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出境医 / 临床实验 / 周围神经阻滞的回顾性临床注册表

周围神经阻滞的回顾性临床注册表

研究描述
简要摘要：

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。


病情或疾病 干预/治疗
神经阻滞区域麻醉术后并发症过程：周围神经阻滞

详细说明：

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

但是，周围神经阻滞可能与术后并发症，尤其是神经系统有关。从经典上讲，施法间臂丛块块产生了100％的神经性瘫痪的发生率，导致肺部损害。 Little文献发表了以下并发症。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。评估了次要目标，我们样本的患者特征，所使用的局部麻醉剂量，周围神经阻滞算子，神经位置技术，外周神经阻滞后的手术和并发症率。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 13759名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：周围神经阻滞的回顾性临床注册表：当前的实践和并发症
实际学习开始日期 ： 2011年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
周围神经阻滞组
计划在2011年至2019年进行手术的每个患者都需要进行周围神经阻滞。
过程：周围神经阻滞
周围神经阻滞由局部麻醉剂施用到神经中，以抑制身体的特定部分的神经传播。超声或神经刺激器可用于定位周围神经。通过解剖引用放置针，以在周围神经周围施用局部麻醉。单发或连续的块是在手术剧院术前和术后作为当前做法进行的。可以使用超声，平面或平面近方法。周围神经阻滞可提供出色的术中和术后镇痛，从而减少了对静脉疼痛药物的需求。施法间块，锁骨上阻滞，萨菲恩块，股骨阻滞，brilma块是使用止痛当前实践中不同种类的外周神经阻滞。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 周围神经阻滞[时间范围：在过程中]
    这主要结果是执行周围神经阻滞的类型

  2. 严重不良事件的发生率和频率（SAE）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该主要结果是周围神经阻滞后CTCAE V4.0评估的严重不良事件（SAE）的发生率，频率和严重程度（SAE）。


次要结果度量 ：
  1. 术后神经系统并发症的发生率和频率（PONC）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该次要结果是术后神经系统并发症（PONC）的发生率，频率和严重程度（PONC）在周围神经阻滞后通过CTCAE V4.0评估。

  2. 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂[时间范围：在过程中]
    外周神经阻滞性能中使用的局部麻醉类型（FDA药物）

  3. 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉剂量（MG）

  4. 外周神经阻滞中使用的局部麻醉量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉量（ML）

  5. 周围神经阻滞中使用的神经位置技术[时间范围：在过程中]
    神经位置技术（超声，神经刺激器或异常techinique）用于周围神经阻滞性能

  6. 外围神经阻滞操作员[时间范围：过程中]
    周围神经阻滞（参加或受训者）的麻醉师操作员。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
参与者是从西班牙Zaragoza的医院Miguel Servet（HUMS）医院的麻醉部（区域麻醉部）的当前做法中招募的。 HUMS为大约400000居民（大多是城市的人口）提供医疗保健，每年进行200多次肩膀和上肢手术。
标准

纳入标准：

  • 每个需要由麻醉部门进行的外围神经阻滞的患者。

排除标准：

  • 患者拒绝周围神经阻滞。
  • 已知对酰胺局部麻醉药物过敏
  • 执行周围神经阻滞的绝对禁忌症作为凝血病，在块部位的主动感染或严重的呼吸背景。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院大学Miguel Servet
西班牙Zaragoza，50012
赞助商和合作者
DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
医院Miguel Servet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Pablo OliverForniés医院Miguel Servet
追踪信息
首先提交日期2020年6月25日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年7月21日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月20日）
  • 周围神经阻滞[时间范围：在过程中]
    这主要结果是执行周围神经阻滞的类型
  • 严重不良事件的发生率和频率（SAE）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该主要结果是周围神经阻滞后CTCAE V4.0评估的严重不良事件（SAE）的发生率，频率和严重程度（SAE）。
原始主要结果指标
（提交：2020年6月25日）
  • 周围神经阻滞[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    这主要结果是执行周围神经阻滞的类型
  • 严重不良事件的发生率和频率（SAE）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该主要结果是周围神经阻滞后CTCAE V4.0评估的严重不良事件（SAE）的发生率，频率和严重程度（SAE）。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月20日）
  • 术后神经系统并发症的发生率和频率（PONC）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该次要结果是术后神经系统并发症（PONC）的发生率，频率和严重程度（PONC）在周围神经阻滞后通过CTCAE V4.0评估。
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂[时间范围：在过程中]
    外周神经阻滞性能中使用的局部麻醉类型（FDA药物）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉剂量（MG）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉量（ML）
  • 周围神经阻滞中使用的神经位置技术[时间范围：在过程中]
    神经位置技术（超声，神经刺激器或异常techinique）用于周围神经阻滞性能
  • 外围神经阻滞操作员[时间范围：过程中]
    周围神经阻滞（参加或受训者）的麻醉师操作员。
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月25日）
  • 术后神经系统并发症的发生率和频率（PONC）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该次要结果是术后神经系统并发症（PONC）的发生率，频率和严重程度（PONC）在周围神经阻滞后通过CTCAE V4.0评估。
  • 周围神经阻滞中使用的局部麻醉剂[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    外周神经阻滞性能中使用的局部麻醉类型（FDA药物）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂量[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉剂量（MG）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉量[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉量（ML）
  • 周围神经阻滞中使用的神经位置技术[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    神经位置技术（超声，神经刺激器或异常techinique）用于周围神经阻滞性能
  • 周围神经阻滞操作员[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    周围神经阻滞（参加或受训者）的麻醉师操作员。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题周围神经阻滞的回顾性临床注册表
官方头衔周围神经阻滞的回顾性临床注册表：当前的实践和并发症
简要摘要

