连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像
15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像
研究描述
简要摘要：
该试验将包括1000名患者，即在安息和压力期间对Aarhus University Hospital的核医学和宠物中心的核医学和宠物中心的灌注成像。患者将正常进行临床扫描。
来自扫描的数据将用于确定检查的参考值。
在重大心血管事件方面，最多可进行10年的后续行动，以确定扫描的预后价值。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性心脏病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像：参考值和预后价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年6月23日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 预后价值[时间范围：10年]在随访后的10年内经历了重大不良心脏事件的参与者。
次要结果度量 ：
- 心肌流动[时间范围：5年]通过15o-H2O PET/CT评估的参与者的心肌血流
- 冠状动脉储备[时间范围：5年]通过15o-H2O PET/CT评估的参与者的冠状动脉流量储备
- 肺部运输时间[时间范围：5年]通过15O-H2O PET/CT评估的参与者的肺过渡时间
- 左心室终端局力体积[时间范围：5年]由15o-H2O PET/CT评估的参与者的左心室终端局力体积
- 左心室末端舒张量[时间范围：5年]通过15o-H2O PET/CT评估的左心室末端末期参与者
- 右心终端音量量[时间范围：5年]由15o-H2O PET/CT评估的参与者的右心室终端局力量
- 右心舒张量卷[时间范围：5年]由15o-H2O PET/CT评估的参与者的右心室末端末期参与者
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何患有已知或疑似缺血性心脏病的患者都会在Aarhus大学医院核医学和宠物中心临床H2O-PET转介，该研究将不符合任何排除标准。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 预后价值[时间范围：10年] 在随访后的10年内经历了重大不良心脏事件的参与者。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像 | ||||
| 官方头衔 | 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像：参考值和预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 该试验将包括1000名患者，即在安息和压力期间对Aarhus University Hospital的核医学和宠物中心的核医学和宠物中心的灌注成像。患者将正常进行临床扫描。 来自扫描的数据将用于确定检查的参考值。 在重大心血管事件方面，最多可进行10年的后续行动，以确定扫描的预后价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何患有已知或疑似缺血性心脏病的患者都会在Aarhus大学医院核医学和宠物中心临床H2O-PET转介，该研究将不符合任何排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性心脏病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年6月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04451551 | ||||
| 其他研究ID编号 | 15o-h2o宠物队列 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该试验将包括1000名患者，即在安息和压力期间对Aarhus University Hospital的核医学和宠物中心的核医学和宠物中心的灌注成像。患者将正常进行临床扫描。
来自扫描的数据将用于确定检查的参考值。
在重大心血管事件方面，最多可进行10年的后续行动，以确定扫描的预后价值。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性心脏病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像：参考值和预后价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年6月23日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 预后价值[时间范围：10年]在随访后的10年内经历了重大不良心脏事件的参与者。
次要结果度量 ：
- 心肌流动[时间范围：5年]通过15o-H2O PET/CT评估的参与者的心肌血流
- 冠状动脉储备[时间范围：5年]通过15o-H2O PET/CT评估的参与者的冠状动脉流量储备
- 肺部运输时间[时间范围：5年]通过15O-H2O PET/CT评估的参与者的肺过渡时间
- 左心室终端局力体积[时间范围：5年]由15o-H2O PET/CT评估的参与者的左心室终端局力体积
- 左心室末端舒张量[时间范围：5年]通过15o-H2O PET/CT评估的左心室末端末期参与者
- 右心终端音量量[时间范围：5年]由15o-H2O PET/CT评估的参与者的右心室终端局力量
- 右心舒张量卷[时间范围：5年]由15o-H2O PET/CT评估的参与者的右心室末端末期参与者
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何患有已知或疑似缺血性心脏病的患者都会在Aarhus大学医院核医学和宠物中心临床H2O-PET转介，该研究将不符合任何排除标准。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 预后价值[时间范围：10年] 在随访后的10年内经历了重大不良心脏事件的参与者。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像 | ||||
| 官方头衔 | 15o-H2O PET/CT的心肌灌注成像：参考值和预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 该试验将包括1000名患者，即在安息和压力期间对Aarhus University Hospital的核医学和宠物中心的核医学和宠物中心的灌注成像。患者将正常进行临床扫描。 来自扫描的数据将用于确定检查的参考值。 在重大心血管事件方面，最多可进行10年的后续行动，以确定扫描的预后价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何患有已知或疑似缺血性心脏病的患者都会在Aarhus大学医院核医学和宠物中心临床H2O-PET转介，该研究将不符合任何排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性心脏病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年6月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04451551 | ||||
| 其他研究ID编号 | 15o-h2o宠物队列 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
