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复杂患者的意大利版本重新整合到正常生活指数的心理测量特性
自急性后阶段以来，患者有与社会重返社会的职业需求，从而改善了家庭，在工作和社区中的自治，社会角色。
未满足的需求可能会导致社会重新融合的较低水平。医疗保健专业人员应该能够认识到从物理医学康复（PRM）单位出院的复杂患者的社会重新融入水平，旨在确定需要干预旨在改善社会重新融合的人。
一旦对目标人群进行了心理测量特性，意大利语版本的RNL指数（RNLI）将描述目标人群的社会重返社会水平。
| 病情或疾病 |
|---|
| 复杂的患者 |
研究人员将招募三组参与者来测试意大利版RNLI的心理测量特性：复杂的患者，照顾者和利益相关者。
阶段_1：测试内容有效性。内容有效性将对10名复杂患者和10名利益相关者进行测试，他们将分别评估RNLI项目的清晰度和相关性。在此阶段，复杂的患者在PMR单位住院。
从第一阶段开始，研究人员将获得意大利初步版本的RNLI来测试其心理测量特性。
阶段_2：测试可靠性，构建有效性和响应能力。在PMR部门的住院期间，将招募138名患者及其护理人员。在此阶段，研究人员将通过亲自进行的半结构访谈来检测复杂患者的重要职业活动。
出院后，调查人员将通过不同时间（T0，T1和T2）与患者及其护理人员联系，以通过施用意大利版RNLI和加拿大职业绩效措施（COPM）来测试以下心理测量学特性。护理人员将不得不回答RNLI作为患者的代理。
接触时间和将要测试的心理测量特性是：
出院后2周T0_
- 内部一致性
- 观察者间的可靠性
- 收敛构建有效性
T1 t0后10-14天
- 重测可靠性
T2_ T0后6-8周
- 判别构造有效性
- 响应能力
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 296名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在复杂的患者中，从物理医学和康复单元出院的意大利版本重新融合到正常生活指数的心理测量特性：一项验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
- 阶段_1：测试重新整合到正常生活指数的内容有效性[时间范围：3个月]一组复杂的患者和利益相关者将分别报告重新融入正常生活指数（RNLI）项目的清晰度和相关性。因此，将测试RNLI的内容有效性。
- 阶段_2：测试重新融合到正常生活指数的可靠性，构建有效性和竞争性[时间范围：19个月]与正常生活指数（RNLI）和加拿大职业绩效指标（COPM）的重新融合将在复杂的患者及其不同时期进行管理，以测试RNLI的心理测量特性。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Martina Pellegrini | +39 0522295189 | martina.pellegrini@ausl.re.it | |
| 联系人：Sara Paltrinieri，BSC OT | 00390522222416 | sara.paltrinieri@ausl.re.it |
| 意大利 | |
| AziendaunitàSanitaria语言环境-IRCCS | 招募 |
| 意大利雷吉奥·埃米利亚（Reggio Emilia），42123 | |
| 联系人：Martina Pellegrini，BSC Martina.pellegrini@ausl.re.t | |
| 联系人：Sara Paltrinieri，BSC 00390522222416 sara.paltrinieri@ausl.re.t | |
| 首席研究员： | Martina Pellegrini | 雷吉奥·艾米利亚（Reggio Emilia） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 阶段_1：测试重新整合到正常生活指数的内容有效性[时间范围：3个月] 一组复杂的患者和利益相关者将分别报告重新融入正常生活指数（RNLI）项目的清晰度和相关性。因此，将测试RNLI的内容有效性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 阶段_2：测试重新融合到正常生活指数的可靠性，构建有效性和竞争性[时间范围：19个月] 与正常生活指数（RNLI）和加拿大职业绩效指标（COPM）的重新融合将在复杂的患者及其不同时期进行管理，以测试RNLI的心理测量特性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 复杂患者的意大利版本重新整合到正常生活指数的心理测量特性 | ||||||||