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。

详细说明

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

但是，周围神经阻滞可能与术后并发症，尤其是神经系统有关。从经典上讲，施法间臂丛块块产生了100％的神经性瘫痪的发生率，导致肺部损害。 Little文献发表了以下并发症。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。评估了次要目标，我们样本的患者特征，所使用的局部麻醉剂量，周围神经阻滞算子，神经位置技术，外周神经阻滞后的手术和并发症率。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。

研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者是从西班牙Zaragoza的医院Miguel Servet（HUMS）医院的麻醉部（区域麻醉部）的当前做法中招募的。 HUMS为大约400000居民（大多是城市的人口）提供医疗保健，每年进行200多次肩膀和上肢手术。
健康）状况
  • 神经阻滞
  • 区域麻醉
  • 术后并发症
干涉过程：周围神经阻滞
周围神经阻滞由局部麻醉剂施用到神经中，以抑制身体的特定部分的神经传播。超声或神经刺激器可用于定位周围神经。通过解剖引用放置针，以在周围神经周围施用局部麻醉。单发或连续的块是在手术剧院术前和术后作为当前做法进行的。可以使用超声，平面或平面近方法。周围神经阻滞可提供出色的术中和术后镇痛，从而减少了对静脉疼痛药物的需求。施法间块，锁骨上阻滞，萨菲恩块，股骨阻滞，brilma块是使用止痛当前实践中不同种类的外周神经阻滞。
研究组/队列周围神经阻滞组
计划在2011年至2019年进行手术的每个患者都需要进行周围神经阻滞。
干预：过程：周围神经阻滞
出版物 *
  • Toma O，Persoons B，Pogatzki-Zahn E，Van de Velde M，Joshi GP；前景工作组合作者。肩袖维修手术的前景指南：系统审查和特定于程序的术后疼痛管理建议。麻醉。 2019年10月； 74（10）：1320-1331。 doi：10.1111/anae.14796。 Epub 2019 8月7日。
  • Singh A，Kelly C，O'Brien T，Wilson J，Warner JJ。超声引导的施法间障碍麻醉用于肩关节镜检查：1319例患者的前瞻性研究。 J骨关节外科。 2012年11月21日； 94（22）：2040-6。 doi：10.2106/jbjs.k.01418。
  • Auroy Y，Benhamou D，Bargues L，Ecoffey C，Falissard B，Mercier FJ，Bouaziz H，Samii K.法国地区麻醉的主要并发症：SOS区域麻醉热线服务。麻醉学。 2002年11月； 97（5）：1274-80。勘误：麻醉学。 2003年2月； 98（2）：595。 MercierFrédéric[已更正为MercierFrédéricJ]。
  • Bomberg H，Wetjen L，Wagenpfeil S，SchöpeJ，Kessler P，Wulf H，Wiesmann T，Standl T，Gottschalk A，DöffertJ，Hering W，Birnbaum J，Kutter J，Kutter B，Winckelmann J，Winckelmann J，Liebl-Bibl-Bierbl-Biereige S，Meissner W，Meissner W，Meissner W，Meissner W，Meissner W， Vicent O，Koch T，BürkleH，Sessler DI，VolkT。超声，神经刺激的风险和益处及其用于指导周围神经阻滞的组合：回顾性注册表分析。 Anesth肛门。 2018年10月； 127（4）：1035-1043。 doi：10.1213/ane.0000000000003480。
  • Fredrickson MJ，Kilfoyle DH。 1000个超声引导的周围神经阻滞的神经系统并发症分析用于选举骨科手术：一项前瞻性研究。麻醉。 2009年8月； 64（8）：836-44。 doi：10.1111/j.1365-2044.2009.05938.x。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月25日）		 13759
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月30日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 每个需要由麻醉部门进行的外围神经阻滞的患者。

