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出境医 / 临床实验 / 流行病学非犹太弧菌感染（感染）

流行病学非犹太弧菌感染（感染）

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定2000年至2019年在法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者的流行病学和临床特征。

病情或疾病 干预/治疗
弧菌感染其他：非邻苯弧菌感染

详细说明：
颤音是革兰氏阴性的，无处不在的海洋植物群细菌，尤其是在温暖的水域中发现的。例如，佛罗里达州的发病率很高，现在在美国可以报告弧菌感染。描述了不同种类的弧菌。在属于霍乱流行病和非胆汁颤音的杂物O1和O139的胆汁颤音和O139中进行区分。我们的研究将重点放在非犹太弧菌上。可以通过食用受污染的原始海鲜或通过伤口暴露于海洋环境来发生弧菌感染。它们主要发生在炎热的夏季。一方面，可以通过更高的水温来解释这一点，另一方面可以通过增加海滩使用来解释。随着全球变暖，弧菌感染的数量和位置可能会增加。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 67名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：多中心回顾性研究非犹太弧菌感染的临床和流行病学特征和治疗管理
实际学习开始日期 ： 2020年3月12日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月17日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月17日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
非胆碱弧菌感染
从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
其他：非邻苯弧菌感染
被诊断为非邻国弧菌感染的患者的流行病学

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患有诊断为非cholerae或非O1/O139弧菌感染的参与者人数[时间范围：长达20年，从2000- 2019年]
    非胆碱或非O1/O139弧菌感染是由生物样品（血液，浅表样品，深层样品和耳朵样品）定义的，其阳性是除弧菌O1-O139以外的弧菌物种阳性的。


次要结果度量 ：
  1. 每个临床病史的患者人数[时间范围：包含时]
    临床病史：糖尿病，心力衰竭，肝病，肿瘤，酒精使用障碍，免疫抑制药物，预先存在的伤口，消化道手术，疾病，肾病，肾脏病

  2. 与环境因素相关的参与者数量[时间范围：包含]
    环境因素：海鲜消费，沐浴/水活动，水生环境中的伤害，步行到海滩，处理海鲜产品，从国外旅行返回

  3. 每个已识别物种的参与者数量[时间范围：包容性]
    物种：弧菌藻素，弧菌霍乱非O1/non-O139非毒素基质，颤音性溶血性，弧菌vibrio vulnificus，Vibrio sp或其他

