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出境医 / 临床实验 / 家庭烹饪:II型糖尿病患者(Sukalmena)患者的健康赋权策略

家庭烹饪:II型糖尿病患者(Sukalmena)患者的健康赋权策略

研究描述
简要摘要:

目前,公共卫生领域的健康挑战之一是使用允许促进健康饮食习惯的新策略来改善新陈代谢疾病的生活质量。

在可能鼓励人口改善饮食习惯的新策略中,“家庭交易”被提议作为健康的转变工具,涉及营养方面的烹饪技能和知识。它被认为是营养教育的新范式。

该项目将作为一种创新的策略涵盖“家庭录制:在家烹饪和进食”,旨在通过基于烹饪研讨会的干预措施来提高II型糖尿病型糖尿病饮食的质量。在这些课程中,参与者将学习简单的烹饪技术和工具,以获得烹饪能力并有能力准备健康的菜肴。

该干预计划对参与者健康的影响将通过测量与该疾病有关的生化参数(糖基化的血红蛋白,胰岛素,葡萄糖等)来评估。此外,将测量称为高级糖基化末端产品(年龄)的特定化合物。这些化合物的形成与所消耗的食物类型和所应用的烹饪技术有关。


病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病行为:基于地中海饮食的烹饪干预行为:基于地中海饮食的营养教育干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 58名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这项研究使用一个月的干预计划和三个月的随访,使用随机对照试验设计,以测试烹饪干预计划的影响,以改善2型糖尿病患者的烹饪和健康饮食行为。

烹饪干预计划将在一个月的时间内,每周一天,持续四个星期。对照组(CG)的参与者将在基线访问中基于地中海饮食的饮食培训,并解释了这种饮食模式的传单。分配给烹饪干预计划的参与者将获得相同的营养建议和四个在线烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:家庭烹饪:II型糖尿病患者(Sukalmena)患者的健康赋权策略
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年3月15日
实际 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:营养教育小组(NEG)

营养教育小组的参与者将获得带有书面营养教育信息的传单,以遵循地中海饮食。将鼓励参与者遵守这种饮食一个月。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

(1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。干预措施结束后的1个月和6个月后,将通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

行为:基于地中海饮食的营养教育干预
营养干预组的患者将获得有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。饮食建议将在研究开头的营养学家使用全面的书面材料提出。

实验:烹饪干预组(CIG)

分配给烹饪干预小组的参与者在一个月的干预期内收到了书面营养教育信息,以及四个在线烹饪课(每周一个烹饪班)。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

(1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。

参与者将在2到3的访问之间参加4次烹饪研讨会。将在干预措施结束后的1个月和6个月后通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

行为:基于地中海饮食的烹饪干预
开发了烹饪干预措施,整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会每周一次,在一个月的干预期间每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为3,5小时,因此该计划在烹饪活动中总共提供了14小时的实践。这些课程是在巴斯克烹饪中心设施良好的厨房中进行的。每个烹饪研讨会都分为两个差异化的部分,以实现每天确定的特定目标。所有烹饪课程都始于理论介绍部分,旨在解释车间中的主要带回家信息。随后,每个班级的特征都是动手零件,其中包括基于使用特定烹饪技术和健康成分的不同阐述的演示和实际准备。会议结束时,鼓励参与者品尝准备好的餐点,分享他们的喜好和对烹饪体验的看法。

结果措施
主要结果指标
  1. 禁食糖基化血红蛋白水平的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以测定血红蛋白A1c。随访3个月时,将重复该参数的确定。

  2. 禁食葡萄糖水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定空腹葡萄糖水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。

  3. 更改禁食胰岛素水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血液样本以确定空腹胰岛素水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。


次要结果度量
  1. 更改高级糖基化最终产品(年龄)水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定晚期糖基化最终产品水平。随访3个月时,将重复此确定。

  2. 髋周围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量髋关节。在随访的3个月后,将重复测量该测量。

  3. 腰围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量腰围。在随访的3个月后,将重复测量该测量。

  4. 体重指数(BMI)的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    BMI将计算为体重(kg)除以基线和随访3个月的高度(m)平方。

  5. 脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析脂肪质量。

  6. 无脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析无脂肪的质量。

  7. 脂质代谢参数的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定禁食总胆固醇,HDL胆固醇,LDL胆固醇,甘油三酸酯水平。随访3个月时,将重复这些参数的确定。

  8. 血压变化[时间范围:基线;三个月随访]

    基线收缩压和舒张压将在MMHG中报道。

    随访3个月时,将重复进行收缩压和舒张压的测定。


  9. 等离子体C反应蛋白的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定C反应蛋白。随访3个月时,将重复该参数的确定。

  10. 通过地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食的依从性变化[时间范围:基线;一个月;三个月随访]
    关于依从地中海饮食的基线数据将通过14点地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)收集。在1和3个月的随访时,还将收集这些数据。

