• 患者健康调查表的更改（PHQ9）[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月随访]
  患者健康调查表9（PHQ9）是一种九个项目，自我管理的工具，用于检查抑郁症的严重程度。分数范围为0-27。 0-4的得分表示“无困难”，5-9“轻度”，10-14“中等”，15-19“中等严重”和20或更高的“严重抑郁”。更高的分数表明抑郁症更大。
• 重点10的变化[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月的随访]
  这是一种特定于疾病的，与健康相关的生活质量衡量标准，要求受访者评估通常与pH相关的十个困难。分数可以范围为0-50，得分较高，表明生活质量较低。
• 呼吸困难12（D12）[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月的随访]
  呼吸困难12（D12）将用于检查参与者的呼吸困难。总分范围为0-36，得分较高，表明功能较差
• 掌握量表的变化[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月的随访]
  精通量表将用于调查参与者对自己应对能力的看法。总分从7-49分，得分较高，表明个人认为自己具有更大的应对能力
• 认知行为过程调查表（CBPQ）的变化[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月跟进]
  认知行为过程问卷（CBPQ）将用于检查参与者对负面认知，情绪和行为的反应，这些反应本身可能是焦虑症的基础。分数范围为0-120，得分较高，表明在认知和行为过程中的参与度较低。

项目目标本研究的主要目的是与患者的公众参与一起开发自我管理干预措施，该干预将由经验和教育专家组成。该干预旨在帮助患有pH的人管理焦虑症状。

该项目的次要目的是进行一项试点随机对照试验，调查上述自我管理干预措施。更具体地说，该项目将探索干预本身的可接受性和可行性，并提议测试其有效性的研究方法。为此目的，将收集定性和定量数据，该目的将重点介绍：流失率；遵守干预措施；参与者对干预和研究方法的可接受性（即资格，随机性，情感反应，看法）；结果措施；招聘和数据收集程序；和任何不利影响。此外，该项目将研究干预措施对一系列原发性（焦虑症状 - 广义焦虑症-7）和次级措施（抑郁-PHQ9）的初步疗效； hrqol-强调10）;呼吸困难-DyspnoeA12;应对的感知 - 自我掌握调查表；以及认知和行为过程（认知行为过程问卷（CBPQ），因此可以计算效果大小，并用于为任何未来确定的试验的样本量提供信息。

设计该研究将是一项飞行员随机优势试验。参与者将以1：1的基础与两组中的任何一个，（1）CBT告知自我管理干预措施，以帮助管理pH或（2）受控等待名单状况的焦虑。需要控制条件以控制与参与试验有关的任何治疗收益。将要求参与者完成干预完成后，后和一个月的一系列措施。因此，将使用2（认知 - 行为知情的干预或控制等待名单）x 3（前，后，后和干预）研究设计。参与者或研究人员不会对条件分配视而不见（即参与者会意识到他们可能会随机分配到候补名单状态，并且研究人员可能会在干预期间与参与者联系以获取有关依从性和可接受性的反馈）。

由肺动脉高压协会推广的研究广告的程序，参与者将针对拟议项目的专门网页。

从那里，参与者将能够阅读参与者信息表。有兴趣谈论零件的参与者将被要求单击一个链接，该链接将将他们带到Qualtrics主持的一系列问卷中。将首先要求参与者填写资格表格。根据他们的回答，如果参与者不符合资格，他们将立即告知他们无法参加研究。如果参与者符合条件，将要求他们填写同意书和一系列问卷（见下文）。将记录所有在此页面上输入的数据，因为它将有助于告知包含/排除标准的可行性（即，根据一定因素不包括很大一部分人的研究）。

还将在肺动脉高压协会推广的广告上获悉参与者，他们可以联系首席研究员（Gregg Rawlings），以在填写资格表格，同意书和/或问卷之前询问有关该项目的任何其他问题。

符合条件的参与者将使用在线randomiser随机将两个臂中的任何一个。用于随机性的程序将是Random.org。那些随机到等待名单状况的人将被告知，将在四个星期内再次与他们联系，要求他们完成一系列问卷调查，并在额外的一个月内再次联系（请参阅下文）。处于干预条件的人将被发送CBT干预。

干预条件下的参与者将通过干预措施系统地工作。干预措施发送给参与者两周后，首席研究人员（Gregg Rawlings）将与参与者联系，以使用混合方法结构调查表检查干预措施的依从性和可接受性。将尝试与参与者联系最多三次。参与者将提供事先联系。

