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出境医 / 临床实验 / 评估代谢综合征中代谢综合征中的易生蛋白和FAM19A5蛋白血液水平（PROG-FAM）
评估代谢综合征中代谢综合征中的易生蛋白和FAM19A5蛋白血液水平（PROG-FAM）
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是评估成人代谢综合征的成年人的血清和FAM19A5蛋白的血清水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 营养障碍高血压血脂异常不耐葡萄糖代谢疾病肥胖超重和肥胖代谢综合征 | 诊断测试：血液样本收集诊断测试：头发样品收集诊断测试：尿液样品收集诊断测试：身体成分分析诊断测试：问卷调查诊断测试：血压，脉搏和血液氧饱和度测量 |
详细说明：
该研究计划针对40名患有代谢综合征的成年人进行。作为对照，计划招募40名没有代谢综合征的成年人。从所有参与者中，将收集禁食静脉血液样本，尿液样品和头发样品。接下来，将在两组中确定血清前植物和血清FAM19A5蛋白浓度。同样，瘦素，血管内皮生长因子（VEGF），胰岛素，新肽，adropin和选定的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，trigycerides和Glucose将确定血清浓度。将确定血清，头发和尿液矿物质含量。将在全血遗传分析中进行，以检测和检查与代谢综合征的发展以及与人体矿物质代谢相关的基因相关的基因。此外，将进行身体成分分析，血压测量，脉搏测量，血氧饱和度测量和营养访谈。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 成年人中代谢综合征成年人的血液水平评估易生蛋白和趋化因子样蛋白TAFA-5（FAM19A5） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 - 研究组 - 代谢综合征患者 | 诊断测试：收集血液样本 空腹血液样本将从前臂静脉收集。在样本中，浓度：摄取和血清FAM19A5蛋白，瘦素，VEGF，胰岛素，新蛋白质，脂肪蛋白，脂肪蛋白和精选的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度Lipoproteins，高密度Lipoproties，高密度Lipoproteins，高密度的Lipoproteins，tr蛋白，tr蛋白，胆固醇决定。全血样品将被固定以分离遗传物质，检测和检查易生素蛋白和FAM19A5基因，以及与代谢综合征发展以及与人体矿物质管理相关的基因。将进行血清矿物质分析。 诊断测试：收集头发样本 将进行头发样品收集。将进行头发矿物质分析。 诊断测试：收集尿液样本 将执行尿液样本收集。将进行尿液矿物质分析。 诊断测试：身体成分分析 将对使用电势力的人体组成分析进行。 诊断测试：问卷调查 将对使用饮食和生活方式问卷以及饮食日记的使用饮食和生活方式访谈。 诊断测试：血压，脉搏和血氧饱和度测量 将使用非侵入性方法进行血压，脉搏和血氧饱和度测量。 |
| B组 - 对照组 - 没有代谢综合征的患者 没有代谢综合征的患者将包括在内。
| 诊断测试：收集血液样本 空腹血液样本将从前臂静脉收集。在样本中，浓度：摄取和血清FAM19A5蛋白，瘦素，VEGF，胰岛素，新蛋白质，脂肪蛋白，脂肪蛋白和精选的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度Lipoproteins，高密度Lipoproties，高密度Lipoproteins，高密度的Lipoproteins，tr蛋白，tr蛋白，胆固醇决定。全血样品将被固定以分离遗传物质，检测和检查易生素蛋白和FAM19A5基因，以及与代谢综合征发展以及与人体矿物质管理相关的基因。将进行血清矿物质分析。 诊断测试：收集头发样本 将进行头发样品收集。将进行头发矿物质分析。 诊断测试：收集尿液样本 将执行尿液样本收集。将进行尿液矿物质分析。 诊断测试：身体成分分析 将对使用电势力的人体组成分析进行。 诊断测试：问卷调查 将对使用饮食和生活方式问卷以及饮食日记的使用饮食和生活方式访谈。 诊断测试：血压，脉搏和血氧饱和度测量 将使用非侵入性方法进行血压，脉搏和血氧饱和度测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预素蛋白[时间范围：基线时测量]血清中素蛋白的浓度
