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出境医 / 临床实验 / 局部类固醇和环孢菌素A，用于19个角膜结膜炎
局部类固醇和环孢菌素A，用于19个角膜结膜炎
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 联合局部皮质类固醇和局部环孢素-A用于治疗19角膜结构炎；试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19-19个角膜结构炎 病例将作为初始治疗 +非保存人造泪液，每天四次获得局部丙酸替诺酮乙酸替代苯甲酸盐，为期7天。 | 药物：局部类固醇和环孢菌素A 所有患者将用局部1％泼尼松酮醋酸盐治疗7天，作为初始治疗 +非保存的人造泪水，环孢菌素每天四次为0.5％。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ameera Abdelhameed，医学博士 | 01120090000 | amiragamal287@gmail.com |
位置
| 科威特 | |
| 法拉瓦尼亚医院 | |
| 科威亚科威特，科威特 | |
| 联系人：Mona Nasseif，MD 96566578919 monanasseif@gmail.com | |
赞助商和合作者
Ameera Gamal Abdelhameed
科威特卫生部
调查人员
| 首席研究员： | 莫娜·纳西夫（Mona Nasseif），医学博士 | 坦塔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 局部类固醇和环孢菌素A，用于19个角膜结膜炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 联合局部皮质类固醇和局部环孢素-A用于治疗19角膜结构炎；试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 探索联合局部皮质类固醇和局部环孢素a在急性角膜结膜炎患者中的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 患有急性角膜结膜炎的患者的Covid-19患者将每天用1％的1％胃丙酮乙酸苯甲酸酯治疗7天，作为初始治疗，每天四次无保存的人工眼泪，环孢菌素每天四次为0.5％。 这项开放标签研究将招募十二名COVID-19 Covid-19角膜结膜炎患者。记录治疗前后患者的症状和发现。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 角膜炎炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：局部类固醇和环孢菌素A 所有患者将用局部1％泼尼松酮醋酸盐治疗7天，作为初始治疗 +非保存的人造泪水，环孢菌素每天四次为0.5％。 | ||||
| 研究臂ICMJE | COVID-19-19个角膜结构炎 病例将作为初始治疗 +非保存人造泪液，每天四次获得局部丙酸替诺酮乙酸替代苯甲酸盐，为期7天。 干预：药物：局部类固醇和环孢菌素A | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 科威特 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04451239 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | COVID-19-19个角膜结构炎 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ameera Gamal Abdelhameed，Mansoura University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ameera Gamal Abdelhameed | ||||
| 合作者ICMJE | 科威特卫生部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 联合局部皮质类固醇和局部环孢素-A用于治疗19角膜结构炎；试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19-19个角膜结构炎 病例将作为初始治疗 +非保存人造泪液，每天四次获得局部丙酸替诺酮乙酸替代苯甲酸盐，为期7天。 | 药物：局部类固醇和环孢菌素A 所有患者将用局部1％泼尼松酮醋酸盐治疗7天，作为初始治疗 +非保存的人造泪水，环孢菌素每天四次为0.5％。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 局部类固醇和环孢菌素A，用于19个角膜结膜炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 联合局部皮质类固醇和局部环孢素-A用于治疗19角膜结构炎；试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 探索联合局部皮质类固醇和局部环孢素a在急性角膜结膜炎患者中的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 患有急性角膜结膜炎的患者的Covid-19患者将每天用1％的1％胃丙酮乙酸苯甲酸酯治疗7天，作为初始治疗，每天四次无保存的人工眼泪，环孢菌素每天四次为0.5％。 这项开放标签研究将招募十二名COVID-19 Covid-19角膜结膜炎患者。记录治疗前后患者的症状和发现。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 角膜炎炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：局部类固醇和环孢菌素A 所有患者将用局部1％泼尼松酮醋酸盐治疗7天，作为初始治疗 +非保存的人造泪水，环孢菌素每天四次为0.5％。 | ||||
| 研究臂ICMJE | COVID-19-19个角膜结构炎 病例将作为初始治疗 +非保存人造泪液，每天四次获得局部丙酸替诺酮乙酸替代苯甲酸盐，为期7天。 干预：药物：局部类固醇和环孢菌素A | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 科威特 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04451239 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | COVID-19-19个角膜结构炎 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ameera Gamal Abdelhameed，Mansoura University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ameera Gamal Abdelhameed | ||||
| 合作者ICMJE | 科威特卫生部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