排除标准：

  • 患者拒绝周围神经阻滞。
  • 已知对酰胺局部麻醉药物过敏
  • 执行周围神经阻滞的绝对禁忌症作为凝血病，在块部位的主动感染或严重的呼吸背景。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451642
其他研究ID编号POF-LEV-2019-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：所有收集的IPD都将在存储中和Internet上的文件（尚未确定）提供25年的数据收集后，在参与网站上可用。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：从2021年7月开始25年
访问标准：
  • 联系以研究主要研究者。
  • 为了研究主要研究者的要求，请求解释访问IPD研究的原因。
责任方DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
研究赞助商DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
合作者医院Miguel Servet
调查人员
首席研究员：医学博士Pablo OliverForniés医院Miguel Servet
PRS帐户DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要：

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。


病情或疾病 干预/治疗
神经阻滞区域麻醉术后并发症过程：周围神经阻滞

详细说明：

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

但是，周围神经阻滞可能与术后并发症，尤其是神经系统有关。从经典上讲，施法间臂丛块块产生了100％的神经性瘫痪的发生率，导致肺部损害。 Little文献发表了以下并发症。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。评估了次要目标，我们样本的患者特征，所使用的局部麻醉剂量，周围神经阻滞算子，神经位置技术，外周神经阻滞后的手术和并发症率。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 13759名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：周围神经阻滞的回顾性临床注册表：当前的实践和并发症
实际学习开始日期 ： 2011年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
周围神经阻滞组
计划在2011年至2019年进行手术的每个患者都需要进行周围神经阻滞。
过程：周围神经阻滞
周围神经阻滞由局部麻醉剂施用到神经中，以抑制身体的特定部分的神经传播。超声或神经刺激器可用于定位周围神经。通过解剖引用放置针，以在周围神经周围施用局部麻醉。单发或连续的块是在手术剧院术前和术后作为当前做法进行的。可以使用超声，平面或平面近方法。周围神经阻滞可提供出色的术中和术后镇痛，从而减少了对静脉疼痛药物的需求。施法间块，锁骨上阻滞，萨菲恩块，股骨阻滞，brilma块是使用止痛当前实践中不同种类的外周神经阻滞。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 周围神经阻滞[时间范围：在过程中]
    这主要结果是执行周围神经阻滞的类型

  2. 严重不良事件的发生率和频率（SAE）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该主要结果是周围神经阻滞后CTCAE V4.0评估的严重不良事件（SAE）的发生率，频率和严重程度（SAE）。


次要结果度量 ：
  1. 术后神经系统并发症的发生率和频率（PONC）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该次要结果是术后神经系统并发症（PONC）的发生率，频率和严重程度（PONC）在周围神经阻滞后通过CTCAE V4.0评估。

  2. 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂[时间范围：在过程中]
    外周神经阻滞性能中使用的局部麻醉类型（FDA药物）

  3. 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉剂量（MG）

  4. 外周神经阻滞中使用的局部麻醉量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉量（ML）

  5. 周围神经阻滞中使用的神经位置技术[时间范围：在过程中]
    神经位置技术（超声，神经刺激器或异常techinique）用于周围神经阻滞性能

  6. 外围神经阻滞操作员[时间范围：过程中]
    周围神经阻滞（参加或受训者）的麻醉师操作员。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
参与者是从西班牙Zaragoza的医院Miguel Servet（HUMS）医院的麻醉部（区域麻醉部）的当前做法中招募的。 HUMS为大约400000居民（大多是城市的人口）提供医疗保健，每年进行200多次肩膀和上肢手术。
标准

