病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
强直性脊柱炎 | 其他:心肺运动测试 | 不适用 |
正如一种未知病因的炎症性疾病一样,其特征是脊柱关节和邻近结构明显炎症,导致脊柱逐渐逐渐升级和上升骨融合。尽管外围关节受累较少,但在1/3病例中保留臀部和肩关节。在诸如眼睛和心脏之类的外部器官中也可以看到炎症性病变。由于关节受累,肺活量的限制和其他关节外受累,身体表现可能会降低为患者。脊柱和外周关节受累以及由慢性炎症过程引起的疼痛都可以使患者获得更久坐的生活方式。因此,对身体表现的评估对于AS患者很重要。尽管有一些基于经典观察的方法在评估身体性能方面,但近年来科学研究中经常使用心肺运动测试(KPET),其中可以获得有关有氧能力的客观数据。数值分析了KPET跑步机上患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据;可以实现客观绩效值,例如最大氧气(VO2MAX),最大心率和最大速率。可以评估所有根据世界上的正常值范围应用这些测试的个人,从其身体绩效方面更加清晰,并重塑锻炼计划,尤其是根据缺失的参数。因此,这些方法主要是在具有足够设施的中心的身体绩效评估中首选。
在文献中,尽管主观测试和有关身体绩效的数据减少,但仍需要进行清晰的数值数据的研究。因此,在我们的研究中;我们旨在通过在我们的患者AS诊断患者中应用KPET来评估患者的身体表现。因此,研究人员旨在揭示该患者群体中使用客观数值数据可能会降低的体育锻炼能力。此外,患者数据将与相似的身体特征和年龄的对照组进行比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 通过心肺运动测试评估强直性脊柱炎患者的身体性能 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
强直性脊柱炎 总共有42名被诊断出患有修改的纽约标准并同意参加研究的患者将包括在该组中。 | 其他:心肺运动测试 在KPET的跑步机上对患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据进行分析;将获得客观性能值,例如最大用氧(VO2MAX),最大心率,呼吸能力和最大速率。 |
控制 同意参加该研究的18-65岁年龄段的42名对照参与者将包括在该组中。 | 其他:心肺运动测试 在KPET的跑步机上对患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据进行分析;将获得客观性能值,例如最大用氧(VO2MAX),最大心率,呼吸能力和最大速率。 |
简短表(36)健康调查是对患者健康的36项,患者报告的调查。SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。八个部分是:
活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色,功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。
VO2 MAX是在增量运动过程中测得的最大氧消耗率;也就是说,锻炼强度增加。
实验室中VO2 MAX的测量提供了耐力适应性的定量价值,以比较单个训练效应以及在耐力训练中的人之间的效果。最大的氧消耗反映了运动性能的心脏呼吸症适应性和耐力能力。 Vo2 Max是指一个人在激烈或最大运动中使用的氧气量。它的尺寸使毫升的体重每分钟消耗的氧气量。
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
Bezmialem Vakif大学 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
联系人:Okan Kucukakkas +905064334436 Okan4494@yahoo.com | |
bezmialemvu | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
联系人:OkanKüçükakkaş+905064334436 okan4494@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对强直性脊柱炎的身体性能评估 | ||||
官方标题ICMJE | 通过心肺运动测试评估强直性脊柱炎患者的身体性能 | ||||
简要摘要 | 强直性脊柱炎(AS)会导致个体的身体性能严重限制,因为它涉及肌肉骨骼系统,并且可能导致轴向和外围关节中的强直性和关节炎。尽管如今有许多研究表明这些局限性,但有必要通过新技术使用更客观的数据来显示这些局限性。评估有氧运动能力;当今的身体性能分析中,心肺运动测试(KPET)经常使用。在这项研究中,研究人员希望通过应用KPET施加KPET并呈现文献中患者的预期绩效损失,以观察42名患者和42个对照组参与者之间的身体表现差异。 | ||||
详细说明 | 正如一种未知病因的炎症性疾病一样,其特征是脊柱关节和邻近结构明显炎症,导致脊柱逐渐逐渐升级和上升骨融合。尽管外围关节受累较少,但在1/3病例中保留臀部和肩关节。在诸如眼睛和心脏之类的外部器官中也可以看到炎症性病变。由于关节受累,肺活量的限制和其他关节外受累,身体表现可能会降低为患者。脊柱和外周关节受累以及由慢性炎症过程引起的疼痛都可以使患者获得更久坐的生活方式。因此,对身体表现的评估对于AS患者很重要。尽管有一些基于经典观察的方法在评估身体性能方面,但近年来科学研究中经常使用心肺运动测试(KPET),其中可以获得有关有氧能力的客观数据。数值分析了KPET跑步机上患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据;可以实现客观绩效值,例如最大氧气(VO2MAX),最大心率和最大速率。可以评估所有根据世界上的正常值范围应用这些测试的个人,从其身体绩效方面更加清晰,并重塑锻炼计划,尤其是根据缺失的参数。因此,这些方法主要是在具有足够设施的中心的身体绩效评估中首选。 在文献中,尽管主观测试和有关身体绩效的数据减少,但仍需要进行清晰的数值数据的研究。因此,在我们的研究中;我们旨在通过在我们的患者AS诊断患者中应用KPET来评估患者的身体表现。因此,研究人员旨在揭示该患者群体中使用客观数值数据可能会降低的体育锻炼能力。此外,患者数据将与相似的身体特征和年龄的对照组进行比较。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | 强直性脊柱炎 | ||||