  11. 通过经过验证的食品频率问卷(FFQ)测量的饮食摄入量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线数据时,将使用食物频率问卷(FFQ)收集有关饮食摄入的数据。在随访的3个月后,还将收集这些数据。

  12. 生活质量问卷衡量的生活质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,有关生活质量的数据将通过生活质量问卷来衡量。

  13. 明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷调查的身体活动水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,明尼苏达州休闲时间身体活动问卷将收集有关体育锻炼水平的数据

  14. 通过烹饪习惯频率问卷(CHFC)测量的烹饪习惯变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过烹饪习惯频率问卷收集有关烹饪习惯的数据。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 2型糖尿病的患者无胰岛素,磺酰尿和小赤铁蛋白治疗。
  • 超重或肥胖(BMI在25至40 kg/m2之间)。
  • 至少3个月以外,用口服抗糖尿病的稳定治疗,除磺酰脲或橄榄岩外。

排除标准:

  • 用胰岛素,磺酰脲或橄榄石治疗
  • 糖基化血红蛋白(HBA1C)浓度大于10%
  • 在过去三个月中,体重减轻超过5公斤
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 严重的医疗状况阻碍进行饮食干预或将生存限制为不到一年
  • 消费非法药物,慢性酒精中毒或酒精总消费量超过80克/天
  • 在上一年参加其他临床试验或营养干预的其他临床试验
  • 在改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏,不耐受)的重大困难或不便
  • 常规家庭烹饪和/或每周吃2天以上的困难
  • 目前诊断出饮食失调,精神分裂症,其他精神病或躁郁症
  • 上一年的任何精神疾病住院
  • 减肥手术或大量肠切除史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
巴斯克烹饪中心
Donostia-san Sebastian,西班牙Guipuzcoa,20009年
赞助商和合作者
巴斯克烹饪中心Fundazioa
纳瓦拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: USUNE ETXEBERRIA,博士巴斯克烹饪中心Fundazioa
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月19日
第一个发布日期icmje 2020年6月26日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月25日)
  • 禁食糖基化血红蛋白水平的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以测定血红蛋白A1c。随访3个月时,将重复该参数的确定。
  • 禁食葡萄糖水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定空腹葡萄糖水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。
  • 更改禁食胰岛素水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血液样本以确定空腹胰岛素水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月25日)
  • 更改高级糖基化最终产品(年龄)水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定晚期糖基化最终产品水平。随访3个月时,将重复此确定。
  • 髋周围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量髋关节。在随访的3个月后,将重复测量该测量。
  • 腰围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量腰围。在随访的3个月后,将重复测量该测量。
  • 体重指数(BMI)的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    BMI将计算为体重(kg)除以基线和随访3个月的高度(m)平方。
  • 脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析脂肪质量。
  • 无脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析无脂肪的质量。
  • 脂质代谢参数的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定禁食总胆固醇,HDL胆固醇,LDL胆固醇,甘油三酸酯水平。随访3个月时,将重复这些参数的确定。
  • 血压变化[时间范围:基线;三个月随访]
    基线收缩压和舒张压将在MMHG中报道。随访3个月时,将重复进行收缩压和舒张压的测定。
  • 等离子体C反应蛋白的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定C反应蛋白。随访3个月时,将重复该参数的确定。
  • 通过地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食的依从性变化[时间范围:基线;一个月;三个月随访]
    关于依从地中海饮食的基线数据将通过14点地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)收集。在1和3个月的随访时,还将收集这些数据。
  • 通过经过验证的食品频率问卷(FFQ)测量的饮食摄入量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线数据时,将使用食物频率问卷(FFQ)收集有关饮食摄入的数据。在随访的3个月后,还将收集这些数据。
  • 生活质量问卷衡量的生活质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,有关生活质量的数据将通过生活质量问卷来衡量。
  • 明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷调查的身体活动水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,明尼苏达州休闲时间身体活动问卷将收集有关体育锻炼水平的数据
  • 通过烹饪习惯频率问卷(CHFC)测量的烹饪习惯变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过烹饪习惯频率问卷收集有关烹饪习惯的数据。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE家庭烹饪:II型糖尿病患者的健康赋权策略Mellitus
官方标题ICMJE家庭烹饪:II型糖尿病患者(Sukalmena)患者的健康赋权策略
简要摘要

目前,公共卫生领域的健康挑战之一是使用允许促进健康饮食习惯的新策略来改善新陈代谢疾病的生活质量。

在可能鼓励人口改善饮食习惯的新策略中,“家庭交易”被提议作为健康的转变工具,涉及营养方面的烹饪技能和知识。它被认为是营养教育的新范式。

该项目将作为一种创新的策略涵盖“家庭录制:在家烹饪和进食”,旨在通过基于烹饪研讨会的干预措施来提高II型糖尿病型糖尿病饮食的质量。在这些课程中,参与者将学习简单的烹饪技术和工具,以获得烹饪能力并有能力准备健康的菜肴。

