• CT1与肝脏相关的发病率（例如减压）的相关性[时间范围：从治疗开始前的6周到开始治疗后的第9个月]
  目的是预测接受治疗的患者的临床结果
• 使用预测软件或工具来估计未来肝残余（FLR）的数量和健康，监测治疗后肝脏数量和健康的变化[时间范围：从治疗开始前的6周到治疗开始后的第9个月]
  目的是完善这些软件或工具的预测功能。这项研究中使用的软件是Livermultiscan（LMS）的视角，它将对患者的MRI扫描进行分析。

肝癌目前是全球与癌症相关死亡的第二大最常见原因，肝细胞癌（HCC）占肝癌的90％以上。在过去的二十年中，与HCC相关的年死亡率已经显着增加，全球所有HCC案件中的大多数在亚太地区发现。因此，HCC代表亚太地区和全球的一个主要公共卫生问题。已知有大量变量会影响HCC的预后，而潜在的肝病是主要因素。阐明这些变量仍然是一个挑战，对这些变量的不良理解已转化为治疗结果的预后不佳。迄今为止，尚未开发理想的预测方式。 HCC中治疗疗法之一是手术切除。尽管手术和围手术期的进步进展，但潜在的肝后肝衰竭（PHLF）仍然是威胁生命的并发症，并且据报道多达15％的患者（Aliza等，2017）。这强调了开发准确的方法以定量表征未来肝残余物（FLR），因为术后结果主要取决于FLR的大小和质量（Cieslak等，2014）。

这项研究旨在满足这种未满足的需求，因为我们将采用LMS平台来评估和监测治疗后HCC患者肝脏健康的变化。此外，将利用该平台来监测患者对不同治疗方式的反应，例如手术切除，Y90和全身治疗。这些目标将通过肝组织的定量表征来实现，这是LMS技术的基础。 LMS是一种基于MRI的非侵入性工具，已获得CE标记和FDA清除率，以帮助诊断肝病患者。该技术对肝组织组成的细微差异高度敏感，并迅速对整个肝脏进行采样，使其成为肝组织表征的理想平台。 LMS使用MRI映射技术在细胞水平上表征肝组织，分别使用质子密度脂肪分数（PDFF），T1和T2*地图对肝脏脂肪和肌膜炎症和铁负荷的相关性进行定量。该设备的建模算法校正了铁超载的混杂效果的T1地图（CT1）。此外，该平台进一步完善了PDFF的测量值，以使肝组织表征更准确。以前，在一些有关肝病患者的临床研究中已经验证了通过组织表征预测通过组织表征预测临床结果的。在预期的一般肝病学临床队列中，有112例患者的中位数为27个月，CT1值较高的患者往往会经历临床事件，而CT1值正常或低CT1值的患者没有临床事件（Pavlides等，2016）。此外，从一项针对71例可疑非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者的前瞻性研究中，CT1值已显示与肝硬化，气球和明显的NAFLD相关（Pavlides等，2016）。最后，一项独立的研究还证明了T1映射在预测临床结果中的实用性，并区分了代偿性肝硬化与补偿性ciRRHotics（Bradley，2018年）。

肝脏分割后将进行肝组织的深入表征。特定于手术切除队列，将合并估计的FLR体积和CT1，以优化肝脏健康评估中的LMS平台。从长远来看，这一点的意义在于对手术风险的更准确评估，这对于改善被认为要进行手术切除的HCC患者的护理至关重要。通过采用LMS平台，通过表征其肝组织来监测患者对治疗的反应，我们的研究还试图辨别LMS平台中存在的特征，这些特征可以预测患者的结果。此外，这项研究将比较匿名的血液测试结果和匿名的组织学报告（仅针对手术切除队列的组织学报告）与在LMS平台中观察到的特征，以更好地识别指示患者预后的特征。

这项研究将在治疗前和进行随访治疗后密切监测患者，并且将使用LMS分析这些患者对这些患者的MRI扫描。每位患者将对每名患者进行4次MRI扫描，并在治疗前6周内进行第一次MRI扫描，并在治疗后1个，第3个月和9个月进行剩余的MRI扫描。

