• 唾液中SARS-COV-2阳性的变化[时间范围：唾液样本将每2天服用2周，在4和6周时再次进行）
  将分析唾液样本，以监测阳性持续时间，并且当测试对SARS-COV-2变为阴性时。
• 唾液中SAR-COV-2病毒负荷的变化[时间范围：唾液样本每2天一次，持续2周，在4周和6周时再次进行）
  量化唾液中存在的SAR-COV-2病毒负荷量。

• 威斯康星上呼吸道症状调查的变化（WURSS-44）[时间范围：每天持续2周，4周和6周]
  这是一个44个问题，即生活质量调查，旨在衡量受普通感冒影响的不同方面。
• 更改中鼻鼻结果测试（SNOT-22）[时间范围：基线，2周，4周，6周]
  其中包括有关鼻部疾病的症状和社交/情感后果的22个问题。
• 临床状况的变化[时间范围：每天2周，4周和6周]
  我们将记录并恶化临床状况，例如住院/氧气支持。

拟议的研究是一项对6周的前瞻性随机双盲安慰剂对照研究。在前72小时内测试阳性并被诊断为Covid-19并符合纳入和排除标准的患者将被邀请参加这项研究。

这项研究将涉及在家康复的非住院患者。一只胳膊将使用贝达丁·鼻后拉斯冲洗和一个贝达丁嘴gar缩，而另一只手臂将充当接收安慰剂（食用着色剂）的控制。第三臂将每天两次使用0.6％的PVP-I凝胶形成鼻喷雾。将收集基线唾液样本，以确保阳性Covid-19测试并量化病毒载量。重复唾液样品将每2天收集2周，然后在4周和6周时进行量化测试状态并量化病毒负荷降低。 WURSS-44问卷将每天完成2周，然后在4周和6周时再次完成。 SNOT-22问卷将在基线时完成，然后在2周，4周和6周时再次完成。研究人员还将监测症状恶化的恶化以及整个6周的研究期间的住院需求。

在研究获得阳性结果后，研究人员将获得人口统计数据和临床数据。患者将被随机分配到上述截止的块随机分配的研究臂之一

通过在冲洗前收集唾液样本来获得检测到Covid-19的临床样本。这将避免通过人为地降低采样的病毒颗粒来避免混淆，并最大程度地减少干预化合物对实验室检测的任何潜在抑制作用。样品将放入无菌集装箱中，并存放在冰箱中，直到将其运送到实验室进行分析。

样本量

考虑到积极病例的数量和本研究设计和治疗的前所未有的性质的快速营业额和迅速加倍的时间，研究人员希望在每个研究部门中招募20名患者，作为该主题的试点研究。为了说明25％的辍学率，调查人员计划招募每只手臂27名患者。

分析

主要结果

1. 与每天在研究治疗期间测量的安慰剂组2周，在4周和6---周标。

   1.1。从接受PVP-I的患者与接受安慰剂的患者之间的研究，将使用Kaplan-Meier曲线和对数等级测试将时间与负面的唾液测试进行比较。 > 1的危险比将有利于PVP-I治疗，并以COX比例危害模型为95％的置信区间计算。

   1.2。 PVP-I组负面拭子与对照中的负拭子的中值将使用未配对的Mann-Whitney U检验进行统计比较。

   1.3。使用卡方检验，将在所有时间点比较PVP-I组和对照组之间的患者比例。

   1.4。随后的危险因素分析将使用COX比例危害模型进行，研究各种宿主和疾病因素对研究期间对阴性样本的独立影响。在与我们中心的经验丰富的临床医生进行协商时，在多变量回归中包括的以下相关因素：性别，年龄，吸烟状况（是/否），基线病毒载荷，已知的基线肺合并症（是/否），持续时间，持续时间治疗前的症状。

2. 与每天在研究治疗期间测量的安慰剂组相比，患者在唾液中的SARS-COV-2病毒负荷在冲洗和吞噬0.23％PVP-I的唾液中变化2周，而在4周和6周的标中。

   2.1。唾液样品中的对数病毒负荷水平将在所有时间点使用未配对的Mann-Whitney U检验进行比较。为了进行完整的统计分析，将为1 log Base 10副本/ml的值分配给具有无法检测到病毒水平的样品。