干预后的四个星期，此后将与参与者联系一个月，要求他们完成结果指标（见下文）。在此期间，将与参与者联系，要求他们完成一份定量和定性问卷，以了解他们参加干预的看法。这将由Qualtrics主持。为此，参与者将提供同意的同意。

数据分析

定量数据：

• 描述性统计数据以及一系列用于连续数据的独立t检验和CHI Square测试的分类数据将用于比较基线时两个干预组中的参与者。这将有助于指出随机化是否有效并为其他分析提供信息，即可能需要控制某些变量以使用ANCOVAS或ANCOVA。
• 一系列用于连续数据的独立t检验和分类数据的CHI Square测试将用于比较辍学的参与者与完成研究的参与者。这将有助于进一步理解可接受性和流失的原因。
• 描述性统计数据将报告从反馈问卷中收集的流失率和数据。
• 为了探讨干预措施的潜在有效性，将通过评估（预干预后和一个月的下一个月）进行混合的方差分析或ANCOVA分析是内部主体因素和干预部门（自助干预或侍应列表）主题因素之间。这将是针对主要度量和每个次级度量的。由于这是一项试点研究，而不是专门测试有效性，因此不会进行分析和Bonferroni校正的意图。 Cohen的D将使用上述参数来解释观察到的效果大小。所有统计分析报告将采用α的显着性水平（0.05）。 SPSS25将用于所有统计分析。
• 为了计算事后功率分析以告知未来确定的随机对照试验的样本大小，使用与上述相同的参数使用G*Power软件（即两尾，Alpha级别和80％的功率） - 给定假设满足方差分析或ANCOVA，因此效应大小是有效的。这将使用主要结果度量（GAD-7）的结果和次级措施的平均大小进行。

定性数据：将使用主题分析的描述版本分析从反馈问卷中收集的定性数据。这将遵守Braun和Clarke的阶段大纲：

1. 通过重复读数熟悉成绩单 - 参与者的响应将以电子格式进行，因为它是通过Qualtrics收集的，因此不需要转录。
2. 进行每个笔录的迭代编码，将每个叙述重新编码为新代码出现。
3. 整理和对比代码以创建主要和子主题。
4. 回顾主题并与研究团队成员讨论发现。
5. 主题的最终完善识别明确的标题并选择适当的报价以支持每个主题。
6. 写出报告，使分析的结果相干。

• 肺动脉高压
• 肺动脉高压
• 焦虑
• 焦虑症

• 实验：干预臂
  随机分配干预部门的参与者将获得CBT知情的自助干预，以缓解pH的焦虑。这将基于四因素模型，这是一种跨诊断方法，可帮助理解和识别行为改变方法（Padesky＆Mooney，1990）。
  干预：其他：认知行为疗法自助干预焦虑
• 没有干预：控制臂
  等待名单将用作控制条件。如果发现自我管理干预是可以接受的，并且与任何风险无关，那么处于控制条件的参与者将接受干预。

• Spitzer RL，Kroenke K，Williams JB，LöweB。评估广义焦虑症的简短措施：GAD-7。 Arch Intern Med。 2006年5月22日； 166（10）：1092-7。
• Yorke J，Corris P，Gaine S，Gibbs JS，Kiely DG，Harries C，Pollock V，Armstrong I.强调I.强调-10：肺动脉高压中与健康相关的生活质量测量的发展。 Eur Respir J. 2014年4月； 43（4）：1106-13。 doi：10.1183/09031936.00127113。 Epub 2013 11月14日。
• Yorke J，Moosavi SH，Shuldham C，Jones PW。使用描述符对呼吸困难的定量：呼吸困难-12的开发和初始测试。胸部。 2010年1月； 65（1）：21-6。 doi：10.1136/thx.2009.118521。 Epub 2009年12月8日。

纳入标准：

• •年龄18岁或以上

  • 诊断肺动脉高压 - 将要求参与者自我报告此信息
  • 能够在没有他人帮助的情况下完成自我报告问卷
  • 能够给予知情同意 - 鉴于参与者需要积极地进入研究，这将被假定。
  • 用英语识字

排除标准：

• •重大风险问题（将要求参与者自我报告这些信息），例如，经历当前的自我伤害或自杀思想。

• 患者健康调查表的更改（PHQ9）[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月随访]
  患者健康调查表9（PHQ9）是一种九个项目，自我管理的工具，用于检查抑郁症的严重程度。分数范围为0-27。 0-4的得分表示“无困难”，5-9“轻度”，10-14“中等”，15-19“中等严重”和20或更高的“严重抑郁”。更高的分数表明抑郁症更大。
• 重点10的变化[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月的随访]
  这是一种特定于疾病的，与健康相关的生活质量衡量标准，要求受访者评估通常与pH相关的十个困难。分数可以范围为0-50，得分较高，表明生活质量较低。
• 呼吸困难12（D12）[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月的随访]
  呼吸困难12（D12）将用于检查参与者的呼吸困难。总分范围为0-36，得分较高，表明功能较差
• 掌握量表的变化[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月的随访]
  精通量表将用于调查参与者对自己应对能力的看法。总分从7-49分，得分较高，表明个人认为自己具有更大的应对能力
• 认知行为过程调查表（CBPQ）的变化[时间范围：干预前，干预后（4周后）和1个月跟进]
  认知行为过程问卷（CBPQ）将用于检查参与者对负面认知，情绪和行为的反应，这些反应本身可能是焦虑症' target='_blank'>焦虑症的基础。分数范围为0-120，得分较高，表明在认知和行为过程中的参与度较低。

项目目标本研究的主要目的是与患者的公众参与一起开发自我管理干预措施，该干预将由经验和教育专家组成。该干预旨在帮助患有pH的人管理焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。

该项目的次要目的是进行一项试点随机对照试验，调查上述自我管理干预措施。更具体地说，该项目将探索干预本身的可接受性和可行性，并提议测试其有效性的研究方法。为此目的，将收集定性和定量数据，该目的将重点介绍：流失率；遵守干预措施；参与者对干预和研究方法的可接受性（即资格，随机性，情感反应，看法）；结果措施；招聘和数据收集程序；和任何不利影响。此外，该项目将研究干预措施对一系列原发性（焦虑症' target='_blank'>焦虑症状 - 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7）和次级措施（抑郁-PHQ9）的初步疗效； hrqol-强调10）;呼吸困难-DyspnoeA12;应对的感知 - 自我掌握调查表；以及认知和行为过程（认知行为过程问卷（CBPQ），因此可以计算效果大小，并用于为任何未来确定的试验的样本量提供信息。

设计该研究将是一项飞行员随机优势试验。参与者将以1：1的基础与两组中的任何一个，（1）CBT告知自我管理干预措施，以帮助管理pH或（2）受控等待名单状况的焦虑。需要控制条件以控制与参与试验有关的任何治疗收益。将要求参与者完成干预完成后，后和一个月的一系列措施。因此，将使用2（认知 - 行为知情的干预或控制等待名单）x 3（前，后，后和干预）研究设计。参与者或研究人员不会对条件分配视而不见（即参与者会意识到他们可能会随机分配到候补名单状态，并且研究人员可能会在干预期间与参与者联系以获取有关依从性和可接受性的反馈）。

由肺动脉高压协会推广的研究广告的程序，参与者将针对拟议项目的专门网页。

从那里，参与者将能够阅读参与者信息表。有兴趣谈论零件的参与者将被要求单击一个链接，该链接将将他们带到Qualtrics主持的一系列问卷中。将首先要求参与者填写资格表格。根据他们的回答，如果参与者不符合资格，他们将立即告知他们无法参加研究。如果参与者符合条件，将要求他们填写同意书和一系列问卷（见下文）。将记录所有在此页面上输入的数据，因为它将有助于告知包含/排除标准的可行性（即，根据一定因素不包括很大一部分人的研究）。

还将在肺动脉高压协会推广的广告上获悉参与者，他们可以联系首席研究员（Gregg Rawlings），以在填写资格表格，同意书和/或问卷之前询问有关该项目的任何其他问题。

符合条件的参与者将使用在线randomiser随机将两个臂中的任何一个。用于随机性的程序将是Random.org。那些随机到等待名单状况的人将被告知，将在四个星期内再次与他们联系，要求他们完成一系列问卷调查，并在额外的一个月内再次联系（请参阅下文）。处于干预条件的人将被发送CBT干预。

干预条件下的参与者将通过干预措施系统地工作。干预措施发送给参与者两周后，首席研究人员（Gregg Rawlings）将与参与者联系，以使用混合方法结构调查表检查干预措施的依从性和可接受性。将尝试与参与者联系最多三次。参与者将提供事先联系。

干预后的四个星期，此后将与参与者联系一个月，要求他们完成结果指标（见下文）。在此期间，将与参与者联系，要求他们完成一份定量和定性问卷，以了解他们参加干预的看法。这将由Qualtrics主持。为此，参与者将提供同意的同意。

数据分析

定量数据：

• 描述性统计数据以及一系列用于连续数据的独立t检验和CHI Square测试的分类数据将用于比较基线时两个干预组中的参与者。这将有助于指出随机化是否有效并为其他分析提供信息，即可能需要控制某些变量以使用ANCOVAS或ANCOVA。
• 一系列用于连续数据的独立t检验和分类数据的CHI Square测试将用于比较辍学的参与者与完成研究的参与者。这将有助于进一步理解可接受性和流失的原因。
• 描述性统计数据将报告从反馈问卷中收集的流失率和数据。
• 为了探讨干预措施的潜在有效性，将通过评估（预干预后和一个月的下一个月）进行混合的方差分析或ANCOVA分析是内部主体因素和干预部门（自助干预或侍应列表）主题因素之间。这将是针对主要度量和每个次级度量的。由于这是一项试点研究，而不是专门测试有效性，因此不会进行分析和Bonferroni校正的意图。 Cohen的D将使用上述参数来解释观察到的效果大小。所有统计分析报告将采用α的显着性水平（0.05）。 SPSS25将用于所有统计分析。
• 为了计算事后功率分析以告知未来确定的随机对照试验的样本大小，使用与上述相同的参数使用G*Power软件（即两尾，Alpha级别和80％的功率） - 给定假设满足方差分析或ANCOVA，因此效应大小是有效的。这将使用主要结果度量（GAD-7）的结果和次级措施的平均大小进行。

定性数据：将使用主题分析的描述版本分析从反馈问卷中收集的定性数据。这将遵守Braun和Clarke的阶段大纲：

1. 通过重复读数熟悉成绩单 - 参与者的响应将以电子格式进行，因为它是通过Qualtrics收集的，因此不需要转录。
2. 进行每个笔录的迭代编码，将每个叙述重新编码为新代码出现。
3. 整理和对比代码以创建主要和子主题。
4. 回顾主题并与研究团队成员讨论发现。
5. 主题的最终完善识别明确的标题并选择适当的报价以支持每个主题。
6. 写出报告，使分析的结果相干。

• 肺动脉高压
• 肺动脉高压
• 焦虑
• 焦虑症' target='_blank'>焦虑症

• 实验：干预臂
  随机分配干预部门的参与者将获得CBT知情的自助干预，以缓解pH的焦虑。这将基于四因素模型，这是一种跨诊断方法，可帮助理解和识别行为改变方法（Padesky＆Mooney，1990）。
  干预：其他：认知行为疗法自助干预焦虑
• 没有干预：控制臂
  等待名单将用作控制条件。如果发现自我管理干预是可以接受的，并且与任何风险无关，那么处于控制条件的参与者将接受干预。

• Spitzer RL，Kroenke K，Williams JB，LöweB。评估广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的简短措施：GAD-7。 Arch Intern Med。 2006年5月22日； 166（10）：1092-7。
• Yorke J，Corris P，Gaine S，Gibbs JS，Kiely DG，Harries C，Pollock V，Armstrong I.强调I.强调-10：肺动脉高压中与健康相关的生活质量测量的发展。 Eur Respir J. 2014年4月； 43（4）：1106-13。 doi：10.1183/09031936.00127113。 Epub 2013 11月14日。
• Yorke J，Moosavi SH，Shuldham C，Jones PW。使用描述符对呼吸困难的定量：呼吸困难-12的开发和初始测试。胸部。 2010年1月； 65（1）：21-6。 doi：10.1136/thx.2009.118521。 Epub 2009年12月8日。

纳入标准：

• •年龄18岁或以上

  • 诊断肺动脉高压 - 将要求参与者自我报告此信息
  • 能够在没有他人帮助的情况下完成自我报告问卷
  • 能够给予知情同意 - 鉴于参与者需要积极地进入研究，这将被假定。
  • 用英语识字

排除标准：

• •重大风险问题（将要求参与者自我报告这些信息），例如，经历当前的自我伤害或自杀思想。