- FAM19A5蛋白[时间范围：在基线时测量]FAM19A5蛋白在血清中的浓度
次要结果度量 ：
- 促素蛋白基因[时间范围：基线时测量]检测和测试易生蛋白基因
- FAM19A5蛋白基因[时间框架：基线时测量]FAM19A5蛋白基因的检测和测试
- 瘦素[时间范围：基线时测量]血清中瘦素的浓度
- 血管内皮生长因子（VGEF）[时间框架：基线时测量]VGEF在血清中的浓度
- 胰岛素[时间范围：在基线时测量]胰岛素的浓度
- Neopterin [时间范围：基线时测量]血清中新洲际素的浓度
- adropin [时间范围：基线时测量]血清中的adropin浓度
- 头发的铁水平[时间范围：基线时测量]铁的含量将在头发（原子吸收光谱法）中确定
- 头发的锌水平[时间范围：基线时测量]锌的含量将在头发（原子吸收光谱法）中确定
- 头发的铜水平[时间范围：基线时测量]铜的含量将在头发（原子吸收光谱法）中确定
- 血清中的铁水平[时间范围：基线时测量]铁的含量将在血清（原子吸收光谱法）中确定
- 血清中的锌水平[时间范围：基线时测量]锌的含量将在血清（原子吸收光谱法）中确定
- 血清中的铜水平[时间范围：在基线时测量]铜的含量将在血清（原子吸收光谱法）中确定
- 尿液中的铁水平[时间范围：基线时测量]铁的含量将在尿液中确定（原子吸收光谱法）
- 尿液中的锌水平[时间范围：基线时测量]锌的含量将在尿液中确定（原子吸收光谱法）
- 尿液中的铜水平[时间范围：在基线时测量]铜的含量将在尿液（原子吸收光谱法）中确定
- 体重（BM）[时间范围：在基线时测量]身体质量
- 腰围（WC）[时间范围：在基线时测量]腰围
- 臀部周长[时间范围：在基线时测量]臀部周长
- 颈部周长[时间范围：在基线时测量]脖子周长
- 体内脂肪含量[时间范围：在基线时测量]生物阻抗中的体内脂肪含量
- 肌肉质量含量[时间范围：基线时测量]肌肉质量含量
- 总水含量[时间范围：基线时测量]生物阻抗的总水含量
- 收缩压[时间范围：基线时测量]收缩压测量
- 舒张压[时间范围：基线时测量]舒张压的测量
- 脉冲[时间范围：在基线时测量]脉搏的测量
- 血氧水平[时间范围：基线时测量]通过使用血氧仪的非侵入性测量血氧水平的测量
- 总胆固醇（TCH）[时间范围：基线时测量]总胆固醇的血液浓度
- 低密度脂蛋白（LDL）[时间框架：基线时测量]低密度脂蛋白（LDL）的血液浓度
- 高密度脂蛋白（HDL）[时间框架：基线时测量]高密度脂蛋白（HDL）的血液浓度
- 甘油三酸酯[时间框架：基线时测量]甘油三酸酯的血液浓度
- 葡萄糖[时间框架：基线时测量]葡萄糖的血液浓度
生物测量保留率：DNA样品
将收集血液，头发和尿液样本。将确定血清和血浆的全血样品。将分离出全血遗传物质。血清，血浆，全血，尿液和血清的样本将使用患者的独特代码签名，以防止患者的数据识别。只有学习团队才能访问样本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Damian Skrypnik，医学博士，博士 | +48 618549742 | damian.skrypnik@gmail.com | |
| 联系人：许可人AgnieszkaWesołek | +48 618549742 | aa.wesolek@gmail.com |
位置
| 波兰 | |
| 波兹南医学科学大学肥胖，代谢疾病和临床饮食学治疗系 | 招募 |
| 波兰的波兹南，威尔科波尔斯卡，60-569 | |
| 联系人：Damian Skrypnik，医学博士，博士+48798394812 Damian.skrypnik@gmail.com | |
| 联系人：PawełBogdański，教授+48502335001 pawelbogdanski73@gmail.com | |
赞助商和合作者
波兹南医学科学大学
调查人员
