| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病患者的牙龈 | 其他:李斯特林凉薄荷其他:5%水醇嘴冲洗其他:高露洁腔保护牙膏其他:无酒精含量的精油(AFEO)口冲洗铅配方奶器设备:概念曲线冬季系列牙刷牙刷设备:Listerine Cool Mint Mint薄荷牙线 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 154名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 口腔冲洗1型和2型糖尿病患者的安全性和临床功效:对口腔软组织,牙菌斑和牙龈炎的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月6日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年3月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:含有AFEO的口冲洗 患有糖尿病(1型和2型)的参与者将被随机分配,以接收含氟化氟化物的牙皮冲洗,牙线(如果牙线是其正常口腔护理程序的一部分),销售的柔软的牙刷和计时器(如果需要的话)。他们将使用提供的牙刷上的牙膏的全色带刷至少一分钟。刷牙后,每天两次(早上和晚上)连续12周冲洗30秒钟,用20毫升(mL)冲洗两次。 | 其他:高露洁腔保护牙膏 参与者使用高露洁腔保护牙膏每天两次刷牙。 其他:无酒精精油含有(AFEO)的口冲洗铅配方 刷牙后,参与者使用20毫升AFEO口冲洗铅配方30秒。 设备:概念曲线冬季系列牙刷 参与者将用提供的毛刷至少刷一分钟。 设备:李斯特林凉薄荷牙线 参与者将使用含有氟化物的销售牙线的牙线。 |
| 实验:Listerine Cool Mint口冲洗(销售产品) 患有糖尿病(1型和2型)的参与者将被随机分配以接收李斯特蛋白凉爽的薄荷嘴,并用含氟化氟化物的牙皮冲洗牙线,牙线(如果牙线是其正常口腔护理程序的一部分),一个销售的软毛皮牙刷和计时器(如果需要的话)。他们将使用提供的牙刷上的牙膏的全色带刷至少一分钟。刷牙后,连续12周用20毫升指定的嘴冲洗30秒钟。 | 其他:李斯特琳酷薄荷 参与者在刷牙后使用20毫升李斯特林凉爽的薄荷嘴冲洗30秒 其他:高露洁腔保护牙膏 参与者使用高露洁腔保护牙膏每天两次刷牙。 设备:概念曲线冬季系列牙刷 参与者将用提供的毛刷至少刷一分钟。 设备:李斯特林凉薄荷牙线 参与者将使用含有氟化物的销售牙线的牙线。 |
| 实验:5%(%)水醇口冲洗 患有糖尿病(1型和2型)的参与者将被随机分配以接受5%的水醇口冲洗,并带有含氟化氟化物的牙齿牙皮菌,牙线(如果牙线是其正常口腔护理程序的一部分),则是销售的软毛牙刷和计时器(如果需要的话)。他们将使用提供的牙刷上的牙膏的全色带刷至少一分钟。刷牙后,连续12周用20毫升指定的嘴冲洗30秒钟。 | 其他:5%水醇嘴冲洗 刷牙后,参与者使用20毫升的5%水醇口冲洗30秒。 其他:高露洁腔保护牙膏 参与者使用高露洁腔保护牙膏每天两次刷牙。 设备:概念曲线冬季系列牙刷 参与者将用提供的毛刷至少刷一分钟。 设备:李斯特林凉薄荷牙线 参与者将使用含有氟化物的销售牙线的牙线。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,印第安纳州 | |
| Salus Research,Inc。 | |
| 美国印第安纳州韦恩堡,美国46825 | |
| 首席研究员: | 杰弗里·米尔曼(Jeffery Milleman) | Salus Research,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对1型和2型糖尿病参与者的口腔冲洗的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 口腔冲洗1型和2型糖尿病患者的安全性和临床功效:对口腔软组织,牙菌斑和牙龈炎的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估口腔软组织耐受性的口腔冲洗制剂和1型预防/牙龈炎预防/减少牙龈炎和2型糖尿病患者的功效,每天两次用作十二周的治疗期间两次作为牙齿刷牙的辅助。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病患者的牙龈 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 154 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04449952 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CCSORC002281 CCSORC002281(其他标识符:Johnson&Johnson Consumer Inc.(J&JCI)) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Johnson&Johnson消费者和全球个人产品(Johnson&Johnson Consumer Inc.(J&JCI)) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Consumer Inc.