• 总体生存[时间范围：6个月]
  总体生存的测量
• 无进展生存-6 [时间范围：6个月]
  6个月的生存

• 癫痫发作[时间范围：6个月]
  从随机到首次癫痫发作的时间
• Chalfont-intination Hospital癫痫发作严重程度[时间范围：6个月]
  癫痫发作严重程度的度量范围从最少1到最高27，得分较高，表明结果较差
• Promis -Canter-疲劳[时间范围：6个月]
  疲劳的度量范围从最低0到最大95，得分较高，表明结果较差。

这是一项多中心，第2阶段的概念验证研究，对新诊断的多形胶质母细胞瘤（GBM）的受试者。

所有受试者将获得护理疗法的治疗标准，以治疗其GBM和任何抗癫痫药（AED），这对于他们对GBM的手术切除必不可少。伴随AEDS的患者将有资格进行研究。用无水烯醇 - 奥沙乙酸盐处理将添加到护理标准中。

这项研究是在GBM中测试辅助无水烯醇 - 奥沙乙酸盐（AEO），GBM是一种口服活跃的候选药物，在动物研究中表明肿瘤生长率降低并增加了存活率。

目前，胶质母细胞瘤多形式的多学科护理治疗标准包括对肿瘤的最大外科手术切除，然后进行放疗以及伴随和维持替莫唑胺化疗。这项研究将通过为其目前的护理标准提供无水的耐糖酸治疗方法来治疗新诊断的GBM患者。

在体内，无水的烯醇 - 奥沙乙酸（AEO）转化为“草乙酸”，这对于体内许多生化反应很重要。在细胞水平上，已经发现草乙酸治疗可改变GBM细胞中的癌症代谢，从而逆转“ Warburg效应”，从而减少糖酵解并减少乳酸产生。在动物中，草乙酸治疗增加了植入GBM肿瘤的存活率和减少的肿瘤生长。

在其他动物研究中，草乙酸还显示出具有神经保护作用，包括对癫痫发育的积极作用。

。

• 药物：无水烯醇 - 奥沙乙酸（AEO）
  口服AEO以及护理标准（Temozolomide）
• 其他：护理标准
  护理标准Temozolomide
  其他名称：替莫唑胺的化学疗法

• 安慰剂比较器：护理标准
  目前用替莫唑胺的手术，放射和化学疗法的GBM治疗。
  干预：其他：护理标准
• 实验：具有护理标准的AEO
  在护理标准中添加了无水烯醇 - 沙乙酸盐（手术，放射和替莫唑胺化疗）。
  干预措施：

  • 药物：无水烯醇 - 奥沙乙酸（AEO）
  • 其他：护理标准

• Augur ZM，Doyle CM，Li M，Mukherjee P，Seyfried TN。临床前VM-M3实验性胶质母细胞瘤中能量代谢的无毒靶向。前营养。 2018年10月5日； 5：91。 doi：10.3389/fnut.2018.00091。 2018年环保。
• Ruban A，Berkutzki T，Cooper I，Mohar B，Teichberg VI。血谷氨酸清除用脑植入的神经胶质瘤延长大鼠和小鼠的存活。投资新药。 2012年12月; 30（6）：2226-35。 doi：10.1007/s10637-012-9799-5。
• Yamamoto HA，Mohanan PV。 α-酮戊二酸和草乙酸对脑线粒体DNA损伤的影响以及小鼠的海藻酸诱导的癫痫发作。毒醇lett。 2003年7月20日； 143（2）：115-22。

纳入标准：

• •胶质母细胞瘤多形的组织病理学诊断

  • 胶质瘤的最大可行手术切除标准
  • 术后注册前MRI NOTE：不需要可测量的疾病
  • 伴随抗癫痫药
  • 血红蛋白> 9 g/dl
  • 血小板> 100,000/microliter（MCL）
  • <3.0丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或碱性磷酸酶的正常范围（ULN）上限（ULN）的上限
  • <2.0血清肌酐正常范围（ULN）的上限
  • Karnofsky性能状态> 70
  • 精神上有能力遵循学习程序
  • 生育潜力的男性和女性患者必须同意使用双重避孕方法（一种与屏障避孕的高效避孕方法），从第一次剂量的研究药物始终且正确正确，直到最后一次剂量的研究药物进行研究药物
  • 能够回答有关患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）问卷的问题
  • 主题愿意并且有能力给予知情同意，并按照协议遵守指示

排除标准：

• •用卡莫斯汀晶圆或肿瘤治疗电场（TTFIELDS）伴随治疗

  • 用Fridericia公式（QTCF）校正> 480ms的QT间隔
  • 显着的并发疾病 /疾病
  • 预测预期寿命<随机日期<6个月
  • 怀孕
  • 在研究过程中，参加另一项临床试验的入学

