质类固醇（在24小时内肌内倍腹次倍孔酮倍倍孔酮）将被加速加速胎儿肺发育。类固醇施用后48小时后，将停止淋巴结。将记录患者的人口数据。将遵循患者直到分娩。妊娠周将根据上一个月经日期确定，并通过早期超声测量确认。将记录出生时的妊娠周和入院和出生之间的时间。交货时间将在入院后24小时，48小时，7天，14天和≤37周内分为组。分娩方式，婴儿的出生体重，Apgar评分将记录。
静脉血液样本将在药物治疗前从患者中采集。血清样品将存储在冷却器中，设置为-80°C直至分析。缺血改性的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的水平将通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法检查。
统计分析：
评估数据后，将通过Mann Whitney U检验，学生t检验，Fisher精确测试，卡方分析比较两组之间的变量。将进行回归模型，以估计早产的概率。 p <0.05的值将被认为具有统计学意义。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 13个月 |
| 官方标题： | 通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产 孕妇在第37胎周之前出生 | 诊断测试：血清样本分析 分析缺血改造的白蛋白，大型群和装饰水平的水平 |
| 期限交付 孕妇将出生37岁，妊娠周后 | 诊断测试：血清样本分析 分析缺血改造的白蛋白，大型群和装饰水平的水平 |
- 出生时胎龄[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]早产：<37妊娠周期：≥37妊娠周
- 医院入学和送货间隔[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]
交货时间将分为内部； 48小时7天14天，
- 35周
- 住院后37周。
- 交货方式[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]阴道分娩剖腹产
- Apgar得分[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]Apgar代表“外观，脉搏，鬼脸，活动和呼吸”。分娩后1和5分钟的新生儿。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | Singleton孕妇年龄在18至42岁之间，胎龄为24至37周。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 火鸡 | |
| Kütahya医学科学大学 | |
| 土耳其库塔希亚，43000 | |
| 首席研究员： | 医学博士Ismail Biyik | Kütahya医学科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 出生时胎龄[时间范围：2019年12月 - 2021年1月] 早产：<37妊娠周期：≥37妊娠周 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 医院入学和送货间隔[时间范围：2019年12月 - 2021年1月] 交货时间将在48小时，7天，14天，≤35周和≤37周后分为组。分娩方式，婴儿的出生体重，Apgar评分将记录。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测 | ||||||
| 官方头衔 | 通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将检查缺血改性的白蛋白，Biglycan和Decorin的水平。在早产和学期分娩的女性之间将比较他们的血清水平。在预测早产时，它们的准确性将被关注。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究将包括18至42岁的90名单胎孕妇，妊娠24和37周的胎龄。 纳入标准：
辩解标准： 因早产而住院的患者将主要接受床休息和补水。如果宫颈变化持续存在，或者在静脉保湿后2小时后继续进行宫缩，则将开始溶溶治疗。钙通道阻滞剂将被用作溶烧药物。孕妇皮质类固醇（在24小时内肌内倍腹次倍孔酮倍倍孔酮）将被加速加速胎儿肺发育。类固醇施用后48小时后，将停止淋巴结。将记录患者的人口数据。将遵循患者直到分娩。妊娠周将根据上一个月经日期确定，并通过早期超声测量确认。将记录出生时的妊娠周和入院和出生之间的时间。交货时间将在入院后24小时，48小时，7天，14天和≤37周内分为组。分娩方式，婴儿的出生体重，Apgar评分将记录。 静脉血液样本将在药物治疗前从患者中采集。血清样品将存储在冷却器中，设置为-80°C直至分析。缺血改性的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的水平将通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法检查。 统计分析： 评估数据后，将通过Mann Whitney U检验，学生t检验，Fisher精确测试，卡方分析比较两组之间的变量。将进行回归模型，以估计早产的概率。 p <0.05的值将被认为具有统计学意义。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 13个月 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 由于早产而住院的患者。早产劳动被定义为子宫的常规收缩（子宫收缩≥3倍），导致子宫颈的变化，该子宫颈在怀孕37周之前开始。 | ||||||
| 健康）状况 | 早产 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：血清样本分析 分析缺血改造的白蛋白，大型群和装饰水平的水平 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 51 | ||||||
| 原始估计注册 | 90 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至42年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04451928 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/01-1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Ismail Biyik，Kutahya Health Sciences University | ||||||
| 研究赞助商 | Ismail Biyik | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 库塔亚健康科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产 | 诊断测试：血清样本分析 |
该研究将包括18至42岁的90名单胎孕妇，妊娠24和37周的胎龄。
纳入标准：
- 辛格尔顿怀孕
- 胎龄在24至37周之间
- 宫颈扩张小于3 cm，宫颈排出小于80％
- 子宫收缩在30分钟时≥3倍