• 程序：手术
  肝脏手术切除
• 辐射：辐射疗法
  Y-90放射栓塞疗法是主要治疗
• 药物：药物治疗
  例子包括酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂

• 手术切除
  干预：程序：手术
• Y-90治疗
  干预：辐射：辐射疗法
• 全身疗法
  干预：药物：药物治疗

纳入标准：

常见的纳入标准（手术切除，Y90治疗和全身治疗）：

• 男性和女性患者，在签署知情同意书时21至90岁。

• 对于HCC患者：以下3个标准中的任何一个确认了HCC的诊断：

  • AASLD成像标准
  • 活检或手术切除的肿瘤组织样品的组织学/细胞学学
  • 慢性病毒性肝炎患者的肝脏和血清α-抗蛋白质蛋白（AFP）的空间占据了400多个原因的空间。
• 对于CM患者：通过组织学/细胞学证实的肝脏诊断为肝脏的诊断。
• 在治疗干预之前具有ECOG性能状态0-1。

特定治疗组的纳入标准：

• 手术切除

  • 在计划手术日期之前的4周内，没有接受过针对HCC的抗癌特异性治疗，即先前的肝脏切除，机车区域疗法（例如RFA，TACE，SIRT），放疗，免疫疗法，化学疗法或新辅助化学疗法。

  • 根据标准实验室标准评估，具有足够的骨头储备，肾功能和肝功能：

    • 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 10^9/l
    • 血小板计数≥50x 10^9/l
    • 血红蛋白≥9.0g/dl
    • INR≤2.0
    • 血清肌酐≤1.5倍正常上限（ULN）的1.5倍
    • 白蛋白≥2.5g/dl
    • 总胆红素≤1.5倍ULN的1.5倍
    • 丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN
    • 天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5倍ULN
  • 具有儿童pugh得分≤7。

• Y90治疗

  • Y-90治疗作为主要治疗。
  • 具有儿童pugh得分≤7。

• 全身疗法

  • 全身疗法是唯一的治疗方法。
  • 具有儿童pugh得分≤8

排除标准：

常见的排除标准（手术切除，Y90治疗和全身治疗）：

• 肌酐清除率较低（估计的肾小球过滤率<60）
• 无法返回进行后续访问以监测疾病反应/进展
• 无法进行MRI扫描，包括但不限于幽闭恐惧症，植入金属装置和金属异物
• 不提供知情同意
• 对于女性患者：怀孕或哺乳

专门针对治疗部门的排除标准：

• 手术切除

  • 患有脑病。
  • 已经接受了主要的器官同种异体移植。
  • 患有不受控制的出血障碍。
  • 入学时患有不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或高血压，不稳定的心脏病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌梗死）或不受控制的心律失常。
  • 患有精神病或成瘾性疾病可能会损害他/她给予知情同意或遵守研究程序的能力。
  • 还有其他同时存在的严重医疗问题，与恶性肿瘤无关，这将显着限制对研究的完全符合或使患者面临无法接受的风险。

• Y90治疗

  o nil

• 全身疗法

  • 接受全身治疗的并发治疗。
  • 在开始全身治疗之前的4周内，没有抗癌特定治疗。
  • 患有脑病。
  • 具有过敏性疾病的病史或可能因治疗的任何组成部分而加剧的反应。
  • 具有固体器官或血液学移植。在体格检查上具有临床明显的腹水。注意：仅允许在成像研究上检测到的腹水。
  • 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。
  • 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。注意：替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式。
  • 患有当前需要类固醇的活性，非感染性肺炎的肺炎或已知病史或任何证据。
  • 在入学研究时，患有不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或高血压，不稳定的心脏病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌梗死）或任何不受控制的心律失常。
  • 具有已知的精神病或成瘾性疾病，可能会损害患者给予知情同意或遵守试验程序的能力。
  • 要怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期间会受孕或父亲。
  • 在第一次剂量的全身治疗前≤7天进行了轻微的手术。