| 官方头衔 | 在复杂的患者中，从物理医学和康复单元出院的意大利版本重新融合到正常生活指数的心理测量特性：一项验证研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 自急性后阶段以来，患者有与社会重返社会的职业需求，从而改善了家庭，在工作和社区中的自治，社会角色。 未满足的需求可能会导致社会重新融合的较低水平。医疗保健专业人员应该能够认识到从物理医学康复（PRM）单位出院的复杂患者的社会重新融入水平，旨在确定需要干预旨在改善社会重新融合的人。 一旦对目标人群进行了心理测量特性，意大利语版本的RNL指数（RNLI）将描述目标人群的社会重返社会水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将招募三组参与者来测试意大利版RNLI的心理测量特性：复杂的患者，照顾者和利益相关者。 阶段_1：测试内容有效性。内容有效性将对10名复杂患者和10名利益相关者进行测试，他们将分别评估RNLI项目的清晰度和相关性。在此阶段，复杂的患者在PMR单位住院。 从第一阶段开始，研究人员将获得意大利初步版本的RNLI来测试其心理测量特性。 阶段_2：测试可靠性，构建有效性和响应能力。在PMR部门的住院期间，将招募138名患者及其护理人员。在此阶段，研究人员将通过亲自进行的半结构访谈来检测复杂患者的重要职业活动。 出院后，调查人员将通过不同时间（T0，T1和T2）与患者及其护理人员联系，以通过施用意大利版RNLI和加拿大职业绩效措施（COPM）来测试以下心理测量学特性。护理人员将不得不回答RNLI作为患者的代理。 接触时间和将要测试的心理测量特性是： 出院后2周T0_
T1 t0后10-14天 - 重测可靠性 T2_ T0后6-8周
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 雷吉奥·埃米利亚（Reggio Emilia）AUSL-IRCC的PMR单位的患者是：与肿瘤学病理学，中风或脑血出血结果有关的残疾患者，肢体截肢或急性残疾神经病理学（例如Guillain-Barrè综合征等）。平均住院时间为22.5天。出院后返回家的百分比为85％，而9％的患者被送往住宅结构，退休家庭或长期护理。有6％的患者被转移回急性病房，患有并发症。 | ||||||||
| 健康）状况 | 复杂的患者 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 296 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 适用于患者： 纳入标准：
排除标准： 护理人员： 入学的患者的主要护理人员 对于利益相关者： 康复医疗保健专业人员至少具有3年的临床经验，以康复和重新融合到高度复杂的患者的生活环境中 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04450225 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | rnli_mfr_2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 玛蒂娜·佩莱格里尼 | ||||||||
| 研究赞助商 | AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
自急性后阶段以来，患者有与社会重返社会的职业需求，从而改善了家庭，在工作和社区中的自治，社会角色。
未满足的需求可能会导致社会重新融合的较低水平。医疗保健专业人员应该能够认识到从物理医学康复（PRM）单位出院的复杂患者的社会重新融入水平，旨在确定需要干预旨在改善社会重新融合的人。
一旦对目标人群进行了心理测量特性，意大利语版本的RNL指数（RNLI）将描述目标人群的社会重返社会水平。
| 病情或疾病 |
|---|
| 复杂的患者 |
研究人员将招募三组参与者来测试意大利版RNLI的心理测量特性：复杂的患者，照顾者和利益相关者。
阶段_1：测试内容有效性。内容有效性将对10名复杂患者和10名利益相关者进行测试，他们将分别评估RNLI项目的清晰度和相关性。在此阶段，复杂的患者在PMR单位住院。
从第一阶段开始，研究人员将获得意大利初步版本的RNLI来测试其心理测量特性。
阶段_2：测试可靠性，构建有效性和响应能力。在PMR部门的住院期间，将招募138名患者及其护理人员。在此阶段，研究人员将通过亲自进行的半结构访谈来检测复杂患者的重要职业活动。
出院后，调查人员将通过不同时间（T0，T1和T2）与患者及其护理人员联系，以通过施用意大利版RNLI和加拿大职业绩效措施（COPM）来测试以下心理测量学特性。护理人员将不得不回答RNLI作为患者的代理。
接触时间和将要测试的心理测量特性是：
出院后2周T0_
- 内部一致性
- 观察者间的可靠性
- 收敛构建有效性
T1 t0后10-14天
- 重测可靠性
T2_ T0后6-8周
- 判别构造有效性
- 响应能力
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 296名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在复杂的患者中，从物理医学和康复单元出院的意大利版本重新融合到正常生活指数的心理测量特性：一项验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