- 完整的羊膜
辩解标准：
因早产而住院的患者将主要接受床休息和补水。如果宫颈变化持续存在，或者在静脉保湿后2小时后继续进行宫缩，则将开始溶溶治疗。钙通道阻滞剂将被用作溶烧药物。孕妇皮质类固醇（在24小时内肌内倍腹次倍孔酮倍倍孔酮）将被加速加速胎儿肺发育。类固醇施用后48小时后，将停止淋巴结。将记录患者的人口数据。将遵循患者直到分娩。妊娠周将根据上一个月经日期确定，并通过早期超声测量确认。将记录出生时的妊娠周和入院和出生之间的时间。交货时间将在入院后24小时，48小时，7天，14天和≤37周内分为组。分娩方式，婴儿的出生体重，Apgar评分将记录。
静脉血液样本将在药物治疗前从患者中采集。血清样品将存储在冷却器中，设置为-80°C直至分析。缺血改性的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的水平将通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法检查。
统计分析：
评估数据后，将通过Mann Whitney U检验，学生t检验，Fisher精确测试，卡方分析比较两组之间的变量。将进行回归模型，以估计早产的概率。 p <0.05的值将被认为具有统计学意义。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 13个月 |
| 官方标题： | 通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产 孕妇在第37胎周之前出生 | 诊断测试：血清样本分析 分析缺血改造的白蛋白，大型群和装饰水平的水平 |
| 期限交付 孕妇将出生37岁，妊娠周后 | 诊断测试：血清样本分析 分析缺血改造的白蛋白，大型群和装饰水平的水平 |
- 出生时胎龄[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]早产：<37妊娠周期：≥37妊娠周
- 医院入学和送货间隔[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]
交货时间将分为内部； 48小时7天14天，
- 35周
- 住院后37周。
- 交货方式[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]阴道分娩剖腹产
- Apgar得分[时间范围：2019年12月 - 2021年1月]Apgar代表“外观，脉搏，鬼脸，活动和呼吸”。分娩后1和5分钟的新生儿。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | Singleton孕妇年龄在18至42岁之间，胎龄为24至37周。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 火鸡 | |
| Kütahya医学科学大学 | |
| 土耳其库塔希亚，43000 | |
| 首席研究员： | 医学博士Ismail Biyik | Kütahya医学科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 出生时胎龄[时间范围：2019年12月 - 2021年1月] 早产：<37妊娠周期：≥37妊娠周 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 医院入学和送货间隔[时间范围：2019年12月 - 2021年1月] 交货时间将在48小时，7天，14天，≤35周和≤37周后分为组。分娩方式，婴儿的出生体重，Apgar评分将记录。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测 | ||||||
| 官方头衔 | 通过威胁性早产的女性，通过血清缺血修饰的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的早产预测 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将检查缺血改性的白蛋白，Biglycan和Decorin的水平。在早产和学期分娩的女性之间将比较他们的血清水平。在预测早产时，它们的准确性将被关注。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究将包括18至42岁的90名单胎孕妇，妊娠24和37周的胎龄。 纳入标准：
辩解标准： 因早产而住院的患者将主要接受床休息和补水。如果宫颈变化持续存在，或者在静脉保湿后2小时后继续进行宫缩，则将开始溶溶治疗。钙通道阻滞剂将被用作溶烧药物。孕妇皮质类固醇（在24小时内肌内倍腹次倍孔酮倍倍孔酮）将被加速加速胎儿肺发育。类固醇施用后48小时后，将停止淋巴结。将记录患者的人口数据。将遵循患者直到分娩。妊娠周将根据上一个月经日期确定，并通过早期超声测量确认。将记录出生时的妊娠周和入院和出生之间的时间。交货时间将在入院后24小时，48小时，7天，14天和≤37周内分为组。分娩方式，婴儿的出生体重，Apgar评分将记录。 静脉血液样本将在药物治疗前从患者中采集。血清样品将存储在冷却器中，设置为-80°C直至分析。缺血改性的白蛋白，Biglycan和Decorin水平的水平将通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法检查。 统计分析： 评估数据后，将通过Mann Whitney U检验，学生t检验，Fisher精确测试，卡方分析比较两组之间的变量。将进行回归模型，以估计早产的概率。 p <0.05的值将被认为具有统计学意义。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 13个月 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 由于早产而住院的患者。早产劳动被定义为子宫的常规收缩（子宫收缩≥3倍），导致子宫颈的变化，该子宫颈在怀孕37周之前开始。 | ||||||
| 健康）状况 | 早产 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：血清样本分析 分析缺血改造的白蛋白，大型群和装饰水平的水平 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 51 | ||||||
| 原始估计注册 | 90 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至42年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04451928 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/01-1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ismail Biyik，Kutahya Health Sciences University | ||||||
| 研究赞助商 | Ismail Biyik | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 库塔亚健康科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||