• CT1与肝脏相关的发病率（例如减压）的相关性[时间范围：从治疗开始前的6周到开始治疗后的第9个月]
  目的是预测接受治疗的患者的临床结果
• 使用预测软件或工具来估计未来肝残余（FLR）的数量和健康，监测治疗后肝脏数量和健康的变化[时间范围：从治疗开始前的6周到治疗开始后的第9个月]
  目的是完善这些软件或工具的预测功能。这项研究中使用的软件是Livermultiscan（LMS）的视角，它将对患者的MRI扫描进行分析。

肝癌目前是全球与癌症相关死亡的第二大最常见原因，肝细胞癌（HCC）占肝癌的90％以上。在过去的二十年中，与HCC相关的年死亡率已经显着增加，全球所有HCC案件中的大多数在亚太地区发现。因此，HCC代表亚太地区和全球的一个主要公共卫生问题。已知有大量变量会影响HCC的预后，而潜在的肝病是主要因素。阐明这些变量仍然是一个挑战，对这些变量的不良理解已转化为治疗结果的预后不佳。迄今为止，尚未开发理想的预测方式。 HCC中治疗疗法之一是手术切除。尽管手术和围手术期的进步进展，但潜在的肝后肝衰竭（PHLF）仍然是威胁生命的并发症，并且据报道多达15％的患者（Aliza等，2017）。这强调了开发准确的方法以定量表征未来肝残余物（FLR），因为术后结果主要取决于FLR的大小和质量（Cieslak等，2014）。

这项研究旨在满足这种未满足的需求，因为我们将采用LMS平台来评估和监测治疗后HCC患者肝脏健康的变化。此外，将利用该平台来监测患者对不同治疗方式的反应，例如手术切除，Y90和全身治疗。这些目标将通过肝组织的定量表征来实现，这是LMS技术的基础。 LMS是一种基于MRI的非侵入性工具，已获得CE标记和FDA清除率，以帮助诊断肝病患者。该技术对肝组织组成的细微差异高度敏感，并迅速对整个肝脏进行采样，使其成为肝组织表征的理想平台。 LMS使用MRI映射技术在细胞水平上表征肝组织，分别使用质子密度脂肪分数（PDFF），T1和T2*地图对肝脏脂肪和肌膜炎症和铁负荷的相关性进行定量。该设备的建模算法校正了铁超载的混杂效果的T1地图（CT1）。此外，该平台进一步完善了PDFF的测量值，以使肝组织表征更准确。以前，在一些有关肝病患者的临床研究中已经验证了通过组织表征预测通过组织表征预测临床结果的。在预期的一般肝病学临床队列中，有112例患者的中位数为27个月，CT1值较高的患者往往会经历临床事件，而CT1值正常或低CT1值的患者没有临床事件（Pavlides等，2016）。此外，从一项针对71例可疑非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者的前瞻性研究中，CT1值已显示与肝硬化，气球和明显的NAFLD相关（Pavlides等，2016）。最后，一项独立的研究还证明了T1映射在预测临床结果中的实用性，并区分了代偿性肝硬化与补偿性ciRRHotics（Bradley，2018年）。

肝脏分割后将进行肝组织的深入表征。特定于手术切除队列，将合并估计的FLR体积和CT1，以优化肝脏健康评估中的LMS平台。从长远来看，这一点的意义在于对手术风险的更准确评估，这对于改善被认为要进行手术切除的HCC患者的护理至关重要。通过采用LMS平台，通过表征其肝组织来监测患者对治疗的反应，我们的研究还试图辨别LMS平台中存在的特征，这些特征可以预测患者的结果。此外，这项研究将比较匿名的血液测试结果和匿名的组织学报告（仅针对手术切除队列的组织学报告）与在LMS平台中观察到的特征，以更好地识别指示患者预后的特征。

这项研究将在治疗前和进行随访治疗后密切监测患者，并且将使用LMS分析这些患者对这些患者的MRI扫描。每位患者将对每名患者进行4次MRI扫描，并在治疗前6周内进行第一次MRI扫描，并在治疗后1个，第3个月和9个月进行剩余的MRI扫描。

