• 药物：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
  随机分为SB15组的受试者将通过玻璃体内注射每4周在头3个月接受SB15 2 mg（0.05 mL），然后每8周一次2 mg（0.05 ml），直到48周48周。从第32周开始，受试者从SB15的Eylea每8周将通过玻璃体内注射接收SB15 2 mg（0.05 mL）。
• 药物：Eylea（Aflibercept）
  随机分成Eylea组的受试者将在头3个月内每4周通过玻璃体内注射接受Eylea 2 mg（0.05 mL），然后每8周一次2 mg（0.05 mL），直到48周。

• 实验：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
  随机分为SB15组的受试者将在头3个月内每4周通过玻璃体内注射获得SB15 2 mg（0.05 mL），其次是每8周2 mg（0.05 ml），直到48周。
  干预：药物：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
• 主动比较器：Eylea（Aflibercept）

  随机分成Eylea组的受试者将在头3个月内每4周通过玻璃体内注射接受Eylea 2 mg（0.05 mL），然后每8周一次2 mg（0.05 mL），直到48周。

  在第32周，Eylea组的受试者将重新融合到SB15或Eylea组。重新融合后，转换为SB15组的受试者将每8周一次接收SB15 2 mg（0.05毫升），直到第48周，剩余的Eylea组的受试者将继续接受Eylea 2 mg（0.05 ml），直到每8周一次，直到48周48周。

  干预措施：

  • 药物：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
  • 药物：Eylea（Aflibercept）

纳入标准：

1. 筛查时的年龄≥50岁
2. 幼稚的 *研究眼中AMD的活性下叶片下脉络膜新生血管化（CNV）病变
3. 在研究眼中，CNV面积必须至少占总病变的50％
4. 研究眼中的总病变面积≤9.0椎间盘（DA）（包括血液，疤痕和新血管化）
5. BCVA为20/40至20/200（字母分数为73至34，包含在内），使用ETDRS图表或2702个串联数字图表在筛选时的研究眼中和在随机化之前的第1周（第1天）
6. 非孩子的潜在女性或生育潜在的女性受试者或男性受试者（分别是男性或女性）伴侣，他们同意使用至少两种形式的适当避孕方法直到上次IVT注入IP后3个月
7. 在任何研究相关程序之前，必须从主题中获得书面知情同意书（ICF）
8. 愿意和能力进行所有计划的访问和评估

