动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并且与无声的脑梗死(SBI)有关。但是,AF在病变形成(SBI)中的作用不如其在AIS中的作用,需要澄清。
研究人员假设与隐秘AIS相比,SBI患者的持续节奏监测将产生类似的AF诊断发生率。
主要目的是评估SBI患者24个月AF诊断的累积发生率。
病情或疾病 |
---|
无声的中风无声脑梗塞纤颤 |
动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并在临床实践中搜索。但是,尽管AF与沉默的大脑梗死(SBI)有关,但其在这些病变的形成中的作用却不太确定,需要澄清。众多临床,实验室,超声心动图和心电图参数与AF相关。尽管这些参数中的任何一个都没有足够的特异性来规则使用AF,但是它们的合并使用可能有助于识别患有AF风险最高的SBI患者。预计该研究将提供证据表明,SBI受试者的长期监测产生与AIS患者相似的AF率。
年龄≥65岁的患者可能患有脑磁共振成像中的静音脑病变,以满足纳入标准并同意会在心脏监测室中皮下植入(揭示LINQ)。数据将通过Medtronic Mycarelink患者监视器直接转移到治疗医师。如果有相关的心律失常,各自的研究地点将由Inselspital的工作人员告知。相关心律不齐如下:
该研究的预期结果将支持在患有SBI受试者的受试者的护理途径中引入长期监测。由于SBI比AIS更为普遍,并且当前的建议非常限制,因此这将对SBI管理产生相关的影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 临床沉默的脑缺血性病变患者无声心房颤动的发生率(Silent2) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
根据已确定的标准定义的神经影像学检测到的任何临床静态缺血性病变。
排除标准:
联系人:Laurent Roten,PD Med博士。 | +41 31 632 52 63 | laurent.roten@insel.ch | |
联系人:托马斯·梅内尔(Thomas Meinel),医学博士。 | +41 76 49 28 545 | thomas.meinel@insel.ch |
瑞士 | |
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV) | 尚未招募 |
洛桑,沃德,瑞士,1011 | |
联系人:Patrizio Pascale,PD Med博士。 patrizio.pascale@chuv.ch | |
巴塞尔大学医院 | 招募 |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:MichaelKühne,Michael.kuehne@usb.ch教授 | |
Inselspital Bern | 招募 |
伯尔尼,瑞士,3010 | |
联系人:Laurent Roten,PD Med博士。 laurent.roten@insel.ch | |
肯顿斯史密斯·圣加伦 | 尚未招募 |
瑞士圣加伦,9007 | |
联系人:Peter Ammann,Peter.ammann@kssg.ch教授 |
首席研究员: | Laurent Roten,PD Med博士。 | Inselgruppe AG |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 中位数为24个月[时间范围:从纳入后的第0天到24个月的中位数累积发生率(AF)诊断] 仅将裁决事件用于分析。 AF情节定义为持续30秒。心房颤动的诊断也将被视为主要终点。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 临床沉默的脑缺血病变患者无声心房颤动的发生率 | ||||||||
官方头衔 | 临床沉默的脑缺血性病变患者无声心房颤动的发生率(Silent2) | ||||||||
简要摘要 | 动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并且与无声的脑梗死(SBI)有关。但是,AF在病变形成(SBI)中的作用不如其在AIS中的作用,需要澄清。 研究人员假设与隐秘AIS相比,SBI患者的持续节奏监测将产生类似的AF诊断发生率。 主要目的是评估SBI患者24个月AF诊断的累积发生率。 | ||||||||
详细说明 | 动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并在临床实践中搜索。但是,尽管AF与沉默的大脑梗死(SBI)有关,但其在这些病变的形成中的作用却不太确定,需要澄清。众多临床,实验室,超声心动图和心电图参数与AF相关。尽管这些参数中的任何一个都没有足够的特异性来规则使用AF,但是它们的合并使用可能有助于识别患有AF风险最高的SBI患者。预计该研究将提供证据表明,SBI受试者的长期监测产生与AIS患者相似的AF率。 年龄≥65岁的患者可能患有脑磁共振成像中的静音脑病变,以满足纳入标准并同意会在心脏监测室中皮下植入(揭示LINQ)。数据将通过Medtronic Mycarelink患者监视器直接转移到治疗医师。如果有相关的心律失常,各自的研究地点将由Inselspital的工作人员告知。相关心律不齐如下:
该研究的预期结果将支持在患有SBI受试者的受试者的护理途径中引入长期监测。由于SBI比AIS更为普遍,并且当前的建议非常限制,因此这将对SBI管理产生相关的影响。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | ≥65岁 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 150 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04449523 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2020-00227 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并且与无声的脑梗死(SBI)有关。但是,AF在病变形成(SBI)中的作用不如其在AIS中的作用,需要澄清。
