病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腰痛测量慢性疼痛镇痛,硬膜外诊所,疼痛 | 程序:荧光镜引导的腰部内侧分支神经射频神经神经神经。程序:荧光镜指导的腰部小平面关节注射。程序:荧光镜引导的腰椎硬膜外皮质类固醇注射。程序:荧光镜引导的尾性硬膜外皮质类固醇注射。步骤:荧光镜引导的腰椎背根神经节的脉冲射频。步骤:荧光镜引导的经膜上硬膜外皮质类固醇注射或腰椎选择性根块。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察性的前瞻性单中心研究成人慢性腰痛的介入性疼痛管理技术的反应。 1和6个月的随访。反应预测指标的多元分析。预测模型。 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
4周随访后的临床反应将被定义为综合结果:
积极的强反应(PSR-4W):4周随访后对介入疼痛管理治疗的积极反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
正中等反应(PMR-4W):4周随访后对介入疼痛管理治疗的正中等反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
14候选变量将在4周(NR-4W)(NR-4W)时分析与IPMT的关联。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
14候选变量将在4周时分析与PSR-4W或PMR-4W的关联或PMR-4W的关联。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
24周随访后的临床反应将被定义为综合结果:
积极的强反应(PSR-24W):24周随访后对介入疼痛管理治疗的积极反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
正中等反应(PMR-24W):24周随访后对介入疼痛管理治疗的正中等反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
14候选变量将在24周(NR-24W)(NR-24W)(NR-24W)时分析,以免对IPMT响应。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
14候选变量将在24周时分析与PSR-4W或PMR-4W的关联或PMR-4W。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
将分析我们研究数据收集日志中记录的其他变量,以寻找其他关联:
将分析我们研究数据收集日志中记录的其他变量,以寻找其他关联:
将要分析的疗法是:
将要分析的疗法是:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
- 您对接受介入疼痛管理技术后获得的疼痛浮雕感到满意吗? (是/否答案)。
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
变量#1。定性;患者是否在访问时服用以下任何药物(是/否)0?
变量2。定量。每种药物治疗的24小时剂量患者正在就诊0。
变量#3。定性。患者是否服用属于以下任何天主教的任何药理治疗?:
变量#4。定性。在随访中,药理学治疗的任何变化(基线vs 4周和24周)是否发生了变化;与每种药理治疗有关)?:
变量#5。定性。为什么药理治疗发生了变化(基线vs 4周和24周)?
几个天主教:
几个天主教:
临床发现是:
临床诊断被定义为另一种结果指标。
将要分析的合并症是:
年龄,性别,婚姻状况,族裔群体的工作状况以及将患者衍生为我们部门的医学专业将记录在基础线上。
正如“初级结果”中定义的正面反应,强(PSR)和中度(PMR),将在基线与4周随访,基线与24周的随访和基线随访和基线与8周随访中进行测量。
将研究疼痛反应的演变;响应和满意度将在4个不同的时刻衡量:
可变1:存在以下任何诊断:
可变N3:以上所有患者中存在的疼痛综合征数量。
两个天主教:
变量N1和N 2是定性的。在访问时测量0。
可变n 1:患者已经接受了这些治疗方法:
可变n 2:患者的主观满意度:
变量N1和N 2是定性的。在访问时测量0。
可变n 1:患者已经接受了这些治疗方法:
可变n 2:患者的主观满意度:
几个天主教:
几个天主教:
定性:
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月15日 | |||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月30日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | |||||||||
实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短标题 | 预测前瞻性队列中慢性下腰痛中对介入性疼痛管理技术的反应。 | |||||||||
官方头衔 | 观察性的前瞻性单中心研究成人慢性腰痛的介入性疼痛管理技术的反应。 1和6个月的随访。反应预测指标的多元分析。预测模型。 | |||||||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定可能与对介入性疼痛管理疗法的反应相关的因素,以治疗成人患者的慢性腰痛。如果要确定几个预测因素,将开发一个预测模型。 | |||||||||
详细说明 | 慢性腰痛是成年人口中的一种共同感情,也是慢性丧失能力和生活质量受损的重要来源。治疗慢性腰痛的治疗方法有多种治疗选择。这项研究将分析对几种介入性疼痛管理技术的反应,并将搜索可能与对技术的更好或更差响应有关的因素。 | |||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | |||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||
采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
研究人群 | 研究人群由我们大学医院慢性疼痛单位的成人门诊患者组成。 | |||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||
估计入学人数 | 500 | |||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号 | NCT04451252 | |||||||||
其他研究ID编号 | Preti-Dol-V1 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 圣地亚哥·加西亚·赫尔南德斯(Santiago Garcia-Hernandez) | |||||||||
