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出境医 / 临床实验 / 评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况(Systoe-Haidi)

评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况(Systoe-Haidi)

研究描述
简要摘要:

评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况

手缺血影响上肢血液透析的动静脉瘘(最爱)患者的1.6至8%。诊断和治疗性赌注是主要的,因为它涉及手的功能性预后,并且在较小程度上是血液透析的血管通道。

在某些情况下,在其他情况下,诊断缺血性血液 - 杂散是显而易见的,缺血状况似乎是上肢或四肢无偿动脉的结果。 Echo-Doppler探索通常用于评估血管通道,但没有验证的上肢动脉疾病的正式标准,并进行了瘘管流量计算和FAV血液动力学分析。也可以执行最爱上或下方的压缩操作。数字动脉的压力也表明了文献中发现数字缺血的非自愿值,但在收集的测量方面具有不同的工具。

这项研究的主要目的是对中或重度肾脏患者,肾脏透析的中或短期候选者的上肢动脉状况进行整理。收集的数据将匹配动脉Echodoppler的数据以及压力多普勒激光器和倍增制图的测量。透析的候选者往往年龄较大且多血管。更好地评估上肢的血管状况,包括晚期动脉疾病的诊断,最终可以指导透析类型的选择(与FAV的指示相比)。


病情或疾病 干预/治疗
动脉病变上肢肾功能不全数字压力其他:上肢动脉异常的评估

详细说明:

前瞻性,单中心研究

研究描述肾衰竭患者上肢动脉状况的主要目的是透析主要搜索判断标准:上肢动脉回声多普勒的超声特征的描述。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况
实际学习开始日期 2020年6月17日
估计的初级完成日期 2025年6月17日
估计 学习完成日期 2025年6月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 上肢的动脉状况[时间范围:24小时]
    上动脉的双工超声的动脉状况的描述:尺骨和/或径向动脉的不可压缩性或血栓形成


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月14日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年6月17日
估计的初级完成日期2025年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月25日)
上肢的动脉状况[时间范围:24小时]
上动脉的双工超声的动脉状况的描述:尺骨和/或径向动脉的不可压缩性或血栓形成
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况
官方头衔评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况
简要摘要

评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况

手缺血影响上肢血液透析的动静脉瘘(最爱)患者的1.6至8%。诊断和治疗性赌注是主要的,因为它涉及手的功能性预后,并且在较小程度上是血液透析的血管通道。

在某些情况下,在其他情况下,诊断缺血性血液 - 杂散是显而易见的,缺血状况似乎是上肢或四肢无偿动脉的结果。 Echo-Doppler探索通常用于评估血管通道,但没有验证的上肢动脉疾病的正式标准,并进行了瘘管流量计算和FAV血液动力学分析。也可以执行最爱上或下方的压缩操作。数字动脉的压力也表明了文献中发现数字缺血的非自愿值,但在收集的测量方面具有不同的工具。

这项研究的主要目的是对中或重度肾脏患者,肾脏透析的中或短期候选者的上肢动脉状况进行整理。收集的数据将匹配动脉Echodoppler的数据以及压力多普勒激光器和倍增制图的测量。透析的候选者往往年龄较大且多血管。更好地评估上肢的血管状况,包括晚期动脉疾病的诊断,最终可以指导透析类型的选择(与FAV的指示相比)。

详细说明

前瞻性,单中心研究

研究描述肾衰竭患者上肢动脉状况的主要目的是透析主要搜索判断标准:上肢动脉回声多普勒的超声特征的描述。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肾脏科医生的慢性肾衰竭患者决定前透析前的决定
健康)状况
  • 动脉炎上肢
  • 肾功能不全
  • 数字压力
干涉其他:上肢动脉异常的评估
用多普勒超声评估上肢的动脉异常
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月25日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年6月17日
估计的初级完成日期2025年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 肾脏科医生的慢性肾衰竭患者决定在上肢的动静脉瘘前透析前或慢性肾脏不足患者,以及数字缺血的迹象(冷手,数字溃疡,数字坏死)一致18年的患者隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 受监护权或受到剥夺自由失败的受试者获得患者同意的对象
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sophie Blaise +33(0)476 76 55 47 ext +33 sblaise@chu-grenoble.fr
联系人:Fatima Bouchafa 04 76 76 51 49 ext +33
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451018
其他研究ID编号38rc19.285
2019-A02454-53(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商格林布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:索菲·布莱斯(Sophie Blaise)格林布尔大学医院
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况

手缺血影响上肢血液透析的动静脉瘘(最爱)患者的1.6至8%。诊断和治疗性赌注是主要的,因为它涉及手的功能性预后,并且在较小程度上是血液透析的血管通道。

在某些情况下,在其他情况下,诊断缺血性血液 - 杂散是显而易见的,缺血状况似乎是上肢或四肢无偿动脉的结果。 Echo-Doppler探索通常用于评估血管通道,但没有验证的上肢动脉疾病的正式标准,并进行了瘘管流量计算和FAV血液动力学分析。也可以执行最爱上或下方的压缩操作。数字动脉的压力也表明了文献中发现数字缺血的非自愿值,但在收集的测量方面具有不同的工具。

这项研究的主要目的是对中或重度肾脏患者,肾脏透析的中或短期候选者的上肢动脉状况进行整理。收集的数据将匹配动脉Echodoppler的数据以及压力多普勒激光器和倍增制图的测量。透析的候选者往往年龄较大且多血管。更好地评估上肢的血管状况,包括晚期动脉疾病的诊断,最终可以指导透析类型的选择(与FAV的指示相比)。


病情或疾病 干预/治疗
动脉病变上肢肾功能不全数字压力其他:上肢动脉异常的评估

详细说明:

前瞻性,单中心研究

研究描述肾衰竭患者上肢动脉状况的主要目的是透析主要搜索判断标准:上肢动脉回声多普勒的超声特征的描述。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况
实际学习开始日期 2020年6月17日
估计的初级完成日期 2025年6月17日
估计 学习完成日期 2025年6月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 上肢的动脉状况[时间范围:24小时]
    上动脉的双工超声的动脉状况的描述:尺骨和/或径向动脉的不可压缩性或血栓形成' target='_blank'>血栓形成


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月14日
第一个发布日期2020年6月30日
上次更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年6月17日
估计的初级完成日期2025年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月25日)
上肢的动脉状况[时间范围:24小时]
上动脉的双工超声的动脉状况的描述:尺骨和/或径向动脉的不可压缩性或血栓形成' target='_blank'>血栓形成
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况
官方头衔评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况
简要摘要

评估肾脏不足患者上肢的宏观和微循环动脉状况

手缺血影响上肢血液透析的动静脉瘘(最爱)患者的1.6至8%。诊断和治疗性赌注是主要的,因为它涉及手的功能性预后,并且在较小程度上是血液透析的血管通道。

在某些情况下,在其他情况下,诊断缺血性血液 - 杂散是显而易见的,缺血状况似乎是上肢或四肢无偿动脉的结果。 Echo-Doppler探索通常用于评估血管通道,但没有验证的上肢动脉疾病的正式标准,并进行了瘘管流量计算和FAV血液动力学分析。也可以执行最爱上或下方的压缩操作。数字动脉的压力也表明了文献中发现数字缺血的非自愿值,但在收集的测量方面具有不同的工具。

这项研究的主要目的是对中或重度肾脏患者,肾脏透析的中或短期候选者的上肢动脉状况进行整理。收集的数据将匹配动脉Echodoppler的数据以及压力多普勒激光器和倍增制图的测量。透析的候选者往往年龄较大且多血管。更好地评估上肢的血管状况,包括晚期动脉疾病的诊断,最终可以指导透析类型的选择(与FAV的指示相比)。

详细说明

前瞻性,单中心研究

研究描述肾衰竭患者上肢动脉状况的主要目的是透析主要搜索判断标准:上肢动脉回声多普勒的超声特征的描述。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肾脏科医生的慢性肾衰竭患者决定前透析前的决定
健康)状况
  • 动脉炎上肢
  • 肾功能不全
  • 数字压力
干涉其他:上肢动脉异常的评估
用多普勒超声评估上肢的动脉异常
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月25日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年6月17日
估计的初级完成日期2025年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 肾脏科医生的慢性肾衰竭患者决定在上肢的动静脉瘘前透析前或慢性肾脏不足患者,以及数字缺血的迹象(冷手,数字溃疡,数字坏死)一致18年的患者隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 受监护权或受到剥夺自由失败的受试者获得患者同意的对象
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sophie Blaise +33(0)476 76 55 47 ext +33 sblaise@chu-grenoble.fr
联系人:Fatima Bouchafa 04 76 76 51 49 ext +33
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04451018
其他研究ID编号38rc19.285
2019-A02454-53(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商格林布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:索菲·布莱斯(Sophie Blaise)格林布尔大学医院
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2020年12月

治疗医院