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出境医 / 临床实验 / 肠道微生物组和肥胖症（MATOM）
肠道微生物组和肥胖症（MATOM）
研究描述
简要摘要：
小儿肥胖是成年后肥胖发作的危险因素，是各种慢性非传染性疾病的危险因素。代谢综合征（MS）是增加心血管风险和其他健康问题的一组风险因素的名称，其特征是腹部肥胖，血脂异常，高血糖和高血压的存在。大量临床前和临床数据表明，肠道菌群在这些疾病中的潜在作用。不幸的是，与MS相比，患有肥胖症患的小儿对肠道菌群的比较研究仍然稀缺。目的是研究肠道菌群的宏基因组学和代谢组学特征，无论有或没有MS，都可以为这些条件提供创新干预策略的有用数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖，儿童代谢综合征 | 其他：有或没有代谢综合症的肥胖 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道微生物组作为针对肥胖和代谢综合征的干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学费德里科二世 | 招募 |
| 那不勒斯，意大利，80131 | |
| 联系人：Roberto Berni Canani，医学博士，博士+390817462680 berni@unina.it | |
赞助商和合作者
费德里科二世大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肥胖受试者，肥胖症患者肠道菌群的元基因组特征的浓度使代谢综合征和健康对照复杂[时间范围：入学时] 肠道菌群组成的评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | 对肥胖，肥胖症受试者的肠道菌群的宏基因组特征的比较评估，代谢综合征和健康对照组合[时间范围：入学时] 肠道菌群组成的评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肠道微生物组和肥胖症 | ||||
| 官方头衔 | 肠道微生物组作为针对肥胖和代谢综合征的干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 小儿肥胖是成年后肥胖发作的危险因素，是各种慢性非传染性疾病的危险因素。代谢综合征（MS）是增加心血管风险和其他健康问题的一组风险因素的名称，其特征是腹部肥胖，血脂异常，高血糖和高血压的存在。大量临床前和临床数据表明，肠道菌群在这些疾病中的潜在作用。不幸的是，与MS相比，患有肥胖症患的小儿对肠道菌群的比较研究仍然稀缺。目的是研究肠道菌群的宏基因组学和代谢组学特征，无论有或没有MS，都可以为这些条件提供创新干预策略的有用数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 两性的儿童/青少年，年龄在10-16岁之间，肥胖，肥胖，代谢综合征复杂性和在转化医学科学系儿科学处观察到的健康对照组（那不勒斯大学Federico II） | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：有或没有代谢综合症的肥胖 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04451148 | ||||
| 其他研究ID编号 | 103/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 费德里科二世大学罗伯托·伯尼·卡纳尼（Roberto Berni Canani） | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
小儿肥胖是成年后肥胖发作的危险因素，是各种慢性非传染性疾病的危险因素。代谢综合征（MS）是增加心血管风险和其他健康问题的一组风险因素的名称，其特征是腹部肥胖，血脂异常，高血糖和高血压的存在。大量临床前和临床数据表明，肠道菌群在这些疾病中的潜在作用。不幸的是，与MS相比，患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症患的小儿对肠道菌群的比较研究仍然稀缺。目的是研究肠道菌群的宏基因组学和代谢组学特征，无论有或没有MS，都可以为这些条件提供创新干预策略的有用数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖，儿童代谢综合征 | 其他：有或没有代谢综合症的肥胖 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道微生物组作为针对肥胖和代谢综合征的干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 肥胖受试者，肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者肠道菌群的代谢组特征的浓度使代谢综合征和健康对照复杂[时间范围：入学时]评估丁酸酯
- 肠道菌群的代谢组特征的浓度在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中，肥胖症' target='_blank'>肥胖症因代谢综合征和健康对照而复杂化[时间范围：入学时]评估乙酸盐
- 肠道菌群的代谢组特征的浓度在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中，肥胖症' target='_blank'>肥胖症因代谢综合征和健康对照而复杂化[时间范围：入学时]丙酸酯的评估
- 肠道菌群的代谢组特征的浓度在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中，肥胖症' target='_blank'>肥胖症因代谢综合征和健康对照而复杂化[时间范围：入学时]吲哚的评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学费德里科二世 | 招募 |
| 那不勒斯，意大利，80131 | |
| 联系人：Roberto Berni Canani，医学博士，博士+390817462680 berni@unina.it | |
赞助商和合作者
费德里科二世大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肥胖受试者，肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者肠道菌群的元基因组特征的浓度使代谢综合征和健康对照复杂[时间范围：入学时] 肠道菌群组成的评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | 对肥胖，肥胖症' target='_blank'>肥胖症受试者的肠道菌群的宏基因组特征的比较评估，代谢综合征和健康对照组合[时间范围：入学时] 肠道菌群组成的评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肠道微生物组和肥胖症' target='_blank'>肥胖症 | ||||
| 官方头衔 | 肠道微生物组作为针对肥胖和代谢综合征的干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 小儿肥胖是成年后肥胖发作的危险因素，是各种慢性非传染性疾病的危险因素。代谢综合征（MS）是增加心血管风险和其他健康问题的一组风险因素的名称，其特征是腹部肥胖，血脂异常，高血糖和高血压的存在。大量临床前和临床数据表明，肠道菌群在这些疾病中的潜在作用。不幸的是，与MS相比，患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症患的小儿对肠道菌群的比较研究仍然稀缺。目的是研究肠道菌群的宏基因组学和代谢组学特征，无论有或没有MS，都可以为这些条件提供创新干预策略的有用数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 两性的儿童/青少年，年龄在10-16岁之间，肥胖，肥胖，代谢综合征复杂性和在转化医学科学系儿科学处观察到的健康对照组（那不勒斯大学Federico II） | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：有或没有代谢综合症的肥胖 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 10年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04451148 | ||||
| 其他研究ID编号 | 103/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 费德里科二世大学罗伯托·伯尼·卡纳尼（Roberto Berni Canani） | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
