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出境医 / 临床实验 / Impella CP辅助装置在PTS中的急性影响。患者血流动力学（Jenamacs）带来心脏病性休克
Impella CP辅助装置在PTS中的急性影响。患者血流动力学（Jenamacs）带来心脏病性休克
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Jena Mechanical Assist循环支持试验 - Jenamacs-Hemprogrogient |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 Impella植入和血流动力学测量 | 设备：Impella CP微泵 坡道测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 由于PA导管插入术引起的血液动力学参数[时间范围：第1天]PCPW压力取决于Impella泵水平
- 左右心脏功能的超声心动图参数[时间范围：第1天]LV-依赖Impella泵水平的尺寸
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至91岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：SwvenMöbius-Winkler，医学博士 | 0049-3641-9324503 | sven.moebius-winkler@med.uni-jena.de | |
| 联系人：医学博士Christian P Schulze | 0049-3641-9324103 | Christian.schulze@med.uni-jena.de |
位置
| 德国 | |
| 耶拿大学 | 招募 |
| 德国耶拿，07747 | |
| 联系人：SvenMöbius-Winkler，医学博士，博士0049-34619324503 svne.moebius-winkler@med.uni-jena.de | |
赞助商和合作者
莱比锡大学
调查人员
| 首席研究员： | SvenMöbius-Winkler，医学博士 | 大学医院耶拿 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Impella CP辅助装置在PTS中的急性影响。患者血流动力学的心脏病性休克 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Jena Mechanical Assist循环支持试验 - Jenamacs-Hemprogrogient | ||||||||
| 简要摘要 | 植入Impella CP心脏支撑装置后，前瞻性，单中心的开放标签观测研究用于评估急性血液动力学作用 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心源性休克 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Impella CP微泵 坡道测试 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 Impella植入和血流动力学测量 干预：设备：Impella CP微轴泵 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至91岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04451798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMW 07 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | SvenMöbius-Winkler，耶拿大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱比锡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 莱比锡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Jena Mechanical Assist循环支持试验 - Jenamacs-Hemprogrogient |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至91岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：SwvenMöbius-Winkler，医学博士 | 0049-3641-9324503 | sven.moebius-winkler@med.uni-jena.de | |
| 联系人：医学博士Christian P Schulze | 0049-3641-9324103 | Christian.schulze@med.uni-jena.de |
位置
| 德国 | |
| 耶拿大学 | 招募 |
| 德国耶拿，07747 | |
| 联系人：SvenMöbius-Winkler，医学博士，博士0049-34619324503 svne.moebius-winkler@med.uni-jena.de | |
赞助商和合作者
莱比锡大学
调查人员
| 首席研究员： | SvenMöbius-Winkler，医学博士 | 大学医院耶拿 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Impella CP辅助装置在PTS中的急性影响。患者血流动力学的心脏病性休克 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Jena Mechanical Assist循环支持试验 - Jenamacs-Hemprogrogient | ||||||||
| 简要摘要 | 植入Impella CP心脏支撑装置后，前瞻性，单中心的开放标签观测研究用于评估急性血液动力学作用 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心源性休克 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Impella CP微泵 坡道测试 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 Impella植入和血流动力学测量 干预：设备：Impella CP微轴泵 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至91岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04451798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMW 07 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | SvenMöbius-Winkler，耶拿大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱比锡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 莱比锡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
