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出境医 / 临床实验 / 肺癌患者等待手术的肺和肺外损伤

肺癌患者等待手术的肺和肺外损伤

研究描述
简要摘要:
为了相对检测在等待肺癌的肺癌患者中观察到的身体损害的程度,比较运动能力,肺功能,肌肉力量,体育锻炼,呼吸困难,肺癌和健康个体患者之间的生活质量针对当前研究。

病情或疾病
肺癌

详细说明:

根据全球癌症统计,最常见的诊断和最高死亡率属于肺癌。众所周知,肺癌患者由于肺癌的特征及其细胞毒性治疗,包括化学疗法和放疗,因此患有许多病理生理的变化。尤其是,这些变化通常发生在呼吸力学和气体交换中,所有这些变化都会导致肺功能障碍。此外,在这些患者的过程中观察到体重减轻,贫血,蛋白质分解代谢,肌肉浪费,骨骼肌萎缩和抑制肌肉再生。

6分钟的步行测试提供了有关疾病中运动不耐受的宝贵而有效的知识。众所周知,在肺癌患者中通常观察到运动能力的进行性下降。肌肉质量的丧失还会发生,不仅发生了外周肌,而且还会发生肺癌患者的呼吸道肌肉。基于有关肺癌患者的有限研究,已经证明了手术前呼吸道肌肉的弱点。此外,这些患者经历了疲劳和呼吸困难,所有这些都会增加疾病负担和折磨生活质量。

根据一项研究的结果比较了手术前的肺癌患者和健康的个体,患者的身体活跃不如健康个体。此外,在诊断阶段,与其他患者相比,患者的股四头肌强度,营养状况,情绪和生活质量较差。六个月后,患者的体育锻炼,步行距离为6分钟,肌肉力量以及化学疗法,放疗和/或手术后的症状恶化。另一方面,与健康个体相比,文献中无法清楚地证明肺功能和呼吸肌力量的损害数量。

在手术前揭示上述肺癌患者的损害,在确定保护性康复计划以及减轻肺癌的疾病负担和其他可能的因素方面非常重要。因此,当前研究的目的是研究运动能力,肺功能,呼吸和周围肌肉力量,体育活动水平,呼吸困难,疲劳和肺癌患者之间的生活质量 - 匹配健康的个体。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 47名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:运动能力,肌肉力量,呼吸特征,肺癌患者的身体活动和生活质量等待手术
实际学习开始日期 2018年7月10日
实际的初级完成日期 2019年6月17日
实际 学习完成日期 2019年7月26日
武器和干预措施
组/队列
第1组:肺癌患者
运动能力[6分钟步行测试(6-MWT)],肺功能[肺活量测定法],呼吸道[最大灵感和呼气压力(MIP-MEP),口腔压力装置]和外周肌肉力量[测功机],体育活动水平[肺癌患者在肺癌患者中评估了代谢性和呼吸困难[改良的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)]和生活质量[欧洲癌症生活质量问卷研究和治疗组织的研究和治疗组织]。将生命体征,呼吸困难和疲劳感知[修饰的Borg量表]记录为6-MWT的前孔测量。
第2组:健康个体
从未知的个体中选择健康的个体,并诊断出任何慢性疾病。在健康个体中也进行了类似的测量。
结果措施
主要结果指标
  1. 6分钟步行测试(6-MWT)[时间范围:10分钟]
    根据指南对该测试评估运动能力。


次要结果度量
  1. 肺功能测试[时间范围:5分钟]
    使用肺活量测定法测量动态肺体积。获得的值以百分比表示。

  2. 呼吸强度测试[时间范围:10分钟]
    使用基于指南的便携式口腔压力装置,使用最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)的自愿测量检测到呼吸肌无力。 MIP和MEP均以与CMH2O相同的单位和百分比代表。

  3. 体育锻炼测量[时间范围:3天]
    为了进行此评估,使用了代谢性地球。

  4. 呼吸困难量表[时间范围:1分钟]
    使用了改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表。呼吸困难水平分为0(仅通过剧烈运动而呼吸困难)和4(太喘不过气,无法离开房屋或穿衣/脱衣服)。