  4. 每年的参与者人数[时间范围：包含]
  5. 抗生素治疗的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
  6. 每个结果的参与者数量[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    结果：治愈，通过截肢治愈并因感染而死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 纤维化纤维纤维霍乱O1和O139
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Angers
愤怒，法国
Chu Bordeaux
法国波尔多
中心医院的départementalde lavendée
法国拉罗什·塞尔·杨
楚南特
南特，法国
Chu Poitiers
Poitiers，法国
楚雷恩斯
雷恩，法国
Chu Tours
法国旅游
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士佛罗伦萨·霍夫勒Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
追踪信息
首先提交日期2020年6月24日
第一个发布日期2020年6月30日
结果首先提交日期2021年2月19日
结果第一个发布日期2021年3月15日
上次更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年3月12日
实际的初级完成日期2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月15日）		患有诊断为非cholerae或非O1/O139弧菌感染的参与者人数[时间范围：长达20年，从2000- 2019年]
非胆碱或非O1/O139弧菌感染是由生物样品（血液，浅表样品，深层样品和耳朵样品）定义的，其阳性是除弧菌O1-O139以外的弧菌物种阳性的。
原始主要结果指标
（提交：2020年6月25日）		诊断病例的数量[时间范围：截至2019年12月]
参与中心在研究期间报告的案件数量
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月15日）
  • 每个临床病史的患者人数[时间范围：包含时]
    临床病史：糖尿病，心力衰竭，肝病，肿瘤，酒精使用障碍，免疫抑制药物，预先存在的伤口，消化道手术，疾病，肾病，肾脏病
  • 与环境因素相关的参与者数量[时间范围：包含]
    环境因素：海鲜消费，沐浴/水活动，水生环境中的伤害，步行到海滩，处理海鲜产品，从国外旅行返回
  • 每个已识别物种的参与者数量[时间范围：包容性]
    物种：弧菌藻素，弧菌霍乱非O1/non-O139非毒素基质，颤音性溶血性，弧菌vibrio vulnificus，Vibrio sp或其他
  • 每年的参与者人数[时间范围：包含]
  • 抗生素治疗的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
  • 每个结果的参与者数量[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    结果：治愈，通过截肢治愈并因感染而死亡
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月25日）
  • 年龄[时间范围：包含时]
    被非犹太弧菌感染的患者年龄
  • 性别[时间范围：包含]
    每个性别的患者人数
  • 临床病史[时间范围：包容性]
    患有以下临床病史的患者人数：糖尿病，心力衰竭，肝病，肿瘤，酒精使用障碍，免疫抑制药物，预先存在的伤口，消化道手术，疾病，肾脏病，肾脏病
  • 环境因素[时间范围：包容性]
    与环境因素相关的病例数（海鲜消费，沐浴/水活动，水生环境中的伤害，步行到海滩，处理海鲜产品，从国外旅行返回）
  • 非胆碱弧菌物种[时间范围：包容性]
    每个已鉴定物种的病例数（颤音藻溶剂，弧菌霍乱弧菌非O1/non-O139非毒素基质，颤音旁溶血，弧菌弧菌，弧菌vibrnificus，Vibrio sp或其他）
  • 感染期[时间范围：纳入时]
    一年中的案件数量
  • 治疗[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    通过抗生素或手术治疗的病例数
  • 结果[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    每个结果的病例数（治愈，用截肢治愈，并因感染而死亡）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题流行病学非犹太弧菌感染
官方头衔多中心回顾性研究非犹太弧菌感染的临床和流行病学特征和治疗管理
简要摘要这项研究的目的是确定2000年至2019年在法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者的流行病学和临床特征。
详细说明颤音是革兰氏阴性的，无处不在的海洋植物群细菌，尤其是在温暖的水域中发现的。例如，佛罗里达州的发病率很高，现在在美国可以报告弧菌感染。描述了不同种类的弧菌。在属于霍乱流行病和非胆汁颤音的杂物O1和O139的胆汁颤音和O139中进行区分。我们的研究将重点放在非犹太弧菌上。可以通过食用受污染的原始海鲜或通过伤口暴露于海洋环境来发生弧菌感染。它们主要发生在炎热的夏季。一方面，可以通过更高的水温来解释这一点，另一方面可以通过增加海滩使用来解释。随着全球变暖，弧菌感染的数量和位置可能会增加。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
健康）状况弧菌感染
干涉其他：非邻苯弧菌感染
被诊断为非邻国弧菌感染的患者的流行病学
研究组/队列非胆碱弧菌感染
从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
干预措施：其他：非胆碱弧菌感染
出版物 *
  • Weis Ke，Hammond RM，Hutchinson R，Blackmore CG。佛罗里达州的弧菌疾病，1998- 2007年。流行病感染。 2011年4月； 139（4）：591-8。 doi：10.1017/s0950268810001354。 Epub 2010 Jun 14。
  • 莫里斯·JG（Morris JG Jr. Cholera）和其他类型的葡萄膜病：半壳上的人类大流行和牡蛎的故事。临床感染。 2003年7月15日； 37（2）：272-80。 Epub 2003年7月3日。
  • Givens CE，Bowers JC，Depaola A，Hollibaugh JT，Jones JL。颤动的弧菌和弧菌偏溶作用的发生和分布 - 鱼类，牡蛎，沉积物和水的潜力作用。 Lett Appl Microbiol。 2014年6月； 58（6）：503-10。 doi：10.1111/lam.12226。 EPUB 2014年2月27日。
  • 琼斯MK，奥利弗JD。 Vibrio vulnificus：疾病和发病机理。感染免疫。 2009年5月； 77（5）：1723-33。 doi：10.1128/iai.01046-08。 Epub 2009 3月2日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月25日）		 67
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月17日
实际的初级完成日期2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 纤维化纤维纤维霍乱O1和O139
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451707
其他研究ID编号2019/P02/358
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：

数据将提供出版物。关键字是感染，非cholera Vibrio，流行病学唯一可用的版本将是锁定数据库。该数据库将由研究主管在发布后长达15年的要求提供。

医学主题标题（网格）术语将用于描述临床数据。出版物将提供方法。将使用国际标准单位。

支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：从出版到出版后长达15年
访问标准：联系该出版物的相应作者
责任方Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
研究赞助商Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
合作者不提供
调查人员
研究主任：医学博士佛罗伦萨·霍夫勒Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
PRS帐户Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定2000年至2019年在法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者的流行病学和临床特征。

