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出境医 / 临床实验 / 使用认知训练改变饮食行为
使用认知训练改变饮食行为
研究描述
简要摘要：
肥胖是全球健康问题。需要新的，更有效的干预措施来克服这种疾病。这项随机临床试验旨在评估使用认知训练改变饮食行为的有效性。这些类型的干预措施在健康的饮食行为方面具有创建新的例程（不知不觉地处理）的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖超重减肥 | 行为：催眠行为：食物抑制训练行为：对照 | 不适用 |
详细说明：
这是一项随机临床试验，有三组。参与者将通过社交媒体公告找到。认知训练的积极干预将分为两组：一组将通过催眠来接受，另一组将通过食物抑制培训接受（无需去做）。对照组将作为活动安慰剂接收简单的GO No Do Task。该试验将仅在线网上，由五个会议组成。参与者将在四个缩放会议上完成任务。认知，情感和行为数据将在四次中获取：在干预开始之前，中间（两次会议之后），结束时和两个随访时间：试验结束一个月零六个月。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 135名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者将不知道他们属于哪个群体：干预或控制。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用认知训练改变饮食行为：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：催眠 催眠是由催眠诱导形成的（来自哈佛大学的催眠易感性量表的适应性版本），以及催眠建议，内容涉及未来，他们通过选择低热量食品而不是密集的卡路里来控制自己的饮食行为。 | 行为：催眠 参与者接受了催眠诱导，并为他们的饮食行为提出了催眠建议。 |
| 实验：食物抑制训练 参与者将执行一项在线计算机执行任务。将向它们展示浓密和低热量食物的图片以及中性图片，然后在图片以大胆的框架（密集的卡路里食物）构架时按下按钮的指示。 | 行为：食物抑制训练 使用GO-NO-GO计算机任务训练食物与电机抑制之间的关联。 其他名称：食物反应抑制培训 |
| 安慰剂比较器：控制 参与者将执行一项在线计算机执行任务。将向它们显示它们的密集和低热量食物以及中性图片的图片，然后按照按钮指示图片的位置 - 左或右。 | 行为：控制 一个简单的执行任务 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重量变化[时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的重量为kg
- 饮食行为的变化1-每日零食[时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告的高卡路里食物频率问卷
- 饮食行为的变化2-卡路里摄入量的数量[时间范围：基线，干预前；在干预的一周； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告的食物日记在一周的两个不同的一天（工作日和周末日）
- 饮食行为的改变3 [时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月； 6个月。这是给出的自我报告的三个因素进食问卷。量表衡量了饮食行为的三个方面：认知约束（CR），不受控制的饮食（UE）和情感饮食（EE）。它有21个项目，响应是在四点李克特量表上，范围从1个肯定到4个绝对是false，每个域中的三个子量表。较高的分数表示更大的Cr，UE或EE。
次要结果度量 ：
- 正面和负面影响的变化[时间范围：基线，干预前；在干预（2天后），干预后立即进行； 1个月； 6个月。这是给出的自我报告 - 正面和负面日程安排（PANAS）。响应是使用李克特类型等级从1-根本不到5的响应做出的。对负面影响水平较高的负面影响和较高的积极影响分数的分数较高，代表了较高的积极影响。
- 动机变化[时间范围：基线，干预前；干预期间（两天后），干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 内在动机清单。兴趣/享受子量表被认为是内在动机的自我报告量度。响应是使用李克特类型等级从1开始做出的 - 根本不是真实的7。较高的总分数表明内在动机更高。
- 自我效能感的改变[时间范围：基线，干预前；干预期间（两天后），干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 体重效能生活方式问卷。使用李克特量表以0到10分给出了响应：0对于“完全不自信”，而10表示“非常自信”。较高的总分数与较高的饮食自我效能和动力有关，以改变积极的生活方式。
- 饮食意图的改变[时间范围：基线，干预前；干预期间（两天后），干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 作者创建的三点李克特量表。得分较高表明吃高热量食物的渴望。
- 饮食偏好的变化[时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 作者关于高热量食品的偏好创建的三点李克特量表。较高的分数意味着高热量食品的高偏好。
其他结果措施：
- 行为激活[时间范围：基线，干预前。这是给出的使用4点李克特量表（1 =对我来说非常真实，对我来说非常真实），从行为抑制/行为激活量表中寻求子量表的乐趣。更高的分数与冲动性有关。
- 特定于食物不合理性[时间范围：基线，干预前。这是给出的自我报告 - 非理性的食物信念量表。这些响应是使用李克特类型等级从1-强烈不同意到4强的响应。最高分数与体重增加和减肥不良显着相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成年人
- 喜欢高热量食品的人（自我报告食品偏好）
- 在自我报告的每日零食中具有中等得分的人
- BMI> 25
排除标准：
- 参加减肥计划
- 18岁以下
- 可能影响体重减轻的健康问题
- 患有临床问题的人，例如糖尿病，心血管疾病，精神问题，服用会影响体重减轻的药物的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Loana T Comsa，博士学生 | +40729400122 | loanacomsa@psychology.ro | |
| 联系人：Oana A David，博士 | +4026434141 EXT 105 | oanadavid@psychology.ro |