该干预计划对参与者健康的影响将通过测量与该疾病有关的生化参数(糖基化的血红蛋白,胰岛素,葡萄糖等)来评估。此外,将测量称为高级糖基化末端产品(年龄)的特定化合物。这些化合物的形成与所消耗的食物类型和所应用的烹饪技术有关。

详细说明

影响健康的主要因素之一是营养。因此,生活方式和更具体的健康饮食习惯是促进社会健康生活方式的关键要素。饮食习惯被定义为或多或少有意识,集体和重复的行为,导致人们选择,消费和使用某种食物或饮食,以应对社会和/或文化影响。饮食习惯的获取是从小就发生的。因此,对于促进社会健康的饮食习惯,需要接受食品和美食的教育。到目前为止,教育计划的重点是营养教育,即转移有关营养的理论知识。但是,目前,众所周知,关于营养的传统知识还不够,有必要更深入地了解决定人们饮食以及人们饮食的因素。

与食物的感官感知以及这种感知与食物选择的关系有关的研究,试图破译使不同个体的钥匙基于:个人品味,文化的影响,情感,情感让他们感觉,学习等等。当发现每个人的口味和食物选择时,营养建议总是更简单地遵循。

从整体的角度来看,应将个人视为社会,文化和技术环境中的人。从这个意义上讲,美食被定义为“人们对人们的饮食和人们的饮食方式的合理知识。这是一个研究和产生物理化学,文化和社会经济的知识跨学科领域影响其身体,精神和社会福祉的好食物和饮料”。美食是一种能够创造社会趋势和该学科以及营养教育的融合的工具,可以是传播有关健康饮食,如何吃健康饮食以及转移烹饪技能的更有效的工具这使得人口可以在家中获得和维持这些饮食习惯。

简而言之,美食在涵盖普通人群的营养需求方面起着基本作用,与此同时,它满足了他们对风味的期望。因此,美食被认为是一种决定性的渠道,旨在促进味觉教育,更好的营养,并且通常是促进健康的渠道。

在人群中,营养对健康的影响并非均匀。一方面,诸如食品类型和所使用的烹饪技术等因素都有影响。另一方面,必须考虑生活方式,遗传背景和福祉等个人特征。在这种情况下,基于个体的饮食习惯,遗传特征,肠道菌群概况,代谢组,表观基因组,品味和偏好等的个性化和精确的美食,依此类推个人。

2型糖尿病(T2DM)是全球最普遍的代谢疾病之一。在巴斯克地区,据估计该疾病会影响10%的人口。糖尿病患者患与这种疾病有关的痛苦并发症的风险很高。此外,T2DM患者更容易发展其他疾病,例如心血管疾病以及早死亡。因此,有必要防止疾病并试图减少已经被诊断为T2DM的人出现并发症的风险。

DMT2的当前增加与肥胖症的增加有关。反过来,这种多因素疾病与不健康的生活方式有关。此外,除了体育锻炼外,遵循健康的饮食是决定因素。尽管关于营养的信息越来越多,但对预防这种疾病的预期影响尚未实现。这可能部分是由于缺乏继续健康饮食的技能。

还应注意可能影响T2DM特定营养需求的个体因素。从这个意义上讲,个性化的美食可以促进糖尿病患者的能力,从而为他们提供烹饪技术和技能,使患者能够遵循适合这种疾病状况以及个人需求和偏好的健康饮食。

在这种情况下,家庭烹饪项目试图与被诊断为T2DM的人一起进行一个月的烹饪干预计划,以分析该计划可以产生的健康效果,将其与仅基于传统干预措施获得的结果进行比较关于营养的理论建议培训。

总之,该项目的主要假设在于,人口获得和维持健康的饮食习惯的障碍之一部分与他们没有足够的烹饪技能(食物准备)和对营养(有关产品的知识)没有足够的知识。因此,请记住,几项研究证明了信任(授权)提供了具有食物准备技能(烹饪技能)的关系,以及有关饮食质量在健康方面的知识,本项目表明有益效果当营养学家和公共卫生专业人员促进旨在提供理论和实践知识的烹饪干预计划时,就可以获得健康。

因此,该项目是新颖的,因为它提出了范式转变,以促进烹饪培训的纳入营养教育的补充。同样,该项目基于地中海饮食,这是一种饮食模式,其健康益处得到了科学认可。该研究是该领域的参考项目,其结果将与公共卫生有很大的相关性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这项研究使用一个月的干预计划和三个月的随访,使用随机对照试验设计,以测试烹饪干预计划的影响,以改善2型糖尿病患者的烹饪和健康饮食行为。

