4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 罗马尼亚肾脏移植心血管风险注册中心(ROKET-CV)

罗马尼亚肾脏移植心血管风险注册中心(ROKET-CV)

研究描述
简要摘要:

肾脏移植(KT)代表了终末期肾脏疾病患者的最佳治疗方法,与预后改善和死亡率降低有关。尽管KT的生存益处主要归因于心血管疾病(CV)疾病的降低,但与普通人群相比,KT接受者仍然继续存在与CV相关的发病率和死亡率的较高风险。此外,CV事件代表了具有功能性同种异体移植功能的KT受体中死亡的主要原因。 KT接受者的心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心律失常,中风,恶性高血压心脏骤停的住院率很高。大量的研究旨在降低事件率,主要旨在了解普遍的风险因素,定义结果以及基于指南的护理的应用。

KT后环境代表了几种传统和非传统的简历风险因素的汇合,这导致了该人群的重大简历风险。 CV疾病仍然是KT患者的发病率和死亡率的研究且治疗不足的来源。通常将患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者排除在主要的心血管结局试验之外,这种厌恶现象是将CKD患者纳入CV试验,并提供适当的目标指导的医学和介入疗法(RENALISM)延伸到KT中。

这项研究的主要目的是从整体评估KT人群的CV风险。研究人员将将生物阻抗光谱衍生的流体状态参数(过度盐水,全身水,细胞外水和细胞内水)与临床评估,肺超声检查,脉搏波速度,不同的生物标志物和超声心动图特征,并确定这些参数对这些参数的影响同一人群中的肾脏和简历结果。


病情或疾病 干预/治疗
肾脏移植;并发症心血管疾病设备:生物阻抗光谱设备:动脉僵硬诊断测试:超声心动图诊断测试:肺超声检查

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 36个月
官方标题:肾脏移植患者心血管风险的复杂评估
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 复合肾脏结果[时间范围:36个月]
    肌酐或透析启动加倍。

  2. 综合心血管结局[时间范围:36个月]
    是时候第一次非致命心肌梗塞,非致命性中风,心力衰竭住院或心血管死亡


次要结果度量
  1. 慢性肾脏疾病进展[时间范围:36个月]
    基线特征对EGFR(由CKD-EPI公式评估)进化的影响

  2. 蛋白尿进展[时间范围:36个月]
    基线特征对蛋白尿的影响(如尿蛋白与肌酐比率所评估)进化


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月8日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月25日)
  • 复合肾脏结果[时间范围:36个月]
    肌酐或透析启动加倍。
  • 综合心血管结局[时间范围:36个月]
    是时候第一次非致命心肌梗塞,非致命性中风,心力衰竭住院或心血管死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月25日)
  • 慢性肾脏疾病进展[时间范围:36个月]
    基线特征对EGFR(由CKD-EPI公式评估)进化的影响
  • 蛋白尿进展[时间范围:36个月]
    基线特征对蛋白尿的影响(如尿蛋白与肌酐比率所评估)进化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题罗马尼亚肾脏移植心血管风险注册表
官方头衔肾脏移植患者心血管风险的复杂评估
简要摘要

肾脏移植(KT)代表了终末期肾脏疾病患者的最佳治疗方法,与预后改善和死亡率降低有关。尽管KT的生存益处主要归因于心血管疾病(CV)疾病的降低,但与普通人群相比,KT接受者仍然继续存在与CV相关的发病率和死亡率的较高风险。此外,CV事件代表了具有功能性同种异体移植功能的KT受体中死亡的主要原因。 KT接受者的心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心律失常,中风,恶性高血压心脏骤停的住院率很高。大量的研究旨在降低事件率,主要旨在了解普遍的风险因素,定义结果以及基于指南的护理的应用。

KT后环境代表了几种传统和非传统的简历风险因素的汇合,这导致了该人群的重大简历风险。 CV疾病仍然是KT患者的发病率和死亡率的研究且治疗不足的来源。通常将患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者排除在主要的心血管结局试验之外,这种厌恶现象是将CKD患者纳入CV试验,并提供适当的目标指导的医学和介入疗法(RENALISM)延伸到KT中。

