| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性休克液复苏结晶溶液重症监护室 | 药物:碳化林格的溶液药物:乳酸林格的溶液 | 不适用 |
尽管最新的指南建议晶体作为患者液体复苏的首选,但仍然有争议,哪种晶体溶液是最佳选择。据报道,平衡的结晶可以比重症患者的盐水更好。但是,不同晶体溶液之间的研究很少。
乳酸林格的溶液是最长的晶体溶液。与阴离子是乳酸的乳酸林格溶液相比,碳酸氢盐铃声的阴离子是碳酸氢盐。乳酸需要通过肝脏的线粒体代谢为碳酸氢盐,然后才能发挥碱化作用。因此,从理论上讲,碳酸氢盐林格的溶液不需要依靠肝代谢,维持酸碱平衡的发作时间较短,并且可能更适合患有严重酸中毒的患者。在败血性休克患者中,中度至重度代谢的发生率增加。碳酸氢盐林格的溶液可以直接补充碳酸氢盐的浓度,而乳酸林格的溶液需要花费时间并在肝脏中代谢。因此,我们假设碳酸氢盐林格的溶液比乳酸林格的溶液对休克和代谢性酸中毒患者更有效。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 260名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 败血性休克患者的流体复苏管理:碳化林格溶液与乳酸铃声溶液之间的功效和安全性比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:碳化林格的解决方案 我们将碳化林格的溶液作为复苏液应用于败血性休克患者。 | 药物:碳化林格的解决方案 给药方法:静脉输注;每次500-1000毫升;输液速度:这是由临床医生决定的。 其他名称:铃木碳酸氢盐 |
| 实验:乳酸林格的溶液 我们将乳铃的溶液作为复苏液应用于败血性休克患者。 | 药物:乳酸林格的溶液 给药方法:静脉输注;每次500-1000毫升;输液速度:这是由临床医生决定的。 其他名称:林格乳酸 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 中国,湖北 | |
| 武汉大学中南医院 | |
| 武汉,荷贝,中国,430000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加压剂的平均剂量[时间范围:从冲击开始到首次血压稳定(MAP≥65mmHg)或血清乳酸<2.2mmol/L,或血管活性药物的停用。大约24小时。这是给出的 总剂量的去甲肾上腺素÷重量÷使用时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 碳化林格的溶液与乳酸铃声的溶液在败血性休克患者中的溶液 | ||||
| 官方标题ICMJE | 败血性休克患者的流体复苏管理:碳化林格溶液与乳酸铃声溶液之间的功效和安全性比较 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性随机对照试验中,研究人员旨在研究碳酸化林格溶液在败血性休克患者中与乳酸林格的溶液相比,并为当前的液体复苏策略提供了败血性休克的证据。 | ||||
| 详细说明 | 尽管最新的指南建议晶体作为患者液体复苏的首选,但仍然有争议,哪种晶体溶液是最佳选择。据报道,平衡的结晶可以比重症患者的盐水更好。但是,不同晶体溶液之间的研究很少。 乳酸林格的溶液是最长的晶体溶液。与阴离子是乳酸的乳酸林格溶液相比,碳酸氢盐铃声的阴离子是碳酸氢盐。乳酸需要通过肝脏的线粒体代谢为碳酸氢盐,然后才能发挥碱化作用。因此,从理论上讲,碳酸氢盐林格的溶液不需要依靠肝代谢,维持酸碱平衡的发作时间较短,并且可能更适合患有严重酸中毒的患者。在败血性休克患者中,中度至重度代谢的发生率增加。碳酸氢盐林格的溶液可以直接补充碳酸氢盐的浓度,而乳酸林格的溶液需要花费时间并在肝脏中代谢。因此,我们假设碳酸氢盐林格的溶液比乳酸林格的溶液对休克和代谢性酸中毒患者更有效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04449757 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中南医院的彭·彭 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中南医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中南医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性休克液复苏结晶溶液重症监护室 | 药物:碳化林格的溶液药物:乳酸林格的溶液 | 不适用 |
