4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:经验十年(CPAM)

先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:经验十年(CPAM)

研究描述
简要摘要:

儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。

手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。

这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。


病情或疾病 干预/治疗
肺动脉畸形先天性疾病程序:胸腔镜CPAM切除

详细说明:

先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。

从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。

手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作脑梗塞

通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。

目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。

方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。

使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 72名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验
实际学习开始日期 2018年1月10日
实际的初级完成日期 2019年9月30日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
1

纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。

排除标准:非同意参与者

程序:胸腔镜CPAM切除
肺部病变的手术去除

结果措施
主要结果指标
  1. 与CPAM去除手术发作相关的围手术期发病率[时间范围:术后28天]
    这将是围手术期并发症的描述性测量,即数字,包括从胸腔镜检查转换为“开放”手术及其原因,术后呼吸道并发症需要主动治疗,例如重返剧院,重新插入,胸腔插入,插入胸腔,以管理肺炎,肺炎,肺炎或肺炎,haememothorax或aemememothorax或aemememothorax或haemememothorax or乳胸,需要重症监护的持续时间以及需要住院的持续时间。

  2. 围手术期死亡率与CPAM去除手术发作相关[时间范围:术后28天]
    这将包括与手术发作相关的28天死亡率


次要结果度量
  1. 父母/监护人报告的长期手术后的长期福利[时间范围:一项前瞻性1年,以完成对2007 - 2017年间手术进行的所有参与者的儿童进行电话跟进]
    这将是对医院随访诊所的父母/监护人报告的对孩子的术后福祉的定性评估,或使用标准问卷进行电话评估,以评估儿童的福祉,成长和成长和发展。父母或监护人。此外,这还包括在移除CPAM后遇到的任何呼吸道症状,治疗需求和住院的频率。

  2. 手术后的长期发育和成长父母/监护人报告[时间范围:预期的1年,以完成对所有参加手术的参与者进行电话随访2007-2017之间的儿童]
    与术前认知功能,发展和一般健康相比,这将是父母对儿童福祉的看法。总而言之,这是对父母报告的对儿童健康的定性评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2008年至2017年接受CPAM进行胸腔镜手术的所有婴儿和儿童在区域中心
标准

纳入标准:

所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。

排除标准:

缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
国王学院医院NHS信托
伦敦,英国,SE5 9RS
赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
伦敦国王学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chulananda Goonasekera麻醉师顾问
追踪信息
首先提交日期2018年10月10日
第一个发布日期2020年6月29日
上次更新发布日期2020年6月29日
实际学习开始日期2018年1月10日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 与CPAM去除手术发作相关的围手术期发病率[时间范围:术后28天]
    这将是围手术期并发症的描述性测量,即数字,包括从胸腔镜检查转换为“开放”手术及其原因,术后呼吸道并发症需要主动治疗,例如重返剧院,重新插入,胸腔插入,插入胸腔,以管理肺炎,肺炎,肺炎或肺炎,haememothorax或aemememothorax或aemememothorax或haemememothorax or乳胸,需要重症监护的持续时间以及需要住院的持续时间。
  • 围手术期死亡率与CPAM去除手术发作相关[时间范围:术后28天]
    这将包括与手术发作相关的28天死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 父母/监护人报告的长期手术后的长期福利[时间范围:一项前瞻性1年,以完成对2007 - 2017年间手术进行的所有参与者的儿童进行电话跟进]
    这将是对医院随访诊所的父母/监护人报告的对孩子的术后福祉的定性评估,或使用标准问卷进行电话评估,以评估儿童的福祉,成长和成长和发展。父母或监护人。此外,这还包括在移除CPAM后遇到的任何呼吸道症状,治疗需求和住院的频率。
  • 手术后的长期发育和成长父母/监护人报告[时间范围:预期的1年,以完成对所有参加手术的参与者进行电话随访2007-2017之间的儿童]
    与术前认知功能,发展和一般健康相比,这将是父母对儿童福祉的看法。总而言之,这是对父母报告的对儿童健康的定性评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验
官方头衔先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验
简要摘要

儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。

手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。

这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。

详细说明

先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。

从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。

手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作脑梗塞

通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。

目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。

方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。

使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2008年至2017年接受CPAM进行胸腔镜手术的所有婴儿和儿童在区域中心
健康)状况
干涉程序:胸腔镜CPAM切除
肺部病变的手术去除
研究组/队列1

纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。

排除标准:非同意参与者

干预:程序:胸腔镜CPAM切除
出版物 *
  • Subramanyam R,Ledbetter K,Fleck R,MahmoudM。麻醉学中的图像:先天性肺气道畸形。麻醉学。 2017年8月; 127(2):382。 doi:10.1097/aln.0000000000001602。
  • Cloutier MM,Schaeffer DA,Hight D.先天性囊性腺瘤畸形。胸部。 1993年3月; 103(3):761-4。审查。
  • Sfakianaki AK,Copel JA。肺的先天性囊性病变:先天性囊性腺瘤性畸形和支气管肺隔离。 Rev Obstet Gynecol。 2012; 5(2):85-93。
  • Mann S,Wilson RD,Bebbington MW,Adzick NS,Johnson MP。先天性囊性腺瘤畸形的产前诊断和管理。光胎胎儿新生儿医学。 2007年12月; 12(6):477-81。 Epub 2007年10月22日。
  • David M,Lamas-Pinheiro R,Henriques-Coelho T.先天性肺气道畸形的产前和产后管理。新生儿学。 2016; 110(2):101-15。 doi:10.1159/000440894。 EPUB 2016 APR 13.评论。
  • Sueyoshi R,Koga H,Suzuki K,Miyano G,Okawada M,Doi T,Doi T,Lane GJ,YamatakaA。先天性肺气道畸形(CPAM)患者的外科手术干预术前肺炎和吸收术的患者:开放式脊髓镜和杜松子骨肉膜镜的外科手术。 pediatr Surg int。 2016年4月; 32(4):347-51。 doi:10.1007/s00383-015-3848-Z。 Epub 2015 12月12日。
  • ch'in ky,唐·我。先天性腺苷酸畸形,肺部与阿纳萨卡将军的肺部畸形。 Arch Pathol(时尚)。 1949年9月; 48(3):221-9。
  • Laberge JM,Flageole H,Pugash D,Khalife S,Blair G,Filiatrault D,Russo P,Lees G,Wilson RD。产前诊断的先天性囊性腺苷酸肺畸形的结果:加拿大的经历。胎儿诊断。 2001 May-Jun; 16(3):178-86。
  • Kapralik J,Wayne C,Chan E,NasrA。儿童先天性肺气道畸形的手术与保守管理:系统评价和荟萃分析。 J Pediatr Surg。 2016年3月; 51(3):508-12。 doi:10.1016/j.jpedsurg.2015.11.022。 Epub 2015 12月9日。评论。
  • Khan H,Kurup M,Saikia S,Desai A,Mathew M,Sheikh A,Goonasekera CDA。先天性肺气道畸形(CPAM)胸腔镜切除后的发病率:十年来的单一中心经验。 pediatr Surg int。 2021年5月; 37(5):549-554。 doi:10.1007/s00383-020-04801-1。 EPUB 2021 1月3日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月23日)
72
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。

排除标准:

缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多16岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04449614
其他研究ID编号IRA 238420
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方国王学院医院NHS信托
研究赞助商国王学院医院NHS信托
合作者伦敦国王学院
调查人员
首席研究员: Chulananda Goonasekera麻醉师顾问
PRS帐户国王学院医院NHS信托
验证日期2018年4月
研究描述
简要摘要:

儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。

手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。

这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。


病情或疾病 干预/治疗
肺动脉畸形先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病程序:胸腔镜CPAM切除

详细说明:

先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。

从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。

手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作脑梗塞

通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。

目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。

方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。

使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 72名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验
实际学习开始日期 2018年1月10日
实际的初级完成日期 2019年9月30日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
1

纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。

排除标准:非同意参与者

程序:胸腔镜CPAM切除
肺部病变的手术去除

结果措施
主要结果指标
  1. 与CPAM去除手术发作相关的围手术期发病率[时间范围:术后28天]
    这将是围手术期并发症的描述性测量,即数字,包括从胸腔镜检查转换为“开放”手术及其原因,术后呼吸道并发症需要主动治疗,例如重返剧院,重新插入,胸腔插入,插入胸腔,以管理肺炎,肺炎,肺炎或肺炎,haememothorax或aemememothorax或aemememothorax或haemememothorax or乳胸,需要重症监护的持续时间以及需要住院的持续时间

  2. 围手术期死亡率与CPAM去除手术发作相关[时间范围:术后28天]
    这将包括与手术发作相关的28天死亡率


次要结果度量
  1. 父母/监护人报告的长期手术后的长期福利[时间范围:一项前瞻性1年,以完成对2007 - 2017年间手术进行的所有参与者的儿童进行电话跟进]
    这将是对医院随访诊所的父母/监护人报告的对孩子的术后福祉的定性评估,或使用标准问卷进行电话评估,以评估儿童的福祉,成长和成长和发展。父母或监护人。此外,这还包括在移除CPAM后遇到的任何呼吸道症状,治疗需求和住院的频率。