研究人员假设与隐秘AIS相比,SBI患者的持续节奏监测将产生类似的AF诊断发生率。
主要目的是评估SBI患者24个月AF诊断的累积发生率。
病情或疾病 |
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无声的中风无声脑梗塞纤颤 |
动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并在临床实践中搜索。但是,尽管AF与沉默的大脑梗死(SBI)有关,但其在这些病变的形成中的作用却不太确定,需要澄清。众多临床,实验室,超声心动图和心电图参数与AF相关。尽管这些参数中的任何一个都没有足够的特异性来规则使用AF,但是它们的合并使用可能有助于识别患有AF风险最高的SBI患者。预计该研究将提供证据表明,SBI受试者的长期监测产生与AIS患者相似的AF率。
年龄≥65岁的患者可能患有脑磁共振成像中的静音脑病变,以满足纳入标准并同意会在心脏监测室中皮下植入(揭示LINQ)。数据将通过Medtronic Mycarelink患者监视器直接转移到治疗医师。如果有相关的心律失常,各自的研究地点将由Inselspital的工作人员告知。相关心律不齐如下:
该研究的预期结果将支持在患有SBI受试者的受试者的护理途径中引入长期监测。由于SBI比AIS更为普遍,并且当前的建议非常限制,因此这将对SBI管理产生相关的影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 临床沉默的脑缺血性病变患者无声心房颤动的发生率(Silent2) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
根据已确定的标准定义的神经影像学检测到的任何临床静态缺血性病变。
排除标准:
联系人:Laurent Roten,PD Med博士。 | +41 31 632 52 63 | laurent.roten@insel.ch | |
联系人:托马斯·梅内尔(Thomas Meinel),医学博士。 | +41 76 49 28 545 | thomas.meinel@insel.ch |
瑞士 | |
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV) | 尚未招募 |
洛桑,沃德,瑞士,1011 | |
联系人:Patrizio Pascale,PD Med博士。 patrizio.pascale@chuv.ch | |
巴塞尔大学医院 | 招募 |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:MichaelKühne,Michael.kuehne@usb.ch教授 | |
Inselspital Bern | 招募 |
伯尔尼,瑞士,3010 | |
联系人:Laurent Roten,PD Med博士。 laurent.roten@insel.ch | |
肯顿斯史密斯·圣加伦 | 尚未招募 |
瑞士圣加伦,9007 | |
联系人:Peter Ammann,Peter.ammann@kssg.ch教授 |
首席研究员: | Laurent Roten,PD Med博士。 | Inselgruppe AG |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 中位数为24个月[时间范围:从纳入后的第0天到24个月的中位数累积发生率(AF)诊断] 仅将裁决事件用于分析。 AF情节定义为持续30秒。心房颤动的诊断也将被视为主要终点。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 临床沉默的脑缺血病变患者无声心房颤动的发生率 | ||||||||
官方头衔 | 临床沉默的脑缺血性病变患者无声心房颤动的发生率(Silent2) | ||||||||
简要摘要 | 动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并且与无声的脑梗死(SBI)有关。但是,AF在病变形成(SBI)中的作用不如其在AIS中的作用,需要澄清。 研究人员假设与隐秘AIS相比,SBI患者的持续节奏监测将产生类似的AF诊断发生率。 主要目的是评估SBI患者24个月AF诊断的累积发生率。 | ||||||||
详细说明 | 动脉纤颤(AF)被广泛认可是隐性急性缺血性中风(AIS)的原因,并在临床实践中搜索。但是,尽管AF与沉默的大脑梗死(SBI)有关,但其在这些病变的形成中的作用却不太确定,需要澄清。众多临床,实验室,超声心动图和心电图参数与AF相关。尽管这些参数中的任何一个都没有足够的特异性来规则使用AF,但是它们的合并使用可能有助于识别患有AF风险最高的SBI患者。预计该研究将提供证据表明,SBI受试者的长期监测产生与AIS患者相似的AF率。 年龄≥65岁的患者可能患有脑磁共振成像中的静音脑病变,以满足纳入标准并同意会在心脏监测室中皮下植入(揭示LINQ)。数据将通过Medtronic Mycarelink患者监视器直接转移到治疗医师。如果有相关的心律失常,各自的研究地点将由Inselspital的工作人员告知。相关心律不齐如下:
该研究的预期结果将支持在患有SBI受试者的受试者的护理途径中引入长期监测。由于SBI比AIS更为普遍,并且当前的建议非常限制,因此这将对SBI管理产生相关的影响。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | ≥65岁 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 150 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04449523 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2020-00227 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |