• 有不良事件的参与者人数[时间范围：最多55周]
  不良事件（AE）是参与者接受研究药物的任何不愉快的医疗事件，并且不一定必须与该治疗的因果关系。
• 基于严重性的不良事件的参与者人数[时间范围：最多55周]
  AE是接受研究药物的参与者中的任何不愉快的医疗事件，它不一定必须与该治疗的因果关系。

• 子宫内膜厚度的基线变化[时间范围：基线和52周]
  子宫内膜厚度是子宫内壁的厚度。从基线开始变化。
• 子宫内膜增生和/或子宫内膜癌的参与者的百分比[时间范围：最多52周]
  子宫内膜增生的子宫内膜增厚。子宫内膜癌是子宫内膜的癌症。将报告参与者的百分比。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多55周]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多55周]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 通过哥伦比亚自杀率评估量表（C-SSRS）评估的具有自杀意念和/或行为的参与者人数[时间范围：最多55周]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）是一种临床医生管理的评估工具，可评估自杀意念和行为。对自杀念头的5个项目提供了肯定反应的参与者的数量（1.希望死了，2。非特异性主动自杀思想，3。没有任何方法（不是计划）的主动自杀念头，而无意采取行动， 4.主动自杀念头，有些意图没有具体计划，5。具有特定计划和意图的主动自杀念头）和/或对自杀行为的5个项目（1.准备行为或行为，2。中止尝试，3 。
• 心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量[时间范围：最多52周]
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。
• 从骨骼特异性碱性磷酸酶（BSAP）水平的基线变化[时间范围：基线，第52周和第55周]
  将报告BSAP的血清浓度的基线变化。
• 从基线中的1型氨基 - 末端前肽（P1NP）水平的变化[时间范围：基线，第52周和第55周]
  将报道与基线的血清浓度的变化P1NP。
• I型胶原蛋白（CTX）水平的羧基末端端肽的基线变化[时间范围：基线，第52周和第55周]
  将报告CTX的血清浓度中的基线变化。
• 性激素血清浓度的基线[时间范围：基线，第4周，第12周，第12周，第24周，第52周和第55周]
  将报告性激素的血清浓度的基线变化。
• 从性激素结合球蛋白（SHBG）中的基线变化[时间范围：基线，第4周，第12周，第24周，第24周，第52周和第55周]
  将报告SHBG的血清浓度中的基线变化。
• 血浆中Fezolinetant的药代动力学（PK）：浓度[时间范围：第4周，第12周，第24周和第52周]
  将从收集的PK血浆样品中记录浓度。
• Fezolinetant代谢物ES259564的药代动力学（PK）在等离子体中：浓度[时间范围：第4周，第12周，第12周，第24周和第52周]
  将从收集的PK血浆样品中记录浓度。

纳入标准：

• 受试者的体重指数≥16kg/m^2，筛查访问时的体重指数≥38kg/m^2。
• 在筛选访问中，每1个标准确认为绝经：

o受试者的自发性闭经> =连续12个月o自发性闭经≥6个月≥6个月，其更年期的生化标准（卵泡刺激激素[FSH]>每升[IU/L]或具有双边的嗜酸术≥40个国际单位[IU/L]筛查前6周（有或没有子宫切除术）。

O FSH> 40 IU/L如果受试者接受子宫切除术，但仍有卵巢

• 受试者正在寻求治疗与更年期相关的VM的救济。
• 根据病史和一般体格检查，受试者的健康状况良好，包括在筛查访问中进行的双歧临床骨盆检查和没有相关临床发现的临床乳房检查；血液学和生物化学参数；脉搏率和/或血压；和心电图在参考范围内为所研究的人群提供，或者没有临床相关的偏差。
• 受试者的文献记录了乳房X线照片（或ECHO）的正常/阴性或没有临床上显着的异常发现（例如，<bi-Rads第4类；在筛查时或在筛查前的12个月内获得）。适当的文档包括书面报告或电子报告，该报告表明正常/阴性或没有临床上显着的异常发现。
• 受试者愿意进行阴道超声（TVU），以评估筛查时和第52周（治疗结束）时的子宫和卵巢。对于在完成之前从研究中撤回的受试者，应在早期停用（ED）访问时收集TVU。对于患有部分（超颈上）或完整子宫切除术的受试者来说，这不是必需的。
• 受试者愿意在筛查中进行子宫内膜活检，如果子宫内膜厚度> 4毫米（mm），则在第52周（治疗结束）或ED访问中进行了培训。并且受试者愿意在研究期间的任何时间进行子宫内膜活检。对于患有部分（超颈上）或完整子宫切除术的受试者来说，这不是必需的。只要子宫内膜厚度不超过8 mm，就可以接受具有评估或不可评估材料材料的活检。
• 受试者在筛查的前12个月内，记录了正常或不具有临床意义异常的Papanicolaou（PAP）测试（或同等宫颈细胞学）。这对于进行全子宫切除术的受试者不需要。
• 受试者在筛查时患有阴性尿液妊娠试验。
• 筛查时，受试者具有阴性血清学面板（包括乙型肝炎病毒表面抗原[HBS]和丙型肝炎病毒抗体[抗HCV]和人类免疫缺陷病毒[HIV]）。
• 受试者同意在参与本研究时不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 受试者使用禁止的治疗（强和中等的细胞色素P450 [CYP] 1A2抑制剂，激素替代疗法[HRT]，激素避孕药，对VMS的任何治疗[处方，在柜台或草药上]）此类药物在整个研究范围内。
• 受试者在筛查后的6个月内具有已知的药物滥用或酗酒。
• 受试者具有恶性肿瘤的病史，除非皮肤的非转移性基底细胞癌。
• 受试者的高血压不受控制，定义为收缩压> = = 140毫米的汞（MMHG）或舒张压为> = 90 mmHg，基于筛查期间的平均读数的平均读数。

o患有高血压病史的受试者可能会招募受到良好控制的高血压。

o不符合标准的受试者在开始或审查降压措施后会重新评估。

• 受试者通常对药物的严重过敏，过敏或不宽容，包括研究药物及其任何赋形剂。
• 对于具有子宫的受试者：受试者在筛查时的TVU评估中产生了不可接受的结果，即无法可视化子宫内膜腔的全长或临床上显着的异常发现。
• 对于筛查时TVU表明的子宫内膜厚度> 4 mm的受试者：受试者具有子宫内膜活检，确认存在无序的增殖性子宫内膜，子宫内膜增生，子宫内膜癌或其他临床上显着的异常异常发现。只要子宫内膜厚度不超过8 mm，就可以接受具有评估材料或不可评估材料的活检。
• 受试者在筛查的最后6个月内有未诊断子宫出血的病史。
• 受试者有癫痫发作或其他抽搐疾病的病史。
• 受试者患有疾病或慢性疾病（包括神经系统疾病[包括认知]，肝，肾脏，心血管，胃肠道，肺部，肺[例如，中度哮喘]，内分泌或妇科疾病）或可能对研究结果混淆的解释。
• 受试者患有活性肝病，黄疸或肝氨基转移酶升高（丙氨酸氨基转移酶[ALT]或天冬氨酸氨基转移酶[AST]），总胆红素或直接胆红素，升高的国际归一化比率（INR）或升高的碱性磷酸磷​​酸酶（Alkaline Phophatase（Alp）升高）。如果总体和直接胆红素正常，则可以招募有轻度升高的ALT或AST高达1.5倍的正常（ULN）上限。如果排除胆汁淤积性肝病，则可以招募患有轻度升高ALP（最多1.5倍ULN）的受试者（最多1.5×ULN）。只要排除溶血（即，直接胆红素（DBL），血红蛋白和网状细胞是正常），患有吉尔伯特综合征升高的吉尔伯特综合征（TBL）可能会招募。
• 受试者的肌酐> 1.5×ULN;或使用肾脏疾病配方中的饮食修饰估计的肾小球过滤率（EGFR）在筛查访问时每分钟每分钟<= 59毫升/分钟每分钟（ml/min/1.73 m^2）。
• 受试者在研究入学率的12个月内有自杀未遂或自杀行为的历史，或在研究入学的12个月之前具有自杀念头（“是”对自杀念头的回答4或5的回答C-SSRS），或者有很大的风险在筛查和访问2中自杀。
• 受试者先前已接受了fezolinetant的临床试验。
• 受试者在28天或5个半衰期内接受了研究性研究药物，以筛查前更长。
• 受试者无法或不愿意完成研究程序。
• 受试者具有任何条件，使该受试者不适合研究参与。

• 有不良事件的参与者人数[时间范围：最多55周]
  不良事件（AE）是参与者接受研究药物的任何不愉快的医疗事件，并且不一定必须与该治疗的因果关系。
• 基于严重性的不良事件的参与者人数[时间范围：最多55周]
  AE是接受研究药物的参与者中的任何不愉快的医疗事件，它不一定必须与该治疗的因果关系。

• 子宫内膜厚度的基线变化[时间范围：基线和52周]
  子宫内膜厚度是子宫内壁的厚度。从基线开始变化。
• 子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生和/或子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的参与者的百分比[时间范围：最多52周]
  子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生的子宫内膜增厚' target='_blank'>子宫内膜增厚。子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是子宫内膜的癌症。将报告参与者的百分比。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多55周]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多55周]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 通过哥伦比亚自杀率评估量表（C-SSRS）评估的具有自杀意念和/或行为的参与者人数[时间范围：最多55周]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）是一种临床医生管理的评估工具，可评估自杀意念和行为。对自杀念头的5个项目提供了肯定反应的参与者的数量（1.希望死了，2。非特异性主动自杀思想，3。没有任何方法（不是计划）的主动自杀念头，而无意采取行动， 4.主动自杀念头，有些意图没有具体计划，5。具有特定计划和意图的主动自杀念头）和/或对自杀行为的5个项目（1.准备行为或行为，2。中止尝试，3 。
• 心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量[时间范围：最多52周]
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。
• 从骨骼特异性碱性磷酸酶（BSAP）水平的基线变化[时间范围：基线，第52周和第55周]
  将报告BSAP的血清浓度的基线变化。
• 从基线中的1型氨基 - 末端前肽（P1NP）水平的变化[时间范围：基线，第52周和第55周]
  将报道与基线的血清浓度的变化P1NP。
• I型胶原蛋白（CTX）水平的羧基末端端肽的基线变化[时间范围：基线，第52周和第55周]
  将报告CTX的血清浓度中的基线变化。
• 性激素血清浓度的基线[时间范围：基线，第4周，第12周，第12周，第24周，第52周和第55周]
  将报告性激素的血清浓度的基线变化。
• 从性激素结合球蛋白（SHBG）中的基线变化[时间范围：基线，第4周，第12周，第24周，第24周，第52周和第55周]
  将报告SHBG的血清浓度中的基线变化。
• 血浆中Fezolinetant的药代动力学（PK）：浓度[时间范围：第4周，第12周，第24周和第52周]
  将从收集的PK血浆样品中记录浓度。
• Fezolinetant代谢物ES259564的药代动力学（PK）在等离子体中：浓度[时间范围：第4周，第12周，第12周，第24周和第52周]
  将从收集的PK血浆样品中记录浓度。

纳入标准：

• 受试者的体重指数≥16kg/m^2，筛查访问时的体重指数≥38kg/m^2。
• 在筛选访问中，每1个标准确认为绝经：

o受试者的自发性闭经> =连续12个月o自发性闭经≥6个月≥6个月，其更年期的生化标准（卵泡刺激激素[FSH]>每升[IU/L]或具有双边的嗜酸术≥40个国际单位[IU/L]筛查前6周（有或没有子宫切除术）。

O FSH> 40 IU/L如果受试者接受子宫切除术，但仍有卵巢

• 受试者正在寻求治疗与更年期相关的VM的救济。
• 根据病史和一般体格检查，受试者的健康状况良好，包括在筛查访问中进行的双歧临床骨盆检查和没有相关临床发现的临床乳房检查；血液学和生物化学参数；脉搏率和/或血压；和心电图在参考范围内为所研究的人群提供，或者没有临床相关的偏差。
• 受试者的文献记录了乳房X线照片（或ECHO）的正常/阴性或没有临床上显着的异常发现（例如，<bi-Rads第4类；在筛查时或在筛查前的12个月内获得）。适当的文档包括书面报告或电子报告，该报告表明正常/阴性或没有临床上显着的异常发现。
• 受试者愿意进行阴道超声（TVU），以评估筛查时和第52周（治疗结束）时的子宫和卵巢。对于在完成之前从研究中撤回的受试者，应在早期停用（ED）访问时收集TVU。对于患有部分（超颈上）或完整子宫切除术的受试者来说，这不是必需的。
• 受试者愿意在筛查中进行子宫内膜活检，如果子宫内膜厚度> 4毫米（mm），则在第52周（治疗结束）或ED访问中进行了培训。并且受试者愿意在研究期间的任何时间进行子宫内膜活检。对于患有部分（超颈上）或完整子宫切除术的受试者来说，这不是必需的。只要子宫内膜厚度不超过8 mm，就可以接受具有评估或不可评估材料材料的活检。
• 受试者在筛查的前12个月内，记录了正常或不具有临床意义异常的Papanicolaou（PAP）测试（或同等宫颈细胞学）。这对于进行全子宫切除术的受试者不需要。
• 受试者在筛查时患有阴性尿液妊娠试验。
• 筛查时，受试者具有阴性血清学面板（包括乙型肝炎病毒表面抗原[HBS]和丙型肝炎病毒抗体[抗HCV]和人类免疫缺陷病毒[HIV]）。
• 受试者同意在参与本研究时不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 受试者使用禁止的治疗（强和中等的细胞色素P450 [CYP] 1A2抑制剂，激素替代疗法[HRT]，激素避孕药，对VMS的任何治疗[处方，在柜台或草药上]）此类药物在整个研究范围内。
• 受试者在筛查后的6个月内具有已知的药物滥用或酗酒。
• 受试者具有恶性肿瘤的病史，除非皮肤的非转移性基底细胞癌。
• 受试者的高血压不受控制，定义为收缩压> = = 140毫米的汞（MMHG）或舒张压为> = 90 mmHg，基于筛查期间的平均读数的平均读数。

o患有高血压病史的受试者可能会招募受到良好控制的高血压。

o不符合标准的受试者在开始或审查降压措施后会重新评估。

• 受试者通常对药物的严重过敏，过敏或不宽容，包括研究药物及其任何赋形剂。
• 对于具有子宫的受试者：受试者在筛查时的TVU评估中产生了不可接受的结果，即无法可视化子宫内膜腔的全长或临床上显着的异常发现。
• 对于筛查时TVU表明的子宫内膜厚度> 4 mm的受试者：受试者具有子宫内膜活检，确认存在无序的增殖性子宫内膜，子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或其他临床上显着的异常异常发现。只要子宫内膜厚度不超过8 mm，就可以接受具有评估材料或不可评估材料的活检。
• 受试者在筛查的最后6个月内有未诊断子宫出血的病史。
• 受试者有癫痫发作或其他抽搐疾病的病史。
• 受试者患有疾病或慢性疾病（包括神经系统疾病[包括认知]，肝，肾脏，心血管，胃肠道，肺部，肺[例如，中度哮喘]，内分泌或妇科疾病）或可能对研究结果混淆的解释。
• 受试者患有活性肝病，黄疸或肝氨基转移酶升高（丙氨酸氨基转移酶[ALT]或天冬氨酸氨基转移酶[AST]），总胆红素或直接胆红素，升高的国际归一化比率（INR）或升高的碱性磷酸磷​​酸酶（Alkaline Phophatase（Alp）升高）。如果总体和直接胆红素正常，则可以招募有轻度升高的ALT或AST高达1.5倍的正常（ULN）上限。如果排除胆汁淤积性肝病，则可以招募患有轻度升高ALP（最多1.5倍ULN）的受试者（最多1.5×ULN）。只要排除溶血（即，直接胆红素（DBL），血红蛋白和网状细胞是正常），患有吉尔伯特综合征升高的吉尔伯特综合征（TBL）可能会招募。
• 受试者的肌酐> 1.5×ULN;或使用肾脏疾病配方中的饮食修饰估计的肾小球过滤率（EGFR）在筛查访问时每分钟每分钟<= 59毫升/分钟每分钟（ml/min/1.73 m^2）。
• 受试者在研究入学率的12个月内有自杀未遂或自杀行为的历史，或在研究入学的12个月之前具有自杀念头（“是”对自杀念头的回答4或5的回答C-SSRS），或者有很大的风险在筛查和访问2中自杀。
• 受试者先前已接受了fezolinetant的临床试验。
• 受试者在28天或5个半衰期内接受了研究性研究药物，以筛查前更长。
• 受试者无法或不愿意完成研究程序。
• 受试者具有任何条件，使该受试者不适合研究参与。