病情或疾病 干预/治疗
弧菌感染其他：非邻苯弧菌感染

详细说明：
颤音是革兰氏阴性的，无处不在的海洋植物群细菌，尤其是在温暖的水域中发现的。例如，佛罗里达州的发病率很高，现在在美国可以报告弧菌感染。描述了不同种类的弧菌。在属于霍乱流行病和非胆汁颤音的杂物O1和O139的胆汁颤音和O139中进行区分。我们的研究将重点放在非犹太弧菌上。可以通过食用受污染的原始海鲜或通过伤口暴露于海洋环境来发生弧菌感染。它们主要发生在炎热的夏季。一方面，可以通过更高的水温来解释这一点，另一方面可以通过增加海滩使用来解释。随着全球变暖，弧菌感染的数量和位置可能会增加。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 67名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：多中心回顾性研究非犹太弧菌感染的临床和流行病学特征和治疗管理
实际学习开始日期 ： 2020年3月12日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月17日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月17日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
非胆碱弧菌感染
从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
其他：非邻苯弧菌感染
被诊断为非邻国弧菌感染的患者的流行病学

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患有诊断为非cholerae或非O1/O139弧菌感染的参与者人数[时间范围：长达20年，从2000- 2019年]
    非胆碱或非O1/O139弧菌感染是由生物样品（血液，浅表样品，深层样品和耳朵样品）定义的，其阳性是除弧菌O1-O139以外的弧菌物种阳性的。


次要结果度量 ：
  1. 每个临床病史的患者人数[时间范围：包含时]
    临床病史：糖尿病，心力衰竭，肝病，肿瘤，酒精使用障碍，免疫抑制药物，预先存在的伤口，消化道手术，疾病，肾病，肾脏病

  2. 与环境因素相关的参与者数量[时间范围：包含]
    环境因素：海鲜消费，沐浴/水活动，水生环境中的伤害，步行到海滩，处理海鲜产品，从国外旅行返回

  3. 每个已识别物种的参与者数量[时间范围：包容性]
    物种：弧菌藻素，弧菌霍乱非O1/non-O139非毒素基质，颤音性溶血性，弧菌vibrio vulnificus，Vibrio sp或其他