| 学习主席： | Damian Skrypnik，医学博士；博士学位 | 波兹南医学科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估代谢综合征中代谢综合征中的易生蛋白和FAM19A5蛋白质血液水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 成年人中代谢综合征成年人的血液水平评估易生蛋白和趋化因子样蛋白TAFA-5（FAM19A5） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是评估成人代谢综合征的成年人的血清和FAM19A5蛋白的血清水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究计划针对40名患有代谢综合征的成年人进行。作为对照，计划招募40名没有代谢综合征的成年人。从所有参与者中，将收集禁食静脉血液样本，尿液样品和头发样品。接下来，将在两组中确定血清前植物和血清FAM19A5蛋白浓度。同样，瘦素，血管内皮生长因子（VEGF），胰岛素，新肽，adropin和选定的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，trigycerides和Glucose将确定血清浓度。将确定血清，头发和尿液矿物质含量。将在全血遗传分析中进行，以检测和检查与代谢综合征的发展以及与人体矿物质代谢相关的基因相关的基因。此外，将进行身体成分分析，血压测量，脉搏测量，血氧饱和度测量和营养访谈。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集血液，头发和尿液样本。将确定血清和血浆的全血样品。将分离出全血遗传物质。血清，血浆，全血，尿液和血清的样本将使用患者的独特代码签名，以防止患者的数据识别。只有学习团队才能访问样本。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 有40人（男女）患有代谢综合征（研究组）和40人（男女）没有代谢综合征（对照组）。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04451616 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 353/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 波兹南医学科学大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波兹南医学科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波兹南医学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是评估成人代谢综合征的成年人的血清和FAM19A5蛋白的血清水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 营养障碍高血压血脂异常不耐葡萄糖代谢疾病肥胖超重和肥胖代谢综合征 | 诊断测试：血液样本收集诊断测试：头发样品收集诊断测试：尿液样品收集诊断测试：身体成分分析诊断测试：问卷调查诊断测试：血压，脉搏和血液氧饱和度测量 |
详细说明：
该研究计划针对40名患有代谢综合征的成年人进行。作为对照，计划招募40名没有代谢综合征的成年人。从所有参与者中，将收集禁食静脉血液样本，尿液样品和头发样品。接下来，将在两组中确定血清前植物和血清FAM19A5蛋白浓度。同样，瘦素，血管内皮生长因子（VEGF），胰岛素，新肽，adropin和选定的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，trigycerides和Glucose将确定血清浓度。将确定血清，头发和尿液矿物质含量。将在全血遗传分析中进行，以检测和检查与代谢综合征的发展以及与人体矿物质代谢相关的基因相关的基因。此外，将进行身体成分分析，血压测量，脉搏测量，血氧饱和度测量和营养访谈。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 成年人中代谢综合征成年人的血液水平评估易生蛋白和趋化因子样蛋白TAFA-5（FAM19A5） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 - 研究组 - 代谢综合征患者 | 诊断测试：收集血液样本 空腹血液样本将从前臂静脉收集。在样本中，浓度：摄取和血清FAM19A5蛋白，瘦素，VEGF，胰岛素，新蛋白质，脂肪蛋白，脂肪蛋白和精选的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度Lipoproteins，高密度Lipoproties，高密度Lipoproteins，高密度的Lipoproteins，tr蛋白，tr蛋白，胆固醇决定。