烹饪干预计划将在一个月的时间内,每周一天,持续四个星期。对照组(CG)的参与者将在基线访问中基于地中海饮食的饮食培训,并解释了这种饮食模式的传单。分配给烹饪干预计划的参与者将获得相同的营养建议和四个在线烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 行为:基于地中海饮食的烹饪干预
    开发了烹饪干预措施,整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会每周一次,在一个月的干预期间每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为3,5小时,因此该计划在烹饪活动中总共提供了14小时的实践。这些课程是在巴斯克烹饪中心设施良好的厨房中进行的。每个烹饪研讨会都分为两个差异化的部分,以实现每天确定的特定目标。所有烹饪课程都始于理论介绍部分,旨在解释车间中的主要带回家信息。随后,每个班级的特征都是动手零件,其中包括基于使用特定烹饪技术和健康成分的不同阐述的演示和实际准备。会议结束时,鼓励参与者品尝准备好的餐点,分享他们的喜好和对烹饪体验的看法。
  • 行为:基于地中海饮食的营养教育干预
    营养干预组的患者将获得有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。饮食建议将在研究开头的营养学家使用全面的书面材料提出。
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:营养教育小组(NEG)

    营养教育小组的参与者将获得带有书面营养教育信息的传单,以遵循地中海饮食。将鼓励参与者遵守这种饮食一个月。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

    (1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。干预措施结束后的1个月和6个月后,将通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

    干预:行为:基于地中海饮食的营养教育干预
  • 实验:烹饪干预组(CIG)

    分配给烹饪干预小组的参与者在一个月的干预期内收到了书面营养教育信息,以及四个在线烹饪课(每周一个烹饪班)。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

    (1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。

    参与者将在2到3的访问之间参加4次烹饪研讨会。将在干预措施结束后的1个月和6个月后通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

    干预:行为:基于地中海饮食的烹饪干预
出版物 *
  • Bernardo GL,Jomori MM,Fernandes AC,Colussi CF,Condrasky MD,ProençaRPDC。厨房计划中的营养和烹饪:一种随机控制的干预措施,以促进大学生的烹饪技巧和健康饮食 - 学习方案。 Nutr J.,2017年12月20日; 16(1):83。 doi:10.1186/s12937-017-0305-y。
  • Reicks M,Kocher M,Reeder J.成人烹饪和家庭食品准备干预措施的影响:系统评价(2011- 2016年)。 J Nutr教育行为。 2018年2月; 50(2):148-172.e1。 doi:10.1016/j.jneb.2017.08.004。 EPUB 2017年9月25日。
  • Byrne C,Kurmas N,Burant CJ,Utech A,Steiber A,JuliusM。烹饪课:糖尿病自我管理支持干预措施增强了临床价值。糖尿病教育。 2017年12月; 43(6):600-607。 doi:10.1177/014572171737741。 Epub 2017年10月19日。
  • IRL BH,Evert A,Fleming A,Gaudiani LM,Guggenmos KJ,Kaufer DI,McGill JB,Verderese CA,Martinez J. Cuculinary Medicine:促进更健康饮食的框架,以改善慢性病管理和预防。临床。 2019年10月; 41(10):2184-2198。 doi:10.1016/j.clinthera.2019.08.009。 EPUB 2019年9月20日。
  • Polak R,Tirosh A,Livingston B,Pober D,Eubanks JE JR,Silver JK,Minezaki K,Loten R,Phillips EM。防止家庭烹饪2型糖尿病:当前的证据和未来潜力。 Curr DiabRep。20189月14日; 18(10):99。 doi:10.1007/s11892-018-1061-x。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
58
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月25日)
68
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月30日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 2型糖尿病的患者无胰岛素,磺酰尿和小赤铁蛋白治疗。
  • 超重或肥胖(BMI在25至40 kg/m2之间)。
  • 至少3个月以外,用口服抗糖尿病的稳定治疗,除磺酰脲或橄榄岩外。

排除标准:

  • 用胰岛素,磺酰脲或橄榄石治疗
  • 糖基化血红蛋白(HBA1C)浓度大于10%
  • 在过去三个月中,体重减轻超过5公斤
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 严重的医疗状况阻碍进行饮食干预或将生存限制为不到一年
  • 消费非法药物,慢性酒精中毒或酒精总消费量超过80克/天
  • 在上一年参加其他临床试验或营养干预的其他临床试验
  • 在改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏,不耐受)的重大困难或不便
  • 常规家庭烹饪和/或每周吃2天以上的困难
  • 目前诊断出饮食失调,精神分裂症,其他精神病或躁郁症
  • 上一年的任何精神疾病住院
  • 减肥手术或大量肠切除史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04449120
其他研究ID编号ICMJE 04.0006.19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方巴斯克烹饪中心Fundazioa
研究赞助商ICMJE巴斯克烹饪中心Fundazioa
合作者ICMJE纳瓦拉大学
研究人员ICMJE
首席研究员: USUNE ETXEBERRIA,博士巴斯克烹饪中心Fundazioa
PRS帐户巴斯克烹饪中心Fundazioa
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目前,公共卫生领域的健康挑战之一是使用允许促进健康饮食习惯的新策略来改善新陈代谢疾病的生活质量。

