儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。
手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。
这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肺动脉畸形先天性疾病 | 程序:胸腔镜CPAM切除 |
先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。
从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。
手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作和脑梗塞。
通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。
目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。
方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。
使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 72名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
1 纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。 排除标准:非同意参与者 | 程序:胸腔镜CPAM切除 肺部病变的手术去除 |
有资格学习的年龄: | 最多16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。
排除标准:
缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试
英国 | |
国王学院医院NHS信托 | |
伦敦,英国,SE5 9RS |
首席研究员: | Chulananda Goonasekera | 麻醉师顾问 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2018年10月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验 | ||||
官方头衔 | 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验 | ||||
简要摘要 | 儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。 手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。 这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。 | ||||
详细说明 | 先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。 从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。 手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作和脑梗塞。 通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。 目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。 方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。 使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2008年至2017年接受CPAM进行胸腔镜手术的所有婴儿和儿童在区域中心 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:胸腔镜CPAM切除 肺部病变的手术去除 | ||||
研究组/队列 | 1 纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。 排除标准:非同意参与者 干预:程序:胸腔镜CPAM切除 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 72 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。 排除标准: 缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 最多16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04449614 | ||||
其他研究ID编号 | IRA 238420 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
合作者 | 伦敦国王学院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
验证日期 | 2018年4月 |
儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。
手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。
这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肺动脉畸形先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病 | 程序:胸腔镜CPAM切除 |
先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。
从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。
手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作和脑梗塞。
通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。
目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。
方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。
使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 72名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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1 纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。 排除标准:非同意参与者 | 程序:胸腔镜CPAM切除 肺部病变的手术去除 |
有资格学习的年龄: | 最多16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。
排除标准:
缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试
英国 | |
国王学院医院NHS信托 | |
伦敦,英国,SE5 9RS |
首席研究员: | Chulananda Goonasekera | 麻醉师顾问 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2018年10月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验 | ||||
官方头衔 | 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验 | ||||
简要摘要 | 儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。 手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。 这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。 | ||||
详细说明 | 先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。 从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。 手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作和脑梗塞。 通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。 目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。 方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。 使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2008年至2017年接受CPAM进行胸腔镜手术的所有婴儿和儿童在区域中心 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 程序:胸腔镜CPAM切除 肺部病变的手术去除 | ||||
研究组/队列 | 1 纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。 排除标准:非同意参与者 干预:程序:胸腔镜CPAM切除 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 72 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。 排除标准: 缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 最多16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04449614 | ||||
其他研究ID编号 | IRA 238420 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
合作者 | 伦敦国王学院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
验证日期 | 2018年4月 |