这项研究的主要目的是从整体评估KT人群的CV风险。研究人员将将生物阻抗光谱衍生的流体状态参数(过度盐水,全身水,细胞外水和细胞内水)与临床评估,肺超声检查,脉搏波速度,不同的生物标志物和超声心动图特征,并确定这些参数对这些参数的影响同一人群中的肾脏和简历结果。

详细说明

• 患者:

纳入标准是:

  1. 年龄> 18岁;
  2. KT收件人。

排除标准是:

  1. 金属关节假体,心脏支架或起搏器,肝硬化,妊娠和肢体截肢(由于生物阻抗技术的限制);
  2. 没有事先诊断出肺纤维化,肺切除术或大规模胸腔积液(由于肺超声检查限制);
  3. 主动全身感染(由于在这种类型的患者中解释中性炎症生物标志物的难度);
  4. 缺乏心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
  5. EGFR低于30 ml/min/1.73m2;
  6. KT年份至少为6个月。

    • 方法:

所有患者都将进行完整的临床和层边评估:

  • 个人数据(年龄,性别,身高);
  • 心血管危险因素(吸烟,体重,体重指数);
  • 药物(包括免疫选择);
  • 肾脏移植数据(移植日期,类型 - 生活或尸体供体,错过数,诱导疗法类型);
  • 透析复古(KT之前)
  • 合并症(糖尿病,高血压,中风,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等);
  • 身体检查(血压,裂纹,踏板水肿等);
  • 肾功能评估(血清尿素和肌酐,血清电解质-K,Na,Cl)
  • 营养状况评估:血清蛋白,胆固醇,甘油三酸酯;
  • 炎症评估:CRP;
  • 血清葡萄糖和尿酸;
  • 血级图;
  • 心电图。

生物阻抗光谱分析该分析将在基线时使用便携式全身多频生物阻抗分析设备(BCM®BodyComposition Monitor -Fresenius Medical Care d GmbH)进行。该技术涉及将电极连接到患者的前臂和同侧踝关节,患者处于仰卧位。 BCM®测量了50个离散频率的电流的身体电阻和电抗,范围在5至1000 kHz之间。基于使用这些电阻的流体模型,计算了细胞外水(ECW),细胞内水(ICW)和总体水(TBW)。然后,这些体积用于确定流体超负荷的量。所有计算均由BCM®设备的软件自动执行。绝对流体超载(AFO)被定义为在正常生理条件下预期的患者ECW与实际ECW之间的差异,而相对流体超载(RFO)定义为AFO AFO与ECW的绝对流体过载。当AFO处于参考人群的健康,年龄和性别匹配的个体的第10%和第90个百分点之间,即在-1.1至+1.1 l之间定义正常水合,而量低于和高于此范围,定义了水下和过度含水的范围。 。此外,该分析将为所包含的患者提供LTI和FTI。

超声心动图超声心动图评估将在基线的每个患者中进行。所有超声心动图测量将根据美国超声心动图学会的建议进行,观察者对肺部超声和生物阻抗结果的了解。超声心动图评估将提供有关心脏解剖结构(例如体积,几何,质量)和功能(例如左心室功能和壁运动,瓣膜功能,右心室功能,肺动脉压,心包)的信息。

肺超声检查将在仰卧位进行。从第二到第四到第四侧(右侧到第五侧),在胸骨间的胸腔两侧,在胸部的胸部两侧进行扫描,在胸骨段至中颌骨中部线上进行扫描。 B线将记录在每个肋间空间中,并将其定义为一个高回声,连贯的美国捆绑包,狭窄的基础,从传感器到屏幕极限。从胸膜线开始的B线可以局部或分散到整个肺部,并以孤立或多个伪影的形式存在。 B线的总和产生了A分数,反映了肺水积累的程度(0无可检测的B线)。