3. 与0.6％PVP-1凝胶喷雾相比2周在为期4周和6周的标中。

3.1。在主要结果中，上面的1.1、1.2、1.3和2.1的类似分析。

次要结果

1. PVP-I组与安慰剂组之间的症状分数变化，这是通过基线和2周，为期2周，为期4周和6周的SNOT-22分数评估的。

   1.1。 SNOT-22分数将在每个组的基线和每个时间点之间使用ANOVA分别使用ANOVA进行比较，并重复测量测试和Bonferroni事后测试。

   1.2。使用未配对的Mann-Whitney U检验，将比较基线和每个时间点之间的SNOT-22分数的变化。

2. PVP-I组与安慰剂组之间的症状分数变化，每天从基线收集的WURSS-44分数2周，在4周和6周分数。

   2.1。 WURSS-44分数将在基线，2周，4周和6周分别的分别使用ANOVA进行重复测试和Bonferroni事后测试之间进行比较。

   2.2。 WURSS-44分数将使用未配对的Mann-Whitney U检验进行绘制并在基线和所有时间点之间进行比较。

3. PVP-I组与安慰剂组之间的住院需求。 3.1。 Kaplan-Meier技术还将用于比较从两组之间的研究开始时的住院需求。
4. 与0.6％PVP-I凝胶形成鼻喷雾相比，SNOT-22分数，WURSS-44分数的变化以及患者冲洗和吞咽的住院需求。

4.1。在次级结果中，上面的1.1、1.2、2.1、2.2和3.1的类似分析。

描述性统计（平均值，中位数，SD）将用于描述患者的人口统计学特征。结果将被认为具有统计学意义，P值<0.05。所有统计分析将使用RSTUDIO版本3.4.1（Rstudio，美国马萨诸塞州，美国，美国）进行。

评估安全

安全监控

会注意到经历碘反应体征和症状的患者，该代码将被打破，以便研究主管与患者在使用局部碘的情况下进行讨论。

如果患者注意到碘反应的任何迹象或症状，可以随时与办公室联系，研究主管（或指定）将在24小时内看到。

不良事件（AE）

研究主管将记录所有预期和意外的不良事件。稳定的慢性疾病是在临床试验进入之前存在并且不会恶化的稳定疾病，并未被视为不良事件，并且将在患者的病史中考虑。

• 药物：Povidone-iodine
  这将每天两次进行两周。
  其他名称：betadine
• 药物：安慰剂
  这将每天两次进行两周。

• 实验：PVP-i鼻窦冲洗和喉咙垃圾
  参与者将将7 mL的10％PVP-I稀释到300 mL盐水中，最终浓度为0.23％，可用碘。他们将被指示在Neilmedtm窦冲洗瓶中用120毫升（总计240毫升）冲洗每个鼻孔，并用60 mL的溶液扣去。
  干预：药物：Povidone-iodine
• 安慰剂比较器：安慰剂窦Rins和喉咙痛
  参与者将将7毫升PVP-I安慰剂稀释为300 mL盐水。他们将被指示在Neilmedtm窦冲洗瓶中用120毫升（总计240毫升）冲洗每个鼻孔，并用60 mL的溶液扣去。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：PVP-I凝胶形成鼻喷雾剂
  0.6％的PVP-I凝胶形成鼻喷雾剂将准备并准备使用参与者使用。他们将每次施用喷雾剂时都会指示每次鼻孔使用两个喷雾剂。
  干预：药物：Povidone-iodine

纳入标准：

• 19岁或以上
• 诊断为实验室确认的SARS-COV-2的患者以及在入学前的最后72小时内兼容兼容症状的患者
• 不需要住院

排除标准：

• 鼻窦肿瘤
• 对碘或贝达丁的高敏性
• 甲状腺疾病的史，包括甲状腺癌，甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退症
• 使用包括甲状腺素和甲状腺疗中的甲状腺疾病的药物
• 目前使用局部碘或β丁丁的原因是另一个原因
• 参加针对Covid-19的疗法的任何研究，可能会影响我们的结果
• 怀孕或母乳喂养

