免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / eplerenone对肾移植患者血管病的进化的影响。 （evatran）
eplerenone对肾移植患者血管病的进化的影响。 （evatran）
研究描述
简要摘要：
心血管（CV）病理是肾脏移植患者死亡的主要原因。动脉僵硬是肾移植中CV死亡率的预后因素。尽管与透析患者相比，移植肾脏患者的CV风险降低了，但肾脏移植患者的CV死亡率远高于一般人群。
肾脏移植后，由于正常的肾脏功能和退出透析，在慢性末期肾脏疾病中观察到的心脏和血管异常得到了部分改善。
然而，患者暴露于免疫抑制药物，特别是钙调神经蛋白抑制剂，可以直接或通过促进高血压，糖尿病或血脂异常的出现。
钙调蛋白抑制剂可能在恢复肾功能的移植患者中持续增加动脉僵硬的持久性中起着重要作用。实际上，抗癌蛋白的停用，有利于其他分子。与动脉刚度降低有关。
临床前工作表明，环孢菌素的血管毒性是通过平滑肌细胞中矿物皮质激素受体的激活介导的。在非移植受试者中也很好地证明了矿物皮质受体在动脉僵硬发作中的参与。
在环孢菌素下阻断患者的矿物皮质激素受体可以降低其动脉僵硬，从而改善其CV预后。
研究表明，肾脏移植患者的安全性良好。这项试验研究提议首次研究矿物皮质激素受体拮抗剂治疗对钙调蛋白抑制剂肾移植患者动脉僵硬演化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾脏移植超过一年，在环孢素上进行肾脏移植的患者 | 药物：eplerenone 50mg/day（交叉设计）其他：无e肽酮的时期（交叉设计） | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项关于矿物皮质激素受体在移植后一年后一年肾脏僵硬进化的随机跨界临床试验，该试验涉及使用eplerenone在肾脏患者中的进化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：eplerenone a组（交叉设计） 患者将口服50mg/天的eplerenone，然后接受2个月的洗涤期，然后进行2个月的洗涤期，然后在没有eplerenone的6个月内，直到研究结束。 | 药物：eplerenone 50mg/day（交叉设计） eplerenone 50mg/天，持续6个月 其他：没有eplerenone的时期（交叉设计） 6个月没有eplerenone |
| 主动比较器：eplerenone B组（交叉设计） 无e肽酮6个月，然后进行2个月的洗涤期，然后在6个月的时间内接受50毫克/天的eplerenone，作为单剂量服用。 | 药物：eplerenone 50mg/day（交叉设计） eplerenone 50mg/天，持续6个月 其他：没有eplerenone的时期（交叉设计） 6个月没有eplerenone |
结果措施
主要结果指标 ：
- 调整到血压的脉冲波速度（PWV）的演变[时间框架：用e肽酮治疗6个月后]
次要结果度量 ：
- 中央收缩压的演变（CSPC）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 中央舒张压（CDAB）的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后
- 中央脉冲压力（CPP）的演变[时间框架：用e铂治疗6个月后]
- 增强指数的演变（百分比的AIX）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 进化周围收缩压（MMHG中的PASP）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 外周舒张压的演变（MMHG中的PADP）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 外周脉压的演变（MMHG中的PPP）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 内膜媒体厚度的演变（以毫米为单位）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 左心室肿块的演变（g/m2中的LVM）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 氧化应激的生物学标志物（血浆异丙烷）的进化[时间框架：用eplerenone治疗6个月后]
- 氧化应激的生物学标志物的演变（丙二醛）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 内皮功能障碍（内皮素）生物学标志物的进化[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 内皮功能障碍（可溶性内皮选择素（SE-选择素））的生物学标记的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后
- 内皮功能障碍（von Willebrand因子）生物学标记的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后
- 移植功能的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]根据CKD-EPI公式，通过肌酐（以Micromol/L）的形式测量（以ML/min/1.73m2为单位）进行估计。
- 蛋白尿的进化[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]通过比率蛋白尿/肌酸的比例（以mg/g）进行测量