• 总体生存[时间范围：6个月]
  总体生存的测量
• 无进展生存-6 [时间范围：6个月]
  6个月的生存

• 癫痫发作[时间范围：6个月]
  从随机到首次癫痫发作的时间
• Chalfont-intination Hospital癫痫发作严重程度[时间范围：6个月]
  癫痫发作严重程度的度量范围从最少1到最高27，得分较高，表明结果较差
• Promis -Canter-疲劳[时间范围：6个月]
  疲劳的度量范围从最低0到最大95，得分较高，表明结果较差。

这是一项多中心，第2阶段的概念验证研究，对新诊断的多形胶质母细胞瘤（GBM）的受试者。

所有受试者将获得护理疗法的治疗标准，以治疗其GBM和任何抗癫痫药（AED），这对于他们对GBM的手术切除必不可少。伴随AEDS的患者将有资格进行研究。用无水烯醇 - 奥沙乙酸盐处理将添加到护理标准中。

这项研究是在GBM中测试辅助无水烯醇 - 奥沙乙酸盐（AEO），GBM是一种口服活跃的候选药物，在动物研究中表明肿瘤生长率降低并增加了存活率。

目前，胶质母细胞瘤多形式的多学科护理治疗标准包括对肿瘤的最大外科手术切除，然后进行放疗以及伴随和维持替莫唑胺化疗。这项研究将通过为其目前的护理标准提供无水的耐糖酸治疗方法来治疗新诊断的GBM患者。

在体内，无水的烯醇 - 奥沙乙酸（AEO）转化为“草乙酸”，这对于体内许多生化反应很重要。在细胞水平上，已经发现草乙酸治疗可改变GBM细胞中的癌症代谢，从而逆转“ Warburg效应”，从而减少糖酵解并减少乳酸产生。在动物中，草乙酸治疗增加了植入GBM肿瘤的存活率和减少的肿瘤生长。

在其他动物研究中，草乙酸还显示出具有神经保护作用，包括对癫痫发育的积极作用。

。

• 药物：无水烯醇 - 奥沙乙酸（AEO）
  口服AEO以及护理标准（Temozolomide）
• 其他：护理标准
  护理标准Temozolomide
  其他名称：替莫唑胺的化学疗法

• 安慰剂比较器：护理标准
  目前用替莫唑胺的手术，放射和化学疗法的GBM治疗。
  干预：其他：护理标准
• 实验：具有护理标准的AEO
  在护理标准中添加了无水烯醇 - 沙乙酸盐（手术，放射和替莫唑胺化疗）。
  干预措施：

  • 药物：无水烯醇 - 奥沙乙酸（AEO）
  • 其他：护理标准

• Augur ZM，Doyle CM，Li M，Mukherjee P，Seyfried TN。临床前VM-M3实验性胶质母细胞瘤中能量代谢的无毒靶向。前营养。 2018年10月5日； 5：91。 doi：10.3389/fnut.2018.00091。 2018年环保。
• Ruban A，Berkutzki T，Cooper I，Mohar B，Teichberg VI。血谷氨酸清除用脑植入的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤延长大鼠和小鼠的存活。投资新药。 2012年12月; 30（6）：2226-35。 doi：10.1007/s10637-012-9799-5。
• Yamamoto HA，Mohanan PV。 α-酮戊二酸和草乙酸对脑线粒体DNA损伤的影响以及小鼠的海藻酸诱导的癫痫发作。毒醇lett。 2003年7月20日； 143（2）：115-22。

纳入标准：

• •胶质母细胞瘤多形的组织病理学诊断

  • 胶质瘤的最大可行手术切除标准
  • 术后注册前MRI NOTE：不需要可测量的疾病
  • 伴随抗癫痫药
  • 血红蛋白> 9 g/dl
  • 血小板> 100,000/microliter（MCL）
  • <3.0丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或碱性磷酸酶的正常范围（ULN）上限（ULN）的上限
  • <2.0血清肌酐正常范围（ULN）的上限
  • Karnofsky性能状态> 70
  • 精神上有能力遵循学习程序
  • 生育潜力的男性和女性患者必须同意使用双重避孕方法（一种与屏障避孕的高效避孕方法），从第一次剂量的研究药物始终且正确正确，直到最后一次剂量的研究药物进行研究药物
  • 能够回答有关患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）问卷的问题
  • 主题愿意并且有能力给予知情同意，并按照协议遵守指示

排除标准：

• •用卡莫斯汀晶圆或肿瘤治疗电场（TTFIELDS）伴随治疗

  • 用Fridericia公式（QTCF）校正> 480ms的QT间隔
  • 显着的并发疾病 /疾病
  • 预测预期寿命<随机日期<6个月
  • 怀孕
  • 在研究过程中，参加另一项临床试验的入学