  5. 生活质量规模[时间范围:2分钟]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C30版本3.0(EORTC QLQ-C30)用于评估生活质量障碍的各个方面。自我管理问卷包含五个功能量表,包括社会功能量表,三个症状量表,包括疲劳子量表,全球健康状况和几个单一项目。所有项目分数都转换为0-100。较高的值代表功能量表的功能/健康水平较高,全球健康状况的较高生活质量水平以及症状量表中症状的存在增加。

  6. 外围肌肉力量测试[时间范围:对每个参与者进行10分钟内进行测试。这是给出的
    使用手持测功机来评估m。股四头肌股力量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究包括26例肺癌和21名健康患者。所有患者均来自加西大学,胸外科系医学院,加西大学,理疗和康复系健康科学学院。决定接受胸外科医生进行肺部手术的肺癌患者被转交给物理治疗师。健康的志愿者也被招募。然后,根据年龄和性别的统计相似性,将患者与健康个体相匹配。
标准

患者的纳入标准:

  • 在18至80岁之间
  • 由于肺癌诊断而成为肺部手术的候选者,
  • 能够走路,
  • 接受最佳医疗疗法。

患者的排除标准:

  • 有健康问题,例如合作,
  • 具有限制步行能力和体育锻炼的骨科或神经系统疾病
  • 具有合并症,例如不受控制的糖尿病,心力衰竭,房颤和/或高血压,急性感染,
  • 在过去六个月中有心肌梗塞。

健康个体的纳入标准:

  • 18-80岁,
  • 愿意参加研究,
  • 是没有认识的人,并诊断出任何慢性疾病

健康个体的排除标准:

  • 作为目前的吸烟者,
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
加西大学健康科学学院理疗与康复学系
安卡拉,土耳其,06010
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: GülşahBarğı,博士伊兹米尔民主大学
学习主席: ECE Baytok,MSC加西大学
学习主席: Zelihaçelik,MSC加西大学
学习主席: MERVE的MD加西大学
学习主席:阿里·萨利克(AliCelik),博士加西大学
学习主席: İsmailCüneytKurul,博士教授加西大学
研究主任: MeralBoşnakGüçlü,教授博士加西大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月1日
第一个发布日期2020年6月29日
上次更新发布日期2020年6月29日
实际学习开始日期2018年7月10日
实际的初级完成日期2019年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月25日)
6分钟步行测试(6-MWT)[时间范围:10分钟]
根据指南对该测试评估运动能力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月25日)
  • 肺功能测试[时间范围:5分钟]
    使用肺活量测定法测量动态肺体积。获得的值以百分比表示。
  • 呼吸强度测试[时间范围:10分钟]
    使用基于指南的便携式口腔压力装置,使用最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)的自愿测量检测到呼吸肌无力。 MIP和MEP均以与CMH2O相同的单位和百分比代表。
  • 体育锻炼测量[时间范围:3天]
    为了进行此评估,使用了代谢性地球。
  • 呼吸困难量表[时间范围:1分钟]
    使用了改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表。呼吸困难水平分为0(仅通过剧烈运动而呼吸困难)和4(太喘不过气,无法离开房屋或穿衣/脱衣服)。
  • 生活质量规模[时间范围:2分钟]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C30版本3.0(EORTC QLQ-C30)用于评估生活质量障碍的各个方面。自我管理问卷包含五个功能量表,包括社会功能量表,三个症状量表,包括疲劳子量表,全球健康状况和几个单一项目。所有项目分数都转换为0-100。较高的值代表功能量表的功能/健康水平较高,全球健康状况的较高生活质量水平以及症状量表中症状的存在增加。
  • 外围肌肉力量测试[时间范围:对每个参与者进行10分钟内进行测试。这是给出的
    使用手持测功机来评估m。股四头肌股力量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肺癌患者等待手术的肺和肺外损伤
官方头衔运动能力,肌肉力量,呼吸特征,肺癌患者的身体活动和生活质量等待手术
简要摘要为了相对检测在等待肺癌的肺癌患者中观察到的身体损害的程度,比较运动能力,肺功能,肌肉力量,体育锻炼,呼吸困难,肺癌和健康个体患者之间的生活质量针对当前研究。
详细说明