- 阶段_1：测试重新整合到正常生活指数的内容有效性[时间范围：3个月]一组复杂的患者和利益相关者将分别报告重新融入正常生活指数（RNLI）项目的清晰度和相关性。因此，将测试RNLI的内容有效性。
- 阶段_2：测试重新融合到正常生活指数的可靠性，构建有效性和竞争性[时间范围：19个月]与正常生活指数（RNLI）和加拿大职业绩效指标（COPM）的重新融合将在复杂的患者及其不同时期进行管理，以测试RNLI的心理测量特性。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 阶段_1：测试重新整合到正常生活指数的内容有效性[时间范围：3个月] 一组复杂的患者和利益相关者将分别报告重新融入正常生活指数（RNLI）项目的清晰度和相关性。因此，将测试RNLI的内容有效性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 阶段_2：测试重新融合到正常生活指数的可靠性，构建有效性和竞争性[时间范围：19个月] 与正常生活指数（RNLI）和加拿大职业绩效指标（COPM）的重新融合将在复杂的患者及其不同时期进行管理，以测试RNLI的心理测量特性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 复杂患者的意大利版本重新整合到正常生活指数的心理测量特性 | ||||||||
| 官方头衔 | 在复杂的患者中，从物理医学和康复单元出院的意大利版本重新融合到正常生活指数的心理测量特性：一项验证研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 自急性后阶段以来，患者有与社会重返社会的职业需求，从而改善了家庭，在工作和社区中的自治，社会角色。 未满足的需求可能会导致社会重新融合的较低水平。医疗保健专业人员应该能够认识到从物理医学康复（PRM）单位出院的复杂患者的社会重新融入水平，旨在确定需要干预旨在改善社会重新融合的人。 一旦对目标人群进行了心理测量特性，意大利语版本的RNL指数（RNLI）将描述目标人群的社会重返社会水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将招募三组参与者来测试意大利版RNLI的心理测量特性：复杂的患者，照顾者和利益相关者。 阶段_1：测试内容有效性。内容有效性将对10名复杂患者和10名利益相关者进行测试，他们将分别评估RNLI项目的清晰度和相关性。在此阶段，复杂的患者在PMR单位住院。 从第一阶段开始，研究人员将获得意大利初步版本的RNLI来测试其心理测量特性。 阶段_2：测试可靠性，构建有效性和响应能力。在PMR部门的住院期间，将招募138名患者及其护理人员。在此阶段，研究人员将通过亲自进行的半结构访谈来检测复杂患者的重要职业活动。 出院后，调查人员将通过不同时间（T0，T1和T2）与患者及其护理人员联系，以通过施用意大利版RNLI和加拿大职业绩效措施（COPM）来测试以下心理测量学特性。护理人员将不得不回答RNLI作为患者的代理。 接触时间和将要测试的心理测量特性是： 出院后2周T0_
T1 t0后10-14天 - 重测可靠性 T2_ T0后6-8周
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 雷吉奥·埃米利亚（Reggio Emilia）AUSL-IRCC的PMR单位的患者是：与肿瘤学病理学，中风或脑血出血结果有关的残疾患者，肢体截肢或急性残疾神经病理学（例如Guillain-Barrè综合征等）。平均住院时间为22.5天。出院后返回家的百分比为85％，而9％的患者被送往住宅结构，退休家庭或长期护理。有6％的患者被转移回急性病房，患有并发症。 | ||||||||
| 健康）状况 | 复杂的患者 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 296 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 适用于患者： 纳入标准：
排除标准： 护理人员： 入学的患者的主要护理人员 对于利益相关者： 康复医疗保健专业人员至少具有3年的临床经验，以康复和重新融合到高度复杂的患者的生活环境中 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04450225 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | rnli_mfr_2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛蒂娜·佩莱格里尼 | ||||||||
| 研究赞助商 | AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
