• 终端密度从基线到24周的变化。[时间范围：24周]
  主要结果将确定在ALRV5XR治疗的受试者中，从基线到第24周的每平方厘米的末端数量增加是否优于安慰剂，其显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第24周的终端毛发平均增加的差异。
• 从基线到24周的末端头发再生的百分比变化。[时间范围：24周]
  主要结果将确定在ALRV5XR治疗的受试者中，终末头发数量的百分比是否优于安慰剂，其显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第24周的总末端数量平均百分比增加的差异。

• 基线的终端密度变化[时间范围：第12周]
  在ALRV5XR治疗的受试者中，从基线到第24周的终末毛数量增加优于安慰剂，显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第12周的平均末端毛发差异差异。
• 从基线到第12周的终端头发再生的百分比变化。[时间范围：第12周]
  终端头发数的百分比变化
• 从基线中的头发宽度变化。 [时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的头发宽度的基线变化[时间范围：第12和24周
• 头发数量计数增加≥25％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线的头发数量增加≥25％的受试者比例增加了25％
• 头发数量计数增加≥50％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线增加了头发数量≥50％的受试者比例增加了≥50％
• 头发数量计数增加≥75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影测量，在检查区域中，头发数量增加了≥75％的受试者的比例增加了≥75％
• 脱发工具（盐）分数的受试者比例增加了25％[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥25％的受试者的比例。 （盐得分测量终端头发的头皮脱发：0：没有脱发； 1：1-24％的脱发； 2：25-49％的脱发； 3：50-74％脱发； 4：75-99脱发的％（4A：75-90％脱发，4B：91-99％的脱发）； 5：100％脱发。）
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加≥50％的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥50％的受试者的比例。 （盐得分测量终端头发的头皮脱发：0：没有脱发； 1：1-24％的脱发； 2：25-49％的脱发； 3：50-74％脱发； 4：75-99脱发的％（4A：75-90％脱发，4B：91-99％的脱发）； 5：100％脱发。）
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥75％的受试者的比例。 （盐得分测量终端头发的头皮脱发：0：没有脱发； 1：1-24％的脱发； 2：25-49％的脱发； 3：50-74％脱发； 4：75-99脱发的％（4A：75-90％脱发，4B：91-99％的脱发）； 5：100％脱发。）
• 变化Anagen/telogen比率[时间范围：第12和24周]
  从基线到第12周和24
• 皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：第12周和24]
  皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分。 （0，没有再生； 1，<占再生的25％; 2，25％-49％的再生； 3，50％-74％的再生； 4，75％-99％的重量增长； 5，100％重生）
• 达到DLQI患者全球评估评分3或以上的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  在第24周达到DLQI患者全球评估评分的受试者比例（0，无需再生； 1，占再生的25％; 25％的再生25％-49％； 3，30％-74％的重生50％-74％ ; 4，75％-99％的增长; 5，100％的再生100％）

• 基线的终端密度变化[时间范围：第12周]
  在ALRV5XR治疗的受试者中，从基线到第24周的终末毛数量增加优于安慰剂，显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第12周的平均末端毛发差异差异。
• 从基线到第12周的终端头发再生的百分比变化。[时间范围：第12周]
  终端头发数的百分比变化
• 从基线中的头发宽度变化。 [时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的头发宽度的基线变化[时间范围：第12和24周
• 头发数量计数增加≥25％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线的头发数量增加≥25％的受试者比例增加了25％
• 头发数量计数增加≥50％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线增加了头发数量≥50％的受试者比例增加了≥50％
• 头发数量计数增加≥75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影测量，在检查区域中，头发数量增加了≥75％的受试者的比例增加了≥75％
• 脱发工具（盐）分数的受试者比例增加了25％[时间范围：第12和24周]
  基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥25％的受试者比例
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加≥50％的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥50％的受试者的比例
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的受试者比例增加了75％
• 变化Anagen/telogen比率[时间范围：第12和24周]
  从基线到第12周和24
• 皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：第12周和24]
  皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分
• 达到DLQI患者全球评估评分3或以上的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  在第24周达到DLQI患者全球评估评分的受试者比例（0，无需再生； 1，占再生的25％; 25％的再生25％-49％； 3，30％-74％的重生50％-74％ ; 4，75％-99％的增长; 5，100％的再生100％）

为了证明，每日洗发水，护发素，局部血清和口服补充剂的ALRV5XR多分子靶向治疗方案在促进头发生长方面优于安慰剂，这是通过ALRV5XR治疗后的头发密度变化和末端毛发重新生产的百分比所评估的。

这将是一项单中心，双盲，随机，安慰剂对照的研究，在男性受试者中随机分配至测试文章与安慰剂的比例为1：1。

在24周研究期间，将要求受试者每天使用研究产品。受试者每天两次（早上一个，晚上一个）需要一个胶囊，并将要求使用3-7毫升的洗发水，3-7毫升护发素和1毫升局部营养的洗发水。受试者将收到有关每种产品的订单和应用持续时间的详细说明。

活动臂中的受试者将接收活跃的胶囊，洗发水，护发素和局部营养。安慰剂上的受试者将获得安慰剂胶囊，洗发水，护发素和局部营养。所有受试者都将被指示口服胶囊，一个早晨，一个晚上，在食用食物之前。洗发和护发素每天在睡前一天结束时洗头和营养时每天使用一次。为了促进这一点，受试者将获得每种产品的3个月供应（补充，洗发水，护发素和头皮营养）。受试者将继续每日方案24周，在第12周访问诊所进行临时评估。

这是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂对照的2臂平行研究，可评估与安慰剂生长参数的多分子靶向植物治疗方案的疗效和安全性，与安慰剂相比，在健康的男性成年人中，雄激素脱发，弥漫性脱发或自我报告的稀疏头发。

每个研究组将包括23个科目。使用计算机生成的随机化方案将受试者随机分配给两个组之一，以1：1的比率。

在24周研究期间，将要求受试者每天使用研究产品。受试者每天两次（早上一个，晚上一个）需要一个胶囊，并将指示使用3-7毫升洗发水，3-7毫升护发素和1毫升局部营养血清。受试者将收到有关每种产品的订单和应用持续时间的详细说明。

该试验将在一（1）个美国（美国）临床研究站点进行。研究持续时间大约为28周（7个月），包括筛查期。有资格评估的筛查期限最多为28天，然后进行基线访问，然后进行24周的实验期，以评估补充效果。在这个28周期间，总共将进行七次访问，包括筛查。

该研究将按照本协议中的概述进行，并符合国际统一会议（ICH）良好临床实践指南（GCP）（E.6）和赫尔辛基宣言。

在启动任何与研究相关的程序之前，每个受试者必须根据机构研究委员会（IRB）要求和适用法规提供书面知情同意。研究站点的研究小组指定成员将与任何潜在的主题联系。潜在的受试者可能会填写基于网络的预筛查问卷，或者可以接受采访。在面试（或基于Web的问卷）中，受试者将回答特定的问题，以评估其资格。如果他们符合筛选前的要求，他们将被邀请安排筛查访问（访问1），并在预期的基线访问之前不超过30天的学习协调员（访问2）。如果受试者的筛查周期超过30天，研究人员可能会重复血液工作，生物识别和/或生命体征（适当），以确保受试者符合条件。

访问1（筛选）：

在筛选访问（访问1）中，最多在基线访问前30天（访问2），研究的总体细节和要进行的程序将向主题解释。将记录以下信息并执行程序：

• 主题注册
• 知情同意书（副本副本）
• 学科教育/理解问卷
• 审查包含和排除标准
• 评估fitzpatrick光电型皮肤分类
• 人口统计数据（饮食习惯，种族，种族，年龄等）
• 病史
• 记录的伴随药物
• 测量筛查人类学和生命体征：高度（CM），体重（kg），温度（°C）呼吸率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）。
• 计算BMI（kg/m2）
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括一个立即可观察的医疗问题和任何头皮脱发/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（右侧，左侧，背面） - 将与赞助商共享照片，以确定参与研究的资格。
• 体格检查（不包括乳房，生殖器和厌食检查）
• 收集禁食（> 6h，除了水以外，没有什么可以吃或喝水）进行筛查实验室测试
• 向主题提供说明讲义，解释访问准备和整体研究要求（提供书面和口头说明）。

提醒受试者遵循OTC和处方药限制的包容/排除标准，维持当前的饮食习惯，睡眠习惯，运动和性交习惯。

如果受试者有资格进行研究，则将给他们一个日期，在筛查访问后不超过30天的时间参加该网站。

访问2（基线访问） - 第0天包容/排除标准将被重新评估以确保资格。伴随的药物和不良事件（AE）将进行审查。符合条件的受试者将被随机分为两个治疗臂之一。

剂量之前将完成以下程序：

• 监视不良事件（自上次访问以来）
• 审查随之而来的药物
• 测量人类学和生命体征：体重（kg），温度（°C）呼吸频率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）
• 计算BMI（kg/m2）
• 审查包含和排除标准
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括可观察的医疗问题和任何皮肤/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（顶部，右侧，左侧，背面） - 将审查照片，并由皮肤科医生确定盐分。一般摄影说明在附录III中描述。
• 将要求受试者完成皮肤病学质量指数（DQLI）
• 使用Trichology设备捕获头皮目标区域的图像进行功效评估
• 随机化合格的受试者
• 向受试者提供诊所中口服补充剂的第一剂量

给药后将完成以下程序：

• 监测受试者是否有任何立即反应（给药后至少15分钟观察）
• 分配3个月的研究产品供应
• 为使用套件内容提供主题
• 提醒受试者遵循针对OTC和处方药限制的包容/排除标准，维持当前的饮食习惯，睡眠习惯，运动和性交习惯。
• 为受试者提供日记以记录产品使用以及对健康状况或药物使用的任何更改

请访问3（Anagen/telogen比率评估的回报） - 第3天的受试者将在第3天返回诊所，以评估Anagen/telegen的基线。

访问4（临时访问） - 第84天学习科目将在第84天返回诊所。

以下程序将完成：

• 收集每日日记并进行审查
• 收集的研究产品容器（使用和未使用）并评估合规性
• 监视不良事件（自上次访问以来）
• 审查随之而来的药物（包括药物变化，剂量变化和频率）
• 测量人类学和生命体征：体重（kg），温度（°C）呼吸频率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）
• 计算BMI（kg/m2）
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括可观察的医疗问题和任何皮肤/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（顶部，右侧，左侧，背面） - 将审查照片，并由皮肤科医生确定盐分。
• 将要求受试者完成皮肤病学质量指数（DQLI）
• 使用Trichology设备捕获头皮目标区域的图像进行功效评估
• 收集血液进行安全实验室测试
• 分配3个月的研究产品供应
• 为使用套件内容提供主题
• 提醒受试者遵循包括OTC和处方药限制的纳入/排除标准，保持当前的饮食习惯，睡眠习惯，运动和性交习惯
• 为受试者提供日记以记录产品使用以及对健康状况或药物使用的任何更改
• 主题将因下一次约会而被预订

请访问5（Anagen/Telogen比率评估的回报） - 第87天将返回诊所以评估Anagen/telogen比率。

访问6-第168天学习科目将在第168天返回诊所。

以下程序将完成：

• 收集每日日记并进行审查
• 收集的研究产品容器（使用和未使用）并评估合规性
• 监视不良事件（自上次访问以来）
• 审查随之而来的药物（包括药物变化，剂量变化和频率）
• 测量人类学和生命体征：体重（kg），温度（°C）呼吸频率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）
• 计算BMI（kg/m2）
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括可观察的医疗问题和任何皮肤/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（顶部，右侧，左侧，背面） - 将审查照片，并由皮肤科医生确定盐分。
• 将要求受试者完成皮肤病学质量指数（DQLI）
• 使用Trichology设备捕获头皮目标区域的图像进行功效评估
• 收集血液进行安全实验室测试

请访问7（Anagen/Telogen比率评估和研究终结评估的回报） - 第171天将在第3天返回诊所，以评估Anagen/Telegen比率。

提前终止/终止访问

受试者可以随时选择独立退出研究。在终止访问中，将鼓励受试者接受最终研究访问中指定的程序。提前终止/中断的原因可能包括构成违反原始标准的任何条件的受试者，或者，根据主要研究者（PI）的酌情决定，该受试者被认为不适合继续研究。个别受试者可能会暂时由PI酌情中断，例如，随后解决的AE。在以下情况下，受试者必须永久终止：

• 该受试者有由PI确定的3级（严重）或研究产品相关的SAE
• 受试者在研究期间撤回同意或拒绝进一步评估
• 参加另一项临床试验
• 受试者失去了后续行动
• 死亡
• 违反协议

外观的访问访问了任何与调查站点联系的研究参与者，这些研究参与者可能会遇到次要事件，这些事件可能超出次要事件和/或将要求持续存在的持续性访问研究中心进行评估。

安全测试将在V1，V4和V6上收集血液，以分析安全参数。人类学和生命体征在研究访问中被记录为1、4和6，作为安全措施。另外，将通过报告的AE进行安全评估。

如果出现有保证的情况，则停止规则/中止调查人员可以从本研究中撤出任何主题。如果出于任何原因从研究中撤出对象，将要求他们完成提前终止访问。

允许/伴随的药物受试者的药物病史将受到质疑。服用任何药物的详细信息将记录在案例注释和电子案例报告表（ECRF）中。允许处方药和非处方药（OTC）药物（包括补充剂），不知道会影响研究终点。

如果在筛查前稳定剂量稳定6个月，则允许甲状腺药物（V1）稳定，并且在研究期间预计受试者不会改变剂量。

禁止的药物

禁止的药物包括：

• 合成代谢类固醇在前6个月和临床研究期间
• 5-α还原酶抑制剂在前6个月和临床研究期间
• 在基线前30天（V2）和临床研究期间，产品（包括天然保健产品）和/或设备可促进头皮生长（例如非那雄胺，米诺地尔等）
• 已知可能导致脱发或影响生长的药物在基线前30天（V2）和临床研究期间确定
• 在临床研究期间使用凝血抑制药物（包括天然健康产品）
• 在临床研究期间使用降低血压的药物
• 在基线前3个月（V2）和临床研究期间，使用抗炎药，皮质类固醇或免疫抑制药物连续2周

当这项研究正在研究健康人群中的救援药物时，本研究中没有救援药物。

研究参与者的选择和撤回对象的数量，估计将筛选最多70名受试者，以识别46名合适的受试者。

提款标准受试者可以随时退出研究而不会产生任何影响。如果受试者退出研究，PI将做出合理的努力，以确定从研究中退出的原因，该研究将记录在ECRF上，而受试者经历的任何AE也会记录下来。

个人原因（主题发起）：参与研究是可选的，受试者可以随时退出研究，而不会产生或偏见。

PI的临床判断：如果PI认为，继续进行研究也可以从研究中撤回，这不符合受试者的最大利益（例如AES需要违禁药物，疾病等）。所有严重的AE（SAE）将导致审判退出。

违反协议：如果受试者不遵守该协议，则可以根据PI的酌情决定将其删除。

撤回的原因将记录为以下一个：

W.1主题要求退出研究。 W.2受试者撤回同意。 W.3 AE使研究中的受试者的延续不可能或不可咨询。

W.4被错误地包括在研究中（在入学后发现不符合协议入学标准）。 W.5受试者不符合所需的研究程序。

• 雄激素脱发
• 雄激素性脱发
• 催化灭绝物
• 头发稀疏
• 脱发/秃发
• 头发稀疏

• 饮食补充：ALRV5XR

  ALRV5XR口服补充。剂量/路线/时间表：每天两次胶囊/口服。早上拿一个胶囊，晚上一个胶囊。在食物前花30-60分钟。如果发生胃部不适，将指示受试者在一顿饭开始时取胶囊。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了胶囊或一天，但第二天应该继续采取方案。）

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学的头发
  • 21增长
  • 营养补给生物学
  • 补给学专业人士
  • 补充学专业人士
  • 补充学还原
• 其他：ALRV5XR洗发水

  ALRV5XR洗发水。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所用的洗发水量会因头发长度而有所不同。短发每洗大约3毫升的洗发水和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学的头发
  • 补充学洗发水
  • 营养补给生物学
  • 21增长
  • 补充学保留
• 其他：ALRV5XR护发素

  ALRV5XR护发素。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所使用的护发素的量会因头发长度而因受试者而异。短发每洗大约3毫升的护发素，长发和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学的头发
  • 补体护发素
  • 营养补给生物学
  • 21增长
  • 补充学增强
• 其他：ALRV5XR毛囊血清（营养）

  Alrv5xr局部毛囊血清（营养），密封在无气泵分配瓶中，每抑制作用为0.2毫升。剂量/路线/时间表：1毫升，局部，每天，晚上应用。

  局部血清（称为营养）剂量每天将柱塞降低5 x，以覆盖头皮稀疏和邻近的头皮区域。应注意限制头发的营养。每个抑郁量在0.2毫升的每日剂量为1.0 mL时计量。每个容器都有30毫升的营养。营养会在几分钟内干燥，头发上的任何东西也会干燥。头发的干燥作用不应引起头皮或头发的油性或干性。每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天的受试者应继续进行。）

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学卵泡营养
  • 补充学的头发
  • 营养补给生物学
  • 21增长
  • 补充学恢复活力
  • 补充学头皮血清
• 饮食补充剂：安慰剂

  安慰剂口服补充。剂量/路线/时间表：每天两次胶囊/口服。早上拿一个胶囊，晚上一个胶囊。在食物前花30-60分钟。如果发生胃部不适，将指示受试者在一顿饭开始时取胶囊。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了胶囊或一天，但第二天应该继续采取方案。）

• 其他：安慰剂洗发水

  安慰剂洗发水。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所用的洗发水量会因头发长度而有所不同。短发每洗大约3毫升的洗发水和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

• 其他：安慰剂护发素

  安慰剂护发素。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所使用的护发素的量会因头发长度而因受试者而异。短发每洗大约3毫升的护发素，长发和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

• 其他：安慰剂毛囊血清（营养）

  安慰剂局部毛囊血清（营养），密封在无气泵分配瓶中，每抑制作用为0.2毫升。剂量/路线/时间表：1毫升，局部，每天，晚上应用。

  局部血清（称为营养）剂量每天将柱塞降低5 x，以覆盖头皮稀疏和邻近的头皮区域。应注意限制头发的营养。每个抑郁量在0.2毫升的每日剂量为1.0 mL时计量。每个容器都有30毫升的营养。营养会在几分钟内干燥，头发上的任何东西也会干燥。头发的干燥作用不应引起头皮或头发的油性或干性。每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天的受试者应继续进行。）

• 主动比较器：alrv5xr
  ALRV5XR（活动）组将接受ALRV5XR主动处理。研究代理将具有随机代码。补充胶囊，洗发水，护发素和头皮血清的外观和气味都与安慰剂产品相似。
  干预措施：

  • 饮食补充：ALRV5XR
  • 其他：ALRV5XR洗发水
  • 其他：ALRV5XR护发素
  • 其他：ALRV5XR毛囊血清（营养）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂组将接受安慰剂（车辆）治疗。研究代理将具有随机代码。补充胶囊，洗发水，护发素和头皮血清的外观和气味都与活性产品相似。安慰剂洗发水，护发素和血清将具有与其对应物相同的基本材料（车辆），但不会包含活性成分，因此在粘度和颜色上会相似。
  干预措施：

  • 饮食补充剂：安慰剂
  • 其他：安慰剂洗发水
  • 其他：安慰剂护发素
  • 其他：安慰剂毛囊血清（营养）

纳入标准：

1. 筛查时18-65岁的男性（V1）（包括）。
2. 筛查前三个月以上（V1），具有雄激素性脱发，弥漫性脱发或自我报告的稀疏或脱发。
3. 临床上确认通过身体检查会脱发或稀疏。
4. 根据研究人员的确定，在良好的一般健康状况下。
5. 愿意并且能够参加所有学习访问。
6. 在研究期间，愿意保持与筛查访问相同的发型，并避免头发上的化学处理。
7. 具有I-IV型Fitzpatrick皮肤。
8. 愿意并且能够与研究的要求合作。
9. 愿意被拍照并提供摄影发行的同意。
10. 自愿签署和日期由机构审查委员会批准的知情同意书。
11. 能够以英语完成并了解各种评级工具。
12. 赞助商批准了稀疏 /脱发程度的全球图像评估。

排除标准：

1. 女性
2. 脱发或脱发的疤痕形式的临床诊断。
3. 关于牛皮癣，缩放，真菌或细菌感染，病变，卵泡皮炎，虱子，虱子，逃亡或化学烧伤，异常变薄的斑块，牵引性脱落或Trichokryptomania，Trichothiodyodyrophophy，pili annulaTi，pili annulaTi，pili nutrix nutod nutod nod s sogia，或卫生。
4. 评估区域内或周围的皮肤损害。
5. 由于疾病，损伤或药物治疗，治疗区域的头皮脱发。
6. 外科手术矫正头皮上脱发的病史 - 毛发移植或毛发编织的历史。
7. 在头皮上使用或使用过脱毛，剃须刀或蜡，以至于研究人员认为，这可能会干扰研究评估的性能
8. 研究人员认为，头发颜色和头皮之间几乎没有对比，这会使三学计分析变得困难。
9. 在研究过程中计划一个家庭并怀有伴侣的受试者，或者在研究期间不愿意使用适当的避孕药具的受试者。
10. 研究人员认为，当前的皮肤病或治疗区域的状况可能使受试者处于危险之中或干扰研究行为或评估。
11. 糖尿病，内分泌，心血管，肾脏或肝病等主要疾病的存在。
12. 神经疾病的史（例如帕金森氏病，中风，脑损伤等）。
13. 血液凝结障碍的史或当前使用抑制凝血药物（包括天然保健产品）（例如Warfarin，St.John's Wort）。
14. 高血压被定义为坐着的静止收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg或当前使用血压降低药物。
15. 最近使用激素替代疗法开始（<6个月）。
16. 在基线访问之前的6个月内，使用合成代谢类固醇或5-α还原酶抑制剂（V2）。
17. 在基线访问（V2）的90天内，使用任何产品（处方，OTC或天然保健产品）或用于促进头皮头发生长的设备（例如，非那雄胺或米诺地尔，L-酪氨酸）。
18. 使用PI确定的任何药物（包括天然健康产品）在基线访问（V2）之前的30天内可能会导致脱发或影响毛发生长。
19. 恶性病史（过去5年）或接受化学疗法或放射治疗的史。
20. 自身免疫性疾病的已知史（例如艾滋病毒/艾滋病，全身性红斑狼疮，炎症性肠病，脱发，脱发，全毛，脱发等），不受控制的甲状腺疾病[甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症；如果在筛查前的6个月内不需要改变剂量（V1），丙型肝炎或任何其他研究者认为可能会干扰研究治疗的其他疾病，则允许受控。
21. 同时或基线（V2）使用抗炎性药物，皮质类固醇或免疫抑制药物的3个月内连续2周服用
22. 活性精神病（在筛查的过去12个月内住院）。
23. ALT或天冬氨酸氨基转移酶（AST）证明了肝或肾功能障碍的证据，是正常或血清肌酐值≥1.5倍的上限≥2倍，正常或其他临床上临床上显着的异常临床实验室价值的上限是患者的上限被归类为慢性肾衰竭的3B或更高的（EGFR低于60 mL/mjn/1.73 cm2，白蛋白 - 伴苯胺比（ACR）> 3.0 mg/mmol），未受控制的高血压（HT）和其他PI酌情因素治疗。
24. 筛查前12个月的毒品或酒精滥用史。
25. 目前，每天消费2种以上的标准酒精饮料。标准酒精饮料定义为12盎司啤酒，5（5）盎司的葡萄酒或1.5盎司的酒。
26. 对测试产品或安慰剂产品中的任何成分具有已知的敏感性或过敏。
27. 研究人员认为，任何情况或异常都将损害受试者的安全性或研究数据的质量。
28. 参与或参与了与任何研究医学产品或天然健康产品筛选前30天内参加的另一项研究

• 终端密度从基线到24周的变化。[时间范围：24周]
  主要结果将确定在ALRV5XR治疗的受试者中，从基线到第24周的每平方厘米的末端数量增加是否优于安慰剂，其显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第24周的终端毛发平均增加的差异。
• 从基线到24周的末端头发再生的百分比变化。[时间范围：24周]
  主要结果将确定在ALRV5XR治疗的受试者中，终末头发数量的百分比是否优于安慰剂，其显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第24周的总末端数量平均百分比增加的差异。

• 基线的终端密度变化[时间范围：第12周]
  在ALRV5XR治疗的受试者中，从基线到第24周的终末毛数量增加优于安慰剂，显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第12周的平均末端毛发差异差异。
• 从基线到第12周的终端头发再生的百分比变化。[时间范围：第12周]
  终端头发数的百分比变化
• 从基线中的头发宽度变化。 [时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的头发宽度的基线变化[时间范围：第12和24周
• 头发数量计数增加≥25％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线的头发数量增加≥25％的受试者比例增加了25％
• 头发数量计数增加≥50％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线增加了头发数量≥50％的受试者比例增加了≥50％
• 头发数量计数增加≥75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影测量，在检查区域中，头发数量增加了≥75％的受试者的比例增加了≥75％
• 脱发工具（盐）分数的受试者比例增加了25％[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥25％的受试者的比例。 （盐得分测量终端头发的头皮脱发：0：没有脱发； 1：1-24％的脱发； 2：25-49％的脱发； 3：50-74％脱发； 4：75-99脱发的％（4A：75-90％脱发，4B：91-99％的脱发）； 5：100％脱发。）
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加≥50％的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥50％的受试者的比例。 （盐得分测量终端头发的头皮脱发：0：没有脱发； 1：1-24％的脱发； 2：25-49％的脱发； 3：50-74％脱发； 4：75-99脱发的％（4A：75-90％脱发，4B：91-99％的脱发）； 5：100％脱发。）
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥75％的受试者的比例。 （盐得分测量终端头发的头皮脱发：0：没有脱发； 1：1-24％的脱发； 2：25-49％的脱发； 3：50-74％脱发； 4：75-99脱发的％（4A：75-90％脱发，4B：91-99％的脱发）； 5：100％脱发。）
• 变化Anagen/telogen比率[时间范围：第12和24周]
  从基线到第12周和24
• 皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：第12周和24]
  皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分。 （0，没有再生； 1，<占再生的25％; 2，25％-49％的再生； 3，50％-74％的再生； 4，75％-99％的重量增长； 5，100％重生）
• 达到DLQI患者全球评估评分3或以上的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  在第24周达到DLQI患者全球评估评分的受试者比例（0，无需再生； 1，占再生的25％; 25％的再生25％-49％； 3，30％-74％的重生50％-74％ ; 4，75％-99％的增长; 5，100％的再生100％）

• 基线的终端密度变化[时间范围：第12周]
  在ALRV5XR治疗的受试者中，从基线到第24周的终末毛数量增加优于安慰剂，显着性水平为5％（一个尾巴）。将使用两样本t检验来比较研究臂之间的基线到第12周的平均末端毛发差异差异。
• 从基线到第12周的终端头发再生的百分比变化。[时间范围：第12周]
  终端头发数的百分比变化
• 从基线中的头发宽度变化。 [时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的头发宽度的基线变化[时间范围：第12和24周
• 头发数量计数增加≥25％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线的头发数量增加≥25％的受试者比例增加了25％
• 头发数量计数增加≥50％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影术测量的基线比基线增加了头发数量≥50％的受试者比例增加了≥50％
• 头发数量计数增加≥75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  通过巨摄影测量，在检查区域中，头发数量增加了≥75％的受试者的比例增加了≥75％
• 脱发工具（盐）分数的受试者比例增加了25％[时间范围：第12和24周]
  基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥25％的受试者比例
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加≥50％的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的严重程度增加≥50％的受试者的比例
• 脱发工具（盐）分数的严重程度增加75％的受试者比例[时间范围：第12和24周]
  从基线的脱发工具（盐）得分的受试者比例增加了75％
• 变化Anagen/telogen比率[时间范围：第12和24周]
  从基线到第12周和24
• 皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分[时间范围：第12周和24]
  皮肤病学生活质量指数（DLQI）得分
• 达到DLQI患者全球评估评分3或以上的受试者的比例[时间范围：第12和24周]
  在第24周达到DLQI患者全球评估评分的受试者比例（0，无需再生； 1，占再生的25％; 25％的再生25％-49％； 3，30％-74％的重生50％-74％ ; 4，75％-99％的增长; 5，100％的再生100％）

为了证明，每日洗发水，护发素，局部血清和口服补充剂的ALRV5XR多分子靶向治疗方案在促进头发生长方面优于安慰剂，这是通过ALRV5XR治疗后的头发密度变化和末端毛发重新生产的百分比所评估的。

这将是一项单中心，双盲，随机，安慰剂对照的研究，在男性受试者中随机分配至测试文章与安慰剂的比例为1：1。

在24周研究期间，将要求受试者每天使用研究产品。受试者每天两次（早上一个，晚上一个）需要一个胶囊，并将要求使用3-7毫升的洗发水，3-7毫升护发素和1毫升局部营养的洗发水。受试者将收到有关每种产品的订单和应用持续时间的详细说明。

活动臂中的受试者将接收活跃的胶囊，洗发水，护发素和局部营养。安慰剂上的受试者将获得安慰剂胶囊，洗发水，护发素和局部营养。所有受试者都将被指示口服胶囊，一个早晨，一个晚上，在食用食物之前。洗发和护发素每天在睡前一天结束时洗头和营养时每天使用一次。为了促进这一点，受试者将获得每种产品的3个月供应（补充，洗发水，护发素和头皮营养）。受试者将继续每日方案24周，在第12周访问诊所进行临时评估。

这是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂对照的2臂平行研究，可评估与安慰剂生长参数的多分子靶向植物治疗方案的疗效和安全性，与安慰剂相比，在健康的男性成年人中，雄激素脱发，弥漫性脱发或自我报告的稀疏头发。

每个研究组将包括23个科目。使用计算机生成的随机化方案将受试者随机分配给两个组之一，以1：1的比率。

在24周研究期间，将要求受试者每天使用研究产品。受试者每天两次（早上一个，晚上一个）需要一个胶囊，并将指示使用3-7毫升洗发水，3-7毫升护发素和1毫升局部营养血清。受试者将收到有关每种产品的订单和应用持续时间的详细说明。

该试验将在一（1）个美国（美国）临床研究站点进行。研究持续时间大约为28周（7个月），包括筛查期。有资格评估的筛查期限最多为28天，然后进行基线访问，然后进行24周的实验期，以评估补充效果。在这个28周期间，总共将进行七次访问，包括筛查。

该研究将按照本协议中的概述进行，并符合国际统一会议（ICH）良好临床实践指南（GCP）（E.6）和赫尔辛基宣言。

在启动任何与研究相关的程序之前，每个受试者必须根据机构研究委员会（IRB）要求和适用法规提供书面知情同意。研究站点的研究小组指定成员将与任何潜在的主题联系。潜在的受试者可能会填写基于网络的预筛查问卷，或者可以接受采访。在面试（或基于Web的问卷）中，受试者将回答特定的问题，以评估其资格。如果他们符合筛选前的要求，他们将被邀请安排筛查访问（访问1），并在预期的基线访问之前不超过30天的学习协调员（访问2）。如果受试者的筛查周期超过30天，研究人员可能会重复血液工作，生物识别和/或生命体征（适当），以确保受试者符合条件。

访问1（筛选）：

在筛选访问（访问1）中，最多在基线访问前30天（访问2），研究的总体细节和要进行的程序将向主题解释。将记录以下信息并执行程序：

• 主题注册
• 知情同意书（副本副本）
• 学科教育/理解问卷
• 审查包含和排除标准
• 评估fitzpatrick光电型皮肤分类
• 人口统计数据（饮食习惯，种族，种族，年龄等）
• 病史
• 记录的伴随药物
• 测量筛查人类学和生命体征：高度（CM），体重（kg），温度（°C）呼吸率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）。
• 计算BMI（kg/m2）
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括一个立即可观察的医疗问题和任何头皮脱发/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（右侧，左侧，背面） - 将与赞助商共享照片，以确定参与研究的资格。
• 体格检查（不包括乳房，生殖器和厌食检查）
• 收集禁食（> 6h，除了水以外，没有什么可以吃或喝水）进行筛查实验室测试
• 向主题提供说明讲义，解释访问准备和整体研究要求（提供书面和口头说明）。

提醒受试者遵循OTC和处方药限制的包容/排除标准，维持当前的饮食习惯，睡眠习惯，运动和性交习惯。

如果受试者有资格进行研究，则将给他们一个日期，在筛查访问后不超过30天的时间参加该网站。

访问2（基线访问） - 第0天包容/排除标准将被重新评估以确保资格。伴随的药物和不良事件（AE）将进行审查。符合条件的受试者将被随机分为两个治疗臂之一。

剂量之前将完成以下程序：

• 监视不良事件（自上次访问以来）
• 审查随之而来的药物
• 测量人类学和生命体征：体重（kg），温度（°C）呼吸频率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）
• 计算BMI（kg/m2）
• 审查包含和排除标准
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括可观察的医疗问题和任何皮肤/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（顶部，右侧，左侧，背面） - 将审查照片，并由皮肤科医生确定盐分。一般摄影说明在附录III中描述。
• 将要求受试者完成皮肤病学质量指数（DQLI）
• 使用Trichology设备捕获头皮目标区域的图像进行功效评估
• 随机化合格的受试者
• 向受试者提供诊所中口服补充剂的第一剂量

给药后将完成以下程序：

• 监测受试者是否有任何立即反应（给药后至少15分钟观察）
• 分配3个月的研究产品供应
• 为使用套件内容提供主题
• 提醒受试者遵循针对OTC和处方药限制的包容/排除标准，维持当前的饮食习惯，睡眠习惯，运动和性交习惯。
• 为受试者提供日记以记录产品使用以及对健康状况或药物使用的任何更改

请访问3（Anagen/telogen比率评估的回报） - 第3天的受试者将在第3天返回诊所，以评估Anagen/telegen的基线。

访问4（临时访问） - 第84天学习科目将在第84天返回诊所。

以下程序将完成：

• 收集每日日记并进行审查
• 收集的研究产品容器（使用和未使用）并评估合规性
• 监视不良事件（自上次访问以来）
• 审查随之而来的药物（包括药物变化，剂量变化和频率）
• 测量人类学和生命体征：体重（kg），温度（°C）呼吸频率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）
• 计算BMI（kg/m2）
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括可观察的医疗问题和任何皮肤/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（顶部，右侧，左侧，背面） - 将审查照片，并由皮肤科医生确定盐分。
• 将要求受试者完成皮肤病学质量指数（DQLI）
• 使用Trichology设备捕获头皮目标区域的图像进行功效评估
• 收集血液进行安全实验室测试
• 分配3个月的研究产品供应
• 为使用套件内容提供主题
• 提醒受试者遵循包括OTC和处方药限制的纳入/排除标准，保持当前的饮食习惯，睡眠习惯，运动和性交习惯
• 为受试者提供日记以记录产品使用以及对健康状况或药物使用的任何更改
• 主题将因下一次约会而被预订

请访问5（Anagen/Telogen比率评估的回报） - 第87天将返回诊所以评估Anagen/telogen比率。

访问6-第168天学习科目将在第168天返回诊所。

以下程序将完成：

• 收集每日日记并进行审查
• 收集的研究产品容器（使用和未使用）并评估合规性
• 监视不良事件（自上次访问以来）
• 审查随之而来的药物（包括药物变化，剂量变化和频率）
• 测量人类学和生命体征：体重（kg），温度（°C）呼吸频率（呼吸/分钟），血压（MMHG）和心率（BPM）
• 计算BMI（kg/m2）
• 每个受试者的头皮检查（包括照片）将包括可观察的医疗问题和任何皮肤/头皮疾病的屏幕；头发的摄影（顶部，右侧，左侧，背面） - 将审查照片，并由皮肤科医生确定盐分。
• 将要求受试者完成皮肤病学质量指数（DQLI）
• 使用Trichology设备捕获头皮目标区域的图像进行功效评估
• 收集血液进行安全实验室测试

请访问7（Anagen/Telogen比率评估和研究终结评估的回报） - 第171天将在第3天返回诊所，以评估Anagen/Telegen比率。

提前终止/终止访问

受试者可以随时选择独立退出研究。在终止访问中，将鼓励受试者接受最终研究访问中指定的程序。提前终止/中断的原因可能包括构成违反原始标准的任何条件的受试者，或者，根据主要研究者（PI）的酌情决定，该受试者被认为不适合继续研究。个别受试者可能会暂时由PI酌情中断，例如，随后解决的AE。在以下情况下，受试者必须永久终止：

• 该受试者有由PI确定的3级（严重）或研究产品相关的SAE
• 受试者在研究期间撤回同意或拒绝进一步评估
• 参加另一项临床试验
• 受试者失去了后续行动
• 死亡
• 违反协议

外观的访问访问了任何与调查站点联系的研究参与者，这些研究参与者可能会遇到次要事件，这些事件可能超出次要事件和/或将要求持续存在的持续性访问研究中心进行评估。

安全测试将在V1，V4和V6上收集血液，以分析安全参数。人类学和生命体征在研究访问中被记录为1、4和6，作为安全措施。另外，将通过报告的AE进行安全评估。

如果出现有保证的情况，则停止规则/中止调查人员可以从本研究中撤出任何主题。如果出于任何原因从研究中撤出对象，将要求他们完成提前终止访问。

允许/伴随的药物受试者的药物病史将受到质疑。服用任何药物的详细信息将记录在案例注释和电子案例报告表（ECRF）中。允许处方药和非处方药（OTC）药物（包括补充剂），不知道会影响研究终点。

如果在筛查前稳定剂量稳定6个月，则允许甲状腺药物（V1）稳定，并且在研究期间预计受试者不会改变剂量。

禁止的药物

禁止的药物包括：

• 合成代谢类固醇在前6个月和临床研究期间
• 5-α还原酶抑制剂在前6个月和临床研究期间
• 在基线前30天（V2）和临床研究期间，产品（包括天然保健产品）和/或设备可促进头皮生长（例如非那雄胺，米诺地尔等）
• 已知可能导致脱发或影响生长的药物在基线前30天（V2）和临床研究期间确定
• 在临床研究期间使用凝血抑制药物（包括天然健康产品）
• 在临床研究期间使用降低血压的药物
• 在基线前3个月（V2）和临床研究期间，使用抗炎药，皮质类固醇或免疫抑制药物连续2周

当这项研究正在研究健康人群中的救援药物时，本研究中没有救援药物。

研究参与者的选择和撤回对象的数量，估计将筛选最多70名受试者，以识别46名合适的受试者。

提款标准受试者可以随时退出研究而不会产生任何影响。如果受试者退出研究，PI将做出合理的努力，以确定从研究中退出的原因，该研究将记录在ECRF上，而受试者经历的任何AE也会记录下来。

个人原因（主题发起）：参与研究是可选的，受试者可以随时退出研究，而不会产生或偏见。

PI的临床判断：如果PI认为，继续进行研究也可以从研究中撤回，这不符合受试者的最大利益（例如AES需要违禁药物，疾病等）。所有严重的AE（SAE）将导致审判退出。

违反协议：如果受试者不遵守该协议，则可以根据PI的酌情决定将其删除。

撤回的原因将记录为以下一个：

W.1主题要求退出研究。 W.2受试者撤回同意。 W.3 AE使研究中的受试者的延续不可能或不可咨询。

W.4被错误地包括在研究中（在入学后发现不符合协议入学标准）。 W.5受试者不符合所需的研究程序。

• 雄激素脱发
• 雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发
• 催化灭绝物
• 头发稀疏
• 脱发/秃发
• 头发稀疏

• 饮食补充：ALRV5XR

  ALRV5XR口服补充。剂量/路线/时间表：每天两次胶囊/口服。早上拿一个胶囊，晚上一个胶囊。在食物前花30-60分钟。如果发生胃部不适，将指示受试者在一顿饭开始时取胶囊。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了胶囊或一天，但第二天应该继续采取方案。）

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学的头发
  • 21增长
  • 营养补给生物学
  • 补给学专业人士
  • 补充学专业人士
  • 补充学还原
• 其他：ALRV5XR洗发水

  ALRV5XR洗发水。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所用的洗发水量会因头发长度而有所不同。短发每洗大约3毫升的洗发水和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学的头发
  • 补充学洗发水
  • 营养补给生物学
  • 21增长
  • 补充学保留
• 其他：ALRV5XR护发素

  ALRV5XR护发素。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所使用的护发素的量会因头发长度而因受试者而异。短发每洗大约3毫升的护发素，长发和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学的头发
  • 补体护发素
  • 营养补给生物学
  • 21增长
  • 补充学增强
• 其他：ALRV5XR毛囊血清（营养）

  Alrv5xr局部毛囊血清（营养），密封在无气泵分配瓶中，每抑制作用为0.2毫升。剂量/路线/时间表：1毫升，局部，每天，晚上应用。

  局部血清（称为营养）剂量每天将柱塞降低5 x，以覆盖头皮稀疏和邻近的头皮区域。应注意限制头发的营养。每个抑郁量在0.2毫升的每日剂量为1.0 mL时计量。每个容器都有30毫升的营养。营养会在几分钟内干燥，头发上的任何东西也会干燥。头发的干燥作用不应引起头皮或头发的油性或干性。每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天的受试者应继续进行。）

  其他名称：

  • 补充学
  • 补充学卵泡营养
  • 补充学的头发
  • 营养补给生物学
  • 21增长
  • 补充学恢复活力
  • 补充学头皮血清
• 饮食补充剂：安慰剂

  安慰剂口服补充。剂量/路线/时间表：每天两次胶囊/口服。早上拿一个胶囊，晚上一个胶囊。在食物前花30-60分钟。如果发生胃部不适，将指示受试者在一顿饭开始时取胶囊。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了胶囊或一天，但第二天应该继续采取方案。）

• 其他：安慰剂洗发水

  安慰剂洗发水。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所用的洗发水量会因头发长度而有所不同。短发每洗大约3毫升的洗发水和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

• 其他：安慰剂护发素

  安慰剂护发素。剂量/路线/时间表：3-7毫升，局部，每天。所使用的护发素的量会因头发长度而因受试者而异。短发每洗大约3毫升的护发素，长发和长发多达7毫升。对于短发，一质量等同于手掌的四分之一，长发的长发尺寸为半美元。

  每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天应该继续采取方案

• 其他：安慰剂毛囊血清（营养）

  安慰剂局部毛囊血清（营养），密封在无气泵分配瓶中，每抑制作用为0.2毫升。剂量/路线/时间表：1毫升，局部，每天，晚上应用。

  局部血清（称为营养）剂量每天将柱塞降低5 x，以覆盖头皮稀疏和邻近的头皮区域。应注意限制头发的营养。每个抑郁量在0.2毫升的每日剂量为1.0 mL时计量。每个容器都有30毫升的营养。营养会在几分钟内干燥，头发上的任何东西也会干燥。头发的干燥作用不应引起头皮或头发的油性或干性。每日营养方案不应偏离（尽管错过了一天，但第二天的受试者应继续进行。）

• 主动比较器：alrv5xr
  ALRV5XR（活动）组将接受ALRV5XR主动处理。研究代理将具有随机代码。补充胶囊，洗发水，护发素和头皮血清的外观和气味都与安慰剂产品相似。
  干预措施：

  • 饮食补充：ALRV5XR
  • 其他：ALRV5XR洗发水
  • 其他：ALRV5XR护发素
  • 其他：ALRV5XR毛囊血清（营养）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂组将接受安慰剂（车辆）治疗。研究代理将具有随机代码。补充胶囊，洗发水，护发素和头皮血清的外观和气味都与活性产品相似。安慰剂洗发水，护发素和血清将具有与其对应物相同的基本材料（车辆），但不会包含活性成分，因此在粘度和颜色上会相似。
  干预措施：

  • 饮食补充剂：安慰剂
  • 其他：安慰剂洗发水
  • 其他：安慰剂护发素
  • 其他：安慰剂毛囊血清（营养）

纳入标准：

1. 筛查时18-65岁的男性（V1）（包括）。
2. 筛查前三个月以上（V1），具有雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发，弥漫性脱发或自我报告的稀疏或脱发。
3. 临床上确认通过身体检查会脱发或稀疏。
4. 根据研究人员的确定，在良好的一般健康状况下。
5. 愿意并且能够参加所有学习访问。
6. 在研究期间，愿意保持与筛查访问相同的发型，并避免头发上的化学处理。
7. 具有I-IV型Fitzpatrick皮肤。
8. 愿意并且能够与研究的要求合作。
9. 愿意被拍照并提供摄影发行的同意。
10. 自愿签署和日期由机构审查委员会批准的知情同意书。
11. 能够以英语完成并了解各种评级工具。
12. 赞助商批准了稀疏 /脱发程度的全球图像评估。

排除标准：

1. 女性
2. 脱发或脱发的疤痕形式的临床诊断。
3. 关于牛皮癣，缩放，真菌或细菌感染，病变，卵泡皮炎，虱子，虱子，逃亡或化学烧伤，异常变薄的斑块，牵引性脱落或Trichokryptomania，Trichothiodyodyrophophy，pili annulaTi，pili annulaTi，pili nutrix nutod nutod nod s sogia，或卫生。
4. 评估区域内或周围的皮肤损害。
5. 由于疾病，损伤或药物治疗，治疗区域的头皮脱发。
6. 外科手术矫正头皮上脱发的病史 - 毛发移植或毛发编织的历史。
7. 在头皮上使用或使用过脱毛，剃须刀或蜡，以至于研究人员认为，这可能会干扰研究评估的性能
8. 研究人员认为，头发颜色和头皮之间几乎没有对比，这会使三学计分析变得困难。
9. 在研究过程中计划一个家庭并怀有伴侣的受试者，或者在研究期间不愿意使用适当的避孕药具的受试者。
10. 研究人员认为，当前的皮肤病或治疗区域的状况可能使受试者处于危险之中或干扰研究行为或评估。
11. 糖尿病，内分泌，心血管，肾脏或肝病等主要疾病的存在。
12. 神经疾病的史（例如帕金森氏病，中风，脑损伤等）。
13. 血液凝结障碍的史或当前使用抑制凝血药物（包括天然保健产品）（例如Warfarin，St.John's Wort）。
14. 高血压被定义为坐着的静止收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg或当前使用血压降低药物。
15. 最近使用激素替代疗法开始（<6个月）。
16. 在基线访问之前的6个月内，使用合成代谢类固醇或5-α还原酶抑制剂（V2）。
17. 在基线访问（V2）的90天内，使用任何产品（处方，OTC或天然保健产品）或用于促进头皮头发生长的设备（例如，非那雄胺或米诺地尔，L-酪氨酸）。
18. 使用PI确定的任何药物（包括天然健康产品）在基线访问（V2）之前的30天内可能会导致脱发或影响毛发生长。
19. 恶性病史（过去5年）或接受化学疗法或放射治疗的史。
20. 自身免疫性疾病的已知史（例如艾滋病毒/艾滋病，全身性红斑狼疮，炎症性肠病，脱发，脱发，全毛，脱发等），不受控制的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病[甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症；如果在筛查前的6个月内不需要改变剂量（V1），丙型肝炎或任何其他研究者认为可能会干扰研究治疗的其他疾病，则允许受控。
21. 同时或基线（V2）使用抗炎性药物，皮质类固醇或免疫抑制药物的3个月内连续2周服用
22. 活性精神病（在筛查的过去12个月内住院）。
23. ALT或天冬氨酸氨基转移酶（AST）证明了肝或肾功能障碍的证据，是正常或血清肌酐值≥1.5倍的上限≥2倍，正常或其他临床上临床上显着的异常临床实验室价值的上限是患者的上限被归类为慢性肾衰竭的3B或更高的（EGFR低于60 mL/mjn/1.73 cm2，白蛋白 - 伴苯胺比（ACR）> 3.0 mg/mmol），未受控制的高血压（HT）和其他PI酌情因素治疗。
24. 筛查前12个月的毒品或酒精滥用史。
25. 目前，每天消费2种以上的标准酒精饮料。标准酒精饮料定义为12盎司啤酒，5（5）盎司的葡萄酒或1.5盎司的酒。
26. 对测试产品或安慰剂产品中的任何成分具有已知的敏感性或过敏。
27. 研究人员认为，任何情况或异常都将损害受试者的安全性或研究数据的质量。
28. 参与或参与了与任何研究医学产品或天然健康产品筛选前30天内参加的另一项研究