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出境医 / 临床实验 / 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究
透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究
研究描述
简要摘要：
该研究旨在使用光学相干性层析成像血管造影术的透明度界定脉络膜脉络膜瘤的眼睛的偏羊形微脉管变化进行定量评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 割礼的血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤光学相干层析成像造影术黄斑 | 其他：这是观察性研究，检查八 |
详细说明：
割伤的血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤（CCH）是一种罕见的，潜在的先天性良性血管瘤瘤，通常表现为较高的质量，其重新橙色色素沉着位于赤道，主要是在黄斑和围骨区域。尽管具有良性的性质，但由于渗出性CCH的渗出量导致囊肿性黄斑水肿（CME）或SRF，可能会引起视觉障碍。通常在临床上怀疑诊断，并且多模式成像对于与黑色素瘤等其他恶性肿瘤的CCH诊断有用。光学相干断层扫描血管造影（OCTA）是一种快速的，无创的新成像技术，可以提供表面和深毛细血管丛的毛细血管密度（CD）以及表面绒毛膜的CD在常规的FA或ICGA上看不到。然而，关于八八张透明度CCH的眼睛的偏尾微脉管变化知之甚少。因此，与没有任何疾病的健康眼睛相比，有必要定量评估垂直CCH的偏盘微脉管变化。据我们所知，这是第一项使用八副旋转的横断面，病例对照研究，用于定量评估与年龄和性别控制的健康眼睛相比，眼睛垂直CCH的眼睛的偏盘微血管变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 渗出性CCH组 治疗纯净的CCH患者，导致视网膜下脱离和/或视网膜内液体 | 其他：这是观察性研究，检查八 这是观察性研究，检查八 |
| 健康的眼对照组 在健康的眼对照组中，所有眼睛都不应有眼部疾病，并且最校正的视力（BCVA）应为20/20或更高。 | 其他：这是观察性研究，检查八 这是观察性研究，检查八 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项研究中有两组：一个是渗出性CCH组，另一组是健康的眼对照组。他们在基线上表演了八八颗。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，广东 | |
| Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | |
| 广东，中国广东，510060 | |
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 垂直界定血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤的眼睛中偏头尾脉管系统的定量变化[时间范围：3年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究 | ||||
| 官方头衔 | 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在使用光学相干性层析成像血管造影术的透明度界定脉络膜脉络膜瘤的眼睛的偏羊形微脉管变化进行定量评估。 | ||||
| 详细说明 | 割伤的血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤（CCH）是一种罕见的，潜在的先天性良性血管瘤瘤，通常表现为较高的质量，其重新橙色色素沉着位于赤道，主要是在黄斑和围骨区域。尽管具有良性的性质，但由于渗出性CCH的渗出量导致囊肿性黄斑水肿（CME）或SRF，可能会引起视觉障碍。通常在临床上怀疑诊断，并且多模式成像对于与黑色素瘤等其他恶性肿瘤的CCH诊断有用。光学相干断层扫描血管造影（OCTA）是一种快速的，无创的新成像技术，可以提供表面和深毛细血管丛的毛细血管密度（CD）以及表面绒毛膜的CD在常规的FA或ICGA上看不到。然而，关于八八张透明度CCH的眼睛的偏尾微脉管变化知之甚少。因此，与没有任何疾病的健康眼睛相比，有必要定量评估垂直CCH的偏盘微脉管变化。据我们所知，这是第一项使用八副旋转的横断面，病例对照研究，用于定量评估与年龄和性别控制的健康眼睛相比，眼睛垂直CCH的眼睛的偏盘微血管变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究中有两组：一个是渗出性CCH组，另一组是健康的眼对照组。他们在基线上表演了八八颗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：这是观察性研究，检查八 这是观察性研究，检查八 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 82 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04449900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2017Meky034 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jin Chen-jin，太阳Yat-Sen大学 | ||||
