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出境医 / 临床实验 / 天文台儿童急性相关治疗白血病（Oscare）
天文台儿童急性相关治疗白血病（Oscare）
研究描述
简要摘要：
儿童的急性髓样白血病（AML）是一种罕见疾病，其预后因亚组而异。次级AML仍然是预后不良的亚组，其细胞遗传学和分子特征和预后值与从头amls的一部分不同。该国家天文台的目的是记录自2013年以来在法国发生的次级AML病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。该国家天文台将有助于更好地了解这些疾病的知识和进步。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病，髓样，急性 | 其他：儿童次级AML的临床和生物学特征的收集 |
详细说明：
与治疗相关的髓样肿瘤（T-MNS）是一组血液学疾病，在化学疗法和/或放射治疗后出现了先前癌症或很少自身免疫性疾病。 T-MN已包括在AML组中，并且在最近对WHO髓样肿瘤和急性白血病的WHO分类的修订中也是一个独特的类别。抗癌药物与T-MN发育之间的潜伏期可能从几个月到10年不等，甚至考虑到主要恶性肿瘤的诊断年龄，先前使用的细胞毒性治疗方法以及累积剂量和剂量和剂量强度。 S-AML的预后通常被认为比从头AML的预后差。该疾病往往是对化学疗法的难治性，并且由于先前的疗法，患者对治疗的耐受性通常会降低。据报道，小儿T-AML/T-MD的5年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）为14％至30％。但是，与成人相比，结果是矛盾的，总体上缺乏。该国家天文台的目的是记录有关自2013年以来在法国发生的继发性急性髓样白血病病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。主要目的是评估潜在预后因素（包括临床生物学因素）与0-18岁儿童和青少年被诊断为继发性AML的总体生存的关联。次要目标是测试为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性，作为朝着欧洲实施的第一步，评估潜在的预后因素与无事件的无效生存和治疗相关毒性的关联，以表征儿童和青少年中与次级AML相关的分子异常。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 天文台儿童急性相关治疗白血病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 潜在的临床生物预后因素 - 患者特征[时间范围：通过研究完成，平均6个月]患者特征是性别，患者的年龄在次生AML的治疗开始时的年龄，出生日期，遗传易感性疾病的个人历史（包括脆性疾病 - 见下文），癌症的家族史（一级或2级）
- 潜在的临床生物预后因素 - 第一个癌症特征[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]首先是癌症特征是发病的年龄，是由诊断日期和组织学决定的，由Anatomo-PATHOLICALIGATION诊断确定。
- 潜在的临床生物学预后因素：第一次癌症治疗：接受的治疗类型[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]治疗类型：化学疗法（蒽环类药物，烷基化剂）和 /或放射疗法和 /或骨髓自体移植或同种异体移植
- 潜在的临床生物学预后因素 - 第一次癌症治疗：对治疗的反应[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]使用形态和最小残留疾病（MRD）评估通过骨髓评估测量的反应：无反应，部分反应，完全缓解
- 潜在的临床生物学预后因素 - 第一次癌症治疗：CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均在患者纳入后6个月不良事件的性质，发病率和严重程度（AES）
- 潜在的临床生物预后因素 - 第一次癌症治疗：治疗持续时间[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]从开始和结束日期确定的治疗持续时间
- 潜在的临床生物学预后因素 - 首先癌症治疗：收到累积剂量[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]接受每种治疗类型的累积剂量（化学疗法（蒽环类药物，烷基化剂）和 /或放射疗法和 /或骨髓自体移植或同种异体移植）
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML特征：诊断日期[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]诊断日期
- 潜在的临床生物学预后因素 - 次级AML特征：与第一个癌症治疗结束日期相比，发作时间中位时间[时间范围：通过研究完成，平均在患者纳入后6个月]与第一癌的治疗结束日期相比，发病的中位时间
- 潜在的临床生物学预后因素 - 次级AML特征：通过形态学评估的血液学数据[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]诊断为继发AML（g/L）时的白细胞
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML特征：细胞遗传学数据[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]核型，独家和累积异常
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML特征：分子数据[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]通过下一代测序面板评估的分子数据
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML治疗：治疗持续时间[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]从开始和结束日期确定的治疗持续时间
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML治疗：治疗类型[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]接受化学疗法和骨髓移植
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML治疗：对治疗的反应[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]使用形态和最小残留疾病（MRD）评估通过骨髓评估测量的反应：无反应，部分反应，完全缓解
- 潜在的临床生物学预后因素 - 次级AML治疗：由CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均在患者纳入后6个月不良事件的性质，发病率和严重程度（AES）
- 潜在的临床生物学预后因素 - 总生存率（OS）[时间范围：在纳入时期的两年结束时]从第二AML的诊断到死亡的时间或在试验结束时活着的患者的任何原因或日期评估。
次要结果度量 ：
- 为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性 - 在此期间包括的案件数量：在纳入期限的两年结束时]该期间包括的案件数量
- 为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性 - 缺少数据[时间范围：在纳入时期的两年结束时]基本冻结后，数据库中缺少数据的比例和类型
- 为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性 - 中心参与率[时间范围：在纳入期限的两年结束时]中心参与率
- 潜在的预后因素与无事件生存和与治疗相关的毒性的发生的关联 - 疾病的复发[时间范围：在纳入期的两年结束时]
疾病的复发：复发标准（在已完全缓解的患者中）：
骨髓中≥5％的爆炸（不归因于化学疗法再生）
- 潜在的预后因素与无事件生存的相关性以及与治疗相关的毒性的发生 - 与治疗相关的毒性[时间范围：在纳入期的两年结束时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
0-18岁的儿童和青少年被诊断为次级AML
标准
纳入标准：
- 年龄0-18岁的患者
- 患有初次癌症的患者
- 诊断次级AML
- 在SFCE治疗的患者（SociétéfrançaiseDesCancers de L'Enfant）中心
- 从2019年3月开始的前瞻性案件中包括：父母权威持有人的同意和了解年龄的孩子的同意
排除标准：无
联系人和位置
联系人
| 联系人：StéphaneS Ducassou，医学博士 | 05 57 82 04 38 | stephane.ducassou@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Aurore Capelli，博士 | 05 57 82 08 77 | aurore.capelli@chu-bordeaux.fr |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 天文台儿童急性相关治疗白血病 | ||||||||
| 官方头衔 | 天文台儿童急性相关治疗白血病 | ||||||||
| 简要摘要 | 儿童的急性髓样白血病（AML）是一种罕见疾病，其预后因亚组而异。次级AML仍然是预后不良的亚组，其细胞遗传学和分子特征和预后值与从头amls的一部分不同。该国家天文台的目的是记录自2013年以来在法国发生的次级AML病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。该国家天文台将有助于更好地了解这些疾病的知识和进步。 | ||||||||
| 详细说明 | 与治疗相关的髓样肿瘤（T-MNS）是一组血液学疾病，在化学疗法和/或放射治疗后出现了先前癌症或很少自身免疫性疾病。 T-MN已包括在AML组中，并且在最近对WHO髓样肿瘤和急性白血病的WHO分类的修订中也是一个独特的类别。抗癌药物与T-MN发育之间的潜伏期可能从几个月到10年不等，甚至考虑到主要恶性肿瘤的诊断年龄，先前使用的细胞毒性治疗方法以及累积剂量和剂量和剂量强度。 S-AML的预后通常被认为比从头AML的预后差。该疾病往往是对化学疗法的难治性，并且由于先前的疗法，患者对治疗的耐受性通常会降低。据报道，小儿T-AML/T-MD的5年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）为14％至30％。但是，与成人相比，结果是矛盾的，总体上缺乏。该国家天文台的目的是记录有关自2013年以来在法国发生的继发性急性髓样白血病病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。主要目的是评估潜在预后因素（包括临床生物学因素）与0-18岁儿童和青少年被诊断为继发性AML的总体生存的关联。次要目标是测试为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性，作为朝着欧洲实施的第一步，评估潜在的预后因素与无事件的无效生存和治疗相关毒性的关联，以表征儿童和青少年中与次级AML相关的分子异常。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 0-18岁的儿童和青少年被诊断为次级AML | ||||||||
| 健康）状况 | 白血病，髓样，急性 | ||||||||
| 干涉 | 其他：儿童次级AML的临床和生物学特征的收集 记录自2013年以来在法国发生的继发性急性髓样白血病病例的科学和医学信息 | ||||||||
| 研究组/队列 | 儿童的次要急性髓样白血病（AML） 干预：其他：儿童次级AML的临床和生物学特征的收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：无 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04450784 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/31 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
儿童的急性髓样白血病（AML）是一种罕见疾病，其预后因亚组而异。次级AML仍然是预后不良的亚组，其细胞遗传学和分子特征和预后值与从头amls的一部分不同。该国家天文台的目的是记录自2013年以来在法国发生的次级AML病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。该国家天文台将有助于更好地了解这些疾病的知识和进步。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病，髓样，急性 | 其他：儿童次级AML的临床和生物学特征的收集 |
详细说明：
与治疗相关的髓样肿瘤（T-MNS）是一组血液学疾病，在化学疗法和/或放射治疗后出现了先前癌症或很少自身免疫性疾病。 T-MN已包括在AML组中，并且在最近对WHO髓样肿瘤和急性白血病的WHO分类的修订中也是一个独特的类别。抗癌药物与T-MN发育之间的潜伏期可能从几个月到10年不等，甚至考虑到主要恶性肿瘤的诊断年龄，先前使用的细胞毒性治疗方法以及累积剂量和剂量和剂量强度。 S-AML的预后通常被认为比从头AML的预后差。该疾病往往是对化学疗法的难治性，并且由于先前的疗法，患者对治疗的耐受性通常会降低。据报道，小儿T-AML/T-MD的5年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）为14％至30％。但是，与成人相比，结果是矛盾的，总体上缺乏。该国家天文台的目的是记录有关自2013年以来在法国发生的继发性急性髓样白血病病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。主要目的是评估潜在预后因素（包括临床生物学因素）与0-18岁儿童和青少年被诊断为继发性AML的总体生存的关联。次要目标是测试为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性，作为朝着欧洲实施的第一步，评估潜在的预后因素与无事件的无效生存和治疗相关毒性的关联，以表征儿童和青少年中与次级AML相关的分子异常。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 天文台儿童急性相关治疗白血病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 潜在的临床生物预后因素 - 患者特征[时间范围：通过研究完成，平均6个月]患者特征是性别，患者的年龄在次生AML的治疗开始时的年龄，出生日期，遗传易感性疾病的个人历史（包括脆性疾病 - 见下文），癌症的家族史（一级或2级）
- 潜在的临床生物预后因素 - 第一个癌症特征[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]首先是癌症特征是发病的年龄，是由诊断日期和组织学决定的，由Anatomo-PATHOLICALIGATION诊断确定。
- 潜在的临床生物学预后因素：第一次癌症治疗：接受的治疗类型[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]治疗类型：化学疗法（蒽环类药物，烷基化剂）和 /或放射疗法和 /或骨髓自体移植或同种异体移植
- 潜在的临床生物学预后因素 - 第一次癌症治疗：对治疗的反应[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]使用形态和最小残留疾病（MRD）评估通过骨髓评估测量的反应：无反应，部分反应，完全缓解
- 潜在的临床生物学预后因素 - 第一次癌症治疗：CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均在患者纳入后6个月不良事件的性质，发病率和严重程度（AES）
- 潜在的临床生物预后因素 - 第一次癌症治疗：治疗持续时间[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]从开始和结束日期确定的治疗持续时间
- 潜在的临床生物学预后因素 - 首先癌症治疗：收到累积剂量[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]接受每种治疗类型的累积剂量（化学疗法（蒽环类药物，烷基化剂）和 /或放射疗法和 /或骨髓自体移植或同种异体移植）
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML特征：诊断日期[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]诊断日期
- 潜在的临床生物学预后因素 - 次级AML特征：与第一个癌症治疗结束日期相比，发作时间中位时间[时间范围：通过研究完成，平均在患者纳入后6个月]与第一癌的治疗结束日期相比，发病的中位时间
- 潜在的临床生物学预后因素 - 次级AML特征：通过形态学评估的血液学数据[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]诊断为继发AML（g/L）时的白细胞
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML特征：细胞遗传学数据[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]核型，独家和累积异常
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML特征：分子数据[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]通过下一代测序面板评估的分子数据
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML治疗：治疗持续时间[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]从开始和结束日期确定的治疗持续时间
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML治疗：治疗类型[时间范围：通过研究完成，平均患者纳入后6个月]接受化学疗法和骨髓移植
- 潜在的临床生物预后因素 - 次级AML治疗：对治疗的反应[时间范围：通过研究完成，患者纳入后平均6个月]使用形态和最小残留疾病（MRD）评估通过骨髓评估测量的反应：无反应，部分反应，完全缓解
- 潜在的临床生物学预后因素 - 次级AML治疗：由CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：通过研究完成，平均在患者纳入后6个月不良事件的性质，发病率和严重程度（AES）
- 潜在的临床生物学预后因素 - 总生存率（OS）[时间范围：在纳入时期的两年结束时]从第二AML的诊断到死亡的时间或在试验结束时活着的患者的任何原因或日期评估。
次要结果度量 ：
- 为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性 - 在此期间包括的案件数量：在纳入期限的两年结束时]该期间包括的案件数量
- 为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性 - 缺少数据[时间范围：在纳入时期的两年结束时]基本冻结后，数据库中缺少数据的比例和类型
- 为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性 - 中心参与率[时间范围：在纳入期限的两年结束时]中心参与率
- 潜在的预后因素与无事件生存和与治疗相关的毒性的发生的关联 - 疾病的复发[时间范围：在纳入期的两年结束时]
疾病的复发：复发标准（在已完全缓解的患者中）：
骨髓中≥5％的爆炸（不归因于化学疗法再生）
- 潜在的预后因素与无事件生存的相关性以及与治疗相关的毒性的发生 - 与治疗相关的毒性[时间范围：在纳入期的两年结束时]与治疗相关的毒性：代谢 /内分泌并发症特别：生长迟缓，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，性腺功能不全；有机并发症，特别是：肾衰竭，心力衰竭，呼吸衰竭；移植物与宿主反应（GVH）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
0-18岁的儿童和青少年被诊断为次级AML
标准
纳入标准：
- 年龄0-18岁的患者
- 患有初次癌症的患者
- 诊断次级AML
- 在SFCE治疗的患者（SociétéfrançaiseDesCancers de L'Enfant）中心
- 从2019年3月开始的前瞻性案件中包括：父母权威持有人的同意和了解年龄的孩子的同意
排除标准：无
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 天文台儿童急性相关治疗白血病 | ||||||||
| 官方头衔 | 天文台儿童急性相关治疗白血病 | ||||||||
| 简要摘要 | 儿童的急性髓样白血病（AML）是一种罕见疾病，其预后因亚组而异。次级AML仍然是预后不良的亚组，其细胞遗传学和分子特征和预后值与从头amls的一部分不同。该国家天文台的目的是记录自2013年以来在法国发生的次级AML病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。该国家天文台将有助于更好地了解这些疾病的知识和进步。 | ||||||||
| 详细说明 | 与治疗相关的髓样肿瘤（T-MNS）是一组血液学疾病，在化学疗法和/或放射治疗后出现了先前癌症或很少自身免疫性疾病。 T-MN已包括在AML组中，并且在最近对WHO髓样肿瘤和急性白血病的WHO分类的修订中也是一个独特的类别。抗癌药物与T-MN发育之间的潜伏期可能从几个月到10年不等，甚至考虑到主要恶性肿瘤的诊断年龄，先前使用的细胞毒性治疗方法以及累积剂量和剂量和剂量强度。 S-AML的预后通常被认为比从头AML的预后差。该疾病往往是对化学疗法的难治性，并且由于先前的疗法，患者对治疗的耐受性通常会降低。据报道，小儿T-AML/T-MD的5年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）为14％至30％。但是，与成人相比，结果是矛盾的，总体上缺乏。该国家天文台的目的是记录有关自2013年以来在法国发生的继发性急性髓样白血病病例的科学和医学信息，以改善未来几年对这种疾病的儿童和青少年的治疗。主要目的是评估潜在预后因素（包括临床生物学因素）与0-18岁儿童和青少年被诊断为继发性AML的总体生存的关联。次要目标是测试为儿童和青少年建立法国国家二级AML数据库的可行性，作为朝着欧洲实施的第一步，评估潜在的预后因素与无事件的无效生存和治疗相关毒性的关联，以表征儿童和青少年中与次级AML相关的分子异常。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 0-18岁的儿童和青少年被诊断为次级AML | ||||||||
| 健康）状况 | 白血病，髓样，急性 | ||||||||
| 干涉 | 其他：儿童次级AML的临床和生物学特征的收集 记录自2013年以来在法国发生的继发性急性髓样白血病病例的科学和医学信息 | ||||||||
| 研究组/队列 | 儿童的次要急性髓样白血病（AML） 干预：其他：儿童次级AML的临床和生物学特征的收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：无 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04450784 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2018/31 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
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