排除标准：

1. 研究眼：亚近视网膜出血，占整个病变或血液的50％以上，大小为1 da或更多，涉及中央叶的中心
2. 研究眼：涉及中央凹中心的疤痕，纤维化或萎缩
3. 研究眼：由于其他原因引起的CNV存在，例如眼部组织胞浆症，创伤，多焦点脉络膜炎，血管疾病条纹，脉络膜破裂史或病理近视
4. 研究眼：存在视网膜色素上皮撕裂或涉及黄斑的撕裂
5. 研究眼：在任何阶段都存在黄斑孔
6. 研究眼：除AMD以外的任何并发黄斑异常都可能影响中央视觉或IP的功效
7. 研究眼：研究人员认为，任何并发的眼部状况都可以混淆IP的疗效和安全性的解释，或者在研究期间需要医疗或手术干预
8. 眼睛：糖尿病性视网膜病的病史或临床证据（轻度非增强性糖尿病性视网膜病）或糖尿病性黄斑水肿（DME）
9. 研究眼：当前的玻璃体出血
10. 任何眼睛：任何先前的IVT抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗
11. 任何以前的系统性抗VEGF治疗
12. 研究眼：涉及黄斑的治疗史，例如黄斑激光光凝，光动力疗法（PDT），跨乳房热治疗（TTT），放射治疗或任何眼科治疗
13. 在随机化前30天内治疗新血管AMD的任何系统治疗或治疗（包括处方药物）。但是，将允许饮食补充剂，维生素或矿物质。
14. 研究眼：玻璃体切除术，硬化屈曲（环绕），青光眼过滤手术，角膜移植或泛视网膜光凝的病史
15. 研究眼：先前的眼（眼内和per骨）皮质类固醇注射/植入物在随机化前的1年内
16. 研究眼：局部眼皮质类固醇连续≥30天或在随机化前90天内连续≥30天或≥60天
17. 在随机分组前90天内连续30天使用全身性皮质类固醇（允许吸入类固醇）。
18. 研究眼：除了盖子手术外，在随机分析前90天内的任何其他眼内手术或眼周手术，这可能在随机化前30天内没有发生。
19. 当前使用已知在筛查时对晶状体，视网膜或视神经有毒的药物使用。
20. 研究眼：研究区域附近的先前放射治疗
21. 先前参与IP的临床研究，以治疗两只眼睛的新血管AMD。
22. 先前参与了IP临床研究，以在随机分析前90天内治疗新血管AMD以外的其他疾病（不包括饮食补充，维生素和矿物质）。
23. 仅具有一只功能性的眼睛（定义为计数手指的bCVA或视力较差的眼睛）
24. 研究眼：折射率的球形等效物，表现出超过6个近视的屈光度。对于在研究眼中接受过折射或白内障手​​术的受试者，研究眼中的术前屈光不确定不能超过近视的6个局势。
25. 研究眼：阿法基亚或没有后囊（除非发生YAG激光后囊膜切开术与先前的后室IOL IOL植入有关）
26. 眼睛：筛查或随机化时的活跃或怀疑的眼部和眼周感染
27. 眼睛：活性的眼内炎症，包括筛查或随机化时的硬化症
28. 眼睛：特发性或自身免疫性相关葡萄膜炎的病史
29. 研究眼：筛查时，不受控制的眼高血压（尽管用抗云糖瘤药物进行治疗，但被定义为眼内压[IOP]≥25mmHg）
30. 对Eylea或SB15的任何成分的已知过敏反应和/或超敏反应
31. 对血管造影注射荧光素钠过敏的历史
32. 研究人员认为，医疗状况将排除预定的研究访问或安全使用IP的历史
33. 不受控制的全身性疾病，包括但不限于不受控制的糖尿病（在研究者的看来），不受控制的全身性高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥100mmHg≥100mmhg）筛查时休息心率≥110次）
34. 在随机分析前180天内，中风，短暂性缺血发作或心肌梗塞
35. 重复感染和/或全身感染治疗的病史
36. 透析或肾脏移植史严重肾脏损害
37. 治疗或转移性疾病病史
38. 育儿潜力的妇女已怀孕，计划怀孕，哺乳或不使用足够的节育妇女，如方案中规定。对于有生育潜力的女性，筛查时必须进行血清妊娠试验。
39. 研究站点的员工，直接参与研究行为的个人

• 药物：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
  随机分为SB15组的受试者将通过玻璃体内注射每4周在头3个月接受SB15 2 mg（0.05 mL），然后每8周一次2 mg（0.05 ml），直到48周48周。从第32周开始，受试者从SB15的Eylea每8周将通过玻璃体内注射接收SB15 2 mg（0.05 mL）。
• 药物：Eylea（Aflibercept）
  随机分成Eylea组的受试者将在头3个月内每4周通过玻璃体内注射接受Eylea 2 mg（0.05 mL），然后每8周一次2 mg（0.05 mL），直到48周。

• 实验：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
  随机分为SB15组的受试者将在头3个月内每4周通过玻璃体内注射获得SB15 2 mg（0.05 mL），其次是每8周2 mg（0.05 ml），直到48周。
  干预：药物：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
• 主动比较器：Eylea（Aflibercept）

  随机分成Eylea组的受试者将在头3个月内每4周通过玻璃体内注射接受Eylea 2 mg（0.05 mL），然后每8周一次2 mg（0.05 mL），直到48周。

  在第32周，Eylea组的受试者将重新融合到SB15或Eylea组。重新融合后，转换为SB15组的受试者将每8周一次接收SB15 2 mg（0.05毫升），直到第48周，剩余的Eylea组的受试者将继续接受Eylea 2 mg（0.05 ml），直到每8周一次，直到48周48周。

  干预措施：

  • 药物：SB15（拟议的Aflibercept生物仿制药）
  • 药物：Eylea（Aflibercept）

纳入标准：

1. 筛查时的年龄≥50岁
2. 幼稚的 *研究眼中AMD的活性下叶片下脉络膜新生血管化（CNV）病变
3. 在研究眼中，CNV面积必须至少占总病变的50％
4. 研究眼中的总病变面积≤9.0椎间盘（DA）（包括血液，疤痕和新血管化）
5. BCVA为20/40至20/200（字母分数为73至34，包含在内），使用ETDRS图表或2702个串联数字图表在筛选时的研究眼中和在随机化之前的第1周（第1天）
6. 非孩子的潜在女性或生育潜在的女性受试者或男性受试者（分别是男性或女性）伴侣，他们同意使用至少两种形式的适当避孕方法直到上次IVT注入IP后3个月
7. 在任何研究相关程序之前，必须从主题中获得书面知情同意书（ICF）
8. 愿意和能力进行所有计划的访问和评估

