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出境医 / 临床实验 / 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变（DACODAC）
优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变（DACODAC）
研究描述
简要摘要：
患者出现在眼科紧急情况下和 /或内科部门。 Noia临床发现患者在放射学中引用了大脑和视觉MRI。研究（8分钟）添加的两个序列将添加到治疗中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经 - 跨性化 | 其他：MRI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究高分辨率扩散序列在NOIA检测中的敏感性，通过视神经的DWI高度信号和ADC信号评估[时间范围：BASLINE]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究高分辨率扩散序列在NOIA检测中的敏感性，通过视神经的DWI高度信号和ADC信号评估[时间范围：BASLINE] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变 | ||||||||
| 官方头衔 | 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变 | ||||||||
| 简要摘要 | 患者出现在眼科紧急情况下和 /或内科部门。 Noia临床发现患者在放射学中引用了大脑和视觉MRI。研究（8分钟）添加的两个序列将添加到治疗中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 可疑的Noia患者，在专家眼科医生的临床检查后讨论 | ||||||||
| 健康）状况 | 神经 - 跨性化 | ||||||||
| 干涉 | 其他：MRI 添加到初始MRI的扩散序列（8分钟长） | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04451265 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00779-30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
患者出现在眼科紧急情况下和 /或内科部门。 Noia临床发现患者在放射学中引用了大脑和视觉MRI。研究（8分钟）添加的两个序列将添加到治疗中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经 - 跨性化 | 其他：MRI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究高分辨率扩散序列在NOIA检测中的敏感性，通过视神经的DWI高度信号和ADC信号评估[时间范围：BASLINE]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究高分辨率扩散序列在NOIA检测中的敏感性，通过视神经的DWI高度信号和ADC信号评估[时间范围：BASLINE] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变 | ||||||||
| 官方头衔 | 优化扩散加权成像的诊断精度，用于检测前缺血性视神经病变 | ||||||||
| 简要摘要 | 患者出现在眼科紧急情况下和 /或内科部门。 Noia临床发现患者在放射学中引用了大脑和视觉MRI。研究（8分钟）添加的两个序列将添加到治疗中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 可疑的Noia患者，在专家眼科医生的临床检查后讨论 | ||||||||
| 健康）状况 | 神经 - 跨性化 | ||||||||
| 干涉 | 其他：MRI 添加到初始MRI的扩散序列（8分钟长） | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04451265 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00779-30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