• 程序：手术
  肝脏手术切除
• 辐射：辐射疗法
  Y-90放射栓塞疗法是主要治疗
• 药物：药物治疗
  例子包括酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂

• 手术切除
  干预：程序：手术
• Y-90治疗
  干预：辐射：辐射疗法
• 全身疗法
  干预：药物：药物治疗

纳入标准：

常见的纳入标准（手术切除，Y90治疗和全身治疗）：

• 男性和女性患者，在签署知情同意书时21至90岁。

• 对于HCC患者：以下3个标准中的任何一个确认了HCC的诊断：

  • AASLD成像标准
  • 活检或手术切除的肿瘤组织样品的组织学/细胞学学
  • 慢性病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎患者的肝脏和血清α-抗蛋白质蛋白（AFP）的空间占据了400多个原因的空间。
• 对于CM患者：通过组织学/细胞学证实的肝脏诊断为肝脏的诊断。
• 在治疗干预之前具有ECOG性能状态0-1。

特定治疗组的纳入标准：

• 手术切除

  • 在计划手术日期之前的4周内，没有接受过针对HCC的抗癌特异性治疗，即先前的肝脏切除，机车区域疗法（例如RFA，TACE，SIRT），放疗，免疫疗法，化学疗法或新辅助化学疗法。

  • 根据标准实验室标准评估，具有足够的骨头储备，肾功能和肝功能：

    • 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 10^9/l
    • 血小板计数≥50x 10^9/l
    • 血红蛋白≥9.0g/dl
    • INR≤2.0
    • 血清肌酐≤1.5倍正常上限（ULN）的1.5倍
    • 白蛋白≥2.5g/dl
    • 总胆红素≤1.5倍ULN的1.5倍
    • 丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN
    • 天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5倍ULN
  • 具有儿童pugh得分≤7。

• Y90治疗

  • Y-90治疗作为主要治疗。
  • 具有儿童pugh得分≤7。

• 全身疗法

  • 全身疗法是唯一的治疗方法。
  • 具有儿童pugh得分≤8

排除标准：

常见的排除标准（手术切除，Y90治疗和全身治疗）：

• 肌酐清除率较低（估计的肾小球过滤率<60）
• 无法返回进行后续访问以监测疾病反应/进展
• 无法进行MRI扫描，包括但不限于幽闭恐惧症，植入金属装置和金属异物
• 不提供知情同意
• 对于女性患者：怀孕或哺乳

专门针对治疗部门的排除标准：

• 手术切除

  • 患有脑病。
  • 已经接受了主要的器官同种异体移植。
  • 患有不受控制的出血障碍。
  • 入学时患有不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或高血压，不稳定的心脏病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌梗死）或不受控制的心律失常。
  • 患有精神病或成瘾性疾病可能会损害他/她给予知情同意或遵守研究程序的能力。
  • 还有其他同时存在的严重医疗问题，与恶性肿瘤无关，这将显着限制对研究的完全符合或使患者面临无法接受的风险。

• Y90治疗

  o nil

• 全身疗法

  • 接受全身治疗的并发治疗。
  • 在开始全身治疗之前的4周内，没有抗癌特定治疗。
  • 患有脑病。
  • 具有过敏性疾病的病史或可能因治疗的任何组成部分而加剧的反应。
  • 具有固体器官或血液学移植。在体格检查上具有临床明显的腹水。注意：仅允许在成像研究上检测到的腹水。
  • 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。
  • 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。注意：替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式。
  • 患有当前需要类固醇的活性，非感染性肺炎的肺炎或已知病史或任何证据。
  • 在入学研究时，患有不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或高血压，不稳定的心脏病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌梗死）或任何不受控制的心律失常。
  • 具有已知的精神病或成瘾性疾病，可能会损害患者给予知情同意或遵守试验程序的能力。
  • 要怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期间会受孕或父亲。
  • 在第一次剂量的全身治疗前≤7天进行了轻微的手术。