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出境医 / 临床实验 / 视网膜细胞瘤动脉内化疗期间的自主反射
视网膜细胞瘤动脉内化疗期间的自主反射
研究描述
简要摘要：
对视网膜母细胞瘤治疗动脉内眼动脉化疗的患者的前瞻性观察性研究。该研究的主要目的是评估这些患者心肺自主反射的发生率，并研究自主反射和围手术期临床特征之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 视网膜母细胞瘤双侧化学疗法效应 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 心肺自主神经反射在儿童的视网膜细胞瘤的副选择性眼动脉化疗：一项前瞻性观察性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肺自主反射发生率[时间范围：从手术室入院到手术结束（动脉内化学疗法）]评估儿童癌症中心眼科动脉动脉内化疗期间心肺自主反射的发生率。
次要结果度量 ：
- 临床背景和自主反射的情况[时间范围：从手术室的入院到手术结束。这是给出的评估围手术期特征（基线和术中特征）与心肺自主反射的发生率之间的关联
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受癌症治疗的儿童在pediátricade oncologia de nocidate da de圣保罗 - graacc，圣保罗-Brasil- graacc的儿童接受癌症治疗。
标准
纳入标准：
- 在研究期间，所有被诊断为视网膜细胞瘤并服用动脉内化疗的患者
- 法律监护人和调查员签署和注明日期的知情同意书
- 如果适当的话，由患者签署的知情同意表格
排除标准：
- 拒绝患者或监护人参加研究项目
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariana F Lima，医学博士，博士 | +551150809236 | marifonteslima@yahoo.com.br |
位置
| 巴西 | |
| 圣保罗联邦大学 | 招募 |
| Sao Paulo，SP，巴西，04023-062 | |
| 联系人：Mariana F Lima，医学博士+551150809236 marifonteslima@yahoo.com.br | |
赞助商和合作者
圣保罗联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽安娜·利马（Mariana F Lima），医学博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肺自主反射发生率[时间范围：从手术室入院到手术结束（动脉内化学疗法）] 评估儿童癌症中心眼科动脉动脉内化疗期间心肺自主反射的发生率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 临床背景和自主反射的情况[时间范围：从手术室的入院到手术结束。这是给出的 评估围手术期特征（基线和术中特征）与心肺自主反射的发生率之间的关联 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 视网膜细胞瘤动脉内化疗期间的自主反射 | ||||
| 官方头衔 | 心肺自主神经反射在儿童的视网膜细胞瘤的副选择性眼动脉化疗：一项前瞻性观察性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 对视网膜母细胞瘤治疗动脉内眼动脉化疗的患者的前瞻性观察性研究。该研究的主要目的是评估这些患者心肺自主反射的发生率，并研究自主反射和围手术期临床特征之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受癌症治疗的儿童在pediátricade oncologia de nocidate da de圣保罗 - graacc，圣保罗-Brasil- graacc的儿童接受癌症治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04451304 | ||||
| 其他研究ID编号 | CAAE 28598120.5.0000.5505 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mariana Fontes Lima Neville，圣保罗联邦大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
对视网膜母细胞瘤治疗动脉内眼动脉化疗的患者的前瞻性观察性研究。该研究的主要目的是评估这些患者心肺自主反射的发生率，并研究自主反射和围手术期临床特征之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 视网膜母细胞瘤双侧化学疗法效应 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 心肺自主神经反射在儿童的视网膜细胞瘤的副选择性眼动脉化疗：一项前瞻性观察性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肺自主反射发生率[时间范围：从手术室入院到手术结束（动脉内化学疗法）]评估儿童癌症中心眼科动脉动脉内化疗期间心肺自主反射的发生率。
次要结果度量 ：
- 临床背景和自主反射的情况[时间范围：从手术室的入院到手术结束。这是给出的评估围手术期特征（基线和术中特征）与心肺自主反射的发生率之间的关联
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受癌症治疗的儿童在pediátricade oncologia de nocidate da de圣保罗 - graacc，圣保罗-Brasil- graacc的儿童接受癌症治疗。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肺自主反射发生率[时间范围：从手术室入院到手术结束（动脉内化学疗法）] 评估儿童癌症中心眼科动脉动脉内化疗期间心肺自主反射的发生率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 临床背景和自主反射的情况[时间范围：从手术室的入院到手术结束。这是给出的 评估围手术期特征（基线和术中特征）与心肺自主反射的发生率之间的关联 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 视网膜细胞瘤动脉内化疗期间的自主反射 | ||||
| 官方头衔 | 心肺自主神经反射在儿童的视网膜细胞瘤的副选择性眼动脉化疗：一项前瞻性观察性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 对视网膜母细胞瘤治疗动脉内眼动脉化疗的患者的前瞻性观察性研究。该研究的主要目的是评估这些患者心肺自主反射的发生率，并研究自主反射和围手术期临床特征之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受癌症治疗的儿童在pediátricade oncologia de nocidate da de圣保罗 - graacc，圣保罗-Brasil- graacc的儿童接受癌症治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04451304 | ||||
| 其他研究ID编号 | CAAE 28598120.5.0000.5505 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mariana Fontes Lima Neville，圣保罗联邦大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