全血样品将被固定以分离遗传物质，检测和检查易生素蛋白和FAM19A5基因，以及与代谢综合征发展以及与人体矿物质管理相关的基因。将进行血清矿物质分析。 诊断测试：收集头发样本 将进行头发样品收集。将进行头发矿物质分析。 诊断测试：收集尿液样本 将执行尿液样本收集。将进行尿液矿物质分析。 诊断测试：身体成分分析 将对使用电势力的人体组成分析进行。 诊断测试：问卷调查 将对使用饮食和生活方式问卷以及饮食日记的使用饮食和生活方式访谈。 诊断测试：血压，脉搏和血氧饱和度测量 将使用非侵入性方法进行血压，脉搏和血氧饱和度测量。 |
| B组 - 对照组 - 没有代谢综合征的患者 | 诊断测试：收集血液样本 空腹血液样本将从前臂静脉收集。在样本中，浓度：摄取和血清FAM19A5蛋白，瘦素，VEGF，胰岛素，新蛋白质，脂肪蛋白，脂肪蛋白和精选的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度Lipoproteins，高密度Lipoproties，高密度Lipoproteins，高密度的Lipoproteins，tr蛋白，tr蛋白，胆固醇决定。全血样品将被固定以分离遗传物质，检测和检查易生素蛋白和FAM19A5基因，以及与代谢综合征发展以及与人体矿物质管理相关的基因。将进行血清矿物质分析。 诊断测试：收集头发样本 将进行头发样品收集。将进行头发矿物质分析。 诊断测试：收集尿液样本 将执行尿液样本收集。将进行尿液矿物质分析。 诊断测试：身体成分分析 将对使用电势力的人体组成分析进行。 诊断测试：问卷调查 将对使用饮食和生活方式问卷以及饮食日记的使用饮食和生活方式访谈。 诊断测试：血压，脉搏和血氧饱和度测量 将使用非侵入性方法进行血压，脉搏和血氧饱和度测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预素蛋白[时间范围：基线时测量]血清中素蛋白的浓度
- FAM19A5蛋白[时间范围：在基线时测量]FAM19A5蛋白在血清中的浓度
次要结果度量 ：
- 促素蛋白基因[时间范围：基线时测量]检测和测试易生蛋白基因
- FAM19A5蛋白基因[时间框架：基线时测量]FAM19A5蛋白基因的检测和测试
- 瘦素[时间范围：基线时测量]血清中瘦素的浓度
- 血管内皮生长因子（VGEF）[时间框架：基线时测量]VGEF在血清中的浓度
- 胰岛素[时间范围：在基线时测量]胰岛素的浓度
- Neopterin [时间范围：基线时测量]血清中新洲际素的浓度
- adropin [时间范围：基线时测量]血清中的adropin浓度
- 头发的铁水平[时间范围：基线时测量]铁的含量将在头发（原子吸收光谱法）中确定
- 头发的锌水平[时间范围：基线时测量]锌的含量将在头发（原子吸收光谱法）中确定
- 头发的铜水平[时间范围：基线时测量]铜的含量将在头发（原子吸收光谱法）中确定
- 血清中的铁水平[时间范围：基线时测量]铁的含量将在血清（原子吸收光谱法）中确定
- 血清中的锌水平[时间范围：基线时测量]锌的含量将在血清（原子吸收光谱法）中确定
- 血清中的铜水平[时间范围：在基线时测量]铜的含量将在血清（原子吸收光谱法）中确定
- 尿液中的铁水平[时间范围：基线时测量]铁的含量将在尿液中确定（原子吸收光谱法）
- 尿液中的锌水平[时间范围：基线时测量]锌的含量将在尿液中确定（原子吸收光谱法）
- 尿液中的铜水平[时间范围：在基线时测量]铜的含量将在尿液（原子吸收光谱法）中确定
- 体重（BM）[时间范围：在基线时测量]身体质量
- 腰围（WC）[时间范围：在基线时测量]腰围
- 臀部周长[时间范围：在基线时测量]臀部周长
- 颈部周长[时间范围：在基线时测量]脖子周长
- 体内脂肪含量[时间范围：在基线时测量]生物阻抗中的体内脂肪含量
- 肌肉质量含量[时间范围：基线时测量]肌肉质量含量
- 总水含量[时间范围：基线时测量]生物阻抗的总水含量
- 收缩压[时间范围：基线时测量]收缩压测量
- 舒张压[时间范围：基线时测量]舒张压的测量
- 脉冲[时间范围：在基线时测量]脉搏的测量
- 血氧水平[时间范围：基线时测量]通过使用血氧仪的非侵入性测量血氧水平的测量
- 总胆固醇（TCH）[时间范围：基线时测量]总胆固醇的血液浓度
- 低密度脂蛋白（LDL）[时间框架：基线时测量]低密度脂蛋白（LDL）的血液浓度
- 高密度脂蛋白（HDL）[时间框架：基线时测量]高密度脂蛋白（HDL）的血液浓度