纳入标准：

  • 每个需要由麻醉部门进行的外围神经阻滞的患者。

排除标准：

  • 患者拒绝周围神经阻滞。
  • 已知对酰胺局部麻醉药物过敏
  • 执行周围神经阻滞的绝对禁忌症作为凝血病，在块部位的主动感染或严重的呼吸背景。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院大学Miguel Servet
西班牙Zaragoza，50012
赞助商和合作者
DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
医院Miguel Servet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Pablo OliverForniés医院Miguel Servet
追踪信息
首先提交日期2020年6月25日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年7月21日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月20日）
  • 周围神经阻滞[时间范围：在过程中]
    这主要结果是执行周围神经阻滞的类型
  • 严重不良事件的发生率和频率（SAE）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该主要结果是周围神经阻滞后CTCAE V4.0评估的严重不良事件（SAE）的发生率，频率和严重程度（SAE）。
原始主要结果指标
（提交：2020年6月25日）
  • 周围神经阻滞[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    这主要结果是执行周围神经阻滞的类型
  • 严重不良事件的发生率和频率（SAE）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该主要结果是周围神经阻滞后CTCAE V4.0评估的严重不良事件（SAE）的发生率，频率和严重程度（SAE）。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月20日）
  • 术后神经系统并发症的发生率和频率（PONC）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该次要结果是术后神经系统并发症（PONC）的发生率，频率和严重程度（PONC）在周围神经阻滞后通过CTCAE V4.0评估。
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂[时间范围：在过程中]
    外周神经阻滞性能中使用的局部麻醉类型（FDA药物）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉剂量（MG）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉量[时间范围：在过程中]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉量（ML）
  • 周围神经阻滞中使用的神经位置技术[时间范围：在过程中]
    神经位置技术（超声，神经刺激器或异常techinique）用于周围神经阻滞性能
  • 外围神经阻滞操作员[时间范围：过程中]
    周围神经阻滞（参加或受训者）的麻醉师操作员。
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月25日）
  • 术后神经系统并发症的发生率和频率（PONC）[时间范围：从执行周围神经阻滞到1年的随访]
    该次要结果是术后神经系统并发症（PONC）的发生率，频率和严重程度（PONC）在周围神经阻滞后通过CTCAE V4.0评估。
  • 周围神经阻滞中使用的局部麻醉剂[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    外周神经阻滞性能中使用的局部麻醉类型（FDA药物）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉剂量[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉剂量（MG）
  • 外周神经阻滞中使用的局部麻醉量[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    外围神经阻滞性能中使用的局部麻醉量（ML）
  • 周围神经阻滞中使用的神经位置技术[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    神经位置技术（超声，神经刺激器或异常techinique）用于周围神经阻滞性能
  • 周围神经阻滞操作员[时间范围：仅在周围神经阻滞性能时间]
    周围神经阻滞（参加或受训者）的麻醉师操作员。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题周围神经阻滞的回顾性临床注册表
官方头衔周围神经阻滞的回顾性临床注册表：当前的实践和并发症
简要摘要

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。

详细说明

区域性麻醉已经增加了其在不同类型的手术中的作用，或者与全身麻醉相结合。由于超声，周围神经阻滞已增加了其在局部麻醉中的重要性。它们提供了出色的术中和术后镇痛药，减少了对静脉注射阿片类药物的需求，从而增加了术后恶心和呕吐，这可能会延长住院时间。

但是，周围神经阻滞可能与术后并发症，尤其是神经系统有关。从经典上讲，施法间臂丛块块产生了100％的神经性瘫痪的发生率，导致肺部损害。 Little文献发表了以下并发症。

主要的研究目标是在当前专门的区域麻醉分裂的实践中回顾性地分析周围神经阻滞的使用。评估了次要目标，我们样本的患者特征，所使用的局部麻醉剂量，周围神经阻滞算子，神经位置技术，外周神经阻滞后的手术和并发症率。

这是一项观察性，回顾性和单人的研究。 1346例安排进行手术的患者需要招募外周神经阻滞。

研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者是从西班牙Zaragoza的医院Miguel Servet（HUMS）医院的麻醉部（区域麻醉部）的当前做法中招募的。 HUMS为大约400000居民（大多是城市的人口）提供医疗保健，每年进行200多次肩膀和上肢手术。
健康）状况
  • 神经阻滞
  • 区域麻醉
  • 术后并发症
干涉过程：周围神经阻滞
周围神经阻滞由局部麻醉剂施用到神经中，以抑制身体的特定部分的神经传播。超声或神经刺激器可用于定位周围神经。通过解剖引用放置针，以在周围神经周围施用局部麻醉。单发或连续的块是在手术剧院术前和术后作为当前做法进行的。可以使用超声，平面或平面近方法。周围神经阻滞可提供出色的术中和术后镇痛，从而减少了对静脉疼痛药物的需求。施法间块，锁骨上阻滞，萨菲恩块，股骨阻滞，brilma块是使用止痛当前实践中不同种类的外周神经阻滞。
研究组/队列周围神经阻滞组
计划在2011年至2019年进行手术的每个患者都需要进行周围神经阻滞。
干预：过程：周围神经阻滞
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月25日）		 13759
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月30日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 每个需要由麻醉部门进行的外围神经阻滞的患者。

排除标准：

  • 患者拒绝周围神经阻滞。
  • 已知对酰胺局部麻醉药物过敏
  • 执行周围神经阻滞的绝对禁忌症作为凝血病，在块部位的主动感染或严重的呼吸背景。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451642
其他研究ID编号POF-LEV-2019-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：所有收集的IPD都将在存储中和Internet上的文件（尚未确定）提供25年的数据收集后，在参与网站上可用。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：从2021年7月开始25年
访问标准：
  • 联系以研究主要研究者。
  • 为了研究主要研究者的要求，请求解释访问IPD研究的原因。
责任方DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
研究赞助商DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
合作者医院Miguel Servet
调查人员
首席研究员：医学博士Pablo OliverForniés医院Miguel Servet
PRS帐户DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
验证日期2020年6月

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