动脉刚度动脉僵硬评估将通过应用Tonometry(Sphygmocortm; PWV Inc.,Westmead,Australia,Australia,Australia)进行卧铺。颈动脉和股骨脉冲将通过依次的应用传动管脉冲获取,从而使单个操作员可以获取测量值。测量了从同时获得的心电图到颈动脉和股骨脉冲脚下的转运时间。测量了获得颈动脉和股骨脉冲脚的差异性心电图。这两个过境时间之间的差异除以从身体表面测量的距离以估计动脉路径长度以计算颈动脉股骨PWV。由于人口数据的丰富和健康的人群重复价值,文献中已经在文献中建立了Sphygmocor PWV作为参考。研究人员将为每个患者确定两个PWV,并使用培养基进行统计分析。如果这两个测量值之间的差异将高于0.5 m/s,则将执行另一项测定,并将中位数用于分析。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间36个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肾脏移植接受者
健康)状况
干涉
  • 设备:生物阻抗光谱
    该分析将在基线上使用便携式全身多频生物阻抗分析设备(BCM®BodyComposition Monitor -Fresenius Medical Care d GmbH)进行。该技术涉及将电极连接到患者的前臂和同侧踝关节,患者处于仰卧位。 BCM®测量了50个离散频率的电流的身体电阻和电抗,范围在5至1000 kHz之间。基于使用这些电阻的流体模型,计算了细胞外水(ECW),细胞内水(ICW)和总体水(TBW)。然后,这些体积用于确定流体超负荷的量。所有计算均由BCM®设备的软件自动执行。此外,该分析将为所包含的患者提供LTI和FTI。
  • 设备:动脉刚度
    动脉僵硬评估将通过Applanation Tonometry(Sphygmocortm; PWV Inc.,Westmead,Australia,Australia,Australia)进行卧铺。颈动脉和股骨脉冲将通过依次的应用传动管脉冲获取,从而使单个操作员可以获取测量值。测量了从同时获得的心电图到颈动脉和股骨脉冲脚下的转运时间。测量了获得颈动脉和股骨脉冲脚的差异性心电图。这两个过境时间之间的差异除以从身体表面测量的距离以估计动脉路径长度以计算颈动脉股骨PWV。
  • 诊断测试:超声心动图
    在基线时,每个患者将进行超声心动图评估。所有超声心动图测量将根据美国超声心动图学会的建议进行,观察者对肺部超声和生物阻抗结果的了解。超声心动图评估将提供有关心脏解剖结构(例如体积,几何,质量)和功能(例如左心室功能和壁运动,瓣膜功能,右心室功能,肺动脉压,心包)的信息。
  • 诊断测试:肺超声检查
    考试将在仰卧位进行。从第二到第四到第四侧(右侧到第五侧),在胸骨间的胸腔两侧,在胸部的胸部两侧进行扫描,在胸骨段至中颌骨中部线上进行扫描。 B线将记录在每个肋间空间中,并将其定义为一个高回声,连贯的美国捆绑包,狭窄的基础,从传感器到屏幕极限。从胸膜线开始的B线可以局部或分散到整个肺部,并以孤立或多个伪影的形式存在。 B线的总和产生了A分数,反映了肺水积累的程度(0无可检测的B线)。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月25日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁;
  2. 肾脏移植接受者。

排除标准:

  1. 金属关节假体,心脏支架或起搏器,肝硬化,妊娠和肢体截肢(由于生物阻抗技术的限制);
  2. 没有事先诊断出肺纤维化,肺切除术或大规模胸腔积液(由于肺超声检查限制);
  3. 主动全身感染(由于在这种类型的患者中解释中性炎症生物标志物的难度);
  4. 缺乏心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
  5. EGFR低于30 ml/min/1.73m2;
  6. KT年份至少为6个月。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Dimitrie Siriopol +40740138874 dimitrie.siriopol@yahoo.com
列出的位置国家罗马尼亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451356
其他研究ID编号UMF
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Dimitrie Siriopol,Grigore T. Popa医学与药学大学
研究赞助商Grigore T. Popa医学与药房
合作者不提供
调查人员
学习主席:阿德里安·科维奇(Adrian Covic),教授Grigore T. Popa医学与药房,Iasi
PRS帐户Grigore T. Popa医学与药房
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