在可能鼓励人口改善饮食习惯的新策略中,“家庭交易”被提议作为健康的转变工具,涉及营养方面的烹饪技能和知识。它被认为是营养教育的新范式。

该项目将作为一种创新的策略涵盖“家庭录制:在家烹饪和进食”,旨在通过基于烹饪研讨会的干预措施来提高II型糖尿病型糖尿病饮食的质量。在这些课程中,参与者将学习简单的烹饪技术和工具,以获得烹饪能力并有能力准备健康的菜肴。

该干预计划对参与者健康的影响将通过测量与该疾病有关的生化参数(糖基化的血红蛋白,胰岛素,葡萄糖等)来评估。此外,将测量称为高级糖基化末端产品(年龄)的特定化合物。这些化合物的形成与所消耗的食物类型和所应用的烹饪技术有关。


病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病行为:基于地中海饮食的烹饪干预行为:基于地中海饮食的营养教育干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 58名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这项研究使用一个月的干预计划和三个月的随访,使用随机对照试验设计,以测试烹饪干预计划的影响,以改善2型糖尿病患者的烹饪和健康饮食行为。

烹饪干预计划将在一个月的时间内,每周一天,持续四个星期。对照组(CG)的参与者将在基线访问中基于地中海饮食的饮食培训,并解释了这种饮食模式的传单。分配给烹饪干预计划的参与者将获得相同的营养建议和四个在线烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:家庭烹饪:II型糖尿病患者(Sukalmena)患者的健康赋权策略
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年3月15日
实际 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:营养教育小组(NEG)

营养教育小组的参与者将获得带有书面营养教育信息的传单,以遵循地中海饮食。将鼓励参与者遵守这种饮食一个月。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

(1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。干预措施结束后的1个月和6个月后,将通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

行为:基于地中海饮食的营养教育干预
营养干预组的患者将获得有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。饮食建议将在研究开头的营养学家使用全面的书面材料提出。

实验:烹饪干预组(CIG)

分配给烹饪干预小组的参与者在一个月的干预期内收到了书面营养教育信息,以及四个在线烹饪课(每周一个烹饪班)。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

(1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。

参与者将在2到3的访问之间参加4次烹饪研讨会。将在干预措施结束后的1个月和6个月后通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

行为:基于地中海饮食的烹饪干预
开发了烹饪干预措施,整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会每周一次,在一个月的干预期间每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为3,5小时,因此该计划在烹饪活动中总共提供了14小时的实践。这些课程是在巴斯克烹饪中心设施良好的厨房中进行的。每个烹饪研讨会都分为两个差异化的部分,以实现每天确定的特定目标。所有烹饪课程都始于理论介绍部分,旨在解释车间中的主要带回家信息。随后,每个班级的特征都是动手零件,其中包括基于使用特定烹饪技术和健康成分的不同阐述的演示和实际准备。会议结束时,鼓励参与者品尝准备好的餐点,分享他们的喜好和对烹饪体验的看法。

结果措施
主要结果指标
  1. 禁食糖基化血红蛋白水平的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以测定血红蛋白A1c。随访3个月时,将重复该参数的确定。

  2. 禁食葡萄糖水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定空腹葡萄糖水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。

  3. 更改禁食胰岛素水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血液样本以确定空腹胰岛素水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。


次要结果度量
  1. 更改高级糖基化最终产品(年龄)水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定晚期糖基化最终产品水平。随访3个月时,将重复此确定。

  2. 髋周围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量髋关节。在随访的3个月后,将重复测量该测量。

  3. 腰围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量腰围。在随访的3个月后,将重复测量该测量。

  4. 体重指数(BMI)的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    BMI将计算为体重(kg)除以基线和随访3个月的高度(m)平方。

  5. 脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析脂肪质量。

  6. 无脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析无脂肪的质量。

  7. 脂质代谢参数的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定禁食总胆固醇,HDL胆固醇,LDL胆固醇,甘油三酸酯水平。随访3个月时,将重复这些参数的确定。

  8. 血压变化[时间范围:基线;三个月随访]

    基线收缩压和舒张压将在MMHG中报道。

    随访3个月时,将重复进行收缩压和舒张压的测定。


  9. 等离子体C反应蛋白的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定C反应蛋白。随访3个月时,将重复该参数的确定。

  10. 通过地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食的依从性变化[时间范围:基线;一个月;三个月随访]
    关于依从地中海饮食的基线数据将通过14点地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)收集。在1和3个月的随访时,还将收集这些数据。

  11. 通过经过验证的食品频率问卷(FFQ)测量的饮食摄入量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线数据时,将使用食物频率问卷(FFQ)收集有关饮食摄入的数据。在随访的3个月后,还将收集这些数据。

  12. 生活质量问卷衡量的生活质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,有关生活质量的数据将通过生活质量问卷来衡量。

  13. 明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷调查的身体活动水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,明尼苏达州休闲时间身体活动问卷将收集有关体育锻炼水平的数据