• 唾液中SARS-COV-2阳性的变化[时间范围：唾液样本将每2天服用2周，在4和6周时再次进行）
  将分析唾液样本，以监测阳性持续时间，并且当测试对SARS-COV-2变为阴性时。
• 唾液中SAR-COV-2病毒负荷的变化[时间范围：唾液样本每2天一次，持续2周，在4周和6周时再次进行）
  量化唾液中存在的SAR-COV-2病毒负荷量。

• 威斯康星上呼吸道症状调查的变化（WURSS-44）[时间范围：每天持续2周，4周和6周]
  这是一个44个问题，即生活质量调查，旨在衡量受普通感冒影响的不同方面。
• 更改中鼻鼻结果测试（SNOT-22）[时间范围：基线，2周，4周，6周]
  其中包括有关鼻部疾病的症状和社交/情感后果的22个问题。
• 临床状况的变化[时间范围：每天2周，4周和6周]
  我们将记录并恶化临床状况，例如住院/氧气支持。

拟议的研究是一项对6周的前瞻性随机双盲安慰剂对照研究。在前72小时内测试阳性并被诊断为Covid-19并符合纳入和排除标准的患者将被邀请参加这项研究。

这项研究将涉及在家康复的非住院患者。一只胳膊将使用贝达丁·鼻后拉斯冲洗和一个贝达丁嘴gar缩，而另一只手臂将充当接收安慰剂（食用着色剂）的控制。第三臂将每天两次使用0.6％的PVP-I凝胶形成鼻喷雾。将收集基线唾液样本，以确保阳性Covid-19测试并量化病毒载量。重复唾液样品将每2天收集2周，然后在4周和6周时进行量化测试状态并量化病毒负荷降低。 WURSS-44问卷将每天完成2周，然后在4周和6周时再次完成。 SNOT-22问卷将在基线时完成，然后在2周，4周和6周时再次完成。研究人员还将监测症状恶化的恶化以及整个6周的研究期间的住院需求。

在研究获得阳性结果后，研究人员将获得人口统计数据和临床数据。患者将被随机分配到上述截止的块随机分配的研究臂之一

通过在冲洗前收集唾液样本来获得检测到Covid-19的临床样本。这将避免通过人为地降低采样的病毒颗粒来避免混淆，并最大程度地减少干预化合物对实验室检测的任何潜在抑制作用。样品将放入无菌集装箱中，并存放在冰箱中，直到将其运送到实验室进行分析。

样本量

考虑到积极病例的数量和本研究设计和治疗的前所未有的性质的快速营业额和迅速加倍的时间，研究人员希望在每个研究部门中招募20名患者，作为该主题的试点研究。为了说明25％的辍学率，调查人员计划招募每只手臂27名患者。

分析

主要结果

1. 与每天在研究治疗期间测量的安慰剂组2周，在4周和6---周标。

   1.1。从接受PVP-I的患者与接受安慰剂的患者之间的研究，将使用Kaplan-Meier曲线和对数等级测试将时间与负面的唾液测试进行比较。 > 1的危险比将有利于PVP-I治疗，并以COX比例危害模型为95％的置信区间计算。

   1.2。 PVP-I组负面拭子与对照中的负拭子的中值将使用未配对的Mann-Whitney U检验进行统计比较。

   1.3。使用卡方检验，将在所有时间点比较PVP-I组和对照组之间的患者比例。

   1.4。随后的危险因素分析将使用COX比例危害模型进行，研究各种宿主和疾病因素对研究期间对阴性样本的独立影响。在与我们中心的经验丰富的临床医生进行协商时，在多变量回归中包括的以下相关因素：性别，年龄，吸烟状况（是/否），基线病毒载荷，已知的基线肺合并症（是/否），持续时间，持续时间治疗前的症状。

2. 与每天在研究治疗期间测量的安慰剂组相比，患者在唾液中的SARS-COV-2病毒负荷在冲洗和吞噬0.23％PVP-I的唾液中变化2周，而在4周和6周的标中。

   2.1。唾液样品中的对数病毒负荷水平将在所有时间点使用未配对的Mann-Whitney U检验进行比较。为了进行完整的统计分析，将为1 log Base 10副本/ml的值分配给具有无法检测到病毒水平的样品。