  2. 手术后的长期发育和成长父母/监护人报告[时间范围:预期的1年,以完成对所有参加手术的参与者进行电话随访2007-2017之间的儿童]
    与术前认知功能,发展和一般健康相比,这将是父母对儿童福祉的看法。总而言之,这是对父母报告的对儿童健康的定性评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2008年至2017年接受CPAM进行胸腔镜手术的所有婴儿和儿童在区域中心
标准

纳入标准:

所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。

排除标准:

缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
国王学院医院NHS信托
伦敦,英国,SE5 9RS
赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
伦敦国王学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chulananda Goonasekera麻醉师顾问
追踪信息
首先提交日期2018年10月10日
第一个发布日期2020年6月29日
上次更新发布日期2020年6月29日
实际学习开始日期2018年1月10日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 与CPAM去除手术发作相关的围手术期发病率[时间范围:术后28天]
    这将是围手术期并发症的描述性测量,即数字,包括从胸腔镜检查转换为“开放”手术及其原因,术后呼吸道并发症需要主动治疗,例如重返剧院,重新插入,胸腔插入,插入胸腔,以管理肺炎,肺炎,肺炎或肺炎,haememothorax或aemememothorax或aemememothorax或haemememothorax or乳胸,需要重症监护的持续时间以及需要住院的持续时间
  • 围手术期死亡率与CPAM去除手术发作相关[时间范围:术后28天]
    这将包括与手术发作相关的28天死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 父母/监护人报告的长期手术后的长期福利[时间范围:一项前瞻性1年,以完成对2007 - 2017年间手术进行的所有参与者的儿童进行电话跟进]
    这将是对医院随访诊所的父母/监护人报告的对孩子的术后福祉的定性评估,或使用标准问卷进行电话评估,以评估儿童的福祉,成长和成长和发展。父母或监护人。此外,这还包括在移除CPAM后遇到的任何呼吸道症状,治疗需求和住院的频率。
  • 手术后的长期发育和成长父母/监护人报告[时间范围:预期的1年,以完成对所有参加手术的参与者进行电话随访2007-2017之间的儿童]
    与术前认知功能,发展和一般健康相比,这将是父母对儿童福祉的看法。总而言之,这是对父母报告的对儿童健康的定性评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验
官方头衔先天性肺气道畸形(CPAM)的外科手术管理综述:十年的经验
简要摘要

儿童的先天性肺畸形是一种罕见的异常,主要在产前超声检查期间出生前诊断出。这些病变可能会扩展以形成儿童的肺囊肿,引起复发性肺部感染,并具有恶性变化。因此,在儿童期的外科手术清除被认为是选择的治疗方法。

手术矫正可能涉及“开放”手术或“钥匙孔”手术。但是,该手术的手术和麻醉技术以及随后的并发症发生后手术后有一种变化。

这项调查的目的是审查麻醉和外科手术案例,以及随后在过去10年(2008-2017)在一个区域中心进行肺部手术的所有儿童的福祉。目的是查看这些儿童的当前状态,与经过20分钟的结构化电话访谈评估的健康,成长和发展有关,并事先同意。

详细说明

先天性肺气道畸形(CPAM)(先前称为先天性囊性腺苷型畸形)是一种罕见的异常,首次描述于1949年。CPAM终末支气管腺支气管增殖引起的CPAM导致囊肿的形成,这可能会损害正常的正常肺泡生长。它在男性中更常见,估计发病率为1:11000至1:35000。大多数是在常规产前超声检查中被诊断出的。大多数涉及下叶,偶尔病变是双侧的。由于严重感染的风险和恶性变化的潜力,CPAM病变通常是通过儿童外科手术去除的。最近的荟萃分析有利于手术管理。

从历史上看,CPAM的校正是通过开放的胸腔切开术和手术切除。然而,这已经发展了,自2008年以来,在国王学院医院进行了胸腔镜进行50多次手术矫正。随着选择性肺通风的越来越多,这些儿童的围手术期麻醉管理也在发展。

手术时的年龄范围是可变的,通常是1-14岁,无症状的一半以上。麻醉技术是可变的:例如,选择性肺通风技术的部署,麻醉剂的选择以及侵入性监测的类型。手术持续时间通常为3-4小时。在大多数情况下,由于分钟通风减少以促进手术进入,并且吸收二氧化碳在胸膜空间中。大约1/3接收输血。围手术期并发症包括:引起缺氧的呼吸道问题,重新插管的要求,转换为胸腔切开术,心动过缓,手术性肺气肿,有时甚至需要延长术后呼吸道支持的要求,包括通风,CPAP和胸部排水管理,Bronchopulmonary Fistulay和Chylylary Fistulae和Chillymax和Chyllymax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chyllyars and Chillymax和Chillytothorax和Chillsoxtose and Chillymax和Chyllymax很少癫痫发作脑梗塞