  14. 通过烹饪习惯频率问卷(CHFC)测量的烹饪习惯变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过烹饪习惯频率问卷收集有关烹饪习惯的数据。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 2型糖尿病的患者无胰岛素,磺酰尿和小赤铁蛋白治疗。
  • 超重或肥胖(BMI在25至40 kg/m2之间)。
  • 至少3个月以外,用口服抗糖尿病的稳定治疗,除磺酰脲或橄榄岩外。

排除标准:

  • 用胰岛素,磺酰脲或橄榄石治疗
  • 糖基化血红蛋白(HBA1C)浓度大于10%
  • 在过去三个月中,体重减轻超过5公斤
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 严重的医疗状况阻碍进行饮食干预或将生存限制为不到一年
  • 消费非法药物,慢性酒精中毒或酒精总消费量超过80克/天
  • 在上一年参加其他临床试验或营养干预的其他临床试验
  • 在改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏,不耐受)的重大困难或不便
  • 常规家庭烹饪和/或每周吃2天以上的困难
  • 目前诊断出饮食失调,精神分裂症,其他精神病或躁郁症
  • 上一年的任何精神疾病住院
  • 减肥手术或大量肠切除史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
巴斯克烹饪中心
Donostia-san Sebastian,西班牙Guipuzcoa,20009年
赞助商和合作者
巴斯克烹饪中心Fundazioa
纳瓦拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: USUNE ETXEBERRIA,博士巴斯克烹饪中心Fundazioa
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月19日
第一个发布日期icmje 2020年6月26日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月25日)
  • 禁食糖基化血红蛋白水平的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以测定血红蛋白A1c。随访3个月时,将重复该参数的确定。
  • 禁食葡萄糖水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定空腹葡萄糖水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。
  • 更改禁食胰岛素水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血液样本以确定空腹胰岛素水平。随访3个月时,将重复该参数的确定。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月25日)
  • 更改高级糖基化最终产品(年龄)水平[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定晚期糖基化最终产品水平。随访3个月时,将重复此确定。
  • 髋周围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量髋关节。在随访的3个月后,将重复测量该测量。
  • 腰围的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线时,将通过测量测量腰围。在随访的3个月后,将重复测量该测量。
  • 体重指数(BMI)的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    BMI将计算为体重(kg)除以基线和随访3个月的高度(m)平方。
  • 脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析脂肪质量。
  • 无脂肪质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过生物阻抗分析无脂肪的质量。
  • 脂质代谢参数的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定禁食总胆固醇,HDL胆固醇,LDL胆固醇,甘油三酸酯水平。随访3个月时,将重复这些参数的确定。
  • 血压变化[时间范围:基线;三个月随访]
    基线收缩压和舒张压将在MMHG中报道。随访3个月时,将重复进行收缩压和舒张压的测定。
  • 等离子体C反应蛋白的变化[时间框架:基线;三个月随访]
    将收集基线血样,以确定C反应蛋白。随访3个月时,将重复该参数的确定。
  • 通过地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食的依从性变化[时间范围:基线;一个月;三个月随访]
    关于依从地中海饮食的基线数据将通过14点地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)收集。在1和3个月的随访时,还将收集这些数据。
  • 通过经过验证的食品频率问卷(FFQ)测量的饮食摄入量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线数据时,将使用食物频率问卷(FFQ)收集有关饮食摄入的数据。在随访的3个月后,还将收集这些数据。
  • 生活质量问卷衡量的生活质量的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,有关生活质量的数据将通过生活质量问卷来衡量。
  • 明尼苏达州休闲时间体育锻炼问卷调查的身体活动水平的变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,明尼苏达州休闲时间身体活动问卷将收集有关体育锻炼水平的数据
  • 通过烹饪习惯频率问卷(CHFC)测量的烹饪习惯变化[时间范围:基线;三个月随访]
    在基线和随访3个月时,将通过烹饪习惯频率问卷收集有关烹饪习惯的数据。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE家庭烹饪:II型糖尿病患者的健康赋权策略Mellitus
官方标题ICMJE家庭烹饪:II型糖尿病患者(Sukalmena)患者的健康赋权策略
简要摘要

目前,公共卫生领域的健康挑战之一是使用允许促进健康饮食习惯的新策略来改善新陈代谢疾病的生活质量。

在可能鼓励人口改善饮食习惯的新策略中,“家庭交易”被提议作为健康的转变工具,涉及营养方面的烹饪技能和知识。它被认为是营养教育的新范式。

该项目将作为一种创新的策略涵盖“家庭录制:在家烹饪和进食”,旨在通过基于烹饪研讨会的干预措施来提高II型糖尿病型糖尿病饮食的质量。在这些课程中,参与者将学习简单的烹饪技术和工具,以获得烹饪能力并有能力准备健康的菜肴。