3. 与0.6％PVP-1凝胶喷雾相比2周在为期4周和6周的标中。

3.1。在主要结果中，上面的1.1、1.2、1.3和2.1的类似分析。

次要结果

1. PVP-I组与安慰剂组之间的症状分数变化，这是通过基线和2周，为期2周，为期4周和6周的SNOT-22分数评估的。

   1.1。 SNOT-22分数将在每个组的基线和每个时间点之间使用ANOVA分别使用ANOVA进行比较，并重复测量测试和Bonferroni事后测试。

   1.2。使用未配对的Mann-Whitney U检验，将比较基线和每个时间点之间的SNOT-22分数的变化。

2. PVP-I组与安慰剂组之间的症状分数变化，每天从基线收集的WURSS-44分数2周，在4周和6周分数。

   2.1。 WURSS-44分数将在基线，2周，4周和6周分别的分别使用ANOVA进行重复测试和Bonferroni事后测试之间进行比较。

   2.2。 WURSS-44分数将使用未配对的Mann-Whitney U检验进行绘制并在基线和所有时间点之间进行比较。

3. PVP-I组与安慰剂组之间的住院需求。 3.1。 Kaplan-Meier技术还将用于比较从两组之间的研究开始时的住院需求。
4. 与0.6％PVP-I凝胶形成鼻喷雾相比，SNOT-22分数，WURSS-44分数的变化以及患者冲洗和吞咽的住院需求。

4.1。在次级结果中，上面的1.1、1.2、2.1、2.2和3.1的类似分析。

描述性统计（平均值，中位数，SD）将用于描述患者的人口统计学特征。结果将被认为具有统计学意义，P值<0.05。所有统计分析将使用RSTUDIO版本3.4.1（Rstudio，美国马萨诸塞州，美国，美国）进行。

评估安全

安全监控

会注意到经历碘反应体征和症状的患者，该代码将被打破，以便研究主管与患者在使用局部碘的情况下进行讨论。

如果患者注意到碘反应的任何迹象或症状，可以随时与办公室联系，研究主管（或指定）将在24小时内看到。

不良事件（AE）

研究主管将记录所有预期和意外的不良事件。稳定的慢性疾病是在临床试验进入之前存在并且不会恶化的稳定疾病，并未被视为不良事件，并且将在患者的病史中考虑。

• 药物：Povidone-iodine
  这将每天两次进行两周。
  其他名称：betadine
• 药物：安慰剂
  这将每天两次进行两周。

• 实验：PVP-i鼻窦冲洗和喉咙垃圾
  参与者将将7 mL的10％PVP-I稀释到300 mL盐水中，最终浓度为0.23％，可用碘。他们将被指示在Neilmedtm窦冲洗瓶中用120毫升（总计240毫升）冲洗每个鼻孔，并用60 mL的溶液扣去。
  干预：药物：Povidone-iodine
• 安慰剂比较器：安慰剂窦Rins和喉咙痛
  参与者将将7毫升PVP-I安慰剂稀释为300 mL盐水。他们将被指示在Neilmedtm窦冲洗瓶中用120毫升（总计240毫升）冲洗每个鼻孔，并用60 mL的溶液扣去。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：PVP-I凝胶形成鼻喷雾剂
  0.6％的PVP-I凝胶形成鼻喷雾剂将准备并准备使用参与者使用。他们将每次施用喷雾剂时都会指示每次鼻孔使用两个喷雾剂。
  干预：药物：Povidone-iodine

纳入标准：

• 19岁或以上
• 诊断为实验室确认的SARS-COV-2的患者以及在入学前的最后72小时内兼容兼容症状的患者
• 不需要住院

排除标准：

• 鼻窦肿瘤
• 对碘或贝达丁的高敏性
• 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的史，包括甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
• 使用包括甲状腺素和甲状腺疗中的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的药物
• 目前使用局部碘或β丁丁的原因是另一个原因
• 参加针对Covid-19的疗法的任何研究，可能会影响我们的结果
• 怀孕或母乳喂养