通常,术后护理包括至少24小时重症监护和另外6-7天的医院。早期术后疼痛控制的支柱是使用护士控制的静脉镇痛系统或硬膜外镇痛的吗啡。这些补充了口服镇痛疗法。术前症状的儿童似乎更有可能发展围手术期并发症。

目的,这项调查的目的是审查过去10年中单个区域中心接受CPAM手术的所有儿童,并对术前因素,麻醉和外科手术因素,术后和术后发病率,周期性和后的发病率,术中进行描述性评估。死亡率和随后的长期结局。

方法对自2008年以来在单个中心进行的所有CPAM切除术进行回顾性审查。数据将从基于电子和纸质的医疗记录,麻醉记录和操作说明中检索。将对术后课程和事件进行前瞻性分析。对这些儿童的健康,成长和发展的详细评估将通过事先同意进行结构化的20分钟电话采访。

使用Mann-Whitney/Wilcoxon测试或学生t检验的连续数据或CHI Square的分类数据,将比较术前症状和无症状组的分析结果。所有测试均为2尾,P <0.05被认为具有统计学意义。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2008年至2017年接受CPAM进行胸腔镜手术的所有婴儿和儿童在区域中心
健康)状况
干涉程序:胸腔镜CPAM切除
肺部病变的手术去除
研究组/队列1

纳入标准:所有同意的婴儿和患有先天性肺气道畸形(CPAM)(CPAM)的儿童在10年期间通过胸腔镜检查(2008-2017)在一个区域中心去除。

排除标准:非同意参与者

干预:程序:胸腔镜CPAM切除
出版物 *
  • Subramanyam R,Ledbetter K,Fleck R,MahmoudM。麻醉学中的图像:先天性肺气道畸形。麻醉学。 2017年8月; 127(2):382。 doi:10.1097/aln.0000000000001602。
  • Cloutier MM,Schaeffer DA,Hight D.先天性囊性腺瘤畸形。胸部。 1993年3月; 103(3):761-4。审查。
  • Sfakianaki AK,Copel JA。肺的先天性囊性病变:先天性囊性腺瘤性畸形和支气管肺隔离。 Rev Obstet Gynecol。 2012; 5(2):85-93。
  • Mann S,Wilson RD,Bebbington MW,Adzick NS,Johnson MP。先天性囊性腺瘤畸形的产前诊断和管理。光胎胎儿新生儿医学。 2007年12月; 12(6):477-81。 Epub 2007年10月22日。
  • David M,Lamas-Pinheiro R,Henriques-Coelho T.先天性肺气道畸形的产前和产后管理。新生儿学。 2016; 110(2):101-15。 doi:10.1159/000440894。 EPUB 2016 APR 13.评论。
  • Sueyoshi R,Koga H,Suzuki K,Miyano G,Okawada M,Doi T,Doi T,Lane GJ,YamatakaA。先天性肺气道畸形(CPAM)患者的外科手术干预术前肺炎和吸收术的患者:开放式脊髓镜和杜松子骨肉膜镜的外科手术。 pediatr Surg int。 2016年4月; 32(4):347-51。 doi:10.1007/s00383-015-3848-Z。 Epub 2015 12月12日。
  • ch'in ky,唐·我。先天性腺苷酸畸形,肺部与阿纳萨卡将军的肺部畸形。 Arch Pathol(时尚)。 1949年9月; 48(3):221-9。
  • Laberge JM,Flageole H,Pugash D,Khalife S,Blair G,Filiatrault D,Russo P,Lees G,Wilson RD。产前诊断的先天性囊性腺苷酸肺畸形的结果:加拿大的经历。胎儿诊断。 2001 May-Jun; 16(3):178-86。
  • Kapralik J,Wayne C,Chan E,NasrA。儿童先天性肺气道畸形的手术与保守管理:系统评价和荟萃分析。 J Pediatr Surg。 2016年3月; 51(3):508-12。 doi:10.1016/j.jpedsurg.2015.11.022。 Epub 2015 12月9日。评论。
  • Khan H,Kurup M,Saikia S,Desai A,Mathew M,Sheikh A,Goonasekera CDA。先天性肺气道畸形(CPAM)胸腔镜切除后的发病率:十年来的单一中心经验。 pediatr Surg int。 2021年5月; 37(5):549-554。 doi:10.1007/s00383-020-04801-1。 EPUB 2021 1月3日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月23日)
72
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有接受手术的儿童在2008年至2017年在一家地区医院进行了CPAM去除。

排除标准:

缺乏知情同意。无法联系父母/监护人进行所需的术后面试

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多16岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04449614
其他研究ID编号IRA 238420
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方国王学院医院NHS信托
研究赞助商国王学院医院NHS信托
合作者伦敦国王学院
调查人员
首席研究员: Chulananda Goonasekera麻醉师顾问
PRS帐户国王学院医院NHS信托
验证日期2018年4月