  4. 每年的参与者人数[时间范围：包含]
  5. 抗生素治疗的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
  6. 每个结果的参与者数量[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    结果：治愈，通过截肢治愈并因感染而死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 纤维化纤维纤维霍乱O1和O139
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Angers
愤怒，法国
Chu Bordeaux
法国波尔多
中心医院的départementalde lavendée
法国拉罗什·塞尔·杨
楚南特
南特，法国
Chu Poitiers
Poitiers，法国
楚雷恩斯
雷恩，法国
Chu Tours
法国旅游
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士佛罗伦萨·霍夫勒Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
追踪信息
首先提交日期2020年6月24日
第一个发布日期2020年6月30日
结果首先提交日期2021年2月19日
结果第一个发布日期2021年3月15日
上次更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年3月12日
实际的初级完成日期2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月15日）		患有诊断为非cholerae或非O1/O139弧菌感染的参与者人数[时间范围：长达20年，从2000- 2019年]
非胆碱或非O1/O139弧菌感染是由生物样品（血液，浅表样品，深层样品和耳朵样品）定义的，其阳性是除弧菌O1-O139以外的弧菌物种阳性的。
原始主要结果指标
（提交：2020年6月25日）		诊断病例的数量[时间范围：截至2019年12月]
参与中心在研究期间报告的案件数量
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月15日）
  • 每个临床病史的患者人数[时间范围：包含时]
    临床病史：糖尿病，心力衰竭，肝病，肿瘤，酒精使用障碍，免疫抑制药物，预先存在的伤口，消化道手术，疾病，肾病，肾脏病
  • 与环境因素相关的参与者数量[时间范围：包含]
    环境因素：海鲜消费，沐浴/水活动，水生环境中的伤害，步行到海滩，处理海鲜产品，从国外旅行返回
  • 每个已识别物种的参与者数量[时间范围：包容性]
    物种：弧菌藻素，弧菌霍乱非O1/non-O139非毒素基质，颤音性溶血性，弧菌vibrio vulnificus，Vibrio sp或其他
  • 每年的参与者人数[时间范围：包含]
  • 抗生素治疗的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
  • 每个结果的参与者数量[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    结果：治愈，通过截肢治愈并因感染而死亡
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月25日）
  • 年龄[时间范围：包含时]
    被非犹太弧菌感染的患者年龄
  • 性别[时间范围：包含]
    每个性别的患者人数
  • 临床病史[时间范围：包容性]
    患有以下临床病史的患者人数：糖尿病，心力衰竭，肝病，肿瘤，酒精使用障碍，免疫抑制药物，预先存在的伤口，消化道手术，疾病，肾脏病，肾脏病
  • 环境因素[时间范围：包容性]
    与环境因素相关的病例数（海鲜消费，沐浴/水活动，水生环境中的伤害，步行到海滩，处理海鲜产品，从国外旅行返回）
  • 非胆碱弧菌物种[时间范围：包容性]
    每个已鉴定物种的病例数（颤音藻溶剂，弧菌霍乱弧菌非O1/non-O139非毒素基质，颤音旁溶血，弧菌弧菌，弧菌vibrnificus，Vibrio sp或其他）
  • 感染期[时间范围：纳入时]
    一年中的案件数量
  • 治疗[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    通过抗生素或手术治疗的病例数
  • 结果[时间范围：通过学习完成，平均1个月]
    每个结果的病例数（治愈，用截肢治愈，并因感染而死亡）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题流行病学非犹太弧菌感染
官方头衔多中心回顾性研究非犹太弧菌感染的临床和流行病学特征和治疗管理
简要摘要这项研究的目的是确定2000年至2019年在法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者的流行病学和临床特征。
详细说明颤音是革兰氏阴性的，无处不在的海洋植物群细菌，尤其是在温暖的水域中发现的。例如，佛罗里达州的发病率很高，现在在美国可以报告弧菌感染。描述了不同种类的弧菌。在属于霍乱流行病和非胆汁颤音的杂物O1和O139的胆汁颤音和O139中进行区分。我们的研究将重点放在非犹太弧菌上。可以通过食用受污染的原始海鲜或通过伤口暴露于海洋环境来发生弧菌感染。它们主要发生在炎热的夏季。一方面，可以通过更高的水温来解释这一点，另一方面可以通过增加海滩使用来解释。随着全球变暖，弧菌感染的数量和位置可能会增加。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
健康）状况弧菌感染
干涉其他：非邻苯弧菌感染
被诊断为非邻国弧菌感染的患者的流行病学
研究组/队列非胆碱弧菌感染
从2000年到2019年，法国西部被诊断出患有非犹太弧菌感染的患者
干预措施：其他：非胆碱弧菌感染
出版物 *
  • Weis Ke，Hammond RM，Hutchinson R，Blackmore CG。佛罗里达州的弧菌疾病，1998- 2007年。流行病感染。 2011年4月； 139（4）：591-8。 doi：10.1017/s0950268810001354。 Epub 2010 Jun 14。
  • 莫里斯·JG（Morris JG Jr. Cholera）和其他类型的葡萄膜病：半壳上的人类大流行和牡蛎的故事。临床感染。 2003年7月15日； 37（2）：272-80。 Epub 2003年7月3日。
  • Givens CE，Bowers JC，Depaola A，Hollibaugh JT，Jones JL。颤动的弧菌和弧菌偏溶作用的发生和分布 - 鱼类，牡蛎，沉积物和水的潜力作用。 Lett Appl Microbiol。 2014年6月； 58（6）：503-10。 doi：10.1111/lam.12226。 EPUB 2014年2月27日。
  • 琼斯MK，奥利弗JD。 Vibrio vulnificus：疾病和发病机理。感染免疫。 2009年5月； 77（5）：1723-33。 doi：10.1128/iai.01046-08。 Epub 2009 3月2日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月25日）		 67
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月17日
实际的初级完成日期2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 纤维化纤维纤维霍乱O1和O139
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451707
其他研究ID编号2019/P02/358
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：

数据将提供出版物。关键字是感染，非cholera Vibrio，流行病学唯一可用的版本将是锁定数据库。该数据库将由研究主管在发布后长达15年的要求提供。

医学主题标题（网格）术语将用于描述临床数据。出版物将提供方法。将使用国际标准单位。

支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：从出版到出版后长达15年
访问标准：联系该出版物的相应作者
责任方Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
研究赞助商Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
合作者不提供
调查人员
研究主任：医学博士佛罗伦萨·霍夫勒Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
PRS帐户Groupe Hospitalier de la RochelleRéAunis
验证日期2021年3月

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