根据全球癌症统计,最常见的诊断和最高死亡率属于肺癌。众所周知,肺癌患者由于肺癌的特征及其细胞毒性治疗,包括化学疗法和放疗,因此患有许多病理生理的变化。尤其是,这些变化通常发生在呼吸力学和气体交换中,所有这些变化都会导致肺功能障碍。此外,在这些患者的过程中观察到体重减轻,贫血,蛋白质分解代谢,肌肉浪费,骨骼肌萎缩和抑制肌肉再生。

6分钟的步行测试提供了有关疾病中运动不耐受的宝贵而有效的知识。众所周知,在肺癌患者中通常观察到运动能力的进行性下降。肌肉质量的丧失还会发生,不仅发生了外周肌,而且还会发生肺癌患者的呼吸道肌肉。基于有关肺癌患者的有限研究,已经证明了手术前呼吸道肌肉的弱点。此外,这些患者经历了疲劳和呼吸困难,所有这些都会增加疾病负担和折磨生活质量。

根据一项研究的结果比较了手术前的肺癌患者和健康的个体,患者的身体活跃不如健康个体。此外,在诊断阶段,与其他患者相比,患者的股四头肌强度,营养状况,情绪和生活质量较差。六个月后,患者的体育锻炼,步行距离为6分钟,肌肉力量以及化学疗法,放疗和/或手术后的症状恶化。另一方面,与健康个体相比,文献中无法清楚地证明肺功能和呼吸肌力量的损害数量。

在手术前揭示上述肺癌患者的损害,在确定保护性康复计划以及减轻肺癌的疾病负担和其他可能的因素方面非常重要。因此,当前研究的目的是研究运动能力,肺功能,呼吸和周围肌肉力量,体育活动水平,呼吸困难,疲劳和肺癌患者之间的生活质量 - 匹配健康的个体。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究包括26例肺癌和21名健康患者。所有患者均来自加西大学,胸外科系医学院,加西大学,理疗和康复系健康科学学院。决定接受胸外科医生进行肺部手术的肺癌患者被转交给物理治疗师。健康的志愿者也被招募。然后,根据年龄和性别的统计相似性,将患者与健康个体相匹配。
健康)状况肺癌
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组:肺癌患者
    运动能力[6分钟步行测试(6-MWT)],肺功能[肺活量测定法],呼吸道[最大灵感和呼气压力(MIP-MEP),口腔压力装置]和外周肌肉力量[测功机],体育活动水平[肺癌患者在肺癌患者中评估了代谢性和呼吸困难[改良的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)]和生活质量[欧洲癌症生活质量问卷研究和治疗组织的研究和治疗组织]。将生命体征,呼吸困难和疲劳感知[修饰的Borg量表]记录为6-MWT的前孔测量。
  • 第2组:健康个体
    从未知的个体中选择健康的个体,并诊断出任何慢性疾病。在健康个体中也进行了类似的测量。
出版物 *
  • Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,Siegel RL,Torre LA,JemalA。2018年全球癌症统计:Globocan在185个国家 /地区36个癌症全球发病率和死亡率的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月; 68(6):394-424。 doi:10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。 2020 Jul; 70(4):313。
  • Jones LW,Eves ND,Haykowsky M,Freedland SJ,Mackey Jr。运动对癌症的不耐受和运动疗法在逆转功能障碍方面的作用。柳叶刀Oncol。 2009年6月; 10(6):598-605。 doi:10.1016/s1470-2045(09)70031-2。审查。
  • Travers J,Dudgeon DJ,Amjadi K,McBride I,Dillon K,Laveneziana P,Ofir D,Webb KA,O'Donnell DE。癌症患者劳累呼吸困难的机制。 J Appl Physiol(1985)。 2008年1月; 104(1):57-66。 Epub 2007年11月1日。
  • Cavalheri V,Jenkins S,Cecins N,Gain K,Phillips M,Sanders LH,Hill K.对非小细胞肺癌的治疗意图治疗后的损害:与年龄和性别匹配的健康对照的比较。 Respir Med。 2015年10月; 109(10):1332-9。 doi:10.1016/j.rmed.2015.08.015。 Epub 2015 8月29日。
  • Pinson P,Klastersky J.肺癌患者化疗的肺功能测量值。肺癌。 1998年3月; 19(3):179-84。
  • Granger CL,McDonald CF,Irving L,Clark RA,Gough K,Murnane A,Mileshkin L,Krishnasamy M,Denehy L.肺癌患者的体育活动水平低和功能下降。肺癌。 2014年2月; 83(2):292-9。 doi:10.1016/j.lungcan.2013.11.014。 Epub 2013 11月26日。
  • Sullivan MJ,Green HJ,Cobb FR。骨骼肌代谢反应改变了心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的运动。与骨骼肌有氧酶活性有关。循环。 1991年10月; 84(4):1597-607。
  • 瓦格纳PD。 COPD运动表现的主要局限性是对呼吸道和运动肌肉与下肢肌肉功能障碍与动态过度充电不足。 COPD中运动限制的真正原因。 J Appl Physiol(1985)。 2008年8月; 105(2):758。 doi:10.1152/japplphysiol.90336.2008c。
  • Solway S,Brooks D,Lacasse Y,ThomasS。心脏探索域中使用的功能步行测试测量特性的定性系统概述。胸部。 2001年1月; 119(1):256-70。审查。
  • Granger CL,Holland AE,Gordon IR,Denehy L.肺癌6分钟步行距离的最小重要差异。 Chron Respir Dis。 2015年5月; 12(2):146-54。 doi:10.1177/1479972315575715。 Epub 2015 3月6日。
  • Laude EA,Duffy NC,Baveystock C,Dougill B,Campbell MJ,Lawson R,Jones PW,Calverley PM。氦气和氧对慢性阻塞性肺疾病中运动表现的影响:一项随机跨界试验。 Am J Respir Crit Care Med。 2006年4月15日; 173(8):865-70。 Epub 2006年1月26日。
  • Nomori H,Horio H,Fuyuno G,Kobayashi R,Yashima H.肺部切除后的呼吸肌力量,特别是指胸腔切开术的年龄和程序。 Eur J Cardiothorac Surg。 1996; 10(5):352-8。
  • Weiner P,Man A,Weiner M,Rabner M,Waizman J,Magadle R,Zamir D,Greiff Y.肺切除术后激励肺活量测定法和灵感肌肉训练对肺功能的影响。 J Thorac Cardiovasc Surg。 1997年3月; 113(3):552-7。
  • Bower Je。与癌症有关的疲劳 - 机制,风险因素和治疗。 Nat Rev Clin Oncol。 2014年10月; 11(10):597-609。 doi:10.1038/nrclinonc.2014.127。 EPUB 2014 8月12日。评论。
  • 福克斯SW,里昂·德。肺癌幸存者的症状簇和生活质量。 Oncol护士论坛。 2006年9月1日; 33(5):931-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月25日)
47
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年7月26日
实际的初级完成日期2019年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

患者的纳入标准:

  • 在18至80岁之间
  • 由于肺癌诊断而成为肺部手术的候选者,
  • 能够走路,
  • 接受最佳医疗疗法。

患者的排除标准:

  • 有健康问题,例如合作,
  • 具有限制步行能力和体育锻炼的骨科或神经系统疾病
  • 具有合并症,例如不受控制的糖尿病,心力衰竭,房颤和/或高血压,急性感染,
  • 在过去六个月中有心肌梗塞。

健康个体的纳入标准:

  • 18-80岁,
  • 愿意参加研究,
  • 是没有认识的人,并诊断出任何慢性疾病

健康个体的排除标准:

  • 作为目前的吸烟者,
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04450719
其他研究ID编号加西大学20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有计划来制定各个参与者数据,但是当对所有数据进行统计分析时,所有结果将共享。
责任方MeralBoşnakGüçlü,Gazi University
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: GülşahBarğı,博士伊兹米尔民主大学
学习主席: ECE Baytok,MSC加西大学
学习主席: Zelihaçelik,MSC加西大学
学习主席: MERVE的MD加西大学
学习主席:阿里·萨利克(AliCelik),博士加西大学
学习主席: İsmailCüneytKurul,博士教授加西大学
研究主任: MeralBoşnakGüçlü,教授博士加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
为了相对检测在等待肺癌的肺癌患者中观察到的身体损害的程度,比较运动能力,肺功能,肌肉力量,体育锻炼,呼吸困难,肺癌和健康个体患者之间的生活质量针对当前研究。

病情或疾病
肺癌

详细说明:

根据全球癌症统计,最常见的诊断和最高死亡率属于肺癌。众所周知,肺癌患者由于肺癌的特征及其细胞毒性治疗,包括化学疗法和放疗,因此患有许多病理生理的变化。尤其是,这些变化通常发生在呼吸力学和气体交换中,所有这些变化都会导致肺功能障碍。此外,在这些患者的过程中观察到体重减轻,贫血,蛋白质分解代谢,肌肉浪费,骨骼肌萎缩和抑制肌肉再生。

6分钟的步行测试提供了有关疾病中运动不耐受的宝贵而有效的知识。众所周知,在肺癌患者中通常观察到运动能力的进行性下降。肌肉质量的丧失还会发生,不仅发生了外周肌,而且还会发生肺癌患者的呼吸道肌肉。基于有关肺癌患者的有限研究,已经证明了手术前呼吸道肌肉的弱点。此外,这些患者经历了疲劳和呼吸困难,所有这些都会增加疾病负担和折磨生活质量。

根据一项研究的结果比较了手术前的肺癌患者和健康的个体,患者的身体活跃不如健康个体。此外,在诊断阶段,与其他患者相比,患者的股四头肌强度,营养状况,情绪和生活质量较差。六个月后,患者的体育锻炼,步行距离为6分钟,肌肉力量以及化学疗法,放疗和/或手术后的症状恶化。另一方面,与健康个体相比,文献中无法清楚地证明肺功能和呼吸肌力量的损害数量。

在手术前揭示上述肺癌患者的损害,在确定保护性康复计划以及减轻肺癌的疾病负担和其他可能的因素方面非常重要。因此,当前研究的目的是研究运动能力,肺功能,呼吸和周围肌肉力量,体育活动水平,呼吸困难,疲劳和肺癌患者之间的生活质量 - 匹配健康的个体。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 47名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:运动能力,肌肉力量,呼吸特征,肺癌患者的身体活动和生活质量等待手术
实际学习开始日期 2018年7月10日
实际的初级完成日期 2019年6月17日
实际 学习完成日期 2019年7月26日
武器和干预措施
组/队列
第1组:肺癌患者
运动能力[6分钟步行测试(6-MWT)],肺功能[肺活量测定法],呼吸道[最大灵感和呼气压力(MIP-MEP),口腔压力装置]和外周肌肉力量[测功机],体育活动水平[肺癌患者在肺癌患者中评估了代谢性和呼吸困难[改良的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)]和生活质量[欧洲癌症生活质量问卷研究和治疗组织的研究和治疗组织]。将生命体征,呼吸困难和疲劳感知[修饰的Borg量表]记录为6-MWT的前孔测量。
第2组:健康个体
从未知的个体中选择健康的个体,并诊断出任何慢性疾病。在健康个体中也进行了类似的测量。
结果措施
主要结果指标
  1. 6分钟步行测试(6-MWT)[时间范围:10分钟]
    根据指南对该测试评估运动能力。


次要结果度量
  1. 肺功能测试[时间范围:5分钟]
    使用肺活量测定法测量动态肺体积。获得的值以百分比表示。

  2. 呼吸强度测试[时间范围:10分钟]
    使用基于指南的便携式口腔压力装置,使用最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)的自愿测量检测到呼吸肌无力。 MIP和MEP均以与CMH2O相同的单位和百分比代表。

  3. 体育锻炼测量[时间范围:3天]
    为了进行此评估,使用了代谢性地球。

  4. 呼吸困难量表[时间范围:1分钟]
    使用了改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表。呼吸困难水平分为0(仅通过剧烈运动而呼吸困难)和4(太喘不过气,无法离开房屋或穿衣/脱衣服)。

  5. 生活质量规模[时间范围:2分钟]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C30版本3.0(EORTC QLQ-C30)用于评估生活质量障碍的各个方面。自我管理问卷包含五个功能量表,包括社会功能量表,三个症状量表,包括疲劳子量表,全球健康状况和几个单一项目。所有项目分数都转换为0-100。较高的值代表功能量表的功能/健康水平较高,全球健康状况的较高生活质量水平以及症状量表中症状的存在增加。

  6. 外围肌肉力量测试[时间范围:对每个参与者进行10分钟内进行测试。这是给出的
    使用手持测功机来评估m。股四头肌股力量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究包括26例肺癌和21名健康患者。所有患者均来自加西大学,胸外科系医学院,加西大学,理疗和康复系健康科学学院。决定接受胸外科医生进行肺部手术的肺癌患者被转交给物理治疗师。健康的志愿者也被招募。然后,根据年龄和性别的统计相似性,将患者与健康个体相匹配。
标准

患者的纳入标准:

  • 在18至80岁之间
  • 由于肺癌诊断而成为肺部手术的候选者,
  • 能够走路,
  • 接受最佳医疗疗法。

患者的排除标准:

  • 有健康问题,例如合作,
  • 具有限制步行能力和体育锻炼的骨科或神经系统疾病
  • 具有合并症,例如不受控制的糖尿病,心力衰竭,房颤和/或高血压,急性感染,
  • 在过去六个月中有心肌梗塞。

健康个体的纳入标准:

  • 18-80岁,
  • 愿意参加研究,
  • 是没有认识的人,并诊断出任何慢性疾病

健康个体的排除标准:

  • 作为目前的吸烟者,
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
加西大学健康科学学院理疗与康复学系
安卡拉,土耳其,06010
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: GülşahBarğı,博士伊兹米尔民主大学
学习主席: ECE Baytok,MSC加西大学
学习主席: Zelihaçelik,MSC加西大学
学习主席: MERVE的MD加西大学
学习主席:阿里·萨利克(AliCelik),博士加西大学
学习主席: İsmailCüneytKurul,博士教授加西大学
研究主任: MeralBoşnakGüçlü,教授博士加西大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月1日
第一个发布日期2020年6月29日
上次更新发布日期2020年6月29日
实际学习开始日期2018年7月10日
实际的初级完成日期2019年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月25日)
6分钟步行测试(6-MWT)[时间范围:10分钟]
根据指南对该测试评估运动能力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月25日)
  • 肺功能测试[时间范围:5分钟]
    使用肺活量测定法测量动态肺体积。获得的值以百分比表示。
  • 呼吸强度测试[时间范围:10分钟]
    使用基于指南的便携式口腔压力装置,使用最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)的自愿测量检测到呼吸肌无力。 MIP和MEP均以与CMH2O相同的单位和百分比代表。
  • 体育锻炼测量[时间范围:3天]
    为了进行此评估,使用了代谢性地球。
  • 呼吸困难量表[时间范围:1分钟]
    使用了改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表。呼吸困难水平分为0(仅通过剧烈运动而呼吸困难)和4(太喘不过气,无法离开房屋或穿衣/脱衣服)。
  • 生活质量规模[时间范围:2分钟]
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C30版本3.0(EORTC QLQ-C30)用于评估生活质量障碍的各个方面。自我管理问卷包含五个功能量表,包括社会功能量表,三个症状量表,包括疲劳子量表,全球健康状况和几个单一项目。所有项目分数都转换为0-100。较高的值代表功能量表的功能/健康水平较高,全球健康状况的较高生活质量水平以及症状量表中症状的存在增加。
  • 外围肌肉力量测试[时间范围:对每个参与者进行10分钟内进行测试。这是给出的
    使用手持测功机来评估m。股四头肌股力量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肺癌患者等待手术的肺和肺外损伤
官方头衔运动能力,肌肉力量,呼吸特征,肺癌患者的身体活动和生活质量等待手术
简要摘要为了相对检测在等待肺癌的肺癌患者中观察到的身体损害的程度,比较运动能力,肺功能,肌肉力量,体育锻炼,呼吸困难,肺癌和健康个体患者之间的生活质量针对当前研究。
详细说明

根据全球癌症统计,最常见的诊断和最高死亡率属于肺癌。众所周知,肺癌患者由于肺癌的特征及其细胞毒性治疗,包括化学疗法和放疗,因此患有许多病理生理的变化。尤其是,这些变化通常发生在呼吸力学和气体交换中,所有这些变化都会导致肺功能障碍。此外,在这些患者的过程中观察到体重减轻,贫血,蛋白质分解代谢,肌肉浪费,骨骼肌萎缩和抑制肌肉再生。

6分钟的步行测试提供了有关疾病中运动不耐受的宝贵而有效的知识。众所周知,在肺癌患者中通常观察到运动能力的进行性下降。肌肉质量的丧失还会发生,不仅发生了外周肌,而且还会发生肺癌患者的呼吸道肌肉。基于有关肺癌患者的有限研究,已经证明了手术前呼吸道肌肉的弱点。此外,这些患者经历了疲劳和呼吸困难,所有这些都会增加疾病负担和折磨生活质量。

根据一项研究的结果比较了手术前的肺癌患者和健康的个体,患者的身体活跃不如健康个体。此外,在诊断阶段,与其他患者相比,患者的股四头肌强度,营养状况,情绪和生活质量较差。六个月后,患者的体育锻炼,步行距离为6分钟,肌肉力量以及化学疗法,放疗和/或手术后的症状恶化。另一方面,与健康个体相比,文献中无法清楚地证明肺功能和呼吸肌力量的损害数量。

在手术前揭示上述肺癌患者的损害,在确定保护性康复计划以及减轻肺癌的疾病负担和其他可能的因素方面非常重要。因此,当前研究的目的是研究运动能力,肺功能,呼吸和周围肌肉力量,体育活动水平,呼吸困难,疲劳和肺癌患者之间的生活质量 - 匹配健康的个体。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究包括26例肺癌和21名健康患者。所有患者均来自加西大学,胸外科系医学院,加西大学,理疗和康复系健康科学学院。决定接受胸外科医生进行肺部手术的肺癌患者被转交给物理治疗师。健康的志愿者也被招募。然后,根据年龄和性别的统计相似性,将患者与健康个体相匹配。
健康)状况肺癌
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组:肺癌患者
    运动能力[6分钟步行测试(6-MWT)],肺功能[肺活量测定法],呼吸道[最大灵感和呼气压力(MIP-MEP),口腔压力装置]和外周肌肉力量[测功机],体育活动水平[肺癌患者在肺癌患者中评估了代谢性和呼吸困难[改良的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)]和生活质量[欧洲癌症生活质量问卷研究和治疗组织的研究和治疗组织]。将生命体征,呼吸困难和疲劳感知[修饰的Borg量表]记录为6-MWT的前孔测量。
  • 第2组:健康个体
    从未知的个体中选择健康的个体,并诊断出任何慢性疾病。在健康个体中也进行了类似的测量。
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月25日)
47
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年7月26日
实际的初级完成日期2019年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

患者的纳入标准:

  • 在18至80岁之间
  • 由于肺癌诊断而成为肺部手术的候选者,
  • 能够走路,
  • 接受最佳医疗疗法。

患者的排除标准:

  • 有健康问题,例如合作,
  • 具有限制步行能力和体育锻炼的骨科或神经系统疾病
  • 具有合并症,例如不受控制的糖尿病,心力衰竭,房颤和/或高血压,急性感染,
  • 在过去六个月中有心肌梗塞。

健康个体的纳入标准:

  • 18-80岁,
  • 愿意参加研究,
  • 是没有认识的人,并诊断出任何慢性疾病

健康个体的排除标准:

  • 作为目前的吸烟者,
  • 成为前吸烟者(≥10包*年)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04450719
其他研究ID编号加西大学20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有计划来制定各个参与者数据,但是当对所有数据进行统计分析时,所有结果将共享。
责任方MeralBoşnakGüçlü,Gazi University
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: GülşahBarğı,博士伊兹米尔民主大学
学习主席: ECE Baytok,MSC加西大学
学习主席: Zelihaçelik,MSC加西大学
学习主席: MERVE的MD加西大学
学习主席:阿里·萨利克(AliCelik),博士加西大学
学习主席: İsmailCüneytKurul,博士教授加西大学
研究主任: MeralBoşnakGüçlü,教授博士加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2020年6月

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