肾脏移植(KT)代表了终末期肾脏疾病患者的最佳治疗方法,与预后改善和死亡率降低有关。尽管KT的生存益处主要归因于心血管疾病(CV)疾病的降低,但与普通人群相比,KT接受者仍然继续存在与CV相关的发病率和死亡率的较高风险。此外,CV事件代表了具有功能性同种异体移植功能的KT受体中死亡的主要原因。 KT接受者的心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心律失常,中风,恶性高血压心脏骤停的住院率很高。大量的研究旨在降低事件率,主要旨在了解普遍的风险因素,定义结果以及基于指南的护理的应用。

KT后环境代表了几种传统和非传统的简历风险因素的汇合,这导致了该人群的重大简历风险。 CV疾病仍然是KT患者的发病率和死亡率的研究且治疗不足的来源。通常将患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者排除在主要的心血管结局试验之外,这种厌恶现象是将CKD患者纳入CV试验,并提供适当的目标指导的医学和介入疗法(RENALISM)延伸到KT中。

这项研究的主要目的是从整体评估KT人群的CV风险。研究人员将将生物阻抗光谱衍生的流体状态参数(过度盐水,全身水,细胞外水和细胞内水)与临床评估,肺超声检查,脉搏波速度,不同的生物标志物和超声心动图特征,并确定这些参数对这些参数的影响同一人群中的肾脏和简历结果。


病情或疾病 干预/治疗
肾脏移植;并发症心血管疾病设备:生物阻抗光谱设备:动脉僵硬诊断测试:超声心动图诊断测试:肺超声检查

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 36个月
官方标题:肾脏移植患者心血管风险的复杂评估
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 复合肾脏结果[时间范围:36个月]
    肌酐或透析启动加倍。

  2. 综合心血管结局[时间范围:36个月]
    是时候第一次非致命心肌梗塞,非致命性中风,心力衰竭住院或心血管死亡


次要结果度量
  1. 慢性肾脏疾病进展[时间范围:36个月]
    基线特征对EGFR(由CKD-EPI公式评估)进化的影响

  2. 蛋白尿进展[时间范围:36个月]
    基线特征对蛋白尿的影响(如尿蛋白与肌酐比率所评估)进化


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月8日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月25日)
  • 复合肾脏结果[时间范围:36个月]
    肌酐或透析启动加倍。
  • 综合心血管结局[时间范围:36个月]
    是时候第一次非致命心肌梗塞,非致命性中风,心力衰竭住院或心血管死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月25日)
  • 慢性肾脏疾病进展[时间范围:36个月]
    基线特征对EGFR(由CKD-EPI公式评估)进化的影响
  • 蛋白尿进展[时间范围:36个月]
    基线特征对蛋白尿的影响(如尿蛋白与肌酐比率所评估)进化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题罗马尼亚肾脏移植心血管风险注册表
官方头衔肾脏移植患者心血管风险的复杂评估
简要摘要

肾脏移植(KT)代表了终末期肾脏疾病患者的最佳治疗方法,与预后改善和死亡率降低有关。尽管KT的生存益处主要归因于心血管疾病(CV)疾病的降低,但与普通人群相比,KT接受者仍然继续存在与CV相关的发病率和死亡率的较高风险。此外,CV事件代表了具有功能性同种异体移植功能的KT受体中死亡的主要原因。 KT接受者的心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心律失常,中风,恶性高血压心脏骤停的住院率很高。大量的研究旨在降低事件率,主要旨在了解普遍的风险因素,定义结果以及基于指南的护理的应用。

KT后环境代表了几种传统和非传统的简历风险因素的汇合,这导致了该人群的重大简历风险。 CV疾病仍然是KT患者的发病率和死亡率的研究且治疗不足的来源。通常将患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者排除在主要的心血管结局试验之外,这种厌恶现象是将CKD患者纳入CV试验,并提供适当的目标指导的医学和介入疗法(RENALISM)延伸到KT中。

这项研究的主要目的是从整体评估KT人群的CV风险。研究人员将将生物阻抗光谱衍生的流体状态参数(过度盐水,全身水,细胞外水和细胞内水)与临床评估,肺超声检查,脉搏波速度,不同的生物标志物和超声心动图特征,并确定这些参数对这些参数的影响同一人群中的肾脏和简历结果。

详细说明

• 患者:

纳入标准是:

  1. 年龄> 18岁;
  2. KT收件人。

排除标准是:

  1. 金属关节假体,心脏支架或起搏器,肝硬化,妊娠和肢体截肢(由于生物阻抗技术的限制);
  2. 没有事先诊断出肺纤维化,肺切除术或大规模胸腔积液(由于肺超声检查限制);
  3. 主动全身感染(由于在这种类型的患者中解释中性炎症生物标志物的难度);
  4. 缺乏先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
  5. EGFR低于30 ml/min/1.73m2;
  6. KT年份至少为6个月。

    • 方法:

所有患者都将进行完整的临床和层边评估:

  • 个人数据(年龄,性别,身高);
  • 心血管危险因素(吸烟,体重,体重指数);
  • 药物(包括免疫选择);
  • 肾脏移植数据(移植日期,类型 - 生活或尸体供体,错过数,诱导疗法类型);
  • 透析复古(KT之前)
  • 合并症(糖尿病,高血压,中风,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等);
  • 身体检查(血压,裂纹,踏板水肿等);
  • 肾功能评估(血清尿素和肌酐,血清电解质-K,Na,Cl)
  • 营养状况评估:血清蛋白,胆固醇,甘油三酸酯
  • 炎症评估:CRP;
  • 血清葡萄糖和尿酸;
  • 血级图;
  • 心电图。

生物阻抗光谱分析该分析将在基线时使用便携式全身多频生物阻抗分析设备(BCM®BodyComposition Monitor -Fresenius Medical Care d GmbH)进行。该技术涉及将电极连接到患者的前臂和同侧踝关节,患者处于仰卧位。 BCM®测量了50个离散频率的电流的身体电阻和电抗,范围在5至1000 kHz之间。基于使用这些电阻的流体模型,计算了细胞外水(ECW),细胞内水(ICW)和总体水(TBW)。然后,这些体积用于确定流体超负荷的量。所有计算均由BCM®设备的软件自动执行。绝对流体超载(AFO)被定义为在正常生理条件下预期的患者ECW与实际ECW之间的差异,而相对流体超载(RFO)定义为AFO AFO与ECW的绝对流体过载。当AFO处于参考人群的健康,年龄和性别匹配的个体的第10%和第90个百分点之间,即在-1.1至+1.1 l之间定义正常水合,而量低于和高于此范围,定义了水下和过度含水的范围。 。此外,该分析将为所包含的患者提供LTI和FTI。

超声心动图超声心动图评估将在基线的每个患者中进行。所有超声心动图测量将根据美国超声心动图学会的建议进行,观察者对肺部超声和生物阻抗结果的了解。超声心动图评估将提供有关心脏解剖结构(例如体积,几何,质量)和功能(例如左心室功能和壁运动,瓣膜功能,右心室功能,肺动脉压,心包)的信息。

肺超声检查将在仰卧位进行。从第二到第四到第四侧(右侧到第五侧),在胸骨间的胸腔两侧,在胸部的胸部两侧进行扫描,在胸骨段至中颌骨中部线上进行扫描。 B线将记录在每个肋间空间中,并将其定义为一个高回声,连贯的美国捆绑包,狭窄的基础,从传感器到屏幕极限。从胸膜线开始的B线可以局部或分散到整个肺部,并以孤立或多个伪影的形式存在。 B线的总和产生了A分数,反映了肺水积累的程度(0无可检测的B线)。