排除标准：

1. 研究眼：亚近视网膜出血，占整个病变或血液的50％以上，大小为1 da或更多，涉及中央叶的中心
2. 研究眼：涉及中央凹中心的疤痕，纤维化或萎缩
3. 研究眼：由于其他原因引起的CNV存在，例如眼部组织胞浆症，创伤，多焦点脉络膜炎，血管疾病条纹，脉络膜破裂史或病理近视
4. 研究眼：存在视网膜色素上皮撕裂或涉及黄斑的撕裂
5. 研究眼：在任何阶段都存在黄斑孔
6. 研究眼：除AMD以外的任何并发黄斑异常都可能影响中央视觉或IP的功效
7. 研究眼：研究人员认为，任何并发的眼部状况都可以混淆IP的疗效和安全性的解释，或者在研究期间需要医疗或手术干预
8. 眼睛：糖尿病性视网膜病的病史或临床证据（轻度非增强性糖尿病性视网膜病）或糖尿病性黄斑水肿（DME）
9. 研究眼：当前的玻璃体出血
10. 任何眼睛：任何先前的IVT抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗
11. 任何以前的系统性抗VEGF治疗
12. 研究眼：涉及黄斑的治疗史，例如黄斑激光光凝，光动力疗法（PDT），跨乳房热治疗（TTT），放射治疗或任何眼科治疗
13. 在随机化前30天内治疗新血管AMD的任何系统治疗或治疗（包括处方药物）。但是，将允许饮食补充剂，维生素或矿物质。
14. 研究眼：玻璃体切除术，硬化屈曲（环绕），青光眼过滤手术，角膜移植或泛视网膜光凝的病史
15. 研究眼：先前的眼（眼内和per骨）皮质类固醇注射/植入物在随机化前的1年内
16. 研究眼：局部眼皮质类固醇连续≥30天或在随机化前90天内连续≥30天或≥60天
17. 在随机分组前90天内连续30天使用全身性皮质类固醇（允许吸入类固醇）。
18. 研究眼：除了盖子手术外，在随机分析前90天内的任何其他眼内手术或眼周手术，这可能在随机化前30天内没有发生。
19. 当前使用已知在筛查时对晶状体，视网膜或视神经有毒的药物使用。
20. 研究眼：研究区域附近的先前放射治疗
21. 先前参与IP的临床研究，以治疗两只眼睛的新血管AMD。
22. 先前参与了IP临床研究，以在随机分析前90天内治疗新血管AMD以外的其他疾病（不包括饮食补充，维生素和矿物质）。
23. 仅具有一只功能性的眼睛（定义为计数手指的bCVA或视力较差的眼睛）
24. 研究眼：折射率的球形等效物，表现出超过6个近视的屈光度。对于在研究眼中接受过折射或白内障手​​术的受试者，研究眼中的术前屈光不确定不能超过近视的6个局势。
25. 研究眼：阿法基亚或没有后囊（除非发生YAG激光后囊膜切开术与先前的后室IOL IOL植入有关）
26. 眼睛：筛查或随机化时的活跃或怀疑的眼部和眼周感染
27. 眼睛：活性的眼内炎症，包括筛查或随机化时的硬化症
28. 眼睛：特发性或自身免疫性相关葡萄膜炎的病史
29. 研究眼：筛查时，不受控制的眼高血压（尽管用抗云糖瘤药物进行治疗，但被定义为眼内压[IOP]≥25mmHg）
30. 对Eylea或SB15的任何成分的已知过敏反应和/或超敏反应
31. 对血管造影注射荧光素钠过敏的历史
32. 研究人员认为，医疗状况将排除预定的研究访问或安全使用IP的历史
33. 不受控制的全身性疾病，包括但不限于不受控制的糖尿病（在研究者的看来），不受控制的全身性高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥100mmHg≥100mmhg）筛查时休息心率≥110次）
34. 在随机分析前180天内，中风，短暂性缺血发作或心肌梗塞
35. 重复感染和/或全身感染治疗的病史
36. 透析或肾脏移植史严重肾脏损害
37. 治疗或转移性疾病病史
38. 育儿潜力的妇女已怀孕，计划怀孕，哺乳或不使用足够的节育妇女，如方案中规定。对于有生育潜力的女性，筛查时必须进行血清妊娠试验。
39. 研究站点的员工，直接参与研究行为的个人