• 从患者样品收集到基因组表征返回的时间。 [时间范围：最多2年]
  将基因组表征和药物筛查结果归还给医师所需的时间
• 从患者样品收集到药物筛查结果的时间。 [时间范围：最多2年]
  将基因组表征和药物筛查结果归还给医师所需的时间
• 绩效：通过我们的功能基因组表征和市售测定法确定的临床可行结果数量的比较[时间范围：最多2年]
  评估我们对市售测定的综合功能基因组测定（具有或不具有基因组表征的药物筛查）的性能和一致性。
• 一致性：评估我们的功能精度肿瘤测试识别通过商业（黄金标准）测试确定的相同治疗漏洞的频率。 [时间范围：最多2年]
  评估我们对市售测定的综合功能基因组测定（具有或不具有基因组表征的药物筛查）的性能和一致性。

该研究将招募HER2阴性患者（对免疫组织化学阴性或免疫荧光原位杂交）转移性乳腺癌。人群将根据患者激素受体状态作为激素受体阳性或三阴性招募。在第2部分中，该试验将招募6例三阴性乳腺癌患者和6例ER和/或PR受体阳性乳腺癌患者。从完成对局部或局部晚期乳腺癌的确定性治疗后有可变间隔后，诊断为转移性疾病的患者将符合条件。

诊断时，将提供三阴性转移性乳腺癌的患者参加试验。激素受体阳性疾病的患者将在耗尽内分泌单药治疗或内分泌治疗术选择时可以选择参加研究。将收集血液，并在开始进行第一种全身疗法（三阴性）或第一种化学疗法（激素受体阳性）之前进行活检。如果收集了足够的肿瘤，将认为该患者有资格参加试验。从该活检中收集的恶性组织将用于基因组测序和开发用于药物筛查的器官模型。选择用于敏感性测试的药物将由基因组分析和NCCN指南的结果指导。习得后，患者将开始接受治疗医师选择的治疗。在另一项现有的活跃临床试验的背景下，研究疗法的第一线研究疗法将被定义为第一个“不知情”的治疗线。

药物筛查和突变测试的结果将汇总并返回到分配研究之前的二线治疗之前的治疗医生。返回结果之前和之后，将对治疗医师进行调查，以评估精确医学结果对以下治疗方法选择的潜在影响。如果患者开始通过Precision Medicion结果推荐的治疗，则该疗法将定义为“知情”治疗。

患者反应将被跟踪多达两种不知情的治疗线。在活检后开始的第一线治疗将算作第一条均匀的线。如果患者在两行不知情的治疗后未开始接受知情的治疗，则将被取消研究。在知情和不知情的治疗方案中，将记录进展的反应和进展时间。

试验将在两个阶段开放。第一阶段将招募三名患者，以评估初步计划的可行性并优化基因组学管道和时间范围。在入学前三名患者之后，将暂停入学率。结果将结果返回给治疗医生后，将评估基因组学管道和时间范围。如有必要，将修改该过程以最大化管道效率，并减少肿瘤组织获取和结果返回之间的时间间隔。

第二阶段将招募12名患者，以进一步评估我们在转移性乳腺癌中的功能精度肿瘤计划。

• 其他：精密医学
  参与者样品的组织将用于基因组测序和类器官筛查。实体瘤基因组分析（商业和韦尔姆基因组）必须对同一活检的组织进行。活检后，患者将开始不知情的治疗（在现有的现有主动临床试验的背景下进行护理或研究标准），如治疗医师选择和指导。一旦获得了基因组测序和药物筛查的结果，它们将归还给治疗医师。在不知情的治疗线上进展后，患者将按照治疗医师的指示开始一种新的疗法。如果患者开始通过精确肿瘤学结果推荐的疗法，则将被视为“知情”。在接受疗法时，将进行反应评估，直到记录了X线摄影或临床进展。
• 其他：物理决策
  药物筛查和突变测试的结果将汇总，并在研究分配二线治疗之前将其返回给治疗医师。返回结果之前和之后，将对治疗医师进行调查，以评估精确医学结果对以下治疗方法选择的潜在影响。如果患者开始通过Precision Medicion结果推荐的治疗，则该疗法将定义为“知情”治疗。

• 实验：治疗：所有患者

  将收集血液，并在开始进行第一种全身疗法（三阴性）或第一种化学疗法（激素受体阳性）之前进行活检。如果收集了足够的肿瘤，则患者有资格参加试验。从该活检中收集的恶性组织将用于基因组测序和开发用于药物筛查的器官模型。选择用于敏感性测试的药物将由基因组分析和NCCN指南的结果指导。习得后，患者将开始接受治疗医师选择的治疗。在另一项现有的活跃临床试验的背景下，研究疗法的第一线研究疗法将被定义为第一个“不知情”的治疗线。

  跟踪患者的反应以进行多达两种不知情的治疗线。该疗法的第一行始于活检后，将其视为第一条均匀的线。

  干预：其他：精密医学
• 实验：医师问卷调查
  药物筛查和突变测试的结果将汇总，并在研究分配二线治疗之前将其返回给治疗医师。返回结果之前和之后，将对治疗医师进行调查，以评估精确医学结果对以下治疗方法选择的潜在影响。如果患者开始通过Precision Medicion结果推荐的治疗，则该疗法将定义为“知情”治疗。
  干预：其他：物理决策

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性受试者。
• HER2对免疫组织化学或未扩增的乳腺癌阴性

• 转移性或反复发生的不可切除的乳腺癌：

  • 三阴性乳腺癌在转移性环境中没有事先治疗。
  • 或者
  • 耗尽或拒绝所有内分泌单一疗法或内分泌治疗组合选择的激素受体阳性乳腺癌。
• 愿意和有能力（根据研究者的评估）进行基线活检。

• 患者可以安全地进行肿瘤活检：

  • 肿瘤可以合理地进行活检。
  • 肿瘤可容纳活检，例如不粘结神经血管结构。
  • 如果患者接受抗凝治疗，则可以安全地扣留抗凝治疗以适应组织采集。
  • 该患者没有可以使肿瘤组织获取的医疗状况，例如，从肺气肿患者中从肺转移中获取肿瘤组织。
• 成功采集含有≥20％肿瘤含量的组织样品。
• 预期寿命为≥6个月，如治疗研究者所评估。
• ECOG性能状态≤2。

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 能够提供知情同意，并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
• 至少可以在基线时准确评估一个病变（可测量的或不可衡量的），适用于通过计算机断层扫描（CT），磁共振成像（MRI），普通X射线或体格检查的重复评估。

排除标准：

• 研究入学率前2年内诊断出任何其他恶性肿瘤，除了经过适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，乳腺癌的癌，膀胱癌，膀胱或子宫颈监测时没有治疗干预计划（例如，手术，手术，，例如，手术，辐射，cast割）或放疗，目前没有疾病或症状的证据。

• 该受试者不受控制，大量的间流或最近疾病，包括但不限于以下情况：

  • 心肌梗塞（入学前6个月），不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（>纽约心脏协会分类IIB类）或严重的心律失常需要药物治疗。
  • 肾脏或肝脏疾病禁止患者至少接受单药完全推荐的剂量化疗。

• 患者无法安全地进行活检，原因包括但不限于：

  • 肿瘤是无法访问的；
  • 患者需要抗凝无法扣留；
  • 患者患有出血素质；
  • 将肿瘤组织获取的任何其他原因。
• 患者不能或不愿接受化学疗法
• 具有或活性脊髓压缩和/或脑转移病史的患者。

• 从患者样品收集到基因组表征返回的时间。 [时间范围：最多2年]
  将基因组表征和药物筛查结果归还给医师所需的时间
• 从患者样品收集到药物筛查结果的时间。 [时间范围：最多2年]
  将基因组表征和药物筛查结果归还给医师所需的时间
• 绩效：通过我们的功能基因组表征和市售测定法确定的临床可行结果数量的比较[时间范围：最多2年]
  评估我们对市售测定的综合功能基因组测定（具有或不具有基因组表征的药物筛查）的性能和一致性。
• 一致性：评估我们的功能精度肿瘤测试识别通过商业（黄金标准）测试确定的相同治疗漏洞的频率。 [时间范围：最多2年]
  评估我们对市售测定的综合功能基因组测定（具有或不具有基因组表征的药物筛查）的性能和一致性。

该研究将招募HER2阴性患者（对免疫组织化学阴性或免疫荧光原位杂交）转移性乳腺癌。人群将根据患者激素受体状态作为激素受体阳性或三阴性招募。在第2部分中，该试验将招募6例三阴性乳腺癌患者和6例ER和/或PR受体阳性乳腺癌患者。从完成对局部或局部晚期乳腺癌的确定性治疗后有可变间隔后，诊断为转移性疾病的患者将符合条件。

诊断时，将提供三阴性转移性乳腺癌的患者参加试验。激素受体阳性疾病的患者将在耗尽内分泌单药治疗或内分泌治疗术选择时可以选择参加研究。将收集血液，并在开始进行第一种全身疗法（三阴性）或第一种化学疗法（激素受体阳性）之前进行活检。如果收集了足够的肿瘤，将认为该患者有资格参加试验。从该活检中收集的恶性组织将用于基因组测序和开发用于药物筛查的器官模型。选择用于敏感性测试的药物将由基因组分析和NCCN指南的结果指导。习得后，患者将开始接受治疗医师选择的治疗。在另一项现有的活跃临床试验的背景下，研究疗法的第一线研究疗法将被定义为第一个“不知情”的治疗线。

药物筛查和突变测试的结果将汇总并返回到分配研究之前的二线治疗之前的治疗医生。返回结果之前和之后，将对治疗医师进行调查，以评估精确医学结果对以下治疗方法选择的潜在影响。如果患者开始通过Precision Medicion结果推荐的治疗，则该疗法将定义为“知情”治疗。

患者反应将被跟踪多达两种不知情的治疗线。在活检后开始的第一线治疗将算作第一条均匀的线。如果患者在两行不知情的治疗后未开始接受知情的治疗，则将被取消研究。在知情和不知情的治疗方案中，将记录进展的反应和进展时间。

试验将在两个阶段开放。第一阶段将招募三名患者，以评估初步计划的可行性并优化基因组学管道和时间范围。在入学前三名患者之后，将暂停入学率。结果将结果返回给治疗医生后，将评估基因组学管道和时间范围。如有必要，将修改该过程以最大化管道效率，并减少肿瘤组织获取和结果返回之间的时间间隔。

第二阶段将招募12名患者，以进一步评估我们在转移性乳腺癌中的功能精度肿瘤计划。

• 其他：精密医学
  参与者样品的组织将用于基因组测序和类器官筛查。实体瘤基因组分析（商业和韦尔姆基因组）必须对同一活检的组织进行。活检后，患者将开始不知情的治疗（在现有的现有主动临床试验的背景下进行护理或研究标准），如治疗医师选择和指导。一旦获得了基因组测序和药物筛查的结果，它们将归还给治疗医师。在不知情的治疗线上进展后，患者将按照治疗医师的指示开始一种新的疗法。如果患者开始通过精确肿瘤学结果推荐的疗法，则将被视为“知情”。在接受疗法时，将进行反应评估，直到记录了X线摄影或临床进展。
• 其他：物理决策
  药物筛查和突变测试的结果将汇总，并在研究分配二线治疗之前将其返回给治疗医师。返回结果之前和之后，将对治疗医师进行调查，以评估精确医学结果对以下治疗方法选择的潜在影响。如果患者开始通过Precision Medicion结果推荐的治疗，则该疗法将定义为“知情”治疗。

• 实验：治疗：所有患者

  将收集血液，并在开始进行第一种全身疗法（三阴性）或第一种化学疗法（激素受体阳性）之前进行活检。如果收集了足够的肿瘤，则患者有资格参加试验。从该活检中收集的恶性组织将用于基因组测序和开发用于药物筛查的器官模型。选择用于敏感性测试的药物将由基因组分析和NCCN指南的结果指导。习得后，患者将开始接受治疗医师选择的治疗。在另一项现有的活跃临床试验的背景下，研究疗法的第一线研究疗法将被定义为第一个“不知情”的治疗线。

  跟踪患者的反应以进行多达两种不知情的治疗线。该疗法的第一行始于活检后，将其视为第一条均匀的线。

  干预：其他：精密医学
• 实验：医师问卷调查
  药物筛查和突变测试的结果将汇总，并在研究分配二线治疗之前将其返回给治疗医师。返回结果之前和之后，将对治疗医师进行调查，以评估精确医学结果对以下治疗方法选择的潜在影响。如果患者开始通过Precision Medicion结果推荐的治疗，则该疗法将定义为“知情”治疗。
  干预：其他：物理决策

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性受试者。
• HER2对免疫组织化学或未扩增的乳腺癌阴性

• 转移性或反复发生的不可切除的乳腺癌：

  • 三阴性乳腺癌在转移性环境中没有事先治疗。
  • 或者
  • 耗尽或拒绝所有内分泌单一疗法或内分泌治疗组合选择的激素受体阳性乳腺癌。
• 愿意和有能力（根据研究者的评估）进行基线活检。

• 患者可以安全地进行肿瘤活检：

  • 肿瘤可以合理地进行活检。
  • 肿瘤可容纳活检，例如不粘结神经血管结构。
  • 如果患者接受抗凝治疗，则可以安全地扣留抗凝治疗以适应组织采集。
  • 该患者没有可以使肿瘤组织获取的医疗状况，例如，从肺气肿患者中从肺转移中获取肿瘤组织。
• 成功采集含有≥20％肿瘤含量的组织样品。
• 预期寿命为≥6个月，如治疗研究者所评估。
• ECOG性能状态≤2。

• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

  • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受了手术灭菌（双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
  • ≥50岁的妇女在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期与1年前的辐射诱导的绝经月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）。
• 能够提供知情同意，并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
• 至少可以在基线时准确评估一个病变（可测量的或不可衡量的），适用于通过计算机断层扫描（CT），磁共振成像（MRI），普通X射线或体格检查的重复评估。

排除标准：

• 研究入学率前2年内诊断出任何其他恶性肿瘤，除了经过适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，乳腺癌的癌，膀胱癌，膀胱或子宫颈监测时没有治疗干预计划（例如，手术，手术，，例如，手术，辐射，cast割）或放疗，目前没有疾病或症状的证据。

• 该受试者不受控制，大量的间流或最近疾病，包括但不限于以下情况：

  • 心肌梗塞（入学前6个月），不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（>纽约心脏协会分类IIB类）或严重的心律失常需要药物治疗。
  • 肾脏或肝脏疾病禁止患者至少接受单药完全推荐的剂量化疗。

• 患者无法安全地进行活检，原因包括但不限于：

  • 肿瘤是无法访问的；
  • 患者需要抗凝无法扣留；
  • 患者患有出血素质；
  • 将肿瘤组织获取的任何其他原因。
• 患者不能或不愿接受化学疗法
• 具有或活性脊髓压缩和/或脑转移病史的患者。