免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
研究飞行员 - 抑郁症患者的混合脑电图/fMRI神经反馈（Neurofeedep）
认知障碍是抑郁发作后常见的残留症状，并使患者暴露于复发或治疗性抗性的风险。
神经反馈（使用脑电图 - 脑电图或功能性磁共振成像-FMRI）允许患者自我调节大脑活动，据说这是通过可理解且激励的反馈来提供的。
最近的结果表现出了针对杏仁核的fMRI神经反馈方案的抑郁症患者的临床改善。此外，前额叶α活性在时间上与杏仁核中粗体信号的变化相关。假设同时fMRI/EEG神经反馈可以潜在其抗抑郁作用。
我们的目标是通过进行双盲随机试验来测试这一假设，并证明双峰fMRI/EEG神经反馈比单独的抑郁症患者的fMRI神经反馈优越。
试点研究将事先提供和预先验证原始的视觉反馈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧 | 其他：EEG/FMRI神经反馈 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究飞行员 - 抑郁症患者中的混合脑电图/fMRI神经反馈 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EEG/FMRI神经反馈 健康的志愿者 | 其他：EEG/FMRI神经反馈 脑电图/fMRI神经反馈 |
- Alpha频段中的脑电图[时间范围：第1天]通过脑电图中的注册测量
- fMRI中的大脑激活[时间范围：第1天]通过fMRI进行的注册测量
- 技术易发行为[时间范围：第1天]
通过与技术相关的控制源的测量（LCRT）（Beier，2004，法国翻译Chikhi，2017年）：
- 描述：主观5点李克特量表。 8个问题。自我报告。
- 最低分数：8
- 最大分数：40
- 解释：评估对技术的亲和力（更高得分 - 更好的处理）。没有截止。
- 焦虑的人格特质[时间范围：第1天]
国家特质焦虑量表的测量（Stai -Y）（Spielberger，1983，法语翻译Spielberger 1993）
- 描述：4点李克特量表。 40个问题。自我报告。
- 两个部分：状态焦虑（20个问题）和特质 - 焦虑（20个问题）
- 最低分数：20
- 最大分数：80
- 解释：> 65-非常高的焦虑，56-65-高，46-55-平均36-45-低，低，<35-非常低
- 正念技能[时间范围：第1天]
通过五个方面的正念问卷（FFMQ）进行测量（Baer，2006，法语翻译Heeren，2011年）
- 描述：5点李克特量表。 39个问题。自我报告。五个方面：观察，描述，表现出意识，不判断内在经验，对内在体验的无反应
- 最小分数：39
- 最大分数：195
- 解释：衡量日常生活中正念的趋势（更高得分 - 正念特征）。没有截止。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄18至65岁
- 在获得清晰，忠诚的口头和书面信息后，获得知情同意的签名
排除标准：
与志愿者有关
| 联系人：尼古拉斯的魅力 | 02 99 28 25 55 | dri@chu-rennes.fr | |
| 联系人：Anne Ganivet | 02 99 28 25 55 | anne.ganivet@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 楚 | 招募 |
| 雷恩，法国 | |
| 联系人：让·玛丽·巴蒂尔（Jean-Marie Batail） | |
| 次级投票人员：Pauline Rolland | |
| 首席研究员： | 让·玛丽·巴蒂尔（Jean-Marie Batail） | 楚雷恩斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究飞行员 - 抑郁症患者中的混合脑电图/fMRI神经反馈 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究飞行员 - 抑郁症患者中的混合脑电图/fMRI神经反馈 | ||||||||
| 简要摘要 | 认知障碍是抑郁发作后常见的残留症状，并使患者暴露于复发或治疗性抗性的风险。 神经反馈（使用脑电图 - 脑电图或功能性磁共振成像-FMRI）允许患者自我调节大脑活动，据说这是通过可理解且激励的反馈来提供的。 最近的结果表现出了针对杏仁核的fMRI神经反馈方案的抑郁症患者的临床改善。此外，前额叶α活性在时间上与杏仁核中粗体信号的变化相关。假设同时fMRI/EEG神经反馈可以潜在其抗抑郁作用。 我们的目标是通过进行双盲随机试验来测试这一假设，并证明双峰fMRI/EEG神经反馈比单独的抑郁症患者的fMRI神经反馈优越。 试点研究将事先提供和预先验证原始的视觉反馈。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 沮丧 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：EEG/FMRI神经反馈 脑电图/fMRI神经反馈 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：EEG/FMRI神经反馈 健康的志愿者 干预：其他：EEG/FMRI神经反馈 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 与志愿者有关 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450186 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC19_9750_NEUROFEEDEP 2019-A02877-50（其他标识符：N°ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