- DFG≥90、60-89、45-59、30-44、15-29 <15-29 <15ml/min/1,73M2的患者百分比[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 比率蛋白尿/肌酸（EN mg/g）<500的患者百分比; 500-1000，1000-2000，2000-3000，> 3000 [时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 高钾血症的发生≥5.5mmol/l [时间框架：在用e铂治疗的6个月内]
- 高钾血症的数量[时间范围：在用eplerenone治疗的6个月内]
- 肌酐的增加超过50％[时间范围：在用eplerenone治疗的6个月内]评估急性肾衰竭的风险被定义为肌酐的增加超过50％
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性≥50岁；
- 在纳入前至少一年进行肾脏移植的患者；
- 病患者的患者；
- 临床生物学状态至少稳定3个月的患者：对血压（不包括免疫抑制药物）的治疗没有变化3个月，在3个月内未诊断出急性排斥反应；
- 根据配方CKD-EPI≥30ml/min/1.73m2估计的肾小球过滤率的患者；
- 患有外周PAS≥110mmHg的患者，无论存在是否存在降压治疗（包括ACE抑制剂或Sartan）；
- 签署知情同意的患者；
- 隶属于社会保障系统或受益人的患者。
排除标准：
- 在过去的15天内，患者有记录的kalemia≥5mmol/L；
- 患有矿物皮质受体拮抗作用或正式指示接受此治疗的患者；
- 在过去的15天内，碳酸氢盐血液水平<20mmol/L，有或没有记录的补充。
- 指示ACE抑制剂和Sartan（分别授权）组合；
- 在另一种钾持保留利尿剂下的患者；
- 在地高毒素下患者；
- 聚苯乙烯磺酸钠的禁忌症；
- 已知的过敏性或对eplerenone及其赋形剂过敏；
- 严重肝损伤的患者（Child-Pugh C类）；
- 在CYP3A4抑制剂下患者；
- 了解半乳糖，LAPP乳糖酶缺乏症或半乳糖吸收不良综合征；
- 参加其他介入研究的患者；
- 15个月内怀孕的妇女；
- 育龄的女人，没有有效的避孕；
- 《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的人：
- 孕妇，分娩妇女或哺乳母亲；
- 受法律保护措施（监护人，策展人，司法保障）的成年人；
- 无法给予同意并且不遵守法律保护措施的成年人；
- 通过司法或行政决定剥夺了自由的人；
- 根据文章L. 3212-1和L. 3213-1受到精神病护理的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD-PHD Sophie Girerd | （0）3 83 15 73 22 EXT +33 | s.girerd@chru-nancy.fr | |
| 联系人：MD-PHD的Nicolas Girerd | （0）3 83 15 73 22 EXT +33 | n.girerd@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| Chru de Nancy | |
| Vandouvre-lès-nancy，法国，54500 | |
| 联系人：索菲·吉尔德（Sophie Girerd） | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 学习主席： | MD-PHD的Nicolas Girerd | 法国南希中央医院 | |
| 首席研究员： | Sophie Girerd，MD-PHD | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 调整到血压的脉冲波速度（PWV）的演变[时间框架：用e肽酮治疗6个月后] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | eplerenone对肾移植患者血管病的进化的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项关于矿物皮质激素受体在移植后一年后一年肾脏僵硬进化的随机跨界临床试验，该试验涉及使用eplerenone在肾脏患者中的进化 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管（CV）病理是肾脏移植患者死亡的主要原因。动脉僵硬是肾移植中CV死亡率的预后因素。尽管与透析患者相比，移植肾脏患者的CV风险降低了，但肾脏移植患者的CV死亡率远高于一般人群。 肾脏移植后，由于正常的肾脏功能和退出透析，在慢性末期肾脏疾病中观察到的心脏和血管异常得到了部分改善。 然而，患者暴露于免疫抑制药物，特别是钙调神经蛋白抑制剂，可以直接或通过促进高血压，糖尿病或血脂异常的出现。 钙调蛋白抑制剂可能在恢复肾功能的移植患者中持续增加动脉僵硬的持久性中起着重要作用。实际上，抗癌蛋白的停用，有利于其他分子。与动脉刚度降低有关。 临床前工作表明，环孢菌素的血管毒性是通过平滑肌细胞中矿物皮质激素受体的激活介导的。在非移植受试者中也很好地证明了矿物皮质受体在动脉僵硬发作中的参与。 在环孢菌素下阻断患者的矿物皮质激素受体可以降低其动脉僵硬，从而改善其CV预后。 研究表明，肾脏移植患者的安全性良好。这项试验研究提议首次研究矿物皮质激素受体拮抗剂治疗对钙调蛋白抑制剂肾移植患者动脉僵硬演化的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述：