位置
| 罗马尼亚 | |
| 临床心理学和心理治疗系 | 尚未招募 |
| 克鲁伊·纳波卡（Cluj-Napoca），罗马尼亚克鲁（Cluj），400015 | |
| 联系人：Loana t comsa，博士学生0040729400122 loanacomsa@psychology.ro | |
| 首席研究员：Loana T Comsa，博士学生 | |
| 子注册者：Oana T David，博士 | |
| 次评论家：丹尼尔·戴维（Daniel David），博士 | |
| 临床心理学和心理治疗部门，巴布斯 - 布莱伊大学 | 招募 |
| 克鲁吉·纳波卡（Cluj-Napoca），罗马尼亚克鲁伊（Cluj），40015 | |
| 联系人：Loana Comsa，博士学生+40729400122 Loanacomsa@psychology.ro | |
赞助商和合作者
巴布斯 - 布莱伊大学
调查人员
| 首席研究员： | Loana T Comsa，博士生 | Babes-Bolyai大学Cluj-Napoca |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用认知训练改变饮食行为 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用认知训练改变饮食行为：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 肥胖是全球健康问题。需要新的，更有效的干预措施来克服这种疾病。这项随机临床试验旨在评估使用认知训练改变饮食行为的有效性。这些类型的干预措施在健康的饮食行为方面具有创建新的例程（不知不觉地处理）的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机临床试验，有三组。参与者将通过社交媒体公告找到。认知训练的积极干预将分为两组：一组将通过催眠来接受，另一组将通过食物抑制培训接受（无需去做）。对照组将作为活动安慰剂接收简单的GO No Do Task。该试验将仅在线网上，由五个会议组成。参与者将在四个缩放会议上完成任务。认知，情感和行为数据将在四次中获取：在干预开始之前，中间（两次会议之后），结束时和两个随访时间：试验结束一个月零六个月。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者将不知道他们属于哪个群体：干预或控制。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 135 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450524 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 博士研究4 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Comsa Loana，Babes-Bolyai University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴布斯 - 布莱伊大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 巴布斯 - 布莱伊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
肥胖是全球健康问题。需要新的，更有效的干预措施来克服这种疾病。这项随机临床试验旨在评估使用认知训练改变饮食行为的有效性。这些类型的干预措施在健康的饮食行为方面具有创建新的例程（不知不觉地处理）的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖超重减肥 | 行为：催眠行为：食物抑制训练行为：对照 | 不适用 |
详细说明：
这是一项随机临床试验，有三组。参与者将通过社交媒体公告找到。认知训练的积极干预将分为两组：一组将通过催眠来接受，另一组将通过食物抑制培训接受（无需去做）。对照组将作为活动安慰剂接收简单的GO No Do Task。该试验将仅在线网上，由五个会议组成。参与者将在四个缩放会议上完成任务。认知，情感和行为数据将在四次中获取：在干预开始之前，中间（两次会议之后），结束时和两个随访时间：试验结束一个月零六个月。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 135名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者将不知道他们属于哪个群体：干预或控制。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用认知训练改变饮食行为：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：催眠 催眠是由催眠诱导形成的（来自哈佛大学的催眠易感性量表的适应性版本），以及催眠建议，内容涉及未来，他们通过选择低热量食品而不是密集的卡路里来控制自己的饮食行为。 | 行为：催眠 参与者接受了催眠诱导，并为他们的饮食行为提出了催眠建议。 |
| 实验：食物抑制训练 参与者将执行一项在线计算机执行任务。将向它们展示浓密和低热量食物的图片以及中性图片，然后在图片以大胆的框架（密集的卡路里食物）构架时按下按钮的指示。 | 行为：食物抑制训练 使用GO-NO-GO计算机任务训练食物与电机抑制之间的关联。 其他名称：食物反应抑制培训 |
| 安慰剂比较器：控制 参与者将执行一项在线计算机执行任务。将向它们显示它们的密集和低热量食物以及中性图片的图片，然后按照按钮指示图片的位置 - 左或右。 | 行为：控制 一个简单的执行任务 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重量变化[时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的重量为kg
- 饮食行为的变化1-每日零食[时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告的高卡路里食物频率问卷
- 饮食行为的变化2-卡路里摄入量的数量[时间范围：基线，干预前；在干预的一周； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告的食物日记在一周的两个不同的一天（工作日和周末日）
- 饮食行为的改变3 [时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月； 6个月。这是给出的自我报告的三个因素进食问卷。量表衡量了饮食行为的三个方面：认知约束（CR），不受控制的饮食（UE）和情感饮食（EE）。它有21个项目，响应是在四点李克特量表上，范围从1个肯定到4个绝对是false，每个域中的三个子量表。较高的分数表示更大的Cr，UE或EE。
次要结果度量 ：
- 正面和负面影响的变化[时间范围：基线，干预前；在干预（2天后），干预后立即进行； 1个月； 6个月。这是给出的自我报告 - 正面和负面日程安排（PANAS）。响应是使用李克特类型等级从1-根本不到5的响应做出的。对负面影响水平较高的负面影响和较高的积极影响分数的分数较高，代表了较高的积极影响。
- 动机变化[时间范围：基线，干预前；干预期间（两天后），干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 内在动机清单。兴趣/享受子量表被认为是内在动机的自我报告量度。响应是使用李克特类型等级从1开始做出的 - 根本不是真实的7。较高的总分数表明内在动机更高。
- 自我效能感的改变[时间范围：基线，干预前；干预期间（两天后），干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 体重效能生活方式问卷。使用李克特量表以0到10分给出了响应：0对于“完全不自信”，而10表示“非常自信”。较高的总分数与较高的饮食自我效能和动力有关，以改变积极的生活方式。
- 饮食意图的改变[时间范围：基线，干预前；干预期间（两天后），干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 作者创建的三点李克特量表。得分较高表明吃高热量食物的渴望。
- 饮食偏好的变化[时间范围：基线，干预前；干预后立即； 1个月; 6个月。这是给出的自我报告 - 作者关于高热量食品的偏好创建的三点李克特量表。较高的分数意味着高热量食品的高偏好。
其他结果措施：
- 行为激活[时间范围：基线，干预前。这是给出的使用4点李克特量表（1 =对我来说非常真实，对我来说非常真实），从行为抑制/行为激活量表中寻求子量表的乐趣。更高的分数与冲动性有关。
- 特定于食物不合理性[时间范围：基线，干预前。这是给出的自我报告 - 非理性的食物信念量表。这些响应是使用李克特类型等级从1-强烈不同意到4强的响应。最高分数与体重增加和减肥不良显着相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成年人
- 喜欢高热量食品的人（自我报告食品偏好）
- 在自我报告的每日零食中具有中等得分的人
- BMI> 25
排除标准：
- 参加减肥计划
- 18岁以下
- 可能影响体重减轻的健康问题
- 患有临床问题的人，例如糖尿病，心血管疾病，精神问题，服用会影响体重减轻的药物的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Loana T Comsa，博士学生 | +40729400122 | loanacomsa@psychology.ro | |
| 联系人：Oana A David，博士 | +4026434141 EXT 105 | oanadavid@psychology.ro |
位置
| 罗马尼亚 | |
| 临床心理学和心理治疗系 | 尚未招募 |
| 克鲁伊·纳波卡（Cluj-Napoca），罗马尼亚克鲁（Cluj），400015 | |
| 联系人：Loana t comsa，博士学生0040729400122 loanacomsa@psychology.ro | |
| 首席研究员：Loana T Comsa，博士学生 | |
| 子注册者：Oana T David，博士 | |
| 次评论家：丹尼尔·戴维（Daniel David），博士 | |
| 临床心理学和心理治疗部门，巴布斯 - 布莱伊大学 | 招募 |
| 克鲁吉·纳波卡（Cluj-Napoca），罗马尼亚克鲁伊（Cluj），40015 | |
| 联系人：Loana Comsa，博士学生+40729400122 Loanacomsa@psychology.ro | |
赞助商和合作者
巴布斯 - 布莱伊大学
调查人员
| 首席研究员： | Loana T Comsa，博士生 | Babes-Bolyai大学Cluj-Napoca |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用认知训练改变饮食行为 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用认知训练改变饮食行为：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 肥胖是全球健康问题。需要新的，更有效的干预措施来克服这种疾病。这项随机临床试验旨在评估使用认知训练改变饮食行为的有效性。这些类型的干预措施在健康的饮食行为方面具有创建新的例程（不知不觉地处理）的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机临床试验，有三组。参与者将通过社交媒体公告找到。认知训练的积极干预将分为两组：一组将通过催眠来接受，另一组将通过食物抑制培训接受（无需去做）。对照组将作为活动安慰剂接收简单的GO No Do Task。该试验将仅在线网上，由五个会议组成。参与者将在四个缩放会议上完成任务。认知，情感和行为数据将在四次中获取：在干预开始之前，中间（两次会议之后），结束时和两个随访时间：试验结束一个月零六个月。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者将不知道他们属于哪个群体：干预或控制。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 135 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450524 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 博士研究4 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Comsa Loana，Babes-Bolyai University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴布斯 - 布莱伊大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴布斯 - 布莱伊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
