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出境医 / 临床实验 / 螺旋启动角参数作为PTS中心脏缺血的诊断标志物的影响。与FFR相比，稳定的心绞痛。 （进步）
螺旋启动角参数作为PTS中心脏缺血的诊断标志物的影响。与FFR相比，稳定的心绞痛。 （进步）
研究描述
简要摘要：
在稳定的心绞痛CCS CCS 1-3的缺血检测运动测试中，尽管有已知的局限性，但仍在广泛使用。 FFR的测量是侵入性的，但缺血检测的金标准。
添加螺旋力计的参数可能有助于提高非侵入性运动测试的诊断准确性。因此，该试验是评估与侵入性FFR测量相比，螺旋凝学参数的诊断准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定的心绞痛 | 诊断测试：磨牙计测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与非浸润性和侵入性（FFR）缺血的测量相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ΔVäO2/Δwr-刺激的双斜率标志[时间范围：基线]通过磨牙计测试的双坡标志
生物测量保留：没有DNA的样品
Edta Blood，血清，
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ΔVäO2/Δwr-刺激的双斜率标志[时间范围：基线] 通过磨牙计测试的双坡标志 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | ΔVäO2/Δwr-刺激的双斜率标志[时间范围：基线] 甲状孔测定法的双坡度符号 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 螺旋启动角参数作为PTS中心脏缺血的诊断标志物的影响。与FFR相比，稳定的心绞痛。 | ||||||||
| 官方头衔 | 与非浸润性和侵入性（FFR）缺血的测量相比 | ||||||||
| 简要摘要 | 在稳定的心绞痛CCS CCS 1-3的缺血检测运动测试中，尽管有已知的局限性，但仍在广泛使用。 FFR的测量是侵入性的，但缺血检测的金标准。 添加螺旋力计的参数可能有助于提高非侵入性运动测试的诊断准确性。因此，该试验是评估与侵入性FFR测量相比，螺旋凝学参数的诊断准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： Edta Blood，血清， | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 疑似CAD呈现诊断测试/冠状动脉血管造影的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 稳定的心绞痛 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：磨牙计测试 在心脏导管插入术和FFR的侵入性测量之前，将进行麦芽螺旋体测试 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04450459 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SMW 08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 耶拿大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 耶拿大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 耶拿大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在稳定的心绞痛CCS CCS 1-3的缺血检测运动测试中，尽管有已知的局限性，但仍在广泛使用。 FFR的测量是侵入性的，但缺血检测的金标准。
添加螺旋力计的参数可能有助于提高非侵入性运动测试的诊断准确性。因此，该试验是评估与侵入性FFR测量相比，螺旋凝学参数的诊断准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定的心绞痛 | 诊断测试：磨牙计测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与非浸润性和侵入性（FFR）缺血的测量相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ΔVäO2/Δwr-刺激的双斜率标志[时间范围：基线]通过磨牙计测试的双坡标志
生物测量保留：没有DNA的样品
Edta Blood，血清，
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ΔVäO2/Δwr-刺激的双斜率标志[时间范围：基线] 通过磨牙计测试的双坡标志 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | ΔVäO2/Δwr-刺激的双斜率标志[时间范围：基线] 甲状孔测定法的双坡度符号 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 螺旋启动角参数作为PTS中心脏缺血的诊断标志物的影响。与FFR相比，稳定的心绞痛。 | ||||||||
| 官方头衔 | 与非浸润性和侵入性（FFR）缺血的测量相比 | ||||||||
| 简要摘要 | 在稳定的心绞痛CCS CCS 1-3的缺血检测运动测试中，尽管有已知的局限性，但仍在广泛使用。 FFR的测量是侵入性的，但缺血检测的金标准。 添加螺旋力计的参数可能有助于提高非侵入性运动测试的诊断准确性。因此，该试验是评估与侵入性FFR测量相比，螺旋凝学参数的诊断准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： Edta Blood，血清， | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 疑似CAD呈现诊断测试/冠状动脉血管造影的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 稳定的心绞痛 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：磨牙计测试 在心脏导管插入术和FFR的侵入性测量之前，将进行麦芽螺旋体测试 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04450459 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SMW 08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 耶拿大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 耶拿大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 耶拿大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