认知障碍是抑郁发作后常见的残留症状，并使患者暴露于复发或治疗性抗性的风险。
神经反馈（使用脑电图 - 脑电图或功能性磁共振成像-FMRI）允许患者自我调节大脑活动，据说这是通过可理解且激励的反馈来提供的。
最近的结果表现出了针对杏仁核的fMRI神经反馈方案的抑郁症患者的临床改善。此外，前额叶α活性在时间上与杏仁核中粗体信号的变化相关。假设同时fMRI/EEG神经反馈可以潜在其抗抑郁作用。
我们的目标是通过进行双盲随机试验来测试这一假设，并证明双峰fMRI/EEG神经反馈比单独的抑郁症患者的fMRI神经反馈优越。
试点研究将事先提供和预先验证原始的视觉反馈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧 | 其他：EEG/FMRI神经反馈 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究飞行员 - 抑郁症患者中的混合脑电图/fMRI神经反馈 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EEG/FMRI神经反馈 健康的志愿者 | 其他：EEG/FMRI神经反馈 脑电图/fMRI神经反馈 |
- 技术易发行为[时间范围：第1天]
通过与技术相关的控制源的测量（LCRT）（Beier，2004，法国翻译Chikhi，2017年）：
- 描述：主观5点李克特量表。 8个问题。自我报告。
- 最低分数：8
- 最大分数：40
- 解释：评估对技术的亲和力（更高得分 - 更好的处理）。没有截止。
- 焦虑的人格特质[时间范围：第1天]
国家特质焦虑量表的测量（Stai -Y）（Spielberger，1983，法语翻译Spielberger 1993）
- 描述：4点李克特量表。 40个问题。自我报告。
- 两个部分：状态焦虑（20个问题）和特质 - 焦虑（20个问题）
- 最低分数：20
- 最大分数：80
- 解释：> 65-非常高的焦虑，56-65-高，46-55-平均36-45-低，低，<35-非常低
- 正念技能[时间范围：第1天]
通过五个方面的正念问卷（FFMQ）进行测量（Baer，2006，法语翻译Heeren，2011年）
- 描述：5点李克特量表。 39个问题。自我报告。五个方面：观察，描述，表现出意识，不判断内在经验，对内在体验的无反应
- 最小分数：39
- 最大分数：195
- 解释：衡量日常生活中正念的趋势（更高得分 - 正念特征）。没有截止。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄18至65岁
- 在获得清晰，忠诚的口头和书面信息后，获得知情同意的签名
排除标准：
与志愿者有关
| 联系人：尼古拉斯的魅力 | 02 99 28 25 55 | dri@chu-rennes.fr | |
| 联系人：Anne Ganivet | 02 99 28 25 55 | anne.ganivet@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 楚 | 招募 |
| 雷恩，法国 | |
| 联系人：让·玛丽·巴蒂尔（Jean-Marie Batail） | |
| 次级投票人员：Pauline Rolland | |
| 首席研究员： | 让·玛丽·巴蒂尔（Jean-Marie Batail） | 楚雷恩斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究飞行员 - 抑郁症患者中的混合脑电图/fMRI神经反馈 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究飞行员 - 抑郁症患者中的混合脑电图/fMRI神经反馈 | ||||||||
| 简要摘要 | 认知障碍是抑郁发作后常见的残留症状，并使患者暴露于复发或治疗性抗性的风险。 神经反馈（使用脑电图 - 脑电图或功能性磁共振成像-FMRI）允许患者自我调节大脑活动，据说这是通过可理解且激励的反馈来提供的。 最近的结果表现出了针对杏仁核的fMRI神经反馈方案的抑郁症患者的临床改善。此外，前额叶α活性在时间上与杏仁核中粗体信号的变化相关。假设同时fMRI/EEG神经反馈可以潜在其抗抑郁作用。 我们的目标是通过进行双盲随机试验来测试这一假设，并证明双峰fMRI/EEG神经反馈比单独的抑郁症患者的fMRI神经反馈优越。 试点研究将事先提供和预先验证原始的视觉反馈。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 沮丧 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：EEG/FMRI神经反馈 脑电图/fMRI神经反馈 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：EEG/FMRI神经反馈 健康的志愿者 干预：其他：EEG/FMRI神经反馈 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 与志愿者有关 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04450186 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC19_9750_NEUROFEEDEP 2019-A02877-50（其他标识符：N°ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