(J&JCI) | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Johnson&Johnson消费者和全球个人产品 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病患者的牙龈 | 其他:李斯特林凉薄荷其他:5%水醇嘴冲洗其他:高露洁腔保护牙膏其他:无酒精含量的精油(AFEO)口冲洗铅配方奶器设备:概念曲线冬季系列牙刷牙刷设备:Listerine Cool Mint Mint薄荷牙线 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 154名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 口腔冲洗1型和2型糖尿病患者的安全性和临床功效:对口腔软组织,牙菌斑和牙龈炎的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月6日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年3月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:含有AFEO的口冲洗 患有糖尿病(1型和2型)的参与者将被随机分配,以接收含氟化氟化物的牙皮冲洗,牙线(如果牙线是其正常口腔护理程序的一部分),销售的柔软的牙刷和计时器(如果需要的话)。他们将使用提供的牙刷上的牙膏的全色带刷至少一分钟。刷牙后,每天两次(早上和晚上)连续12周冲洗30秒钟,用20毫升(mL)冲洗两次。 | 其他:高露洁腔保护牙膏 参与者使用高露洁腔保护牙膏每天两次刷牙。 其他:无酒精精油含有(AFEO)的口冲洗铅配方 刷牙后,参与者使用20毫升AFEO口冲洗铅配方30秒。 设备:概念曲线冬季系列牙刷 参与者将用提供的毛刷至少刷一分钟。 设备:李斯特林凉薄荷牙线 参与者将使用含有氟化物的销售牙线的牙线。 |
| 实验:Listerine Cool Mint口冲洗(销售产品) 患有糖尿病(1型和2型)的参与者将被随机分配以接收李斯特蛋白凉爽的薄荷嘴,并用含氟化氟化物的牙皮冲洗牙线,牙线(如果牙线是其正常口腔护理程序的一部分),一个销售的软毛皮牙刷和计时器(如果需要的话)。他们将使用提供的牙刷上的牙膏的全色带刷至少一分钟。刷牙后,连续12周用20毫升指定的嘴冲洗30秒钟。 | 其他:李斯特琳酷薄荷 参与者在刷牙后使用20毫升李斯特林凉爽的薄荷嘴冲洗30秒 其他:高露洁腔保护牙膏 参与者使用高露洁腔保护牙膏每天两次刷牙。 设备:概念曲线冬季系列牙刷 参与者将用提供的毛刷至少刷一分钟。 设备:李斯特林凉薄荷牙线 参与者将使用含有氟化物的销售牙线的牙线。 |
| 实验:5%(%)水醇口冲洗 患有糖尿病(1型和2型)的参与者将被随机分配以接受5%的水醇口冲洗,并带有含氟化氟化物的牙齿牙皮菌,牙线(如果牙线是其正常口腔护理程序的一部分),则是销售的软毛牙刷和计时器(如果需要的话)。他们将使用提供的牙刷上的牙膏的全色带刷至少一分钟。刷牙后,连续12周用20毫升指定的嘴冲洗30秒钟。 | 其他:5%水醇嘴冲洗 刷牙后,参与者使用20毫升的5%水醇口冲洗30秒。 其他:高露洁腔保护牙膏 参与者使用高露洁腔保护牙膏每天两次刷牙。 设备:概念曲线冬季系列牙刷 参与者将用提供的毛刷至少刷一分钟。 设备:李斯特林凉薄荷牙线 参与者将使用含有氟化物的销售牙线的牙线。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,印第安纳州 | |
| Salus Research,Inc。 | |
| 美国印第安纳州韦恩堡,美国46825 | |
| 首席研究员: | 杰弗里·米尔曼(Jeffery Milleman) | Salus Research,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对1型和2型糖尿病参与者的口腔冲洗的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 口腔冲洗1型和2型糖尿病患者的安全性和临床功效:对口腔软组织,牙菌斑和牙龈炎的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估口腔软组织耐受性的口腔冲洗制剂和1型预防/牙龈炎预防/减少牙龈炎和2型糖尿病患者的功效,每天两次用作十二周的治疗期间两次作为牙齿刷牙的辅助。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病患者的牙龈 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 154 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04449952 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CCSORC002281 CCSORC002281(其他标识符:Johnson&Johnson Consumer Inc.(J&JCI)) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Johnson&Johnson消费者和全球个人产品(Johnson&Johnson Consumer Inc.(J&JCI)) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Consumer Inc.(J&JCI) | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Johnson&Johnson消费者和全球个人产品 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||