该干预计划对参与者健康的影响将通过测量与该疾病有关的生化参数(糖基化的血红蛋白,胰岛素,葡萄糖等)来评估。此外,将测量称为高级糖基化末端产品(年龄)的特定化合物。这些化合物的形成与所消耗的食物类型和所应用的烹饪技术有关。

详细说明

影响健康的主要因素之一是营养。因此,生活方式和更具体的健康饮食习惯是促进社会健康生活方式的关键要素。饮食习惯被定义为或多或少有意识,集体和重复的行为,导致人们选择,消费和使用某种食物或饮食,以应对社会和/或文化影响。饮食习惯的获取是从小就发生的。因此,对于促进社会健康的饮食习惯,需要接受食品和美食的教育。到目前为止,教育计划的重点是营养教育,即转移有关营养的理论知识。但是,目前,众所周知,关于营养的传统知识还不够,有必要更深入地了解决定人们饮食以及人们饮食的因素。

与食物的感官感知以及这种感知与食物选择的关系有关的研究,试图破译使不同个体的钥匙基于:个人品味,文化的影响,情感,情感让他们感觉,学习等等。当发现每个人的口味和食物选择时,营养建议总是更简单地遵循。

从整体的角度来看,应将个人视为社会,文化和技术环境中的人。从这个意义上讲,美食被定义为“人们对人们的饮食和人们的饮食方式的合理知识。这是一个研究和产生物理化学,文化和社会经济的知识跨学科领域影响其身体,精神和社会福祉的好食物和饮料”。美食是一种能够创造社会趋势和该学科以及营养教育的融合的工具,可以是传播有关健康饮食,如何吃健康饮食以及转移烹饪技能的更有效的工具这使得人口可以在家中获得和维持这些饮食习惯。

简而言之,美食在涵盖普通人群的营养需求方面起着基本作用,与此同时,它满足了他们对风味的期望。因此,美食被认为是一种决定性的渠道,旨在促进味觉教育,更好的营养,并且通常是促进健康的渠道。

在人群中,营养对健康的影响并非均匀。一方面,诸如食品类型和所使用的烹饪技术等因素都有影响。另一方面,必须考虑生活方式,遗传背景和福祉等个人特征。在这种情况下,基于个体的饮食习惯,遗传特征,肠道菌群概况,代谢组,表观基因组,品味和偏好等的个性化和精确的美食,依此类推个人。

2型糖尿病(T2DM)是全球最普遍的代谢疾病之一。在巴斯克地区,据估计该疾病会影响10%的人口。糖尿病患者患与这种疾病有关的痛苦并发症的风险很高。此外,T2DM患者更容易发展其他疾病,例如心血管疾病以及早死亡。因此,有必要防止疾病并试图减少已经被诊断为T2DM的人出现并发症的风险。

DMT2的当前增加与肥胖症' target='_blank'>肥胖症的增加有关。反过来,这种多因素疾病与不健康的生活方式有关。此外,除了体育锻炼外,遵循健康的饮食是决定因素。尽管关于营养的信息越来越多,但对预防这种疾病的预期影响尚未实现。这可能部分是由于缺乏继续健康饮食的技能。

还应注意可能影响T2DM特定营养需求的个体因素。从这个意义上讲,个性化的美食可以促进糖尿病患者的能力,从而为他们提供烹饪技术和技能,使患者能够遵循适合这种疾病状况以及个人需求和偏好的健康饮食。

在这种情况下,家庭烹饪项目试图与被诊断为T2DM的人一起进行一个月的烹饪干预计划,以分析该计划可以产生的健康效果,将其与仅基于传统干预措施获得的结果进行比较关于营养的理论建议培训。

总之,该项目的主要假设在于,人口获得和维持健康的饮食习惯的障碍之一部分与他们没有足够的烹饪技能(食物准备)和对营养(有关产品的知识)没有足够的知识。因此,请记住,几项研究证明了信任(授权)提供了具有食物准备技能(烹饪技能)的关系,以及有关饮食质量在健康方面的知识,本项目表明有益效果当营养学家和公共卫生专业人员促进旨在提供理论和实践知识的烹饪干预计划时,就可以获得健康。

因此,该项目是新颖的,因为它提出了范式转变,以促进烹饪培训的纳入营养教育的补充。同样,该项目基于地中海饮食,这是一种饮食模式,其健康益处得到了科学认可。该研究是该领域的参考项目,其结果将与公共卫生有很大的相关性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这项研究使用一个月的干预计划和三个月的随访,使用随机对照试验设计,以测试烹饪干预计划的影响,以改善2型糖尿病患者的烹饪和健康饮食行为。