主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450953 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-004243-74 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
心血管（CV）病理是肾脏移植患者死亡的主要原因。动脉僵硬是肾移植中CV死亡率的预后因素。尽管与透析患者相比，移植肾脏患者的CV风险降低了，但肾脏移植患者的CV死亡率远高于一般人群。
肾脏移植后，由于正常的肾脏功能和退出透析，在慢性末期肾脏疾病中观察到的心脏和血管异常得到了部分改善。
然而，患者暴露于免疫抑制药物，特别是钙调神经蛋白抑制剂，可以直接或通过促进高血压，糖尿病或血脂异常的出现。
钙调蛋白抑制剂可能在恢复肾功能的移植患者中持续增加动脉僵硬的持久性中起着重要作用。实际上，抗癌蛋白的停用，有利于其他分子。与动脉刚度降低有关。
临床前工作表明，环孢菌素的血管毒性是通过平滑肌细胞中矿物皮质激素受体的激活介导的。在非移植受试者中也很好地证明了矿物皮质受体在动脉僵硬发作中的参与。
在环孢菌素下阻断患者的矿物皮质激素受体可以降低其动脉僵硬，从而改善其CV预后。
研究表明，肾脏移植患者的安全性良好。这项试验研究提议首次研究矿物皮质激素受体拮抗剂治疗对钙调蛋白抑制剂肾移植患者动脉僵硬演化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾脏移植超过一年，在环孢素上进行肾脏移植的患者 | 药物：eplerenone 50mg/day（交叉设计）其他：无e肽酮的时期（交叉设计） | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项关于矿物皮质激素受体在移植后一年后一年肾脏僵硬进化的随机跨界临床试验，该试验涉及使用eplerenone在肾脏患者中的进化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：eplerenone a组（交叉设计） 患者将口服50mg/天的eplerenone，然后接受2个月的洗涤期，然后进行2个月的洗涤期，然后在没有eplerenone的6个月内，直到研究结束。 | 药物：eplerenone 50mg/day（交叉设计） eplerenone 50mg/天，持续6个月 其他：没有eplerenone的时期（交叉设计） 6个月没有eplerenone |
| 主动比较器：eplerenone B组（交叉设计） 无e肽酮6个月，然后进行2个月的洗涤期，然后在6个月的时间内接受50毫克/天的eplerenone，作为单剂量服用。 | 药物：eplerenone 50mg/day（交叉设计） eplerenone 50mg/天，持续6个月 其他：没有eplerenone的时期（交叉设计） 6个月没有eplerenone |
结果措施
主要结果指标 ：
- 调整到血压的脉冲波速度（PWV）的演变[时间框架：用e肽酮治疗6个月后]
次要结果度量 ：
- 中央收缩压的演变（CSPC）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 中央舒张压（CDAB）的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后
- 中央脉冲压力（CPP）的演变[时间框架：用e铂治疗6个月后]
- 增强指数的演变（百分比的AIX）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 进化周围收缩压（MMHG中的PASP）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 外周舒张压的演变（MMHG中的PADP）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 外周脉压的演变（MMHG中的PPP）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 内膜媒体厚度的演变（以毫米为单位）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 左心室肿块的演变（g/m2中的LVM）[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 氧化应激的生物学标志物（血浆异丙烷）的进化[时间框架：用eplerenone治疗6个月后]
- 氧化应激的生物学标志物的演变（丙二醛）[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 内皮功能障碍（内皮素）生物学标志物的进化[时间范围：用e铂治疗6个月后]
- 内皮功能障碍（可溶性内皮选择素（SE-选择素））的生物学标记的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后
- 内皮功能障碍（von Willebrand因子）生物学标记的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后
- 移植功能的演变[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]根据CKD-EPI公式，通过肌酐（以Micromol/L）的形式测量（以ML/min/1.73m2为单位）进行估计。
- 蛋白尿的进化[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]通过比率蛋白尿/肌酸的比例（以mg/g）进行测量
