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出境医 / 临床实验 / 运动方案旨在改善早期乳腺癌女性乳房保存治疗后的功能活动，身体成分和力量（ERTERT-BC）
运动方案旨在改善早期乳腺癌女性乳房保存治疗后的功能活动，身体成分和力量（ERTERT-BC）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是找出受监测的小组运动计划是否可以增加力量，肌肉质量和治疗后女性在早期乳腺癌后移动的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 行为：锻炼计划 | 不适用 |
详细说明：
该试验将利用高负载抵抗训练和功能性练习来评估受监测的小组运动方案的安全性和可行性，并在一组接受早期乳腺癌治疗的妇女中进行复合运动，目的是提高功能性迁移，身体组成和力量乳房保护疗法后。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 试点研究运动方案的可行性，旨在改善早期乳腺癌女性乳房保护疗法后的功能活动，身体成分和力量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 锻炼计划 | 行为：锻炼计划 每周3倍小组监视小组练习会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 依从性，定义为完成计划练习的至少75％的参与者的比例[时间范围：12周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄30-70岁
- 具有活检证明诊断性导管癌或乳房侵入性癌的妇女
- 妇女必须接受没有新辅助或辅助化学疗法的乳房保护疗法（允许辅助内分泌治疗）
- BMI> 25 kg/m2或身体脂肪％更大或等于31％
- 参与者必须至少戒烟12个月
- 具有育儿潜力的妇女必须在入学前口头确认缺乏怀孕，并在放射治疗初始（放射治疗标准方案）之前进行了妊娠试验。他们还应同意在研究过程中使用足够的避孕方法。
- 必须确定妇女在治疗放射肿瘤科医生注释中所记录的，能够进行抵抗训练。
- 参与者必须安排每周安排的三个预定的锻炼课程的时间表。
- 妇女必须完成功能性流动性屏幕（FMS），并确定安全的研究人员进行锻炼方案。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jennifer Mewshaw | （919）668-5211 | jennifer.mewshaw@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克癌症中心 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：Scott Andrews，RN 919-668-3726 William.S.S.Andrews@duke.edu | |
| 联系人：Jennifer Mewshaw，NP MS 919-668-5211 Jennifer.mewshaw@duke.edu | |
| 首席研究员：Colin Champ，MD，CSCS | |
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
| 首席研究员： | Colin Champ，MD，CSCS | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 依从性，定义为完成计划练习的至少75％的参与者的比例[时间范围：12周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动方案旨在改善早期乳腺癌女性乳房保护疗法后的功能活动，身体成分和力量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究运动方案的可行性，旨在改善早期乳腺癌女性乳房保护疗法后的功能活动，身体成分和力量 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是找出受监测的小组运动计划是否可以增加力量，肌肉质量和治疗后女性在早期乳腺癌后移动的能力。 | ||||
| 详细说明 | 该试验将利用高负载抵抗训练和功能性练习来评估受监测的小组运动方案的安全性和可行性，并在一组接受早期乳腺癌治疗的妇女中进行复合运动，目的是提高功能性迁移，身体组成和力量乳房保护疗法后。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼计划 每周3倍小组监视小组练习会议 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动 锻炼计划 干预：行为：锻炼计划 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04449809 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00104863 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是找出受监测的小组运动计划是否可以增加力量，肌肉质量和治疗后女性在早期乳腺癌后移动的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 行为：锻炼计划 | 不适用 |
详细说明：
该试验将利用高负载抵抗训练和功能性练习来评估受监测的小组运动方案的安全性和可行性，并在一组接受早期乳腺癌治疗的妇女中进行复合运动，目的是提高功能性迁移，身体组成和力量乳房保护疗法后。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 试点研究运动方案的可行性，旨在改善早期乳腺癌女性乳房保护疗法后的功能活动，身体成分和力量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 锻炼计划 | 行为：锻炼计划 每周3倍小组监视小组练习会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 依从性，定义为完成计划练习的至少75％的参与者的比例[时间范围：12周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄30-70岁
- 具有活检证明诊断性导管癌或乳房侵入性癌的妇女
- 妇女必须接受没有新辅助或辅助化学疗法的乳房保护疗法（允许辅助内分泌治疗）
- BMI> 25 kg/m2或身体脂肪％更大或等于31％
- 参与者必须至少戒烟12个月
- 具有育儿潜力的妇女必须在入学前口头确认缺乏怀孕，并在放射治疗初始（放射治疗标准方案）之前进行了妊娠试验。他们还应同意在研究过程中使用足够的避孕方法。
- 必须确定妇女在治疗放射肿瘤科医生注释中所记录的，能够进行抵抗训练。
- 参与者必须安排每周安排的三个预定的锻炼课程的时间表。
- 妇女必须完成功能性流动性屏幕（FMS），并确定安全的研究人员进行锻炼方案。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jennifer Mewshaw | （919）668-5211 | jennifer.mewshaw@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克癌症中心 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：Scott Andrews，RN 919-668-3726 William.S.S.Andrews@duke.edu | |
| 联系人：Jennifer Mewshaw，NP MS 919-668-5211 Jennifer.mewshaw@duke.edu | |
| 首席研究员：Colin Champ，MD，CSCS | |
赞助商和合作者
调查人员
| 首席研究员： | Colin Champ，MD，CSCS | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 依从性，定义为完成计划练习的至少75％的参与者的比例[时间范围：12周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动方案旨在改善早期乳腺癌女性乳房保护疗法后的功能活动，身体成分和力量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究运动方案的可行性，旨在改善早期乳腺癌女性乳房保护疗法后的功能活动，身体成分和力量 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是找出受监测的小组运动计划是否可以增加力量，肌肉质量和治疗后女性在早期乳腺癌后移动的能力。 | ||||
| 详细说明 | 该试验将利用高负载抵抗训练和功能性练习来评估受监测的小组运动方案的安全性和可行性，并在一组接受早期乳腺癌治疗的妇女中进行复合运动，目的是提高功能性迁移，身体组成和力量乳房保护疗法后。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼计划 每周3倍小组监视小组练习会议 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动 锻炼计划 干预：行为：锻炼计划 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04449809 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00104863 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