烹饪干预计划将在一个月的时间内,每周一天,持续四个星期。对照组(CG)的参与者将在基线访问中基于地中海饮食的饮食培训,并解释了这种饮食模式的传单。分配给烹饪干预计划的参与者将获得相同的营养建议和四个在线烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 行为:基于地中海饮食的烹饪干预
    开发了烹饪干预措施,整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会每周一次,在一个月的干预期间每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为3,5小时,因此该计划在烹饪活动中总共提供了14小时的实践。这些课程是在巴斯克烹饪中心设施良好的厨房中进行的。每个烹饪研讨会都分为两个差异化的部分,以实现每天确定的特定目标。所有烹饪课程都始于理论介绍部分,旨在解释车间中的主要带回家信息。随后,每个班级的特征都是动手零件,其中包括基于使用特定烹饪技术和健康成分的不同阐述的演示和实际准备。会议结束时,鼓励参与者品尝准备好的餐点,分享他们的喜好和对烹饪体验的看法。
  • 行为:基于地中海饮食的营养教育干预
    营养干预组的患者将获得有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。饮食建议将在研究开头的营养学家使用全面的书面材料提出。
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:营养教育小组(NEG)

    营养教育小组的参与者将获得带有书面营养教育信息的传单,以遵循地中海饮食。将鼓励参与者遵守这种饮食一个月。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

    (1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。干预措施结束后的1个月和6个月后,将通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

    干预:行为:基于地中海饮食的营养教育干预
  • 实验:烹饪干预组(CIG)

    分配给烹饪干预小组的参与者在一个月的干预期内收到了书面营养教育信息,以及四个在线烹饪课(每周一个烹饪班)。将针对分配给该组的参与者安排三次访问:

    (1)在随机化之前(T1); (2)在随机化和程序开始之前(T2); (3)随访三个月后。在所有时间点中,将注册问卷,并在T2和T3血液样本中收集问卷。

    参与者将在2到3的访问之间参加4次烹饪研讨会。将在干预措施结束后的1个月和6个月后通过电话与志愿者联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

    干预:行为:基于地中海饮食的烹饪干预
出版物 *
  • Bernardo GL,Jomori MM,Fernandes AC,Colussi CF,Condrasky MD,ProençaRPDC。厨房计划中的营养和烹饪:一种随机控制的干预措施,以促进大学生的烹饪技巧和健康饮食 - 学习方案。 Nutr J.,2017年12月20日; 16(1):83。 doi:10.1186/s12937-017-0305-y。
  • Reicks M,Kocher M,Reeder J.成人烹饪和家庭食品准备干预措施的影响:系统评价(2011- 2016年)。 J Nutr教育行为。 2018年2月; 50(2):148-172.e1。 doi:10.1016/j.jneb.2017.08.004。 EPUB 2017年9月25日。
  • Byrne C,Kurmas N,Burant CJ,Utech A,Steiber A,JuliusM。烹饪课:糖尿病自我管理支持干预措施增强了临床价值。糖尿病教育。 2017年12月; 43(6):600-607。 doi:10.1177/014572171737741。 Epub 2017年10月19日。
  • IRL BH,Evert A,Fleming A,Gaudiani LM,Guggenmos KJ,Kaufer DI,McGill JB,Verderese CA,Martinez J. Cuculinary Medicine:促进更健康饮食的框架,以改善慢性病管理和预防。临床。 2019年10月; 41(10):2184-2198。 doi:10.1016/j.clinthera.2019.08.009。 EPUB 2019年9月20日。
  • Polak R,Tirosh A,Livingston B,Pober D,Eubanks JE JR,Silver JK,Minezaki K,Loten R,Phillips EM。防止家庭烹饪2型糖尿病:当前的证据和未来潜力。 Curr DiabRep。20189月14日; 18(10):99。 doi:10.1007/s11892-018-1061-x。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
58
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月25日)
68
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月30日
实际的初级完成日期2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 2型糖尿病的患者无胰岛素,磺酰尿和小赤铁蛋白治疗。
  • 超重或肥胖(BMI在25至40 kg/m2之间)。
  • 至少3个月以外,用口服抗糖尿病的稳定治疗,除磺酰脲或橄榄岩外。

排除标准:

  • 用胰岛素,磺酰脲或橄榄石治疗
  • 糖基化血红蛋白(HBA1C)浓度大于10%
  • 在过去三个月中,体重减轻超过5公斤
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 严重的医疗状况阻碍进行饮食干预或将生存限制为不到一年
  • 消费非法药物,慢性酒精中毒或酒精总消费量超过80克/天
  • 在上一年参加其他临床试验或营养干预的其他临床试验
  • 在改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏,不耐受)的重大困难或不便
  • 常规家庭烹饪和/或每周吃2天以上的困难
  • 目前诊断出饮食失调,精神分裂症,其他精神病或躁郁症
  • 上一年的任何精神疾病住院
  • 减肥手术或大量肠切除史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04449120
其他研究ID编号ICMJE 04.0006.19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方巴斯克烹饪中心Fundazioa
研究赞助商ICMJE巴斯克烹饪中心Fundazioa
合作者ICMJE纳瓦拉大学
研究人员ICMJE
首席研究员: USUNE ETXEBERRIA,博士巴斯克烹饪中心Fundazioa
PRS帐户巴斯克烹饪中心Fundazioa
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素