动脉刚度动脉僵硬评估将通过应用Tonometry(Sphygmocortm; PWV Inc.,Westmead,Australia,Australia,Australia)进行卧铺。颈动脉和股骨脉冲将通过依次的应用传动管脉冲获取,从而使单个操作员可以获取测量值。测量了从同时获得的心电图到颈动脉和股骨脉冲脚下的转运时间。测量了获得颈动脉和股骨脉冲脚的差异性心电图。这两个过境时间之间的差异除以从身体表面测量的距离以估计动脉路径长度以计算颈动脉股骨PWV。由于人口数据的丰富和健康的人群重复价值,文献中已经在文献中建立了Sphygmocor PWV作为参考。研究人员将为每个患者确定两个PWV,并使用培养基进行统计分析。如果这两个测量值之间的差异将高于0.5 m/s,则将执行另一项测定,并将中位数用于分析。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间36个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肾脏移植接受者
健康)状况
干涉
  • 设备:生物阻抗光谱
    该分析将在基线上使用便携式全身多频生物阻抗分析设备(BCM®BodyComposition Monitor -Fresenius Medical Care d GmbH)进行。该技术涉及将电极连接到患者的前臂和同侧踝关节,患者处于仰卧位。 BCM®测量了50个离散频率的电流的身体电阻和电抗,范围在5至1000 kHz之间。基于使用这些电阻的流体模型,计算了细胞外水(ECW),细胞内水(ICW)和总体水(TBW)。然后,这些体积用于确定流体超负荷的量。所有计算均由BCM®设备的软件自动执行。此外,该分析将为所包含的患者提供LTI和FTI。
  • 设备:动脉刚度
    动脉僵硬评估将通过Applanation Tonometry(Sphygmocortm; PWV Inc.,Westmead,Australia,Australia,Australia)进行卧铺。颈动脉和股骨脉冲将通过依次的应用传动管脉冲获取,从而使单个操作员可以获取测量值。测量了从同时获得的心电图到颈动脉和股骨脉冲脚下的转运时间。测量了获得颈动脉和股骨脉冲脚的差异性心电图。这两个过境时间之间的差异除以从身体表面测量的距离以估计动脉路径长度以计算颈动脉股骨PWV。
  • 诊断测试:超声心动图
    在基线时,每个患者将进行超声心动图评估。所有超声心动图测量将根据美国超声心动图学会的建议进行,观察者对肺部超声和生物阻抗结果的了解。超声心动图评估将提供有关心脏解剖结构(例如体积,几何,质量)和功能(例如左心室功能和壁运动,瓣膜功能,右心室功能,肺动脉压,心包)的信息。
  • 诊断测试:肺超声检查
    考试将在仰卧位进行。从第二到第四到第四侧(右侧到第五侧),在胸骨间的胸腔两侧,在胸部的胸部两侧进行扫描,在胸骨段至中颌骨中部线上进行扫描。 B线将记录在每个肋间空间中,并将其定义为一个高回声,连贯的美国捆绑包,狭窄的基础,从传感器到屏幕极限。从胸膜线开始的B线可以局部或分散到整个肺部,并以孤立或多个伪影的形式存在。 B线的总和产生了A分数,反映了肺水积累的程度(0无可检测的B线)。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月25日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁;
  2. 肾脏移植接受者。

排除标准:

  1. 金属关节假体,心脏支架或起搏器,肝硬化,妊娠和肢体截肢(由于生物阻抗技术的限制);
  2. 没有事先诊断出肺纤维化,肺切除术或大规模胸腔积液(由于肺超声检查限制);
  3. 主动全身感染(由于在这种类型的患者中解释中性炎症生物标志物的难度);
  4. 缺乏先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
  5. EGFR低于30 ml/min/1.73m2;
  6. KT年份至少为6个月。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Dimitrie Siriopol +40740138874 dimitrie.siriopol@yahoo.com
列出的位置国家罗马尼亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451356
其他研究ID编号UMF
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Dimitrie Siriopol,Grigore T. Popa医学与药学大学
研究赞助商Grigore T. Popa医学与药房
合作者不提供
调查人员
学习主席:阿德里安·科维奇(Adrian Covic),教授Grigore T. Popa医学与药房,Iasi
PRS帐户Grigore T. Popa医学与药房
验证日期2020年6月