研究赞助商 | 圣地亚哥·加西亚·赫尔南德斯 | |||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | |||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腰痛测量慢性疼痛镇痛,硬膜外诊所,疼痛 | 程序:荧光镜引导的腰部内侧分支神经射频神经神经神经。程序:荧光镜指导的腰部小平面关节注射。程序:荧光镜引导的腰椎硬膜外皮质类固醇注射。程序:荧光镜引导的尾性硬膜外皮质类固醇注射。步骤:荧光镜引导的腰椎背根神经节的脉冲射频。步骤:荧光镜引导的经膜上硬膜外皮质类固醇注射或腰椎选择性根块。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察性的前瞻性单中心研究成人慢性腰痛的介入性疼痛管理技术的反应。 1和6个月的随访。反应预测指标的多元分析。预测模型。 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
4周随访后的临床反应将被定义为综合结果:
积极的强反应(PSR-4W):4周随访后对介入疼痛管理治疗的积极反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
正中等反应(PMR-4W):4周随访后对介入疼痛管理治疗的正中等反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
14候选变量将在4周(NR-4W)(NR-4W)时分析与IPMT的关联。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
14候选变量将在4周时分析与PSR-4W或PMR-4W的关联或PMR-4W的关联。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
24周随访后的临床反应将被定义为综合结果:
积极的强反应(PSR-24W):24周随访后对介入疼痛管理治疗的积极反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
正中等反应(PMR-24W):24周随访后对介入疼痛管理治疗的正中等反应定义为复合结果。患者必须符合以下两个标准:
14候选变量将在24周(NR-24W)(NR-24W)(NR-24W)时分析,以免对IPMT响应。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
14候选变量将在24周时分析与PSR-4W或PMR-4W的关联或PMR-4W。所有变量都是定性的,是二分法,是/否:
将分析我们研究数据收集日志中记录的其他变量,以寻找其他关联:
将分析我们研究数据收集日志中记录的其他变量,以寻找其他关联:
将要分析的疗法是:
将要分析的疗法是:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
- 您对接受介入疼痛管理技术后获得的疼痛浮雕感到满意吗? (是/否答案)。
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
患者满意度将被评估为两个单独的是/否问题:
变量#1。定性;患者是否在访问时服用以下任何药物(是/否)0?
变量2。定量。每种药物治疗的24小时剂量患者正在就诊0。
变量#3。定性。患者是否服用属于以下任何天主教的任何药理治疗?:
变量#4。定性。在随访中,药理学治疗的任何变化(基线vs 4周和24周)是否发生了变化;与每种药理治疗有关)?:
变量#5。定性。为什么药理治疗发生了变化(基线vs 4周和24周)?
几个天主教:
几个天主教或放射学发现:
几个天主教或放射学发现:
几个天主教:
临床发现是:
临床诊断被定义为另一种结果指标。
将要分析的合并症是:
年龄,性别,婚姻状况,族裔群体的工作状况以及将患者衍生为我们部门的医学专业将记录在基础线上。
正如“初级结果”中定义的正面反应,强(PSR)和中度(PMR),将在基线与4周随访,基线与24周的随访和基线随访和基线与8周随访中进行测量。
将研究疼痛反应的演变;响应和满意度将在4个不同的时刻衡量:
可变1:存在以下任何诊断:
可变N3:以上所有患者中存在的疼痛综合征数量。
两个天主教:
变量N1和N 2是定性的。在访问时测量0。
可变n 1:患者已经接受了这些治疗方法:
可变n 2:患者的主观满意度:
变量N1和N 2是定性的。在访问时测量0。
可变n 1:患者已经接受了这些治疗方法:
可变n 2:患者的主观满意度:
几个天主教:
几个天主教:
定性:
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月15日 | |||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月30日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | |||||||||
实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短标题 | 预测前瞻性队列中慢性下腰痛中对介入性疼痛管理技术的反应。 | |||||||||
官方头衔 | 观察性的前瞻性单中心研究成人慢性腰痛的介入性疼痛管理技术的反应。 1和6个月的随访。反应预测指标的多元分析。预测模型。 | |||||||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定可能与对介入性疼痛管理疗法的反应相关的因素,以治疗成人患者的慢性腰痛。如果要确定几个预测因素,将开发一个预测模型。 | |||||||||
详细说明 | 慢性腰痛是成年人口中的一种共同感情,也是慢性丧失能力和生活质量受损的重要来源。治疗慢性腰痛的治疗方法有多种治疗选择。这项研究将分析对几种介入性疼痛管理技术的反应,并将搜索可能与对技术的更好或更差响应有关的因素。 | |||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | |||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||
采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
研究人群 | 研究人群由我们大学医院慢性疼痛单位的成人门诊患者组成。 | |||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||
估计入学人数 | 500 | |||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号 | NCT04451252 | |||||||||
其他研究ID编号 | Preti-Dol-V1 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 圣地亚哥·加西亚·赫尔南德斯(Santiago Garcia-Hernandez) | |||||||||
研究赞助商 | 圣地亚哥·加西亚·赫尔南德斯 | |||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | |||||||||
验证日期 | 2020年6月 |