- 甘油三酸酯[时间框架：基线时测量]甘油三酸酯的血液浓度
- 葡萄糖[时间框架：基线时测量]葡萄糖的血液浓度
生物测量保留率：DNA样品
将收集血液，头发和尿液样本。将确定血清和血浆的全血样品。将分离出全血遗传物质。血清，血浆，全血，尿液和血清的样本将使用患者的独特代码签名，以防止患者的数据识别。只有学习团队才能访问样本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 参与者的书面和知情同意参加研究；
- 18-99岁；
符合以下五个代谢综合征标准中的至少三个：
排除标准：
- 次要肥胖，
- 替代前植物蛋白或 /和FAM19A5蛋白，
- 在招募前三个月中，重量减轻以上的基线体重的5％以上，
- 吸脂和 /或其他减少脂肪处理，
- 起搏器，心脏逆转 /除颤器，
- 中风后的状况，
- 阿尔茨海默氏病，
- 额叶痴呆症，
- 发生其他神经退行性疾病，
- 发生重大神经系统疾病，
- 炎症自身免疫性疾病的发生，
- 溶酶体储存疾病，
- 临床上显着的异常肝脏，肾脏或甲状腺功能；
- 呼吸道，消化，泌尿生殖器的急性或临床上显着的炎症过程，
- 结缔组织疾病或关节炎' target='_blank'>关节炎；
- 活性癌，
- 对酒精或毒品成瘾；
- 招募期间或招募前三个月的怀孕或分娩；
- 招募前3个月内的当前泌乳或泌乳；
- 和 /或任何其他条件，据研究人员认为，参与将不符合患者的最大利益或可能限制研究的信誉
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估代谢综合征中代谢综合征中的易生蛋白和FAM19A5蛋白质血液水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 成年人中代谢综合征成年人的血液水平评估易生蛋白和趋化因子样蛋白TAFA-5（FAM19A5） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是评估成人代谢综合征的成年人的血清和FAM19A5蛋白的血清水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究计划针对40名患有代谢综合征的成年人进行。作为对照，计划招募40名没有代谢综合征的成年人。从所有参与者中，将收集禁食静脉血液样本，尿液样品和头发样品。接下来，将在两组中确定血清前植物和血清FAM19A5蛋白浓度。同样，瘦素，血管内皮生长因子（VEGF），胰岛素，新肽，adropin和选定的细胞因子，脂肪因子，肌动物和趋化因子，总胆固醇，低密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，高密度脂蛋白，trigycerides和Glucose将确定血清浓度。将确定血清，头发和尿液矿物质含量。将在全血遗传分析中进行，以检测和检查与代谢综合征的发展以及与人体矿物质代谢相关的基因相关的基因。此外，将进行身体成分分析，血压测量，脉搏测量，血氧饱和度测量和营养访谈。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集血液，头发和尿液样本。将确定血清和血浆的全血样品。将分离出全血遗传物质。血清，血浆，全血，尿液和血清的样本将使用患者的独特代码签名，以防止患者的数据识别。只有学习团队才能访问样本。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 有40人（男女）患有代谢综合征（研究组）和40人（男女）没有代谢综合征（对照组）。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04451616 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 353/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波兹南医学科学大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波兹南医学科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兹南医学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