干预ICMJE | 其他:心肺运动测试 在KPET的跑步机上对患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据进行分析;将获得客观性能值,例如最大用氧(VO2MAX),最大心率,呼吸能力和最大速率。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04451681 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | bvuftras1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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强直性脊柱炎 | 其他:心肺运动测试 | 不适用 |
正如一种未知病因的炎症性疾病一样,其特征是脊柱关节和邻近结构明显炎症,导致脊柱逐渐逐渐升级和上升骨融合。尽管外围关节受累较少,但在1/3病例中保留臀部和肩关节。在诸如眼睛和心脏之类的外部器官中也可以看到炎症性病变。由于关节受累,肺活量的限制和其他关节外受累,身体表现可能会降低为患者。脊柱和外周关节受累以及由慢性炎症过程引起的疼痛都可以使患者获得更久坐的生活方式。因此,对身体表现的评估对于AS患者很重要。尽管有一些基于经典观察的方法在评估身体性能方面,但近年来科学研究中经常使用心肺运动测试(KPET),其中可以获得有关有氧能力的客观数据。数值分析了KPET跑步机上患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据;可以实现客观绩效值,例如最大氧气(VO2MAX),最大心率和最大速率。可以评估所有根据世界上的正常值范围应用这些测试的个人,从其身体绩效方面更加清晰,并重塑锻炼计划,尤其是根据缺失的参数。因此,这些方法主要是在具有足够设施的中心的身体绩效评估中首选。
在文献中,尽管主观测试和有关身体绩效的数据减少,但仍需要进行清晰的数值数据的研究。因此,在我们的研究中;我们旨在通过在我们的患者AS诊断患者中应用KPET来评估患者的身体表现。因此,研究人员旨在揭示该患者群体中使用客观数值数据可能会降低的体育锻炼能力。此外,患者数据将与相似的身体特征和年龄的对照组进行比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 通过心肺运动测试评估强直性脊柱炎患者的身体性能 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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强直性脊柱炎 总共有42名被诊断出患有修改的纽约标准并同意参加研究的患者将包括在该组中。 | 其他:心肺运动测试 在KPET的跑步机上对患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据进行分析;将获得客观性能值,例如最大用氧(VO2MAX),最大心率,呼吸能力和最大速率。 |
控制 同意参加该研究的18-65岁年龄段的42名对照参与者将包括在该组中。 | 其他:心肺运动测试 在KPET的跑步机上对患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据进行分析;将获得客观性能值,例如最大用氧(VO2MAX),最大心率,呼吸能力和最大速率。 |
简短表(36)健康调查是对患者健康的36项,患者报告的调查。SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。八个部分是:
活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色,功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。
VO2 MAX是在增量运动过程中测得的最大氧消耗率;也就是说,锻炼强度增加。
实验室中VO2 MAX的测量提供了耐力适应性的定量价值,以比较单个训练效应以及在耐力训练中的人之间的效果。最大的氧消耗反映了运动性能的心脏呼吸症适应性和耐力能力。 Vo2 Max是指一个人在激烈或最大运动中使用的氧气量。它的尺寸使毫升的体重每分钟消耗的氧气量。
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对强直性脊柱炎的身体性能评估 | ||||
官方标题ICMJE | 通过心肺运动测试评估强直性脊柱炎患者的身体性能 | ||||
简要摘要 | 强直性脊柱炎(AS)会导致个体的身体性能严重限制,因为它涉及肌肉骨骼系统,并且可能导致轴向和外围关节中的强直性和关节炎' target='_blank'>关节炎。尽管如今有许多研究表明这些局限性,但有必要通过新技术使用更客观的数据来显示这些局限性。评估有氧运动能力;当今的身体性能分析中,心肺运动测试(KPET)经常使用。在这项研究中,研究人员希望通过应用KPET施加KPET并呈现文献中患者的预期绩效损失,以观察42名患者和42个对照组参与者之间的身体表现差异。 | ||||
详细说明 | 正如一种未知病因的炎症性疾病一样,其特征是脊柱关节和邻近结构明显炎症,导致脊柱逐渐逐渐升级和上升骨融合。尽管外围关节受累较少,但在1/3病例中保留臀部和肩关节。在诸如眼睛和心脏之类的外部器官中也可以看到炎症性病变。由于关节受累,肺活量的限制和其他关节外受累,身体表现可能会降低为患者。脊柱和外周关节受累以及由慢性炎症过程引起的疼痛都可以使患者获得更久坐的生活方式。因此,对身体表现的评估对于AS患者很重要。尽管有一些基于经典观察的方法在评估身体性能方面,但近年来科学研究中经常使用心肺运动测试(KPET),其中可以获得有关有氧能力的客观数据。数值分析了KPET跑步机上患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据;可以实现客观绩效值,例如最大氧气(VO2MAX),最大心率和最大速率。可以评估所有根据世界上的正常值范围应用这些测试的个人,从其身体绩效方面更加清晰,并重塑锻炼计划,尤其是根据缺失的参数。因此,这些方法主要是在具有足够设施的中心的身体绩效评估中首选。 在文献中,尽管主观测试和有关身体绩效的数据减少,但仍需要进行清晰的数值数据的研究。因此,在我们的研究中;我们旨在通过在我们的患者AS诊断患者中应用KPET来评估患者的身体表现。因此,研究人员旨在揭示该患者群体中使用客观数值数据可能会降低的体育锻炼能力。此外,患者数据将与相似的身体特征和年龄的对照组进行比较。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | 强直性脊柱炎 | ||||
干预ICMJE | 其他:心肺运动测试 在KPET的跑步机上对患者的氧气消耗,心脏参数和速度等数据进行分析;将获得客观性能值,例如最大用氧(VO2MAX),最大心率,呼吸能力和最大速率。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04451681 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | bvuftras1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |