帕金森氏病负担该国越来越多的老年人口负担。
帕金森病是一种慢性,进行性神经退行性疾病,大约影响
到65岁时,人口的1%,到85岁的人口的4%至5%。帕金森氏病的轻度认知障碍导致帕金森氏病痴呆(PDD)目前尚无药物治疗。现有的PD治疗方法与副作用有关,并且无法提供完整的治疗方法。因此,需要替代疗法,以防止或延迟较小或没有副作用的PD发作。已知前庭刺激可以调节认知处理,增强学习和空间记忆。
PD患者存在前庭功能障碍。因此,长期的前庭刺激可以通过减少认知,神经退行性,神经炎症性变化和行为缺陷,从而有效地增强认知,从而被视为帕金森病痴呆症中轻度认知障碍的预测指标。在该项目中,该计划是为PD患者进行电力前庭神经刺激,这可能是有效且理想的治疗,在帕金森氏病的治疗中最少或没有副作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备:Vens设备:假文量设备 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 帕金森氏病的管理中前庭刺激(VEN) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:活动 | 设备:Vens设备 Vens处理 |
| 假比较器:假 | 设备:假vens设备 vens的假治疗 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:12周] UPDRS是最常用的帕金森氏病量表。这是一项42个项目问卷,分为四个子量表。在UPDRS量表上的分数为199,代表最坏的(总残疾),分数为零(无残障)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的管理中前庭刺激(VEN) | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病的管理中前庭刺激(VEN) | ||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病负担该国越来越多的老年人口负担。 帕金森病是一种慢性,进行性神经退行性疾病,大约影响 到65岁时,人口的1%,到85岁的人口的4%至5%。帕金森氏病的轻度认知障碍导致帕金森氏病痴呆(PDD)目前尚无药物治疗。现有的PD治疗方法与副作用有关,并且无法提供完整的治疗方法。因此,需要替代疗法,以防止或延迟较小或没有副作用的PD发作。已知前庭刺激可以调节认知处理,增强学习和空间记忆。 PD患者存在前庭功能障碍。因此,长期的前庭刺激可以通过减少认知,神经退行性,神经炎症性变化和行为缺陷,从而有效地增强认知,从而被视为帕金森病痴呆症中轻度认知障碍的预测指标。在该项目中,该计划是为PD患者进行电力前庭神经刺激,这可能是有效且理想的治疗,在帕金森氏病的治疗中最少或没有副作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450550 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IVSPD001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Neurovalens Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Neurovalens Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | RD Gardi医学院,Ujjain | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Neurovalens Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
帕金森氏病负担该国越来越多的老年人口负担。
帕金森病' target='_blank'>帕金森病是一种慢性,进行性神经退行性疾病,大约影响
到65岁时,人口的1%,到85岁的人口的4%至5%。帕金森氏病的轻度认知障碍导致帕金森氏病痴呆(PDD)目前尚无药物治疗。现有的PD治疗方法与副作用有关,并且无法提供完整的治疗方法。因此,需要替代疗法,以防止或延迟较小或没有副作用的PD发作。已知前庭刺激可以调节认知处理,增强学习和空间记忆。
PD患者存在前庭功能障碍。因此,长期的前庭刺激可以通过减少认知,神经退行性,神经炎症性变化和行为缺陷,从而有效地增强认知,从而被视为帕金森病' target='_blank'>帕金森病痴呆症中轻度认知障碍的预测指标。在该项目中,该计划是为PD患者进行电力前庭神经刺激,这可能是有效且理想的治疗,在帕金森氏病的治疗中最少或没有副作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备:Vens设备:假文量设备 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 帕金森氏病的管理中前庭刺激(VEN) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:活动 | 设备:Vens设备 Vens处理 |
| 假比较器:假 | 设备:假vens设备 vens的假治疗 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 统一的帕金森氏病评级量表(UPDRS)[时间范围:12周] UPDRS是最常用的帕金森氏病量表。这是一项42个项目问卷,分为四个子量表。在UPDRS量表上的分数为199,代表最坏的(总残疾),分数为零(无残障)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的管理中前庭刺激(VEN) | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病的管理中前庭刺激(VEN) | ||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病负担该国越来越多的老年人口负担。 帕金森病' target='_blank'>帕金森病是一种慢性,进行性神经退行性疾病,大约影响 到65岁时,人口的1%,到85岁的人口的4%至5%。帕金森氏病的轻度认知障碍导致帕金森氏病痴呆(PDD)目前尚无药物治疗。现有的PD治疗方法与副作用有关,并且无法提供完整的治疗方法。因此,需要替代疗法,以防止或延迟较小或没有副作用的PD发作。已知前庭刺激可以调节认知处理,增强学习和空间记忆。 PD患者存在前庭功能障碍。因此,长期的前庭刺激可以通过减少认知,神经退行性,神经炎症性变化和行为缺陷,从而有效地增强认知,从而被视为帕金森病' target='_blank'>帕金森病痴呆症中轻度认知障碍的预测指标。在该项目中,该计划是为PD患者进行电力前庭神经刺激,这可能是有效且理想的治疗,在帕金森氏病的治疗中最少或没有副作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450550 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IVSPD001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Neurovalens Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Neurovalens Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | RD Gardi医学院,Ujjain | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Neurovalens Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||