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出境医 / 临床实验 / 综合口服避孕对慢性静脉疾病发展和进展的影响（Icoderus）
综合口服避孕对慢性静脉疾病发展和进展的影响（Icoderus）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 综合口服避孕对慢性静脉疾病的发育和进展的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 塑料药物用于避孕药 用生物认同的雌激素的COCS的片剂激素药物； 1）COC； 2）根据方案21 + 7的COCS乙二醇30mkg； 3）根据方案21 + 7的乙二醇20mkg乙基雌二醇的COC。 | 药物：结合口服避孕药 研究人员始终将被处方的荷尔蒙片剂处方的患者包括在内，即1）患有生物认同雌激素的COC； 2）根据方案21 + 7的COCS乙二醇30mkg； 3）根据方案21 + 7的乙二醇20mkg乙基雌二醇的COC。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 研究人员始终将被处方的荷尔蒙片剂处方的患者包括在内，即1）患有生物认同雌激素的COC； 2）根据方案21 + 7的COCS乙二醇30mkg； 3）根据方案21 + 7的乙二醇20mkg乙基雌二醇的COC。
- 根据CEAP的临床C0-1；
2）能够每3个月来一次检查； 3）出现知情同意。
排除标准：
- 年龄长达45岁；
- 下肢静脉的手术治疗史；
- 根据CEAP的临床C2及更高级别；
- DVT或PE的历史；
- 深静脉的增生或血管增生；
- 限制流动性；
- 动脉功能不全；
- 肿瘤疾病。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 慢性静脉疾病的发展和进展[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 综合口服避孕对慢性静脉疾病的发育和进展的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 综合口服避孕对慢性静脉疾病的发育和进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究合并口服避孕对慢性静脉疾病发育和进展的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性静脉疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：结合口服避孕药 研究人员始终将被处方的荷尔蒙片剂处方的患者包括在内，即1）患有生物认同雌激素的COC； 2）根据方案21 + 7的COCS乙二醇30mkg； 3）根据方案21 + 7的乙二醇20mkg乙基雌二醇的COC。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 塑料药物用于避孕药 用生物认同的雌激素的COCS的片剂激素药物； 1）COC； 2）根据方案21 + 7的COCS乙二醇30mkg； 3）根据方案21 + 7的乙二醇20mkg乙基雌二醇的COC。 干预：药物：口服避孕药合并 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
2）能够每3个月来一次检查； 3）出现知情同意。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04451746 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 000000114 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Denis Borsuk，俄罗斯Chelyabinsk的Phlebology and Laser手术诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯奇利班斯克的流血病学和激光手术诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄罗斯奇利班斯克的流血病学和激光手术诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 综合口服避孕对慢性静脉疾病的发育和进展的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 塑料药物用于避孕药 | 药物：结合口服避孕药 研究人员始终将被处方的荷尔蒙片剂处方的患者包括在内，即1）患有生物认同雌激素的COC； 2）根据方案21 + 7的COCS乙二醇30mkg； 3）根据方案21 + 7的乙二醇20mkg乙基雌二醇的COC。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 慢性静脉疾病的发展和进展[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 综合口服避孕对慢性静脉疾病的发育和进展的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 综合口服避孕对慢性静脉疾病的发育和进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究合并口服避孕对慢性静脉疾病发育和进展的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性静脉疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：结合口服避孕药 | ||||
| 研究臂ICMJE | 塑料药物用于避孕药 干预：药物：口服避孕药合并 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
2）能够每3个月来一次检查； 3）出现知情同意。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04451746 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 000000114 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Denis Borsuk，俄罗斯Chelyabinsk的Phlebology and Laser手术诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯奇利班斯克的流血病学和激光手术诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄罗斯奇利班斯克的流血病学和激光手术诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