尽管最新的指南建议晶体作为患者液体复苏的首选,但仍然有争议,哪种晶体溶液是最佳选择。据报道,平衡的结晶可以比重症患者的盐水更好。但是,不同晶体溶液之间的研究很少。
乳酸林格的溶液是最长的晶体溶液。与阴离子是乳酸的乳酸林格溶液相比,碳酸氢盐铃声的阴离子是碳酸氢盐。乳酸需要通过肝脏的线粒体代谢为碳酸氢盐,然后才能发挥碱化作用。因此,从理论上讲,碳酸氢盐林格的溶液不需要依靠肝代谢,维持酸碱平衡的发作时间较短,并且可能更适合患有严重酸中毒的患者。在败血性休克患者中,中度至重度代谢的发生率增加。碳酸氢盐林格的溶液可以直接补充碳酸氢盐的浓度,而乳酸林格的溶液需要花费时间并在肝脏中代谢。因此,我们假设碳酸氢盐林格的溶液比乳酸林格的溶液对休克和代谢性酸中毒患者更有效。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 260名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 败血性休克患者的流体复苏管理:碳化林格溶液与乳酸铃声溶液之间的功效和安全性比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:碳化林格的解决方案 我们将碳化林格的溶液作为复苏液应用于败血性休克患者。 | 药物:碳化林格的解决方案 给药方法:静脉输注;每次500-1000毫升;输液速度:这是由临床医生决定的。 其他名称:铃木碳酸氢盐 |
| 实验:乳酸林格的溶液 我们将乳铃的溶液作为复苏液应用于败血性休克患者。 | 药物:乳酸林格的溶液 给药方法:静脉输注;每次500-1000毫升;输液速度:这是由临床医生决定的。 其他名称:林格乳酸 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 中国,湖北 | |
| 武汉大学中南医院 | |
| 武汉,荷贝,中国,430000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加压剂的平均剂量[时间范围:从冲击开始到首次血压稳定(MAP≥65mmHg)或血清乳酸<2.2mmol/L,或血管活性药物的停用。大约24小时。这是给出的 总剂量的去甲肾上腺素÷重量÷使用时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 碳化林格的溶液与乳酸铃声的溶液在败血性休克患者中的溶液 | ||||
| 官方标题ICMJE | 败血性休克患者的流体复苏管理:碳化林格溶液与乳酸铃声溶液之间的功效和安全性比较 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性随机对照试验中,研究人员旨在研究碳酸化林格溶液在败血性休克患者中与乳酸林格的溶液相比,并为当前的液体复苏策略提供了败血性休克的证据。 | ||||
| 详细说明 | 尽管最新的指南建议晶体作为患者液体复苏的首选,但仍然有争议,哪种晶体溶液是最佳选择。据报道,平衡的结晶可以比重症患者的盐水更好。但是,不同晶体溶液之间的研究很少。 乳酸林格的溶液是最长的晶体溶液。与阴离子是乳酸的乳酸林格溶液相比,碳酸氢盐铃声的阴离子是碳酸氢盐。乳酸需要通过肝脏的线粒体代谢为碳酸氢盐,然后才能发挥碱化作用。因此,从理论上讲,碳酸氢盐林格的溶液不需要依靠肝代谢,维持酸碱平衡的发作时间较短,并且可能更适合患有严重酸中毒的患者。在败血性休克患者中,中度至重度代谢的发生率增加。碳酸氢盐林格的溶液可以直接补充碳酸氢盐的浓度,而乳酸林格的溶液需要花费时间并在肝脏中代谢。因此,我们假设碳酸氢盐林格的溶液比乳酸林格的溶液对休克和代谢性酸中毒患者更有效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04449757 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中南医院的彭·彭 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中南医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中南医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||