| 研究赞助商 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在使用光学相干性层析成像血管造影术的透明度界定脉络膜脉络膜瘤的眼睛的偏羊形微脉管变化进行定量评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 割礼的血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤光学相干层析成像造影术黄斑 | 其他：这是观察性研究，检查八 |
详细说明：
割伤的血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤（CCH）是一种罕见的，潜在的先天性良性血管瘤瘤，通常表现为较高的质量，其重新橙色色素沉着位于赤道，主要是在黄斑和围骨区域。尽管具有良性的性质，但由于渗出性CCH的渗出量导致囊肿性黄斑水肿（CME）或SRF，可能会引起视觉障碍。通常在临床上怀疑诊断，并且多模式成像对于与黑色素瘤等其他恶性肿瘤的CCH诊断有用。光学相干断层扫描血管造影（OCTA）是一种快速的，无创的新成像技术，可以提供表面和深毛细血管丛的毛细血管密度（CD）以及表面绒毛膜的CD在常规的FA或ICGA上看不到。然而，关于八八张透明度CCH的眼睛的偏尾微脉管变化知之甚少。因此，与没有任何疾病的健康眼睛相比，有必要定量评估垂直CCH的偏盘微脉管变化。据我们所知，这是第一项使用八副旋转的横断面，病例对照研究，用于定量评估与年龄和性别控制的健康眼睛相比，眼睛垂直CCH的眼睛的偏盘微血管变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 渗出性CCH组 治疗纯净的CCH患者，导致视网膜下脱离和/或视网膜内液体 | 其他：这是观察性研究，检查八 这是观察性研究，检查八 |
| 健康的眼对照组 在健康的眼对照组中，所有眼睛都不应有眼部疾病，并且最校正的视力（BCVA）应为20/20或更高。 | 其他：这是观察性研究，检查八 这是观察性研究，检查八 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项研究中有两组：一个是渗出性CCH组，另一组是健康的眼对照组。他们在基线上表演了八八颗。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，广东 | |
| Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | |
| 广东，中国广东，510060 | |
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 垂直界定血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤的眼睛中偏头尾脉管系统的定量变化[时间范围：3年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究 | ||||
| 官方头衔 | 透明脉络膜脉络膜脉络膜瘤的眼睛偏头膜变化的定量评估：光学相干性层析成像血管造影研究研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在使用光学相干性层析成像血管造影术的透明度界定脉络膜脉络膜瘤的眼睛的偏羊形微脉管变化进行定量评估。 | ||||
| 详细说明 | 割伤的血管瘤' target='_blank'>脉络膜血管瘤（CCH）是一种罕见的，潜在的先天性良性血管瘤瘤，通常表现为较高的质量，其重新橙色色素沉着位于赤道，主要是在黄斑和围骨区域。尽管具有良性的性质，但由于渗出性CCH的渗出量导致囊肿性黄斑水肿（CME）或SRF，可能会引起视觉障碍。通常在临床上怀疑诊断，并且多模式成像对于与黑色素瘤等其他恶性肿瘤的CCH诊断有用。光学相干断层扫描血管造影（OCTA）是一种快速的，无创的新成像技术，可以提供表面和深毛细血管丛的毛细血管密度（CD）以及表面绒毛膜的CD在常规的FA或ICGA上看不到。然而，关于八八张透明度CCH的眼睛的偏尾微脉管变化知之甚少。因此，与没有任何疾病的健康眼睛相比，有必要定量评估垂直CCH的偏盘微脉管变化。据我们所知，这是第一项使用八副旋转的横断面，病例对照研究，用于定量评估与年龄和性别控制的健康眼睛相比，眼睛垂直CCH的眼睛的偏盘微血管变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究中有两组：一个是渗出性CCH组，另一组是健康的眼对照组。他们在基线上表演了八八颗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：这是观察性研究，检查八 这是观察性研究，检查八 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 82 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04449900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2017Meky034 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jin Chen-jin，太阳Yat-Sen大学 | ||||
| 研究赞助商 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