- DFG≥90、60-89、45-59、30-44、15-29 <15-29 <15ml/min/1,73M2的患者百分比[时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 比率蛋白尿/肌酸（EN mg/g）<500的患者百分比; 500-1000，1000-2000，2000-3000，> 3000 [时间范围：用eplerenone治疗6个月后]
- 高钾血症的发生≥5.5mmol/l [时间框架：在用e铂治疗的6个月内]
- 高钾血症的数量[时间范围：在用eplerenone治疗的6个月内]
- 肌酐的增加超过50％[时间范围：在用eplerenone治疗的6个月内]评估急性肾衰竭的风险被定义为肌酐的增加超过50％
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性≥50岁；
- 在纳入前至少一年进行肾脏移植的患者；
- 病患者的患者；
- 临床生物学状态至少稳定3个月的患者：对血压（不包括免疫抑制药物）的治疗没有变化3个月，在3个月内未诊断出急性排斥反应；
- 根据配方CKD-EPI≥30ml/min/1.73m2估计的肾小球过滤率的患者；
- 患有外周PAS≥110mmHg的患者，无论存在是否存在降压治疗（包括ACE抑制剂或Sartan）；
- 签署知情同意的患者；
- 隶属于社会保障系统或受益人的患者。
排除标准：
- 在过去的15天内，患者有记录的kalemia≥5mmol/L；
- 患有矿物皮质受体拮抗作用或正式指示接受此治疗的患者；
- 在过去的15天内，碳酸氢盐血液水平<20mmol/L，有或没有记录的补充。
- 指示ACE抑制剂和Sartan（分别授权）组合；
- 在另一种钾持保留利尿剂下的患者；
- 在地高毒素下患者；
- 聚苯乙烯磺酸钠的禁忌症；
- 已知的过敏性或对eplerenone及其赋形剂过敏；
- 严重肝损伤的患者（Child-Pugh C类）；
- 在CYP3A4抑制剂下患者；
- 了解半乳糖，LAPP乳糖酶缺乏症或半乳糖吸收不良综合征；
- 参加其他介入研究的患者；
- 15个月内怀孕的妇女；
- 育龄的女人，没有有效的避孕；
- 《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的人：
- 孕妇，分娩妇女或哺乳母亲；
- 受法律保护措施（监护人，策展人，司法保障）的成年人；
- 无法给予同意并且不遵守法律保护措施的成年人；
- 通过司法或行政决定剥夺了自由的人；
- 根据文章L. 3212-1和L. 3213-1受到精神病护理的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD-PHD Sophie Girerd | （0）3 83 15 73 22 EXT +33 | s.girerd@chru-nancy.fr | |
| 联系人：MD-PHD的Nicolas Girerd | （0）3 83 15 73 22 EXT +33 | n.girerd@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| Chru de Nancy | |
| Vandouvre-lès-nancy，法国，54500 | |
| 联系人：索菲·吉尔德（Sophie Girerd） | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 学习主席： | MD-PHD的Nicolas Girerd | 法国南希中央医院 | |
| 首席研究员： | Sophie Girerd，MD-PHD | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 调整到血压的脉冲波速度（PWV）的演变[时间框架：用e肽酮治疗6个月后] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | eplerenone对肾移植患者血管病的进化的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项关于矿物皮质激素受体在移植后一年后一年肾脏僵硬进化的随机跨界临床试验，该试验涉及使用eplerenone在肾脏患者中的进化 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管（CV）病理是肾脏移植患者死亡的主要原因。动脉僵硬是肾移植中CV死亡率的预后因素。尽管与透析患者相比，移植肾脏患者的CV风险降低了，但肾脏移植患者的CV死亡率远高于一般人群。 肾脏移植后，由于正常的肾脏功能和退出透析，在慢性末期肾脏疾病中观察到的心脏和血管异常得到了部分改善。 然而，患者暴露于免疫抑制药物，特别是钙调神经蛋白抑制剂，可以直接或通过促进高血压，糖尿病或血脂异常的出现。 钙调蛋白抑制剂可能在恢复肾功能的移植患者中持续增加动脉僵硬的持久性中起着重要作用。实际上，抗癌蛋白的停用，有利于其他分子。与动脉刚度降低有关。 临床前工作表明，环孢菌素的血管毒性是通过平滑肌细胞中矿物皮质激素受体的激活介导的。在非移植受试者中也很好地证明了矿物皮质受体在动脉僵硬发作中的参与。 在环孢菌素下阻断患者的矿物皮质激素受体可以降低其动脉僵硬，从而改善其CV预后。 研究表明，肾脏移植患者的安全性良好。这项试验研究提议首次研究矿物皮质激素受体拮抗剂治疗对钙调蛋白抑制剂肾移植患者动脉僵硬演化的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述：
主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450953 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-004243-74 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
